「細胞培養助理/副工程師」的相似工作

因應海外（東南亞）GMP細胞廠建置需求以及後續品質系統、細胞製程等工作，我們需要有志往海外發展，並對於GMP品質系統以及GTP/GMP幹細胞製程有經驗之夥伴加入。 職務說明如下： 1.協助海外GMP細胞工廠建廠事宜。 2.GMP品質系統建立。 3.GMP細胞製程管理與執行。 4.GMP戲胞工廠例行維護工作。 5.其他主管交辦事項。

1. 中西藥交互作用研究 (包括：重組蛋白、細胞、動物實驗)。 2. 處理文書業務及其他交辦之行政與研究相關事項。 雇用期限：114年10月1日至115年12月31日止

1. 進行細胞培養、建立相關技術、細胞製程優化(有相關經驗者佳)。 2. 協助對岸實驗室運作。 3. 資料搜索、整理，文獻探討。 4. 協助建立、管理、遵從品質四階文件。 5. 其他主管交辦事項

1.細胞培養以及生物醫學研究 2.細胞製程開發相關研發 3.從事新穎細胞培養媒介物及相關產品的研究、開發與改良 4.專案管理 5.其他主管交辦事項 其他說明 由公司補助交通費用(含機票)、海外住宿 ★★★須具備細胞培養經驗1年以上。★★★ 很抱歉，若無實務經驗者請勿投遞履歷

工作內容: 1.檢驗血液檢體處理相關儀器操作 2.協助報告製作核發以及主管交辦事項 +熟悉超高速離心機操作 +熟悉蛋白質液相層析儀FPLC操作 (BioRad NGC、GE/CYTIVA ÄKTA™) +熟悉膠體過濾法、離子交換法、親合層析法原理及大量制備和純化蛋白質相關技術 +熟悉高效液相層析儀HPLC、UPLC操作

【工作內容及要求】 1.規劃產品 EO 滅菌確效。 2.製作產品 EO 滅菌確效計畫書及總結報告。 3.EO 滅菌鍋確效 OQ、PQ 執行、報告撰寫。 4.實驗室相關測試工作 1 年以上經驗者尤佳。 5.受過 ISO 11135 EO 滅菌確效相關課程訓練 6 小時以上，具滅菌確效實務相關經驗或懂滅菌相關法規者尤佳。 6.依學經歷敘薪。 【福利項目】 1.勞健保、退休金提撥 2.完善的團保：壽險、意外險、醫療險(到職即加保) 3.多項獎金福利：三節獎金、禮券、生日禮金、員工聚餐、員工旅遊、年終獎金，滿一年另有分紅獎金

1. 依據標準作業程序執行製造過程巡檢，實施完善的品管計畫。 2. 檢驗原物料、半成品、成品及包裝品質，確保產品符合規範並提供判定。 3. 進行製程管制與品質監控，掌握變異趨勢並即時解決品質問題。 4. 教導作業員認識品質觀念，指導簡易品管技術操作並推廣實施。 5. 在專業指導下進行品質測驗、分析及試驗，並精準記錄檢測數據。 6. 改善品質製程，負責製程抽檢並定期維護檢驗設備。 7. 執行微生物檢測、濕度測試及水活性測試以保障食品安全性。 8. 參與食品檢測標準和程序的制定及品質文件更新，持續提升品質管理效能。 9.具備工廠驗廠經驗、HACCP證照尤佳。

1. 執行動物實驗、細胞試驗與分生試驗 2. 執行藥物篩選與臨床前試驗(藥理、毒理) 3. 試驗方法整理與數據分析整理 4. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理

1. 參與公司分子檢測、基因檢測、染色體檢測等產品研發、優化與驗證（含NGS次世代定 序、PCR/qPCR核酸檢測等技術）。 2. 執行實驗室工作：樣本處理、核酸萃取、NGS次世代定序、反應條件優化、數據分析。 3. 撰寫研發報告、SOP（標準作業程序）及相關產品技術文件。 4. 與品管(QA)與臨床應用團隊(Service Lab)合作，確保研發成果符合臨床應用。 5. 不定期更新國內外生物科技與分子診斷技術知識。 6. 協助產品認證（CAP、LDTS）。

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1.工地現場試體製作及試體模具回收、清理。 2.配合工地製作試體與坍度、氯離子試驗、氯離子報告整理。 3.客戶服務(含工地出貨聯繫、車輛調度、交通指揮、工地清潔)。 4.工地會壓、廠拌人員接送。 5.支援日常性機械維修。 6.混凝土各項原料品質檢驗。 7.氯離子報告整理。

招募熱忱且細心的研究助理，加入我們的實驗室，支援研究與實驗工作，並協助維持實驗室日常運作。主要工作內容如下： 1. 協助進行科學研究與生物實驗 2. 整理並分析實驗數據 3. 文獻查詢、彙整與報告撰寫 4. 協助實驗室管理與採購 5. 指導學生進行實驗操作 6. 協助撰寫研究計畫與成果報告

1. 執行分析方法開發與確認或確效（符合ICH Q2 / USP / EP / JP 等標準） 2. 原料、賦形劑的檢驗、規格建立；與製劑成品的品質分析與安定性試驗 3. 執行分析技術轉移、協作查驗登記與法規文件準備（CTD Module） 4. 分析層面的GMP文件準備 5. 評估分析資料，解決異常問題並提出風險控管建議 6. 與製劑部、QC、QA等部門跨部門合作，確保產品開發進度與品質目標 7. 建立與維護實驗室管理制度

1. 下游製程(蛋白質純化或切向流過濾)操作 2. 製造設備管理 3. 生產文件及 SOP 文件撰寫 4. 其他主管交辦事項

依據團隊規劃之研發專案方向執行以下工作: 1. 新產品規劃與探索 2. 新產品開發專案管理與執行 3. 細胞/生化實驗設計與執行 4. 動物試驗方法開發與討論 5. 專利答辯及回覆方案建議 6. 協助產品申請之生物藥理技術回覆與方案建議 條件: 1. 相關科系博士畢，或具備7年以上相關工作經驗 2. 具備實驗設計、規劃及執行能力 3. 擁有豐富的細胞培養經驗與知識 4. 執行分子生物學（q-RT-PCR、RNA seq、ELISA 或 WB）的經驗 5. 有免疫染色（流式細胞儀、IHC或IF）相關經驗

◎ 基因檢測領導品牌 (Genebook) ◎ ISO17025 檢測實驗室 (癌症早篩/精準醫療) ◎ Illumina 生物晶片、高通量定序(NGS)檢測專業服務 ◎ Oxford Nanopore 高通量定序(NGS)檢測專業服務 ◎ 精準醫療(Precision Medicine)全方位檢測方案研發 1.執行生物/病理檢體前處理 2.執行分子生物實驗, 基因定序實驗 3.執行核酸定序收件至發送報告等相關業務 4.實驗室認證及相關規範之文件處理

1.動物設施管理 2.動物/細胞/生化分生試驗之執行 3.實驗室庶務與行政工作 此職務須配合週末假日值班

1.學名藥與新藥臨床一期試驗設計、計畫書撰寫、藥物動力學數據運算、試驗報告撰寫 2.臨床前藥物動力學數據計算與分析，試驗報告撰寫 3.藥物學術文獻彙整評估 4.法規單位函詢與意見回覆 5.台灣/歐美臨床試驗法規 6.一年以上相關工作經驗優先

1.實驗動物照護 2.獨立完成大小鼠動物實驗，需熟悉動物保定、注射、給藥、採血、犧牲、靜脈插管、組織處理等技術 3.規劃、設計、執行前臨床試驗，分析結果及撰寫報告 4.具有統計分析能力 5.其它主管交辦事宜

1. 基因檢測產品開發。 2. 期刊文獻收集閱讀。 3. 分析次世代定序實驗數據。 4. 執行次世代定序實驗與導入新興技術與應用。 5. 主管交辦事項。 【加分(薪)項目】 1. 具認證實驗室工作經驗，如 CAP、TAF/ISO15189醫學實驗室、或TFDA/LDTS實驗室。 2. 具次世代定序操作(Illumina、MGI、Ion Torrent)與應用經驗(WES、RNAseq等)。 3. 熟悉相關周邊儀器原理及使用(qPCR/BioAnalyzer/Fragment Analyzer/Qubit等。 4. 依據學歷及經歷調整薪資及助理研究員、副研究員或研究員職缺。