「品管副課長-湖口」的相似工作
華健醫藥生技股份有限公司共500筆
09/30
華健醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1.產品開發之專利、文獻等相關資料收集、篩選及彙整。
2.產品開發相關法規評估。
3.分析方法文件之制訂。
4.製造管制標準書制訂。
5.檢驗方法、規格及相關SOP制訂。
6.原料/物料評估篩選。
7.主管交辦事項。
09/30
華健醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1.原料、半成品、成品檢驗及安定性檢驗。
2.分析方法確效執行。
3.儀器設備校、驗證。
4.文件修訂作業。
5.主管交辦事項。
新進人員任職滿三個月通過評核正式任用核發獎金NT$2,000元，任職滿六個月核發獎金
NT$3,000元，合計NT$5,000元。
09/26
健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1.偏差事情/實驗室調查及矯正預防措施
2.變更管理
3.保留樣品
4.安定性計劃撰寫及執行
5.品質風險管理
6.上市後產品監控
7.其他主管交辦事項
09/26
健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1.品質管理系統: 偏差調查/OOS/OOT、CAPA、變更管制、內外部稽核、客訴管理、人員培訓與資格認證管理
2.供應商管理: 原物料供應商、運輸商、委託合約製造CMO、委託化驗CTL、委託校驗、服務提供者
3.趨勢分析及風險評估
4.產品放行與品質審查
5.設備及設施管理
6.安定性留樣品管理
7.文件管理
8.國內外查驗登記資料彙整
9.執行主管指派的其他任務
09/26
健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1.偏差調查/實驗室調查/客訴調查
2.變更管制管理
3.供應商稽核與管理
4.安定性計劃撰寫及追蹤管理
5.品質風險管理
6.矯正及預防措施之管理
7.品保查驗登記
8.依國內外查驗登記法規制定檢驗規範
9.其他主管交辦事項
09/30
健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1.協助變更評估及偏差事件調查，負責案件審閱及管理。
2.顧客申訴調查。
3.協助品質風險評估與矯正預防措施。
4.供應商評估
5.協助稽核相關作業。
09/30
臺灣生物醫藥製造股份有限公司藥品製造業
Principle Roles & Responsibilities
1.物理及化學分析設備的規格書撰寫,採購,驗證及操作文件撰寫
2.物理及化學分析實驗室管理及相關管理SOP撰寫
3.原料/生產產品檢驗相關分析方法的技轉,確效,及操作SOP撰寫及執行
4.參與物理及化學分析實驗室操作人員在職訓練
5.制定並執行穩定性測試計劃，以及分析方法的驗證與確效。
6.評估穩定性趨勢與分析數據。
7.負責物理和化學分析相關設備的校準與預防性維護活動。
8.審核所有物理和化學測試的檢測結果。
9.解決原料、成品、生產過程研究及驗證中的物理與化學測試問題，進行故障排除和解決。
10.向實驗室主管或代理人報告設備故障及安排維修
11.負責實驗室試劑和消耗品的充足庫存，透過監控再訂購水平並及時通知。
12.負責準確的記錄分析數據與結果於記錄本、產品規格與品質保證報告，以及實驗室分析表單，並以趨勢監測的角度記錄結果。
13.負責調查物理與化學實驗室的超出規格（OOS）與偏差事件。
14.以持續改進的態度執行工作，以達成既定的關鍵績效指標（KPI）。
15.完成主管或公司指派的其他任務。
Secondary Responsibilities
1.協助準備分析所需的試劑，並按照標準書面方法，在規定的時間間隔內對容量分析溶液進行標定。
2.參與產品、原料、包裝材料及穩定性樣品物理與化學相關分析。
3.協助分析人員執行實驗室設備的校準與預防性維護活動。
4.參與分析方法技轉程序。
5.負責確認內部開發的分析試劑的有效期限，並確認在其容器或文件上有標註到期日。
6.根據標準安全規範處理和處置危險材料，如砷、氰化物和濃酸。
7.按照標準預定程序，記錄受管制的有毒化學品的使用與處置情況。
09/26
健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1.藥品原料、成品、半成品等理化試驗
2.HPLC、GC、AA、UV、IPC MASS 等分析儀器操作
3.文件、分析筆記、數據統計、報告彙整
4.確效、驗證之檢驗計劃書撰寫
5.確實執行GLP各相關活動
6.水質取樣及檢測環境監控
7.實驗室維護
8.主管交辦事項
09/26
健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1.偏差調查/實驗室調查/客訴調查
2.變更管制管理
3.供應商稽核與管理
4.安定性計劃撰寫及追蹤管理
5.品質風險管理
6.矯正及預防措施之管理
7.其他主管交辦事項
09/30
健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1. 了解國內外藥品之查驗登記法規
2. 依國內外查驗登記法規制定檢驗規範
3. 產品查驗登記之評估
4. 相關查登技術文件
5. 國外查登技術文件翻譯
6. 查登專案進度追蹤管理
7. 具溝通、整合能力
09/18
祥翊製藥股份有限公司藥品製造業
1. 負責全廠品質制度之規劃與執行,以確保系統與產品符合國際GMP及PIC/S法規要求。該角色的範圍還包括品質預算和資源規劃、品質績效指標/品質看板、品質策略規劃、品質目標和品質特定項目。
Responsible for planning and implementing the factory quality system to ensure that the system and products comply with international GMP and PIC/S regulations. The scope of this role also includes quality budget and resources planning, quality performance metrics /quality dashboards, quality strategic planning, quality goals& objectives, and quality-specific projects.
2. 品質系統Quality Management System - Oversee Quality Management System (QMS) activities such as customer complaints handling, deviation management, CAPAs, change controls quality risk management, etc. ensuring they are timely and effectively executed.
3. 法規系統Compliance System- Oversee and support supplier quality management program, documentation management, and training management in medical quality.
4. 稽核和查廠Audit and Inspection- Coordinate self-inspections and support regulatory authorities' inspection/client audits.
5. 品質績效指標Quality KPI - Monitor quality-related metrics ensuring their compliance with the site targets and host quality councils.
6. 跨部門活動/專案管理Cross-function activities/projects- Support cross-function activities/projects when required ensuring quality regulations and requirements are followed.
7. 主管交辦事項Assigned by supervisor
09/30
華健醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1.Windows AD Server、Mail Server、ERP系統、DB Server 維護及管理
2.Fortigate 防火牆、AP、Switch管理設定、資訊安全、資訊基礎建設相關專案規劃、導入及管理。
3.End user、Infra等故障排除、維運和synology NAS設備維運、管理。
4.實驗室儀器系統權限管理與備份以及SOP撰寫、維護。
5.各項專案規劃、導入和管理。
6.其他主管臨時交辦事項。
10/02
• Perform assigned QC work, including routine and non- routine, independently The non-routine work may include method transfer/verificati on/ validation , protocol driven study, or investigations.
• Trouble-shooting capability for QC technologies .
• Assist in reviewing QC documents including notebooks, datasheets, experimental records, and logbooks
• Provide guidance to specialists and lab technicians as assigned
• Check the preparations of reagent, volumetric solutions, and test solutions
• Perform method verification/ quali ficati on/ validation as required .
• Assist in preparing SOP, protocol trai ning, and assigned analytical works
09/30
中勤實業股份有限公司其他半導體相關業
1.實驗室各項分析及出具報告。
2.實驗室相關品質管理工作。
3. 進行樣品分析和化學分析方法的開發與改善。
4. 分析數據統計（如：量測不確定度、量測系統分析）。
5. 管理化驗室設備及操作文件。
6. 進行客戶專案計畫提出解決方案。
7. 負責異常問題之排除。
8.其他主管交辦事項。
10/02
健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品製造業
本職務為集團子公司稽核主管：
1. 執行年度查核計劃，撰寫稽核報告及執行結果，針對缺失與問題提出適切改善建議，並追蹤改善情形
2. 年度內部控制制度自行評估相關作業
3. 協助集團制訂各項辦法及進行流程優化
4. 主管交辦事項
#具製造業經驗尤佳
#可視居住地選擇至台北或新竹上班
台北：台北市內湖區內湖路一段396號11樓
新竹：新竹縣湖口鄉光復路20號
09/24
聯亞生技開發股份有限公司生化科技研發業
1.環境微生物及水質採樣監測作
2.微生物及動物相關實驗操作
3.分析儀器操作維護、校正及驗證
4.相關文件撰寫及修改
5.主管交辦事務
6.需配合加班、假日輪值
09/30
佳乳食品股份有限公司飲料製造業
1. 生產排程規劃：以確保供貨不缺為原則，安排生產排程，並降低原物料及成品呆滯與報廢風險，減少公司損失。
2. 原料控管：管控原料需求，避免缺料情況發生，並維持合理安全庫存，達成公司年度目標。
3. 跨部門協調：積極與各相關部門保持良好溝通與協作，確保生產流程順暢並提升整體效率。
4. 主管交辦事項：依照主管指示執行相關工作，並協助完成部門任務。
09/26
台鎔科技材料股份有限公司環境衛生及污染防治服務業
1.執行原物料及廢棄物採樣分析化驗
2.採樣分析數據統計紀錄
3.管理化驗室設備、藥品及檢驗文件
4.協助製程問題之排除
5.系統文件化管理
09/30
僑力化工股份有限公司化學原料製造業
1.執行IQC、IPQC、FQC、OQC檢測作業。
2.協助專案新產品檢測。
3.分析數據判斷/整理/上傳LIMS/歸檔。
4.儀器維護保養及異常處理。
5.維持作業區域環境清潔，確認環境維護狀況。
6.上級主管交辦事項。
▶️久任獎金：
到職滿三個月(通過試用期)：5,000元
到職滿六個月：6,000元
到職滿一年：10,000元
09/16
華友材料科技股份有限公司其他電子零組件相關業
一、ISO 9001品質體系維持。
二、IATF 16949 品質系統導入。
三、內外部稽核對應。
四、客訴件對應，日本總公司對應。
五、品質改善推進。