「品質經理」的相似工作

1.建立與維護 ISO/IATF 等品質管理體系，規劃年度品質策略與KPI，確保持續改善。 2.主導國際客戶與第三方稽核，作為客戶品質窗口，確保客戶滿意度與合規性。 3.帶領品保團隊，推動數據化管理與 AI 品質檢測。 4.跨部門推動改善專案，提升產品可靠度與良率。 5.管控供應鏈品質風險，協助關鍵供應商品質提升，確保整體供應體系穩定。 6.新產品導入品質策劃，確保試產、量產符合國際標準與客戶需求。 7.品保人員培訓與團隊管理，建立績效考核與人才發展制度。 8.整合國內外據點的品質流程，確保品質管理標準一致性。 9.階段任務外派出差及其他主管交辦任務。

1. 優化品質管理流程（IQC、IPQC、FQC 等）並推動標準化作業 2. 領導品質團隊，強化人員培訓與日常執行效能 3. 對應重大客訴處理與客戶稽核需求，主導異常調查與回覆 4. 維運品質系統，確保符合內外部稽核與法規標準 5. 分析品質數據，建立預防與改善機制，持續提升品質表現

1. 負責供應商品質管理與稽核，提升供應鏈品質穩定性，並加強與外包廠協作的品質監控。 2. 處理客戶品質問題，制定 8D 改善報告，並建立異常追蹤與改善流程。 3. 監控並分析品質數據，追蹤關鍵KPI（良率、報廢率、客訴率），提出具體改善方案。 4. 跨部門協作（研發、製造、採購等），推動品質優化與持續改善專案。 5. 建立並推動 IQC、IPQC、OQC、SQA、CQA 等品質管理制度與策略，整合文件管理機制，以確保全流程規範化與可追溯性。 6. 負責ISO相關體系的導入、運行及持續優化。 7. 規劃品保部門運作並培育團隊，提升組織效能與品質意識，確保產品品質達成公司標準與交期。 *本公司目前位於桃園市龜山區，因業務發展規劃，預計未來將遷至楊梅區，實際搬遷時間未定，應徵者請一併考量通勤地點。

1. 年度品質目標的規劃與執行。 2. 生產製程品質的監控與不良的專案改善。 3. 品質異常與客戶抱怨處理,提高客戶的滿意度。 4. 測試實驗室的管理。 5. 品質成本的分析與改善。 6. 主管交辦事項。

1. 品質議題之跨部門溝通與協調，達成公司品質目標。 2. 依公司業務發展需求，制定品質政策，提昇公司產品品質。 3. 掌控所有品質異常並整合管理組織運作於PDCA循環，對於所有異常能有效改善並避免再發生。 4. 品保團隊之管理，人力建置與規劃。 5. 落實品質管理制度，規劃品質系統之教育訓練。 6. 主導品質系統內部稽核規劃與執行 。 7.主導外部稽核相關作業及應對(執行與改善追蹤) 。 8.主導客戶需求品質系統相關問卷及文件回覆 。 9.主導有害物質(Rohs, REACH...)相關認證作業、客戶需求文件彙整 。 10.供應商評鑑作業制定。 11.主管交辦事項 12.享公司久任獎金.到職滿半年9000元獎金,滿一年再9000元獎金.

1. 負責全廠品質制度之規劃與執行,以確保系統與產品符合國際GMP及PIC/S法規要求。該角色的範圍還包括品質預算和資源規劃、品質績效指標/品質看板、品質策略規劃、品質目標和品質特定項目。 Responsible for planning and implementing the factory quality system to ensure that the system and products comply with international GMP and PIC/S regulations. The scope of this role also includes quality budget and resources planning, quality performance metrics /quality dashboards, quality strategic planning, quality goals& objectives, and quality-specific projects. 2. 品質系統Quality Management System - Oversee Quality Management System (QMS) activities such as customer complaints handling, deviation management, CAPAs, change controls quality risk management, etc. ensuring they are timely and effectively executed. 3. 法規系統Compliance System- Oversee and support supplier quality management program, documentation management, and training management in medical quality. 4. 稽核和查廠Audit and Inspection- Coordinate self-inspections and support regulatory authorities' inspection/client audits. 5. 品質績效指標Quality KPI - Monitor quality-related metrics ensuring their compliance with the site targets and host quality councils. 6. 跨部門活動/專案管理Cross-function activities/projects- Support cross-function activities/projects when required ensuring quality regulations and requirements are followed. 7. 主管交辦事項Assigned by supervisor

Dealing with work related to quality and compliance. 1. Responsible for the follow-up on the corrective and preventive action of deviation report, CAPA form, complaint, internal audit. 2. Assist in the maintenance of the Risk Management and files regarding Quality Deviation/Change Control. 3. Responsible for regional KPI reporting. 4. Perform calibration activities, such as perform calibration/ validation and raise report. 5. Perform temperature mapping activities 6. Oversees warehouse temperature profile, van temperature record, pest control, facility maintenance monitoring. 7. Responsible for preparing validation protocol and summary report. 8. Assignment will be subject to management decision based on department needs. 作業地點有兩個倉庫 (1)高上倉:楊梅區高上路一段150號 (2)龍潭倉:楊梅區梅獅路二段629號 Welcome to submit your application through the DKSH career website. We encourage candidates to submit your resume through the DKSH Career Website and talk with Genie. Applicants who apply via this channel will be given priority in the interview process. 歡迎透過DKSH招募網站投遞履歷 我們鼓勵應徵者透過 DKSH 招募網站提交履歷，並與 Genie 聯絡。透過此管道申請的候選人將在面試流程中獲得優先考量。 https://jobs.dksh.com/job-invite/214547/

1.QC七大手法。 2.品質系統維護。 3.客訴8D回覆。 4.內外部各項品質稽核應對。 5.部門KPI制訂。 6.品質異常數據分析。 7.供應商評鑑及管理。 8.產品導入品質驗證及制訂檢驗標準。 9.部門管理。 10.主管交辦事項。

1. 負責ISO 13485品質管理系統運作及其有效性。 2. 負責ISO 14001環境管理系統運作及其有效性。 3. 主導內、外部稽核及TFDA QMS 查廠。 4. 負責維護醫療器材許可證 (外銷專用許可證) 。 5. 負責客戶產品規格最終的審查與承認。 6. 負責維護產品法規符合性。 7. 醫療器材相關法規更新評估 8. 上市後監督報告彙整 9. 溫室氣體盤查報告彙整 10. 主管交辦事項

1. 品質保證計劃與設計：參與品質分析，制定和實施品質保證計劃，設計品質保證控制點，確保各階段符合公司和客戶的品質標準與法規要求。 2. 系統流程設計與監控：確立和優化品質保證的流程與控制程序，確保生產和運營過程中，從原材料到成品的品質標準得以嚴格遵循，並監督品質管理系統的運行。 3. 跨部門協作解決品質問題：主動協調相關部門對品質問題進行深入分析，推動根本原因分析，並監督改善措施的執行效果，以達到長期改善及預防策略建構。 4. 品質目標管理與提升：持續監控品質保證指標和目標的進展，定期檢視改進計劃，並在必要時推動流程改進，提升產品的一致性和可靠性。 5. 文件及記錄的準確維護：負責品質相關文件、記錄的管理和控制，確保各項記錄準確、可追溯，以符合內部和外部審核的需求。 6. 團隊培訓與管理：負責建立並培訓品質保證團隊，提升團隊成員的品質意識和問題解決能力，確保團隊能有效支持公司的品質目標，並提供培訓和指導，提升團隊專業能力和工作效率。 7. 客戶與供應商管理：能夠獨立應對客戶的品質需求與投訴問題，並推動與供應商之間的品質改善合作，提升整體供應鏈的品質穩定性。 8. 品質數據分析與報告：分析品質數據，準備品質報告，向高層主管匯報品質狀況和改進措施。 9. 新產品開發支持：參與新產品開發過程，提供新業務品質策略支持。

※工作海外出差頻度約一年4-8次，主要為中國。偶需出差日本。 ※海外出差單次時間約一週。 ※直屬主管為日籍人士，日常溝通需頻繁使用日文、中文（偶有英文）。 ※薪資依能力、學經歷核定。 工作內容： 1. 委託代工生產方的品質管理相關作業：例行業務包含原材料的進貨品質檢查、製程內檢驗結果確認、生產現場確認（確保按規範執行）。 2.公司產品的品質保證相關作業：出貨檢查結果確認、趨勢管理、庫存品/半成品的品質變動確認、現場/實物調查。 3.客戶應對(與業務單位協調作業)：客戶要求資料的製作（包括品質及環境管理相關內容）、客訴處理（與客戶溝通、不良品現況/實物調查與解析）。 4.執行品質管理系統相關規範。 5.熟悉各類標準規範(IPC、UL、RoHS等)。 6.其餘主管交辦事項。 必要特質： 1.對半導體相關技術及半導體產品需具備一定興趣。 2.在製程或產品發生不良現象時，能夠有耐心地進行原因追查、分析與判斷。

1.客戶抱怨處理與改善對策追蹤 2.客戶參訪及內外部稽核對應 3.部門KPI制訂與審查 4.品質系統建構與維護導入客戶特殊需求包含RMA 5.品質教育訓練之規畫與執行 相關工作經驗5年以上

We are looking for an exceptional Supplier Quality Engineer (SQE) to join our global team. As an SQE, you will play a critical role in developing, qualifying, and managing suppliers to ensure the highest quality standards and drive continuous improvement initiatives. This position requires effective resolution of supplier quality issues and collaboration with suppliers to develop a strategic career in a dynamic, multinational environment. 我們正在尋找優秀的供應商品質工程師（SQE） 加入我們的全球團隊。 作為 SQE，您將在開發、認證與管理供應商方面發揮關鍵作用，確保最高的品質標準，並推動持續改進計劃。該職缺需要有效解決供應商的品質問題，並促進與供應商的合作，在動態的跨國環境中發展戰略性職業生涯。 Key Responsibilities: • Supplier Management: Establish and maintain strong relationships with suppliers to ensure the quality and reliability of materials and components. • Quality Assurance: Conduct supplier audits, process validations, and quality assessments to meet international standards and company requirements. • Problem Solving & Continuous Improvement: Lead root cause analysis and corrective actions using effective problem-solving tools such as 8D, 5-Why analysis, and FTA. • Cross-Functional Collaboration: Work closely with internal teams including Procurement, R&D, Engineering, and Operations to align supplier performance with business objectives. • Compliance & Quality Standards: Ensure supplier compliance with ISO, IATF, or other relevant quality standards and regulatory requirements. • On-Site Visits & Audits: Conduct on-site supplier evaluations, production monitoring, and quality improvement projects. • Strategic Growth: Provide insights into supplier capability development to support long-term sourcing strategies and business expansion. 主要職責： • 供應商管理：建立並維持與供應商的良好合作關係，確保材料與零件的品質與可靠性。 • 品質保證：執行供應商稽核、製程驗證及品質評估，以符合國際標準及公司要求。 • 問題解決與持續改善：運用有效的問題解決技術（如 8D、5Why 分析、FTA 等）主導根本原因分析與矯正行動。 • 跨部門合作：與採購、研發、工程與營運等內部團隊密切合作，使供應商表現與業務目標一致。 • 法規遵循與品質標準：確保供應商遵守 ISO、IATF 或其他相關品質標準及法規要求。 • 現場訪查與稽核：實地供應商評估、生產監督及品質改善專案。 • 策略成長：提供供應商能力提升的見解，支持長期採購策略與業務拓展。

1.客戶問題處理等活動及部門日常管理 2.公司品管體系的建立與維護，各種質量問題進行跟蹤處理 3.品質異常分析及改善，提升產品信賴度、可靠性 4.負責ISO體制之推行、供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理 5.主導內部稽核活動及外部認證 6.新產品/新技術開發協助

1.品質系統管理 2.統籌品保單位事務 3.人員培訓及組織優化 4.配合公司進行人力及資源調度 5.其他主管交辦事項

1.品質系統運作及提供有價值客戶服務(品保/品管/工程)。 2.團隊經營與規畫組織佈局(招募及培育)。 3.年度品質建置及規劃(BSC)。

1. 品質問題監督與管理(IQC/IPQC/FQC/OQC等過程)，異常反應處理及追蹤 2. ISO管理系統相關程序及文件維護、制定 3. 所需表單資料規劃，如: 品質檢驗表、檢測數據記錄表等 4. 品保人員工作職掌分配、品保系統作業標準化 5. 持續改善品質管理流程 6. 新物料規格確認、審核、承認 7. 主管交辦事項

1. 協助內部及分支機構部門溝通與行政作業之執行。 2. 協助與國外驗證單位溝通驗證相關事宜及協助新業務推廣事務。 3. 協助管理與客戶合作之案件（含ESG專案, ISO管理系統驗證）進度、標準/資訊宣達與相關文件翻譯。 4. 能獨立完成主管交辦事項及確實執行。 5. 協助製作公司簡報與資料分析，具備辦公軟體world/excel/PPT等操作能力。 6. 主動積極且細心、思考邏輯強，具備責任感、誠實且願意接受挑戰。

1.負責公司品管體系建立。 2.負責ISO體制之推行，供應商IQC管理、製品IPQC及OQC管理。 3.推行並落實QA管理制度及規劃品質系統相關教育訓練。 4.負責產品檢驗規劃之制定及產品功能之測試與驗證。 5.負責文件管理中心之建立與維護及客戶服務的品保程序規劃。

1.主導公司整體GMP/GDP/QMS/ISO13485/ISO9001品質管理系統建置與持續改善。 2. 統籌管理審查會議、年度品質改善計畫、供應商管理及品質關鍵指標(KPI)維運。 3.主導偏差事件與CAPA管理，審核矯正／預防措施之合理性與可行性，並確認成效與結案。 4.規劃並統籌內部稽核、外部稽核與供應商稽核，制定改善對策與追蹤進度。 5.統籌制度性文件管理與流程優化專案，確保品質系統一致性與可執行性。 6.設計品保教育訓練內容，強化法規遵循意識及實務應用，推動跨部門協作。 7.擔任公司對外品質窗口，定期參與委託商品質會議。