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「【竹南】製造-劑型充填組主管」的相似工作

永昕生物醫藥股份有限公司
共500筆
10/14
苗栗縣竹南鎮經歷不拘專科
1.生產製造(上、下游)、操作儀器設備、完成相關紀錄確認及填寫。 2.潔淨室環境維護。 3.協助設備的校驗證與維護保養。 4.撰寫GMP相關文件 (如:驗證計畫、SOP、工作指引、表單等)。 5.配合教育訓練及課程受訓 6.其他主管交辦事項。 *本職缺屬產線製造工作性質,需配合輪班,需穿著無塵衣。 *非研發或研究相關職務。
應徵
10/11
旭能醫藥生技股份有限公司其他醫療保健服務業
苗栗縣竹南鎮經歷不拘大學以上
1. 產品開發 (製劑研究開發與執行、開發時程控管與執行) 2. 技轉放大試製 (GMP文件準備、至工廠進行放大試量產或查登批、相關流程作業與協調) 3. 安定性試驗、製程確效等作業 4. 協作查驗登記與法規文件準備(CTD Module) 5. 評估製劑資料,解決異常問題並提出風險控管建議 6. 與分析部、QC、QA、生產等部門跨部門合作,確保產品開發進度與品質目標 7. 建立與維護實驗室管理制度
應徵
10/14
苗栗縣竹南鎮2年以上專科
1.操作蛋白質下游純化設備,並撰寫生產紀錄。 2.與技轉單位合作,彙整物料、設備與設計放大執行流程。 3.撰寫GMP相關文件 (如:驗證計畫、SOP、工作指引、表單等)。 4.設備的校驗證與維護保養。 5.配合教育訓練及課程受訓 6.其他主管交辦事項。
應徵
10/14
苗栗縣竹南鎮經歷不拘專科
1.GMP無菌充填生產作業(需穿著無塵衣) 2.GMP充填備料作業 3.GMP外觀及包裝作業 4.負責組內儀器設備驗證、製程相關確效作業及廠內潔淨室之執行 5.完成組內安排之教育訓練及課程受訓 6.執行主管交辦事項
應徵
09/30
南投縣南投市3年以上大學
1. To establish training curricula in accordance with requirement of manufacturing activities, including manufacturing technology, GMP concepts and other working guidelines. 依照製造活動之需求建立訓練課程,包含製造技術、GMP概念與相關工作規範。 2. To establish wide variety of training materials, including SOPs, training slide deck, training video, testing questions and training checking list. 建立各種類型之訓練教材,包含SOP、訓練簡報、訓練影片、課程考題與訓練檢核表。 3. To optimize the current training materials, including revision of SOP, updating of slide deck and editing of training video. 針對現有的訓練教材進行優化,包含SOP改版、簡報更新與訓練影片製作。 4. To conduct effective induction and orientation sessions. 執行有效的新進人員培訓課程。 5. To conduct training activities in accordance with the training program, including newcomer training, SOP training, on-the-job training (OJT), and training activities related to GMP production. 依照訓練計畫執行訓練活動,包含新人訓練、SOP訓練、OJT與GMP生產相關之訓練活動。 6. Compile training document records and save them to training management system and assist in maintaining the training curricula in the training system. 彙整訓練文件紀錄保存至訓練管理系統並且協助維護訓練系統之訓練課程內容。 7. Other works assigned by manager. 其它主管交辦事項。
應徵
10/15
苗栗縣竹南鎮1年以上大學
1.品管檢測樣品收樣,確認樣品資訊 2.操作品管樣品電子系統,包含:建立樣品資訊、收樣、分裝樣品、發放樣品及樣品移除 3.儀器年度校驗證、維護與日常管理 4.GMP表單管理及申請 5.配合教育訓練及課程受訓 6.其他主管交辦事項。
應徵
09/18
桃園市龍潭區1年以上大學以上
1. 無菌原物料領用傳遞。 2. 無菌生產操作技術、GMP文件填寫。 3. 無菌設備簡易異常排除。 4. 無菌設備、產線環境清潔消毒。 5. 無菌設備SOP撰寫/改版。 6. 主管交辦事項。
應徵
10/09
新竹縣竹北市2年以上碩士
****技術與專業能力 • 細胞製程經驗 • 初代細胞分離與擴增(PBMC、T cells、幹細胞等) • 細胞培養(懸浮/貼附)、換液、傳代 • 使用閉合式系統、bioreactor、自動化培養系統(如 Xuri、CliniMACS Prodigy)經驗 • 製程優化 • DOE(Design of Experiments)設計實驗法 • 品質關鍵屬性(CQA)與製程關鍵參數(CPP)設定與調控 • 製程標準化、scale-up、scale-out 經驗 • GMP/GLP/GDP 知識 • 熟悉 GMP 環境下的工作流程、SOP 撰寫、偏差調查、CAPA 等 • 能與QA/QC部門合作推動符合規範的製程 • 問題解決能力(troubleshooting) • 與研發、品保、製造、法規部門良好協作 • 文件撰寫與簡報能力 • 能適應快速變動、臨床時程壓力大的環境 **2026年初工作地點:竹北廠區**
應徵
10/13
新竹縣竹北市4年以上碩士以上
1.主導/協助跨部門擬定CMC策略與執行時程規劃。 2.負責管理公司內部及客戶專案的CMC資料與相關法規文件。 3.作為委外專案之管理者及聯繫窗口。 4.支援客戶或委外專案之技術交流與法規面評估。 5.協助逐漸建立專案管理部門。 6.主管交辦事項。
應徵
10/14
旭能醫藥生技股份有限公司其他醫療保健服務業
苗栗縣竹南鎮2年以上專科
1.製程設備機台操作及清潔維護 2.執行生產作業並填寫批次記錄 3.食品廠區域環境整理維護 4.食品相關規範受訓 5.部門主管交辦事項 ※此職務會培養訓練為現場生產儲備幹部
應徵
10/16
桃園市楊梅區經歷不拘高中以上
【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產(國際級高防護與高氣密性設備)。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填(獨特台灣專利鎢罐保護)。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物(10公斤) 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展,執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠,且有專業輻防團隊駐廠指導,能全方位保障所有同仁輻防安全,我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表,讓我們有機會一起聊聊,以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技,與我們一起挑戰世界》
應徵
10/13
苗栗縣竹南鎮經歷不拘專科
1.原物料清潔準備、藥品調配。 2.執行無菌過濾、無菌充填、異檢製程。 3.產品包裝製程、廠房清潔。 4.製程確效設計及執行;設備維護及驗證。 5.其他主管交辦事項
應徵
10/13
苗栗縣竹南鎮經歷不拘專科
1.原物料清潔準備、藥品調配。 2.執行無菌過濾、無菌充填、異檢製程。 3.產品包裝製程、廠房清潔。 4.製程確效設計及執行;設備維護及驗證。 5.其他主管交辦事項
應徵
10/13
台康生技股份有限公司生化科技研發業
新竹縣竹北市經歷不拘大學
1.下游生產設備系統之驗證、操作、維護與校正。 2.cGMP生產製程操作。 3.cGMP文件撰寫(批次製造文件、測試報告、SOP、表單等)。
應徵
10/16
新竹市5年以上大學以上
1.負責蒸餾塔製程參數設定與系統操作管理,確保產品品質穩定、收率最佳化。 2.分析製程數據,執行持續改善專案,優化能耗、降低損耗與提升操作效率。 3.建立與更新製程操作手冊(SOP)、批次記錄與操作參數基準,強化製程穩定性。 4.協助新產品製程導入、條件摸索與放大實驗,並進行現場技術驗證。 5.管理製程異常,進行問題分析與跨部門協調,提供技術解決方案。 6.推動生產端製程數位化與自動化控制優化(如DCS/PLC參數調整與分析)。 7.執行風險評估(如HAZOP)與製程安全改善,並配合環安衛稽核要求。 8.協助教育訓練現場操作人員,提升製程操作標準化與應變能力。 9. 撰寫製程報告與改善紀錄,並完成主管交辦專案與任務。
應徵
10/14
新竹市3年以上專科
一、職務概要 負責製造部所轄產線的日常管理與運作,確保光通訊產品(如光開關、光模組等)的生產計劃、品質目標與交期達成,同時提升生產效率、降低成本,並培育製造人員技能。 二、主要工作內容 1. 生產管理 • 依據生產計劃,安排與監督日常製造作業,確保達成交期與產量目標。 • 制定產線排程,合理調度人力與設備負荷。 • 監督製造流程,確保依SOP及作業指導書執行。 • 即時處理生產異常與瓶頸,制定改善對策。 2. 人員管理與培訓 • 帶領、指導並管理製造組長與製造員,維持團隊工作紀律與績效。 • 規劃新人訓練及技能提升課程,確保員工熟悉光纖製程與檢測要求。 • 進行員工績效評估與考核,提供獎懲及升遷建議。 3. 品質與良率管控 • 依ISO與內部品質制度,確保產品符合規格與客戶要求。 • 定期檢視與分析良率、缺陷率,推動製程改善。 • 與品保單位協調處理客訴與不良品原因分析(FA),落實改善方案。 4. 設備與資源管理 • 確保製造設備正常運轉,安排預防保養與維修。 • 推動自動化或治具改善計劃,以提升產能與品質穩定性。 • 管理製程所需原物料及耗材,降低浪費。 5. 成本與效率控制 • 控制人力、材料及製造成本,達成預算目標。 • 監控工時與效率(工資率、生產效率指標),提出改善計劃。 • 尋找製程優化機會。 6. 跨部門協調 • 與研發部合作,導入新產品製造流程與量產規劃。 • 與採購、業務、品保等部門協調,確保物料供應、交期與品質一致。 • 參與專案討論,提供製造端專業意見。
應徵
10/16
台中市大雅區3年以上大學
*前1~3年工作在「台中廠」培訓,之後開始在「竹北廠」上班。 ●原物料、IPC、產品、安定性樣品、水質之內毒素分析 ●生物活性試驗Bioassay、host cell DNA、host cell protein、sterility等項目例行檢測 (放行檢測、安定性檢測) ●異常事件調查 ●設備維護及校驗執行 ●分析方法SOP制定 ●實驗室LIMS系統 ●其他主管交辦事項
應徵
10/14
苗栗縣竹南鎮1年以上大學
1.執行法規方法檢測(例如pH測量, 外觀檢查, 蛋白質濃度檢測) 2.細胞培養及活性檢測(例如ELISA) 3.執行部門儀器或設備之校驗證計畫,及撰寫校正、驗證報告。管理與維護指派之儀器與設備。 4.協助建立產品品質檢驗方法。 5.方法移轉計畫、檢驗方法確效計畫或其他品質關試驗計畫執行。 6.配合教育訓練及課程受訓 7.其他主管交辦事項。
應徵
10/14
佳格食品股份有限公司其他食品製造業
桃園市大園區經歷不拘大學
1. 執行專案改善案與跨部門合作專案。 2. 規劃並推動人員教育訓練。 3. 負責人員調度與分配作業。 4. 分析產線效率並提出改善對策。 5. 管控原物料與半成品之帳務。 6. 確保資源運用效率與生產成本控管。
應徵
10/14
苗栗縣竹南鎮經歷不拘高中
1.設定/組裝/拆解/清潔 製程設備:例如混合機、造粒機、打錠機及膠囊充填機。 2.調製藥品主成分及水溶液。 3.依據規劃排程執行製造生產。 4.依據優良製造規範及標準作業程序記錄生產活動於批次記錄。 5.執行主管交付之其他任務。 6.需配合輪班,早班:07:00~15:30,中班:15:00~23:30,夜班:23:00~07:30,目前以早中為主,夜班會依個人需求評估 7.週休二日,休國定假日 9.Team Award獎金$2,000/月 10.輪班津貼另計/加班費另計/提供免費工作餐/有停車場 11.有提供至後龍的交通車 ※有固體製劑經驗者,薪資另議。
應徵