「專案助理 （歡迎生醫、醫工、資訊等相關科系畢業生 )」的相似工作

本職位為公司核心角色，具有豐富的發展前景與重要性，公司提供訓練課程。 若您對於工作內容有興趣，誠摯邀請加入我們的團隊： 1.Submit FDA 510(k) eSTAR, including document preparation, and responses to reviewer inquiries. 2.Prepare and verify LAB test samples, technical files, as well as review test reports. 3.Compile, organize, and maintain the DHF. 4.Continuously monitor and update FDA regulations, standards, and guidance. 5.Support other regions (e.g., CE MDR, TFDA) as needed. ｜ 翰 沃 生 電 科 技 ｜ 一間具有＂創意＂、＂創新＂與＂創造＂實力的生技醫療研發公司與製造原廠。也是唯一同時榮獲『 iF, reddot, G-mark, IDEA 』 全球四大工業設計獎項的設計團隊。融合創新、認證、製造與行銷的整合服務，翰沃於全球個人醫材領域，為長期市場領先的角色，並與世界知名品牌商接軌合作。 自 2000年成立至今，翰沃生電科技，長期耕耘個人醫療保健市場，不間斷的開發專利創新技術，並熱銷全球逾25個國家。秉持「 創新 - 為生命加分 」的宗旨，將台灣豐沛的創新能力，成功推廣全世界，實踐改善人們生活所需，持續向上的成長動能，引領公司朝向公開發行之目標。

執行衛福部健康台灣深耕計畫之相關工作。

CRA for BE study/New drugs/Medical devices 1.Clinical research study setup/study procedure setup/site staff training 2.Site monitoring visits/source data verification/deviation reporting in compliance with GCP 3.Trial documents maintenance/regular site visits and maintenance/study materials supply/interim reports 4.regular report to sponsor/communication between sponsor and site. 5.site close-out/trial materials retrieval 6.audits/regulatory inspection participation upon request

工作地點：臺大醫院智慧醫療中心 職缺性質：兼職 1. 臺大醫院工作證申請: 於正式收案至少1.5個月前向台大臨床試驗中心申請臨床研究工作證（紅卡）暨研究案授權，確保取得工作證 2. 受試者招募: 試驗細節說明、協助受試者同意書簽署、依同意書資訊key-in受試者性別/年齡、給予受試者禮券(禮券保管) 3. NW500拍攝: 接受NW500拍攝訓練、拍攝眼底影像(一人2張)、每周整理NW500儲存的影像，提供給Sponsor 4. 配合Sponsor on-site monitoring活動 5. 醫院端庶務協助: 請PI/sub-I簽名相關文件、試驗文件管理與掃描歸檔、計畫經費核銷、協助儀器進出場相關事宜

1. 執行臨床試驗相關業務，包含試驗前準備、臨床收案、受試者追蹤，及試驗資料管理等； 2. 協助研究倫理委員會送審、管理臨床研究資料； 3. 協助計畫相關行政作業，例如計畫審查作業等； 4. 其他研究主持人交代事宜。

1.進行動物醫院臨床訪視。 2.負責臨床相關試驗專案管理，進行對外說明公司產品特色簡報製作並回覆相關動物臨床用藥問題。 3.動物臨床法規查找、主管機關諮詢及審查文件研擬送件。 4.協助癌症新藥開發規劃及協助市場銷售專案。 5.其他主管交辦事務。

【工作內容】 1.臨床試驗收案 2.研究相關資料收集處理與病人聯繫工作 3.臨床試驗資料之分析彙整與會報。 4.開會簡報製作 5.其他主管交辦事項 6.上班地址：台北市北投區石牌路二段201號(台北榮民總醫院) 【徵求條件】 1.國內外碩士以上畢業（護理師 尤佳） 2.具基本電腦文書處理能力(Word、Excel、Powerpoint...等基本軟體) 3.熟悉SPSS統計軟體分析尤佳 4.需具有獨立作業及溝通能力、工作態度佳、認真負責 【工作時間】 週一至週五08:30~17:00、午休時間12:30-13:00 週休二日，特休與國定假日依勞基法規定 【薪資範圍】 學士畢業月薪36,175 - 44,090元 碩士畢業月薪41,370 - 50,000元 比照本院專題研究計畫助理人員工作酬金支給標準

【工作內容】 執行本院「健康台灣深耕計畫」相關業務。 1.協助各項行政庶務辦理，網頁製作與資料庫維護。 2.辦理本計畫相關數據統計、指標監測及分析比較作業等。 3.辦理院內外相關醫療整合與分級轉銜教育訓練。 4.協助推動分級轉銜及社區醫療的業務。 5.辦理專家會議與公民會議相關作業。 6.計畫籌畫執行與文字報告 7.其他交辦事項。 【工作地點】臺大醫院、合作醫院、社區居家 【甄選資格】 1.國內外大學（含）以上，具醫療相關經驗尤佳。 2.兼具 Office 電腦作業文書處理及SPSS等統計軟體處理能力。 3.具備專案執行、協調、評估與數據分析能力。 4.邏輯思考清晰，積極主動，具團隊合作精神。 【待遇】 1.依本專案人員工作酬金標準表(年資認定依院方規定) 學士級月薪41,300 元起，年薪55.7萬元起(含年終及固定績效獎金)； 碩士級月薪47,500 元起，年薪64.1萬元起(含年終及固定績效獎金) 2.視計畫工作成效，每年簽約，計畫至2029年底。 【甄選文件】 1.個人履歷表含自傳200字以內 2.最高學歷畢業證書 3.相關工作經歷證明 4.應試時，需攜帶中華民國國民身分證 【報名注意事項】 意者請將上述1-3項甄選文件 e-mail 至 [email protected]，郵件標題請註明「應徵健康台灣深耕計畫行政人員-姓名」，報名資料經審核後合乎條件者，將以電話與電子郵件方式通知面試時間及地點。

1. 基因檢測產品開發。 2. 期刊文獻收集閱讀。 3. 分析次世代定序實驗數據。 4. 執行次世代定序實驗與導入新興技術與應用。 5. 主管交辦事項。 【加分(薪)項目】 1. 具認證實驗室工作經驗，如 CAP、TAF/ISO15189醫學實驗室、或TFDA/LDTS實驗室。 2. 具次世代定序操作(Illumina、MGI、Ion Torrent)與應用經驗(WES、RNAseq等)。 3. 熟悉相關周邊儀器原理及使用(qPCR/BioAnalyzer/Fragment Analyzer/Qubit等。 4. 依據學歷及經歷調整薪資及助理研究員、副研究員或研究員職缺。

1.負責臨床試驗行政流程工作 2.協助按照臨床試驗計劃書完成相關流程 3.講述知情同意書及程序，並協助受試者招募、篩檢和安排檢查以及臨床試驗執行 4.臨床試驗收案監測、收案進度追蹤、試驗品質掌控與管理(彙整文件與歸檔)。 5.臨床試驗資料之分析彙整與會報。 6.協助臨床試驗稽核與查核及報告。 7.不良事件和嚴重不良事件通報 8. 確保試驗中心品質 9. 協助臨床醫師進行臨床是數據分析 10.部門主管或專案負責人交辦事項 11.有研究護士等相關經驗/背景者尤佳 【工作地點】臺大醫院 【工作待遇】依據國立臺灣大學計畫專任研究助理支給參考表；可依年資調整；享勞健保、年終獎金。

1.協助客戶使用產品。 2.規劃保養維修作業計劃，以提供客戶滿意的售後服務制度。 3.配合客戶維修時間，至客戶端進行定期檢查及保養。 4.提供顧客產品維修的內容與報價。 5.醫療器材證申請及維護。

加入我們的專業團隊，開啟您的亞太地區生物科技之旅！ 職缺: 檢體管理員 簡介: 我們是一家位於亞太地區的領先中心實驗室，專注於全球範圍內的臨床試驗相關檢測分析。我們的實驗室擁有GLP和CAP的認證，並致力於提供優質的服務，以支持藥物的科學研究與創新，以造福病友。其中需要檢體管理員這個重要的角色，協同其它檢體管理員們，在臨床試驗中進行檢體管理與處理的所有相關活動，以協助檢測分析的順利進行，同時符合法規等認證需求。不是醫療背景的你，你想穿著白袍在實驗室裡穿梭嗎? 你想對醫療有一份貢獻嗎? 你想要有獨立的辦公座位嗎? 你想要下午有免費的點心吃嗎? 你想要主管時不時請喝飲料嗎? 符合資格的朋友別猶豫了，快來加入我們。 職責範圍: 1. 主要工作: 負責檢體的接收、清點、標籤與核對，並確保檢體資訊的準確輸入至系統中，以及檢體的有效分發。 2. 次要工作: 協助組裝與檢查採檢套組，確保品質管控。 3. 文件管理: 負責案件檢體管理相關文件的掃描與歸檔。 4. 環境維護: 保持檢體管理區域的整潔與有序。 5. 團隊協作: 完成主管分配的其他相關任務。 個人特質要求: 1. 細心與耐心 2. 強烈的責任感 3. 良好的英語能力（多益550分以上、雅思4.5以上或同等水平） 4. 團隊合作精神與良好的邏輯思維 主管寄語：在這裡，我們重視的不僅僅是技能和知識，更看重每位團隊成員的人格與態度。即使您沒有相關經驗，只要有適合的人格特質，我們都願意提供學習與成長的機會。 加入我們，與我們一起推動生物科技的未來！

1.協助執行臨床試驗專案管理的書面作業及文書處理。 2.與試驗團隊溝通試驗操作事宜，協助解決問題，確保專案順利推進。 3.設計、準備與管理試驗相關文件，確保文件品質符合規範。 4.協助試驗報告的撰寫、遞交與通報審查單位。 5.處理試驗專案的行政庶務工作。 6.完成主管交辦的其他任務。 7.CRA工作經驗二年以上。

【關於 SGS 雜貨實驗室】 本實驗室針對各類消費性雜貨產品，提供物理性、化學性、結構、機械性、安全性、生物相容性、功能性與環境模擬之相關測試、技術諮詢等，以迅速且專業完整的服務讓您的產品能通行全世界。 【歡迎點擊連結幫助您更瞭解雜貨實驗室:https://msn.sgs.com/HardLineService.aspx】 【工作說明】 1. 執行專案研究與新領域之研發 2. 國際相關法規及規範研讀接軌與測試執行，並完成測試報告之撰寫 3. 客戶溝通，並依客戶需求擬定客製化測試內容、方法與流程 4. 執行ISO 17025實驗室品質相關之任務 5. 其他主管交辦事項 【具備條件】 1.英文寫作及閱讀能力(TOEIC650分以上) 2.醫療器材或民生用品相關產業經驗

* 協助專案執行。 * 協助專案文件撰寫。 * 協助使用手冊、操作手冊、單元測試報告等系統開發文件撰寫。 * 協助專案管理、專案時程管理事務。 * 軟體系統客戶使用意見管理及回覆。 * 臨時交辦之業務支援。 * 電子資料處理、文件管理、影像處理。 * 熟用Microsoft Office Word、Excel及PowerPoint。 * 具學習意願及責任心，勇於接受挑戰。 * 抗壓性高，主動積極、善溝通、重團隊。 * 具解決問題的獨立思考能力。 * 工作內容多元化，可學習到各式專案管理與專案開發技術，作為未來升遷專案經理之準備。

- 負責產品取證與國際法規申請（TFDA、FDA、CE） - 協助撰寫醫療軟體/AI產品相關法規文件 - 協助追蹤各國醫療法規與送審資料準備 - Handle certifications (TFDA, FDA, CE, etc.) - Prepare regulatory documentation for software/AI medical devices - Track global regulations and support submission

1. 提供技術支援服務(含客戶端技術說明、試劑或儀器展示) 2. 售後服務處理與追蹤(含教育訓練、產品抱怨處理) 3. 相關法規蒐集與整理 4. 支援產品行銷活動策畫與執行 5. 協助公司業務推廣 6. 主管交辦事項

1.負責HTA評估、諮詢、研究案之專案管理。 2. 其他專案相關工作及交辦事項。 請至本中心網站【加入CDE】專區了解更多職缺訊息： https://www.cde.org.tw/joincde/1409/1999/13531/jobList

【Heroic Faith｜臨床應用專員招募中！】 Heroic-Faith是熱衷於 AI 創新的年輕團隊，致力運用AI技術改善臨床醫療服務品質 【我們在找】 喜歡與人溝通 有熱情與醫護人員溝通及協作 具備良好的教學能力，有現場操作/教育訓練經驗加分 對創新的醫療科技有興趣 渴望參與創新產品的推廣 【工作內容】 1.協助業務團隊向醫院/診所進行產品使用示範與產品功能講解 2.臨床教育訓練、臨床現場支援(含手術室內產品之臨床協助) 3.收集臨床使用回饋，協助產品優化及使用體驗 4.協助推動自費碼並維護與醫師、護理師的良好合作關係 5.以【所在地區】醫院為主及跨區支援 【你將獲得】 跨部門協作經驗，了解從研發到實際應用的完整流程 工作自主且更有影響力，在這裡，您不只是支援產品，而是讓您的專業更加發光!

1. Develop and review the case report form (CRF). 2. Develop and review the database specification. 3. Develop and review the database structure on the database builder. 4. Develop and review the data validation specification. 5. Conduct the database validations including the user acceptance testing. 6. Develop and maintain the CRF library. 7. Develop and maintain the edit checks (ECS) library. 8. Develop and conduct the data review process and dummy data generation. 9. Oversee and coordinate clinical data integration activities as a DMPM. 10. Develop and update the templates of related processes. 11. Develop and manage the working process and standard operating procedures (SOPs). 12. Act as a mentor for the Associate Clinical Data Scientist I 13. Complete other tasks or assignments requested by the Supervisor.