「 汐止總公司-製造技術處/技術培訓組-助理工程師/工程師」的相似工作

1.下游生產設備系統之驗證、操作、維護與校正。 2.cGMP生產製程操作。 3.cGMP文件撰寫(批次製造文件、測試報告、SOP、表單等)。

1. 獨立執行動物實驗： (1) 熟悉大鼠、小鼠之動物照護 (2) 採血：心臟採血、尾靜脈採血、臉頰採血 (3) 皮下注射、腹腔注射、皮內注射等技術熟練 (4) 小動物麻醉 (氣體麻醉) (5) 能夠辨認大鼠、小鼠臟器，並且熟悉解剖流程 (解剖經驗需要以全臟器為主) 2. 組織萃取與檢體處理 3. 實驗結果整理與實驗紀錄報告撰寫

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1. 動物房與實驗室清潔與維護 2. 實驗動物飼育照護與籠具清潔 3. 協助研發試驗操作與執行(含動物人道安樂死) 4. 研發物料控管 5. 行政庶務、部門請採購 6. 主管交辦事項

1、PIC/S GMP品質系統規劃、建立與運作管理 2、GMP流程與相關表單建立 3、管理廠房設施儀器設備的驗證/確效/校正工作 4、協助公司建廠品質系統規劃 5、品質系統文件撰寫與維護 6、執行GMP管理系統(例如：變更管制、偏差調查、、等等) 7、執行GMP教育訓練 **2026年初搬遷_工作地點:竹北廠區**

1. 執行動物實驗、細胞試驗與分生試驗 2. 執行藥物篩選與臨床前試驗(藥理、毒理) 3. 試驗方法整理與數據分析整理 4. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理

【關於我們】 陽光燦亮診所是一家前瞻醫美中心，同步投資自有生技實驗平台，專注於高分子與天然衍生新材料的開發與轉譯。我們相信，最尖端的醫美成果來自「專業醫學 × 研發實力」零距離的不斷迭代推陳出新。 【為什麼加入我們】 1. 直觀見證成果-新材料從概念到臨床應用的週期大幅縮短，研發成果能快速在醫美產業創造價值。 2. 跨域學習資源-與皮膚科、整形外科醫師及生醫材料、組織工程專家協作，掌握市場第一手趨勢。 3. 完整研發鏈-內建細胞／組織培養室、材料分析儀與 GLP 級測試流程（規劃中），並同步專利佈局、學術發表與臨床試驗。 想把前沿生技材料化為可實踐、具體的醫美價值？ 這裡就是能讓你看見影響力的舞台。 【職務內容】 1. 生物技術的評估、測試、分析與選擇 2. 醫療器材及其製造技術的評估、測試、分析與選擇 3. 既有產品或技術的優化與製程導入 4. 細胞與動物實驗驗證 5. 制訂產品檢驗標準 6. 其他主管交辦事項 一起開發下一代醫美材料，創造真正改變肌膚與自信的解決方案。 立即投遞履歷，和陽光燦亮診所共創未來！

1.學名藥與新藥臨床一期試驗設計、計畫書撰寫、藥物動力學數據運算、試驗報告撰寫 2.臨床前藥物動力學數據計算與分析，試驗報告撰寫 3.藥物學術文獻彙整評估 4.法規單位函詢與意見回覆 5.台灣/歐美臨床試驗法規 6.一年以上相關工作經驗優先

1. 執行免疫細胞及循環腫瘤細胞的培養與特性分析。 2. 熟悉流式細胞儀操作。 3. 收集相關文獻，整理數據並撰寫實驗報告。 4. 配合主管進行計劃執行，並提供技術支持與解決問題建議。 5. 支援新技術和實驗方法的開發，促進研發計劃的創新進展。

依據團隊規劃之研發專案方向執行以下工作: 1. 新產品規劃與探索 2. 新產品開發專案管理與執行 3. 細胞/生化實驗設計與執行 4. 動物試驗方法開發與討論 5. 專利答辯及回覆方案建議 6. 協助產品申請之生物藥理技術回覆與方案建議 條件: 1. 相關科系博士畢，或具備7年以上相關工作經驗 2. 具備實驗設計、規劃及執行能力 3. 擁有豐富的細胞培養經驗與知識 4. 執行分子生物學（q-RT-PCR、RNA seq、ELISA 或 WB）的經驗 5. 有免疫染色（流式細胞儀、IHC或IF）相關經驗

細胞株開發是生物製藥產業的核心關鍵，直接影響後續藥物產量、品質與上市時程。本職務將加入我們的研發與開發團隊，負責哺乳動物細胞株（特別是 CHO 細胞）的建立、優化與工程設計，並參與從早期研究到 GMP 技術轉移的重要流程。這是一個能讓你結合專業技術與創新思維，推動新一代生物藥物平台發展的絕佳機會。 1) Cell Line Cultivation and Maintenance Perform hands-on cultivation, passaging, cryopreservation, and recovery of mammalian cell lines (CHO, HEK293, etc.). 2) Cell Line Screening and Workflow Optimization -Design and optimize cell line screening workflows to ensure timely and high-quality project delivery. -Experience with different types of CHO cell lines is welcome; not limited to any specific host type. 3) Cell Engineering and Genetic Modification (Preferred) Experience in CHO engineering is a strong plus, including practical application of CRISPR, transposon, or other genome editing tools for cell line development. 4) Cross-Functional Support and Laboratory Management 5) Assist in laboratory material and reagent management. Provide technical support across different functions and collaborate with R&D and process development teams. 6)Data Analysis and Presentation Effectively analyze experimental results and present findings through reports and presentations, with clear recommendations for improvements.

1、執行動物實驗、細胞試驗與分子生物試驗 2、依據研究計畫設計與實驗SOP，進行外泌體與粒線體相關試驗操作 3、試驗方法整理與數據分析整理 4、處理文書業務及其他交辦之行政與研究相關事項

1. 抗體藥發現工作規劃、執行、與管理，具嚴謹邏輯與風險管控思考能力。 2. 分子細胞學分析實驗設計，建立與執行。 3. 抗體新藥發現、CMC\臨床開發或市場調查等工作，且具經驗者佳。 4. 需能快速查詢且閱讀國內外文獻，彙整思考後提出簡報，以解決目前面臨問題。 5. 其他主管交辦事項。

1.蛋白純化，包括柱填充、緩衝液製備與GMP生產。 2.純化製程放大與GMP生產。 3. GMP相關之製程確效、廠房/設備維護及文件建立等工作。 4.其他主管交辦事項

蛋白質生產是生物藥物開發的重要基礎，直接影響新藥研發的速度與品質。本職務將負責從 高通量 (HTP) 蛋白質表現 到 公升級 (L-scale) 生產 的流程，快速提供高品質蛋白質作為 藥物可開發性評估 的關鍵物料。特別適合具有分子生物學背景，並對載體設計（尤其是複雜分子如 雙特異性抗體）有興趣的人才。加入我們團隊後，您不僅能在蛋白質生產專案中發揮專長，還能接觸細胞株建立及跨部門合作，參與推動新穎製程平台的研發。 1) Mammalian Cell Line Cultivation and Protein Production -Responsible for cultivation, passaging, and scale-up of mammalian cell lines (CHO, HEK293, etc.). -Support high-throughput (HTP) protein expression workflows through to liter-scale production to ensure rapid delivery of critical drug development materials. 2) Molecular Cloning and Vector Design - Apply strong molecular biology expertise in cloning, vector construction, and expression system optimization. - Engage in vector design for complex molecules, including bi-specific antibodies and other recombinant proteins. 3) Bi-specific Antibody and Complex Molecule Expression - Express and evaluate bi-specific antibodies and complex recombinant proteins, focusing on yield, stability, and suitability for drug developability studies. 4) Exposure to Cell Line Generation While not the primary focus, candidates will gain exposure to stable cell line generation and learn related techniques through project participation. 5) Cross-functional Collaboration - Work closely with upstream, downstream, and analytical development teams to support integrated protein production projects. - Communicate results effectively through reports and presentations to both internal teams and external clients. 6) Laboratory and Project Support - Assist with laboratory material management and ensure smooth operation of protein production pipelines. - Provide technical support across different divisions as needed.

1) 分析方法開發與驗證(Analytical Method Development & Qualification) • 方法開發與應用： 針對核酸藥物, 基因治療和生物製劑產品，開發並應用多種細胞培養技術的分析方法，包括但不限於： • dPCR/qPCR： 用於檢測和定量特定核酸序列。 • ELISA： 用於檢測和定量蛋白質或抗體。 • 流式細胞術： 用於細胞表面標記物分析、細胞週期分析及細胞凋亡檢測。 • 功能性測試： 評估產品的生物活性或細胞反應。 • NGS (次世代定序)： 運用 NGS 技術進行更深入的基因體、轉錄體分析。 • 方法優化與驗證： 對開發的分析方法進行嚴謹的優化，以確保其準確性 (accuracy)、特異性 (specificity)、再現性 (reproducibility) 和穩定性 (stability)。 • 法規文件撰寫： 根據國際藥政法規（如 ICH、USP、FDA、EMA 等）的要求，撰寫詳細的方法開發報告 (Method Development Reports) 和方法驗證報告 (Method Qualification Reports)。 2) 細胞培養技術應用 (Cell Culture Techniques Application) • 培養並維持哺乳動物細胞，以進行細胞功能測試及藥效分析，包含操作P2等級病毒。 Maintain and monitor mammalian cell cultures, ensuring optimal growth conditions for functional assays, including handling P2 level viruses. • 監測細胞生長動態，調控培養條件，確保細胞健康度與試驗數據可靠性。Adjust culture conditions and monitor cell viability to ensure reliable test results. • 針對不同基因治療載體或 mRNA 藥物，建立適用的細胞模式，需具備P2實驗室操作經驗。 Establish cell-based assays to evaluate gene therapy vectors and mRNA drug candidates, requiring P2 laboratory operational experience. 3) 藥物開發支援 (Support for Drug Development) • 協助評估 基因治療與 mRNA 疫苗的效能、安全性與品質，提供開發與生產階段的分析數據。Assess the potency, safety, and quality of gene therapy and mRNA vaccine products. • 參與跨部門協作 (Cross-functional collaboration)，與 CMC、製程開發、生產 (Manufacturing) 等部門合作，提供分析方法技術支持。Collaborate with CMC, Process Development, and Manufacturing teams to provide analytical support. 進行技術轉移，將已開發的分析方法移轉至 QC (Quality Control) 或生產端。Facilitate technology transfer (Tech Transfer) of developed methods to QC and production departments.

1. 倉儲物品的出入庫、退貨和盤點作業。 2. 庫房儲位、設備規劃、管理與維護。 3. 作業區巡檢、環境整理、清潔與維護。 4. CGMP倉儲作業流程(SOP)、設施設備校驗證文件制定與執行。 5. 異常狀況之緊急應變on call處理及主管交辦事項。

1.蛋白質藥物純化製程開發與優化。包含TFF濃縮透析操作、AKTA 管柱層析純化、BSC無菌操作等。 2.蛋白質藥物純化製程放大與技術轉移，制定製程關鍵參數與操作範圍，撰寫製程技術轉移相關文件，以及支援 IND 相關文件的準備（下游部分）。 3.跨部門之團隊合作，解決製程中的技術問題。 4.協助實驗室設備維護。 5.其他主管交辦事項。

1.本公司為專業營運規劃之顧問公司，專為企業提供創新產品與營運模式之整體營運規劃。 2.【研究員(生技領域)】職務內容主要配合資深顧問，參與企業診斷輔導，提供最適營運規劃，規劃內容包含: （1）負責生技新產品開發/新營運之整體規劃。 （2）進行生技產業競爭分析及策略規劃。 3.本公司具完善教育訓練與師徒制，在資深生技顧問與研究員帶領下，協助新進研究員內化專業技能。 4.研究員均擁有長期的培訓計畫，以培養專業顧問。 5.新進【研究員(生技領域)】提供完善培訓內容，進以培育優質未來的生技領域顧問專才。 6.新進【研究員(生技領域)】優質養成培訓內容 （1）企業創新營運架構分析。 （2）產業與競爭態勢分析。 （3）核心能耐與創新模式建構。 （4）營運風險與因應方案。 （5）智財權檢索與管理。 （6）行銷策略與競爭優勢規劃。 （7）企業與產業效益評估。 （8）創新營運模式可行性評估。 （9）投資與財務規劃。

1.細胞培養以及生物醫學研究 2.細胞製程開發相關研發 3.從事新穎細胞培養媒介物及相關產品的研究、開發與改良 4.專案管理 5.其他主管交辦事項 其他說明 由公司補助交通費用(含機票)、海外住宿 ★★★須具備細胞培養經驗1年以上。★★★ 很抱歉，若無實務經驗者請勿投遞履歷