「PM專案管理人員」的相似工作

Introduction to the job Do you like challenges and do you want to work in a fast pacing supply chain environment to support some of the biggest semiconductor companies worldwide? Are you familiar with Logistics Operations and like to managing urgent demands on a daily basis?  If this sounds like you and if you have a strong customer oriented mindset, here is your mission. Role and responsibilities For our Global Operations Center in Taiwan we are searching for Supply Chain Professionals. You fulfill the demand of our customers for spare parts and tools for their maintenance activities on some of the most complex machines in the right quantity and at the right time & cost. Time is of the essence to ensure a seamless production of our customers without interruptions on our machines. -Handling of urgent material requests from worldwide customers in a rolling 24/7 shift system with the right customer focus, while meeting all milestones related to communication and execution -Monitoring of worldwide shipments  -Ability to resolve complex issues and drive improvements to further optimize processes -Ability to support escalations and provide communication proposals for review -Constructive and reliable communication with worldwide stakeholders from all departments within ASML -This position requires shift work. Education and Experience Bachelor's Degree in related subject i.e. Supply Chain Management, Information Science, Engineering etc. preferred -Minimum 1 year of relevant experience in an international company, semiconductor industry is preferred -A tactical thinker with strong interpersonal and communication skills -Analytical thinking and ability to organize and prioritize workload Skills Working at the cutting edge of tech, you’ll always have new challenges and new problems to solve – and working together is the only way to do that. You won’t work in a silo. Instead, you’ll be part of a creative, dynamic work environment where you’ll collaborate with supportive colleagues.  There is always space for creative and unique points of view. You’ll have the flexibility and trust to choose how best to tackle tasks and solve problems. To thrive in this job, you’ll need the following skills: -Stress-resistant; act under high pressure -Flexible; willing to go the extra mile for the customer -Excellent professional communication in English, written and oral -Drive for results; does not stop until solution has been found, even when obstacles arise -Team player -Change management competencies -Convincing, pro-active and “can do” mentality -Cultural awareness -Experience with ERP system(s), SAP R/3 knowledge preferred -Ability to prioritize Diversity and inclusion ASML is an Equal Opportunity Employer that values and respects the importance of a diverse and inclusive workforce. It is the policy of the company to recruit, hire, train and promote persons in all job titles without regard to race, color, religion, sex, age, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, or gender identity. We recognize that diversity and inclusion is a driving force in the success of our company. Need to know more about applying for a job at ASML? Read our frequently asked questions.

*前1~3年工作在「台中廠」培訓，之後開始在「竹北廠」上班。 ●原物料、IPC、產品、安定性樣品、水質之內毒素分析 ●生物活性試驗Bioassay、host cell DNA、host cell protein、sterility等項目例行檢測 (放行檢測、安定性檢測) ●異常事件調查 ●設備維護及校驗執行 ●分析方法SOP制定 ●實驗室LIMS系統 ●其他主管交辦事項

1. 產品開發 (製劑研究開發與執行、開發時程控管與執行) 2. 技轉放大試製 (GMP文件準備、至工廠進行放大試量產或查登批、相關流程作業與協調) 3. 安定性試驗、製程確效等作業 4. 協作查驗登記與法規文件準備（CTD Module） 5. 評估製劑資料，解決異常問題並提出風險控管建議 6. 與分析部、QC、QA、生產等部門跨部門合作，確保產品開發進度與品質目標 7. 建立與維護實驗室管理制度

1.藥物分析方法建立、開發及制度建置。 2.實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。 3.熟PIC/S GMP規範。 4.其它主管交辦事項。

1.蛋白純化，包括柱填充、緩衝液製備與GMP生產。 2.純化製程放大與GMP生產。 3. GMP相關之製程確效、廠房/設備維護及文件建立等工作。 4.其他主管交辦事項

1. 細胞治療技術研發與生產團隊之營運管理，確保製程研發、品管、GMP 生產之品質，符合客戶與法規需求 2. 與國內、國外細胞與基因治療公司，建議良好的溝通管道與信任關係 3. 細胞治療製程開發實驗室之管理與營運，確保研發與檢測品質 4. 細胞治療產品 GMP工廠生產製造管理，確保細胞產品生產符合法規與臨床要求 5. 客戶拜訪、接洽，並完成服務案件之簽約。進度與交付事項管理，確保依規劃允收完成 6. 與醫學中心建立合作關係，維持良好的組織來源管道，以建置 TBMC 高品質組織細胞來源與細胞生產種源原料庫建置 7. 持續規劃技術研發，以降低細胞產品成本。例如: 自動化生產的導入，提升生產效率並降低人力成本

這不僅是一份國際法規專員的工作，更是一個能與研發、工廠、國際客戶及監管單位串連的舞台。你將透過專業法規知識，協助產品順利通過認證並進入全球市場。 你將負責的工作內容： •擔任公司與各國法規單位的溝通協調窗口 •研讀並解讀國際法規(FDA、PMDA、EMA、東南亞等) •掌握最新國際法規動態，定期向管理部門更新資訊 •協助專案初期整合各國法規要求 •配合 CMO 專案，提供客戶所需法規資料 •自有產品：審閱研發文件並完成 eCTD 送件 •協調研發與工廠，回覆官方意見 •許可證申請及相關規費辦理(如US FDA GDUFA fee, Program fee, Facility fee等) •協助規劃取證後法規相關活動，包括上市後監測、藥品年度回顧 (Annual Quality Review) 上傳等 •協助官方查廠準備與執行

1.對原料、半製品、成品，進行微生物檢驗；依據質檢規範抽取樣品。 2.對微生物及其它菌類做培養及檢驗，做檢驗報告及品質判斷。 3.其它實驗室生物檢測的工作。 4.微生物實驗室分析方法開發、確效。 5.菌種培養、繼代。 6.熟悉GMP與PIC/S相關法規實務。

1.OEM/ODM 產品開發專案規劃、發展及督導進度，確保專案符合時程規劃。 2.主持跨部門專案會議與追蹤進度、排除專案問題，參與客戶會議瞭解客戶需求。 3.專案的預算掌控及量產後定期成本追蹤與分析

需求條件: 1.生物醫學/藥學/獸醫/生物化學等相關科系畢業碩士 2.熟悉細胞培養及動物實驗技能或經驗者尤佳 工作內容： 1.執行各項動物實驗(含大小鼠等)及相關研究 2.委託服務案 3.其他主管交辦事項 »工作地點：苗栗縣竹南鎮科研路35號 »工作待遇：依本院計畫下研究助理碩士級薪資標準核定 (固定或變動薪資因個人資歷或績效而異） »工作日期：即日起 »應徵文件： 1.個人履歷及自傳，包含在學歷年成績與最高學歷影印本 2.其他個人資料 (如工作資歷/論文/證書/推薦人等等，請儘量提供，以供參酌) ♦本職缺有效期限自公告日(114年9月18日)起至114年10月31日止。擇優通知參加甄選作業，合者約談，不合者恕不通知及退件。

1. 原料品質檢驗與監控管理，確保產品品質符合規範。 2. 半成品/成品檢驗與監控管理，確保產品品質符合規範。 3. 實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。 4.QC規章建立確保符合PIC/S GMP規範。 5.其它主管交辦事項。

1. 對應3C與醫療的客戶 。 2. 管控技術與產品開發的時程。 3. 協調內部各單位資源。 4. 研發成本管控。 5. 技術應用(國內外客戶之前瞻光學檢測技術)。 ※提供認股並成為公司股東的機會，幫自己赚錢，增進自己未來無限的可能性。

1.協助完成主管交辦事項(相關申請、廠內流程)。 2.開發中南美洲地區藥品客戶。 3.維護客戶關係並達成銷售目標。 4.參與區域性醫藥展覽與行業交流活動。 5.收集市場資訊及競爭分析。 6.協助產品註冊及符合當地藥品法規要求。

1.執行法規方法檢測(例如pH測量, 外觀檢查, 蛋白質濃度檢測) 2.細胞培養及活性檢測(例如ELISA) 3.執行部門儀器或設備之校驗證計畫，及撰寫校正、驗證報告。管理與維護指派之儀器與設備。 4.協助建立產品品質檢驗方法。 5.方法移轉計畫、檢驗方法確效計畫或其他品質關試驗計畫執行。 6.配合教育訓練及課程受訓 7.其他主管交辦事項。

工作內容： 1.自研專案管理（含內部驗證、前臨床或臨床試驗）：規劃與執行研發專案，包含文獻蒐集、計畫書撰寫、時程與預算控管、成果發表。 2.政府補助計畫執行：撰寫與管理政府計畫，包括簡報、費用與進度追蹤、查核資料準備及行政作業。 3.自研產品的科學驗證：負責驗證規劃、實驗執行、數據彙整與報告/成果發表。 4.藥物分析方法開發：建立並確效蛋白質、小分子藥物、特殊劑型或新材料之分析方法。 須具備的能力： 1.溝通力強，能與不同部門順暢協作 2.熟悉專案管理流程，能獨立規劃與執行專案任務 3.具備創新思維與問題解決能力，能獨立開展研究並提出具體可行之構想 4.能適應多元工作內容，對新任務抱持開放心態 需求條件： 1. 醫藥、生物、化學背景碩士學位 2. 2年以上工作經驗 加分項目： 具備良好英文能力，IELTS 6.5 或 TOEFL iBT 80 分以上

1.操作蛋白質下游純化設備，並撰寫生產紀錄。 2.與技轉單位合作，彙整物料、設備與設計放大執行流程。 3.撰寫GMP相關文件 (如：驗證計畫、SOP、工作指引、表單等)。 4.設備的校驗證與維護保養。 5.配合教育訓練及課程受訓 6.其他主管交辦事項。

工作內容： (1) ELISA檢測抗體與試劑開發 (2) 磁珠Antibody Coating (3) 磁珠based ELISA檢測試劑開發

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

****技術與專業能力 • 細胞製程經驗 • 初代細胞分離與擴增（PBMC、T cells、幹細胞等） • 細胞培養（懸浮/貼附）、換液、傳代 • 使用閉合式系統、bioreactor、自動化培養系統（如 Xuri、CliniMACS Prodigy）經驗 • 製程優化 • DOE（Design of Experiments）設計實驗法 • 品質關鍵屬性（CQA）與製程關鍵參數（CPP）設定與調控 • 製程標準化、scale-up、scale-out 經驗 • GMP/GLP/GDP 知識 • 熟悉 GMP 環境下的工作流程、SOP 撰寫、偏差調查、CAPA 等 • 能與QA/QC部門合作推動符合規範的製程 • 問題解決能力（troubleshooting） • 與研發、品保、製造、法規部門良好協作 • 文件撰寫與簡報能力 • 能適應快速變動、臨床時程壓力大的環境 **2026年初工作地點:竹北廠區**

1. 專案規劃、運作、控管、領導及管理；掌握專案進度及營運目標達成 (營利/交期/品質/庫存)。 2. 客戶關係管理，作為客戶與公司內部溝通的橋樑。 3. 公司內部資源整合、問題溝通。負責與廠內生產、工程及品質部門溝通，以達成客戶需求為目標。 4. 專案報價、成本分析及成功率。 5. 營業額與產品獲利目標之設定及達成。 6. 廠內生產成本及庫存管控。專案風險管理與問題解決。 7. 主管交辦事項。