「核酸生物化學 - 助理/副研究員」的相似工作

工作內容： 1.自研專案管理（含內部驗證、前臨床或臨床試驗）：規劃與執行研發專案，包含文獻蒐集、計畫書撰寫、時程與預算控管、成果發表。 2.政府補助計畫執行：撰寫與管理政府計畫，包括簡報、費用與進度追蹤、查核資料準備及行政作業。 3.自研產品的科學驗證：負責驗證規劃、實驗執行、數據彙整與報告/成果發表。 4.藥物分析方法開發：建立並確效蛋白質、小分子藥物、特殊劑型或新材料之分析方法。 須具備的能力： 1.溝通力強，能與不同部門順暢協作 2.熟悉專案管理流程，能獨立規劃與執行專案任務 3.具備創新思維與問題解決能力，能獨立開展研究並提出具體可行之構想 4.能適應多元工作內容，對新任務抱持開放心態 需求條件： 1. 醫藥、生物、化學背景碩士學位 2. 2年以上工作經驗 加分項目： 具備良好英文能力，IELTS 6.5 或 TOEFL iBT 80 分以上

1.協助IRB實驗設計及癌症臨床資料之分析、彙整與會報。 2.閱讀國際期刊、文獻並歸納整理、確立與開發分析方法。 3.根據數據分析結果訂定疾病風險評估的閾值。 4.檢體收案進度追蹤、實驗流程之參與品質掌控 。 5.主管交辦事項。

1.協助醫藥配方設計與開發 2.進行配方與產品之物化性檢測及規格確立 3.進行醫藥原料採購及委託廠商洽談 4.完成微針產品開發所需之檢測分析 5.實驗室設備操作(HPLC、ELISA) 6.其他主管交辦事項

1.執行研發專案之細胞培養與生化實驗操作 2.負責實驗數據整合、分析與報告撰寫 3.協助研發相關行政庶務與文件管理 4.配合主管交辦事項，確保專案進度與品質

負責製劑開發與委外技術管理，確保產品符合技術規格並如期推進至臨床與商業化。 1.製劑開發與技術文件撰寫 2.CDMO/CMO 技術合作與管理 3.專案執行與時程進度控管 4.法規支援與其他臨時交辦事項

1. 製造部門相關SOP建立 2. 製造部儀器設備定期維護保養及環境維持 3. 協助部門相關製程優化 4. 配合生產排程，依製程管制標準書及SOP執行符合廠內生產規範之細胞培養製程相關作業 5. 其他支援性工作或主管交辦事項

1. Coordinate cross-functional groups to ensure the successful and timely completion on schedule 2. Write and review of CMC-Related Documents to ensure quality production of documents on schedule 3. Proactive identification and resolution of issues that may arise during the project. 4. Understand client's needs and collaboratively strategize to meet client's objectives 工作地可為竹北或台北

1、血液樣本處理及實驗耗材準備 2、實驗動物免疫、採血、犧牲及動物照顧 3、文書處理與器材維護 4、主管交辦事項 5、配合假日輪值工作 *對動物有過敏反應者請勿應徵 **有兔子或動物操作經驗者尤佳

1. 建立及驗證分析方法，解決分析問題並設定標準操作程序。 2. 解決生產過程或原料問題，執行相關品質控制工作。 3. 協助確認產品規格參數，制定性能測試方法及允收標準。 4. 協助各項產品風險管理活動之規畫及執行。 5. 跨部門協調之工作。 本職位負責維護及持續改善公司產品品質問題，具有良好的發展前景。 歡迎符合職位要求的人士申請本職位，期待您的加入！

1.細胞培養以及生物醫學研究 2.細胞製程開發相關研發 3.從事新穎細胞培養媒介物及相關產品的研究、開發與改良 4.專案管理 5.其他主管交辦事項 其他說明 由公司補助交通費用(含機票)、海外住宿 ★★★須具備細胞培養經驗1年以上。★★★ 很抱歉，若無實務經驗者請勿投遞履歷

1.對原料、半製品、成品，進行微生物檢驗；依據質檢規範抽取樣品。 2.對微生物及其它菌類做培養及檢驗，做檢驗報告及品質判斷。 3.其它實驗室生物檢測的工作。 4.微生物實驗室分析方法開發、確效。 5.菌種培養、繼代。 6.熟悉GMP與PIC/S相關法規實務。

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1.具電化學試片研發經驗。 2.居家檢測醫療器材研發。 3.醫材設計開發驗証作業評估及執行。 4.相關技術資料檔案建立與維護。 5.主管交辦事項。

1.細胞治療產品之新製程導入差距分析及技術轉移。 2.細胞治療產品的製程參數優化、批次擴大/擴充及封閉式自動化生產平台導入等製程開發測試及實驗設計。 3.撰寫製程開發計畫書，並分析實驗結果撰寫開發結果報告。 4.細胞治療產品之 CMO/CDMO 規劃及執行。 5.潔淨室之無菌製程操作並依循GTP/GMP 規範從事細胞培養生產及準備作業。 6.協助GTP/GMP 製程及相關支援系統導入，並依本公司品質系統建立標準作業指導書及製程記錄等文件作業 7.CAR-T細胞製程、幹細胞製程、外泌體相關製程經驗

1.負責新藥相關研發及實驗 2.執行分子生物實驗 (Cell culture、Western blot、q-PCR、Flow cytometry、ELISA 經驗者佳） 3.協助部門及外部合作單位溝通聯繫 4.國內外專利權維護作業，另公司培訓後配合顧問執行專利之申請、答辯作業 5.實驗室行政庶務 6.完成主管交辦事項

1. 微生物相關檢驗試驗 2.抗菌試驗評估及實驗計畫書撰寫 3.專案科學文獻搜尋 4.主管交辦事宜

工作項目： (一) 生物安全與保全各項管理業務。 (二) 生物安全委員會事宜：核可文件申請案文書處理與後續審查作業、召開生物安全會、 生物安全委員改選等作業。 (三) BSL1 與BSL2運作場所內部稽核巡查作業，含 RG2 生物材料盤點與申報作業。生安外 部稽核。 (四) 生物安全教育訓練規劃與執行。 (五) 廢棄物清運相關作業，感染性廢棄物、廢玻璃瓶與化學塑膠瓶。 (六) 生物安全櫃檢測請購招標作業與後續執行等相關事務。 (七) 高溫高壓滅器定期執行生物指示劑確效作業。 (八) 協辦中心綜合業務等事項。 資格條件： (一) 學歷：國內外大學理工科系以上畢業，具生命科學與生物科技相關背景尤佳。 (二) 經歷：熟悉具生物安全與生物保全與環保相關法規，有一年以上相關工作經驗尤佳。 (三) 專長、相關證照或資格： 1.具備毒性及關注化學物質專業應變人員(技術級)證照以上者尤佳。 2.具電腦軟體進行文書行政統計能力，如具備化學品管理業務等其他相關證照尤佳。 3.具有協調、溝通及解決問題之能力，與團隊合作精神、細心耐心及良好服務態度。 消極資格條件： (一) 不得與本校校長或擬進用之單位主管等具配偶或三親等以內之血親、姻親關係。 (二) 無性別平等教育法不得聘任、任用、進用或運用之情形: 1.有性侵害行為，或有情節重大之性騷擾或性霸凌行為。 2.有性騷擾或性霸凌行為，非屬情節重大，經機關(構)議決1年至4年不得聘任、任用、 進用或運用。 (三) 不具在學身分（在職專班除外）。

1.環境微生物及水質採樣監測作 2.微生物及動物相關實驗操作 3.分析儀器操作維護、校正及驗證 4.相關文件撰寫及修改 5.主管交辦事務 6.需配合加班、假日輪值

1-配方與製程的開發 2-查驗登記資料撰寫 3-實驗室管理 4-數據彙整

1. 中西藥交互作用研究 (包括：重組蛋白、細胞、動物實驗)。 2. 處理文書業務及其他交辦之行政與研究相關事項。 雇用期限：114年10月1日至115年12月31日止