「醫藥研發人員」的相似工作

1.細胞與再生醫學相關研發專案評估與執行 2.實驗設計、執行、結果分析與紀錄彙整 3.文獻資料蒐集彙整 4.協助建立研發相關標準作業程序 5.協助臨床試驗專案相關事務 6.研發部行政庶務

1. Formulation design of oral, parenteral and topical product. 2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate. 3. CMC preparation global submission. 4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design. 5. Trouble-shooting of existing commercial products.

1.執行研發專案之細胞培養與生化實驗操作 2.負責實驗數據整合、分析與報告撰寫 3.協助研發相關行政庶務與文件管理 4.配合主管交辦事項，確保專案進度與品質

1.執行微生物產線相關設備(FAT/SAT/IOPQ)及SOP建立 2.執行下游純化製程專案技轉與生產、查廠準備。 3.撰寫GMP相關文件、計畫書及報告，依文件執行作業以確保製造過程符合相關法規與客戶需求。 4.安排與執行廠房清潔消毒作業。 5.擬定與執行生產設備維護校驗、清潔驗證計畫。 4.依據生產排程，執行下游純化製程專案技轉與生產、客戶查廠準備等。

1.協助醫藥配方設計與開發 2.進行配方與產品之物化性檢測及規格確立 3.進行醫藥原料採購及委託廠商洽談 4.完成微針產品開發所需之檢測分析 5.實驗室設備操作(HPLC、ELISA) 6.其他主管交辦事項

1. 具專案執行經驗 2. 文獻搜尋、簡報整理、研究計畫撰寫 3. 具細胞培養/疾病或藥物開發經驗 4. 實驗室環境、設備及耗材管理維護 5. 其他主管交辦事項

1.協助IRB實驗設計及癌症臨床資料之分析、彙整與會報。 2.閱讀國際期刊、文獻並歸納整理、確立與開發分析方法。 3.根據數據分析結果訂定疾病風險評估的閾值。 4.檢體收案進度追蹤、實驗流程之參與品質掌控 。 5.主管交辦事項。

1. Coordinate cross-functional groups to ensure the successful and timely completion on schedule 2. Write and review of CMC-Related Documents to ensure quality production of documents on schedule 3. Proactive identification and resolution of issues that may arise during the project. 4. Understand client's needs and collaboratively strategize to meet client's objectives 工作地可為竹北或台北

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1.有化妝品研發經驗，熟悉保養品的配方研製 2.產品檢驗,分析及測試 3.實驗室資料建檔與管理 4.協助主管交辦事務 5.參加國外展覽 6.TOEIC 550分以上尤佳

1. 中西藥交互作用研究 (包括：重組蛋白、細胞、動物實驗)。 2. 處理文書業務及其他交辦之行政與研究相關事項。 雇用期限：114年10月1日至115年12月31日止

1. 參與公司分子檢測、基因檢測、染色體檢測等產品研發、優化與驗證（含NGS次世代定 序、PCR/qPCR核酸檢測等技術）。 2. 執行實驗室工作：樣本處理、核酸萃取、NGS次世代定序、反應條件優化、數據分析。 3. 撰寫研發報告、SOP（標準作業程序）及相關產品技術文件。 4. 與品管(QA)與臨床應用團隊(Service Lab)合作，確保研發成果符合臨床應用。 5. 不定期更新國內外生物科技與分子診斷技術知識。 6. 協助產品認證（CAP、LDTS）。

• Execute cell line development project under supervision. • Develop new cell line development technologies. • Document the detailed history and experimental procedures involved in cell line development. • Write final reports and provide all supports related to cell line development on IND submission. • Assist external and internal audit (project-specific).

1. 執行分析方法開發與確認或確效（符合ICH Q2 / USP / EP / JP 等標準） 2. 原料、賦形劑的檢驗、規格建立；與製劑成品的品質分析與安定性試驗 3. 執行分析技術轉移、協作查驗登記與法規文件準備（CTD Module） 4. 分析層面的GMP文件準備 5. 評估分析資料，解決異常問題並提出風險控管建議 6. 與製劑部、QC、QA等部門跨部門合作，確保產品開發進度與品質目標 7. 建立與維護實驗室管理制度

As QC Biochemical Scientist be major responsible as below: 1. 負責生物化學成品實驗室的測試並確保測試行為並符合PICS/GMP和中裕新藥PMS的要求。 Be responsible for biochemical-drug product tests and make sure the test practice is complied with both PICS/GMP and Taimedbio PMS requirements. 2. 按時完成中控樣品測試，成品測試及穩定性樣品測試。Complete the test for in-process control samples, release product and stability test on time. 3.負責起草/修訂生物化學測試相關的SOP。Be responsible for the SOP draft/revision in QC biochemistry lab. 4. 根據GMP and GLP要求有序，有組織地書寫分析報告。To prepare the analytical reports in order and organized format. 5. 負責化學實驗室的5S管理與儀器校正及維護。perform 5S management and instrument calibration and maintenance for biochemical lab. 6. 持續優化測試效率、專業知識和設備操作/維修技能Continuous improvement on testing efficiency, analytical knowledge and equipment operation / maintenance skills 7. 準備/制定實驗室標準操作程序、在職訓練和確校計畫書與報告書 Prepare / drift lab SOPs, OJT and validation protocols/reports. 8. 直屬主管交辦的其他任務Other tasks assigned by line manager.

1.負責新藥相關研發及實驗 2.執行分子生物實驗 (Cell culture、Western blot、q-PCR、Flow cytometry、ELISA 經驗者佳） 3.協助部門及外部合作單位溝通聯繫 4.國內外專利權維護作業，另公司培訓後配合顧問執行專利之申請、答辯作業 5.實驗室行政庶務 6.完成主管交辦事項

【更好之前，沒有終點】 在愛康，我們相信一個制度完整、團隊合作無間、同事工作氣氛愉快的企業，千金難買，所以團隊裡所有人的工作，不但致力優化消費者的體驗，也重視每一位同事的工作體驗。我們期盼吸引同樣性質的夥伴，一起發揮影響力、共同成長與學習！ 【關於這個職務】 「更好之前，沒有終點」是愛康的品牌核心理念，我們正處於集團化發展的重要階段，品牌與產品線也不斷拓展與進化， 在這個職務中，你不只是任務的執行者，更是品牌推進的關鍵成員，能夠將想法轉化為實際成果，成為讓產品落地的重要推手。我們誠摯邀請熱愛觀察生活、對市場需求充滿好奇、並渴望一起共創未來產品樣貌的你，加入愛康產品開發團隊！ 【你需要負責的工作內容】 1. 產品專案管理與執行 : 負責保健食品產品開發 ( 概念發想 - 產品企劃提案 - 配方規劃 - 試產測試 - 包裝設計 - 法規檢核到上市）專案。 2. 市場資訊收集與結果分析 : 負責分析保健食品趨勢、創新成分原料、消費者需求與競品動態，彙整分析結果作為產品線開展的策略建議。 3. 跨部門協作與外部資源對接 : 對內與行銷、設計、客服、業務等部門密切合作，對外與製造商、原料供應商等進行溝通協調，以確保專案順利推進。 4. 營養標示與法規合規審查 : 負責檢視產品成分與配方、製作及審核營養標示、包裝文案，確保符合衛福部及相關法規要求。 5. 內部產品知識資料建置與培訓 : 負責公司內部產品教育訓練，彙整產品開發背景、消費者需求、原料知識與USP賣點，並製作教育簡報與產品目錄。 【我們希望你有的經驗及特質】 1. 有至少 2 年保健食品的產品開發經驗（具配方設計與工廠研發協作經驗） 2. 熟悉食品或保健品法規、包裝標示規範與審查流程 3. 熟悉原料趨勢與市場機會分析，有與原料供應商、研發團隊合作經驗 4. 了解快銷品產業的工作型態與節奏，具有高度執行力與時間管理能力，能夠如期如質完成交付工作成果 5. 良好的傾聽能力、擅長溝通協調，以及換位思考的包容性 6. 理解團隊合作的價值，有與團隊夥伴同舟共濟的認同感 【愛康獨有】 1. 貫徹 work hard, play hard 的精神，不論是年假或連假都加碼! 《年假加碼》新人入職滿半年即享 10 天特休，每年依年資加碼，最高累計可達 35 天！ 《連假加碼》國定休假日遇週二或四，週一或五為【愛康人彈性休假日】（別人沒有連假，我們有啦！） 2. 無限量零食吧＆雙門冰箱補給站，飲料、冰棒應有盡有，絕不讓你餓到！ // 若希望展現積極度，亦可直接寄履歷到人資信箱：[email protected] 主旨開頭請加上 『 工作應徵【職務名稱】 -（你的名字）』 （若評估適合，我們將會於七個工作天內通知；不適合者將不另外通知） 外縣市的夥伴們，千萬不要因為我們在新竹就卻步哦！ 我們的辦公室坐落於竹北高鐵特區（從台北搭高鐵過來不僅沒有想像中久，我們有幾位同仁也是搭乘高鐵通勤）。歡迎先大方投遞履歷給我們，期待可以與優秀人才一起討論出 co-work 的方法。

1. 製造部門相關SOP建立 2. 製造部儀器設備定期維護保養及環境維持 3. 協助部門相關製程優化 4. 配合生產排程，依製程管制標準書及SOP執行符合廠內生產規範之細胞培養製程相關作業 5. 其他支援性工作或主管交辦事項

1. 高分子水膠材料開發。 2. 抗沾黏凝膠、關節注射劑等醫療器材產品開發。 3. 合成、接枝/交聯、純化、配方、過濾、充填、滅菌等製程開發。 4. 分析方法開發。 5. 物理/化學/生物特性分析。 6. 生物相容性、動物功效性試驗。 7. 人體臨床試驗。 8. 設計審查/查證/驗證/確效/移轉。 9. 產品查驗登記/上市許可。 10. 主管交辦事項。

1、工作內容主要為抗體測試，需熟悉抗體相關技術，主要熟悉Western blot, ICC/IFA, ELISA...等抗體應用技術。 2、其他主管交辦事項。