「文管工程師/專員」的相似工作

1.ISO文件管理 2.公司內/外部文件管理 3.工程驗證測試文件、特別指定(客供)平台驗證文件管理 4.新IC/Module料號/編碼-紀錄 5.Datasheet編輯 6.系統廠/客戶工程人員聯繫窗口 7.module樣品測試 8.主管交辦事項

*高效團隊需要您的加入，歡迎您與我們共同開啟無限職涯的成長舞台！ 我們的日常作業包括： - 文管作業： 1.維護並管理ISO 9001相關文件與表單 2.協助指導各部門建立或修訂SOP與作業流程文件 3.主導執行ISO內部稽核與品質管理相關活動 4.整理並保存稽核記錄、管理手冊、程序文件等品質系統資料 5.作為外部稽核時的窗口完成驗證事宜 - 行政作業： 1.管理公司合約、公開文件及收發內、外部公文 2.管理處會議安排與協調，整理會議記錄、彙整決議事項並追蹤執行狀況 3.支援部門相關工作與我們共同完成公司交辦任務。 優秀的夥伴，我們期待您～ ● 具備熱情與細心，和我們一起把每件事情做到位！ ● 開放心態、 擁有良好的溝通能力，和各單位同仁協作。 ● 具備2年以上文管、行政或品質系統文件經驗者佳。 ● 熟悉 ISO 9001 文件控管流程及稽核基本概念。 ● 熟練使用 Word、Excel、PPT，具良好排版能力。

1、正航ERP系統操作。(請購單作業、料件帳務處理、製令建立及維護) 2、設備操作手冊、維修手冊的撰寫 3、諳英文，協助中英文技術文件的撰寫與翻譯 4、主管交辦事宜及部門行政支援

1. 建立MBOM和SBOM，支援研發流程，查驗文件完整性與可追溯性 2. 撰寫文件管理作業流程，資料統計分析、報表整理等作業 3. 負責 ECN 設計變更的執行、維護與追蹤，確保變更流程順暢 4. 更新與維護 ERP／PLM 系統資料，確保系統資訊與實際一致 5. 參與並執行 ISO 稽核相關活動 6. 完成主管交辦的其他任務

1. 管理、維護和管制管理體系之文件，包括ISO各階文件 2. 管制和發行內外部文件 3. 建立和管制生產文件 4. 彙整及歸檔零件承認書、HSF資料及進料檢驗的規範 5. 主管交辦事項 文件管理師是公司重要的職位，負責管理、維護和管制文件，以確保文件即時、安全有效且內容精確。該職位有很大的發展空間和機會讓您扮演不同的角色，學習以管理的觀點思考事情，讓工作更有效能。 如果您正在尋找一個以追求自我發展為目標且願意積極投入的工作，歡迎您主動應徵以討論更多合作的可能性！ 更多公司介紹，歡迎參考：https://ems.easybio.com.tw/

1. 生產排程規劃 2. 物料管理 3. 出貨排程規劃 4. 料件採購/挪料/出貨作業 5. 庫存統計分析 6. 跨部門協調溝通 7. 主管交辦事項

我們是電子零組件「端子台專業製造廠」，擁有40多年專業生產製造經驗，但我們的企業文化講求創新且多元性，我們需要各領域的品質高手加入，幫助我們建立更完善與縝密的品質系統及跨部門品質資訊統合，如果你很擅長與人溝通且有耐心，講究細節絲毫不馬乎，對品質研究很有辦法，歡迎你成為厚達人！ 【工作內容與職責】: 1. 進料檢驗(IQC)/製程檢驗(IPQC) /成品檢驗(OQC)判定、客訴協助處理。 2. 新產品試作、試產協助數據產品檢測判定及數據留底。 3. 委外儀器校正安排及廠內儀校記錄歸檔。 4. 品質異常與不合格品統計，進行品質判別與改善矯正對策追蹤。 5. ISO體制維護，執行內外部稽核、品質文件訂定及記錄、管理及歸檔。 6. 產品綠色資料(如:RoHS 2.0/MSDS/REACH/UL CARD等)提供與製作。 7. 主管交辦事項。

工作目的 確保公司內部研發、製造、品保及法規相關文件能依照國際標準及公司制度進行控管、版本管理與稽核，以支持產品開發及法規符合性。 ________________________________________ 工作內容 文件管理與維護 •負責公司內部研發、製造、品保、法規相關文件的建置、發行、修訂與歸檔。 •建立並維護文件管理系統（DMS/QMS/ERP），確保文件版本正確性與可追溯性。 •定期審查文件是否符合 ISO 13485、ISO 9001、IEC 62304、ISO 14971 等相關標準。 流程與制度 •協助制定與優化文件管制流程，確保符合公司內控及法規要求。 •負責文件稽核（Document Audit），配合內外部稽核（如 FDA、TFDA、ISO、客戶審查）。 •管理變更控制流程（Change Control）、版本歷程（Revision History）、以及設計檔案（DH/DMR/DHF）。 跨部門協作 •與研發、製造、品保、法規單位協調，確保文件正確及時更新。 •支援專案文件整理（產品設計檔案、風險管理檔案、驗證與驗收報告）。 •提供員工文件管理制度教育訓練。 其他任務 •建立電子化文件簽核流程，提升文件效率與安全性。 •負責公司內部文件、紀錄保存年限及存取權限規劃。 •持續改善文件管理系統與工具，確保最佳效率。

1.協助採購至原廠系統，上傳客戶註冊資料 2.協助轉達業務並跟進產品變更通知之進度 3.產品-樣品規格書/承認書(英文)發行製作與管理 4.協助處理採購作業及進貨等文書處理事宜 5.主管指派專案支援

1.產品料號、BOM建置及維護 2.專案維護、技術文件管理、試產排程及相關單據開立 3.產品及市場survey、整合資訊、簡報製作 4.產品study、測試驗證、簡報製作 5.協助其他專案執行或主管交辦事項

1.料件倉進出與整理 2.製令領料、退料、補料 3.主管交辦事項 4.整理單據 5.年中(終)盤點 6.貨品搬運，可搬重物 7.會使用WMS(倉儲管理系統)

【協助硬體研發相關事項】 1.研發設備、測具管理與維護 2.協助PCBA簡易電子元件焊接 【撰寫確認表單、申請及歸檔】 1.ISO文件處理 2.研發文件確認歸檔管制 3.BCN/ECN/替代料協助 4.料件替代及品名修改 5.BOM表確認 【協助研發相關行政庶務事項】 1.請購、採購及請款 2.領料、入庫 3.主管交辦事項

尋找一位，擅長GDP 法規事務，並具有高效協調、統整能力的工作夥伴~ ✅【薪資可依個人經驗與能力另議】✅ 【工作內容】 -GDP申請、溝通協調 ˙建立GDP系統及相關標準作業程序(SOP)制定、修訂及執行教育訓練課程。 ˙協助醫藥材GDP品質系統推行，並進行系統的稽核，以確保品質系統實施的有效性。 ˙跨部門事項協調，協調品質管理之目標和活動。 ˙法規追蹤與落實 ˙SOP審閱及核准。 ˙執行年度產品品質回顧及自我查核 ˙主管交辦事項。 -GDP 文件管理協助 1. 將歸檔文件逐案點收，整理裝訂 2. 按照檔案分類、編號、登記、入檔、加封、保管 3. 辦理檔案調出、收回、催還、整理及上架等工作 4. 文件更新、發行、審核與跟催追蹤等作業 -跨部門溝通與協調，確保各部門資訊同步 -部門文書處理、資料歸檔 -配合部門完成指定的項目和任務 我們誠摯邀請你加入我們的行列，一起成為團隊中不可或缺的關鍵角色！

1. 協助研發工程師領退料。 2. 協助追蹤研發流程產出的ISO文件資料。 3. 協助研發主管追蹤產品的開發進度。

1.協助工程師進行產品研發,設計,電子電路設計,驗證與除錯 2.製作工程樣品,樣機測試及維修,導入生產前準備工作及協助生產問題排除 3.RD研發產品測試/測試報告整理/協助分析產品功能異常狀況做成報告。 4.協助工程師產線不良品維修,問題分析,報表之建檔與管理。 5.試產階段支援生產單位並協助導入量產。 6.生產治/工具製作及維護。 ps. 限電子電機工程相關科系畢業, 工作待遇：每年將依學/經歷進行敘薪

1. 負責文件更新、發行、審核、歸檔與紀錄保存作業 2. 綠色產品資料(GP)資料彙整與回覆 3. 協助內部稽核作業 4. 協助ESG永續報告書與碳排資料彙整 5. 其他主管交辦任務 <具完善教育訓練制度、歡迎您的一起加入>

1. 輸入、處理並追蹤客戶訂單，並將訂單資料存檔ERP備份。 2. 銷單製作。 3. Forecast交期回覆。 4. 製作審核進出口報關文件資料與歸檔。 5. 提供出貨文件，協助業務人員控管出貨，處理進出貨相關作業。 6. 協助業務人員處理銷售業務相關之公司內部行政作業。 7. 定期提供業務銷售報表、庫存報表。 8. 提供對帳單與客戶並安排應付帳款請款工作。 9. 保持與客戶間之聯繫，信件往來回覆 10. 熟悉鼎新Smart系統佳。 11. 主管交辦事項。

1.零件承認 2.供應商roadmap資料更新 3.替料零件規格確認 4.替料零件處理進度追踪 5.物料平台資料整理 6.報表統計 7.環保資料調查

1. Office supplies management : manage stationery cabinet, copy paper, pantry supplies, and printing materials; perform monthly inventory checks and restock as needed. 2. Coffee and pantry supplies : weekly inventory, restocking, and coordination of annual contracts. 3. Cleaning supplies and consumables : monitor usage, maintain adequate stock, and ensure hygiene compliance. 4. Magazine management : select and track subscriptions, organize distribution 5. Daily office administration support : assist with general admin tasks, coordinate operations, and manage incoming and outgoing mail.

1.BOM表review 與建立,設計變更建立 2.研發內部物料管理 3.專案工程樣品類請/採購與請款 4.主管交辦事項.