1. 臨床文件撰寫，包含clinical protocol,IB,ICF...等 2. 通用技術文件撰寫(Common Technical Document,CTD) 3. 科學文件彙整、簡報製作、臨床數據整理 4. 研發成果、科學文獻撰寫及發表 5. 協助臨床專案執行 ex：國際會議主持、文件準備 6. 行政庶務及主管交辦事項 *生技產業經驗2年以上 *擅長簡報、資料彙整、文獻閱讀
1. 化學分析實驗室管理. 2. 化學分析操作: HPLC、UPLC、LC/MS、GC、FTIR. 3. 小分子藥物及ADC藥物的鏈接(Linker)和有效載荷(payload)分析方法的開發與改善、及Chemical ID/不純物分析鑑定. 4. 建立及管理實驗室品質維護作業. 5. 彙整及分析檢測數據，確認檢測報告及化學分析相關文件撰寫. 6. 確認檢測結果、解決實驗相關問題. 7. 協助完成上級交辦事項.
學歷要求：具公衛、流病、藥學相關領域碩士(含)以上學位者；具藥師執照者尤佳。 工作內容： 1.藥品、特材以及醫療服務的醫療科技評估業務。 2.醫療照護或社會福利方面特定主題的研究計畫。 3.業務相關行政工作。 4.其他交辦事項。
1. 參與研發專案。(研發實驗設計、執行與分析) 2. 檢體處理與凍存。 3. 需有細胞培養經驗、流式細胞儀經驗(雙染以上)、ELISA經驗、基因改造經驗(尤佳)、免疫背景或細胞治療領域(尤佳) 4. 資料搜尋與文獻整理。 5. 協助行政事務處理。(如：研發品項請購) 6. 實驗室庶務。 7. 其他主管交辦事項。
1.分子生物學相關實驗。 2.熟悉Molecular cloning。 3.協助公司蛋白質表現、純化開發及製程開發相關工作。 4.熟悉FPLC/HPLC/ELISA/LC-MS/SDS PAGE/WB等定性與定量方法。
1. 基因檢測產品開發。 2. 期刊文獻收集閱讀。 3. 分析次世代定序實驗數據。 4. 執行次世代定序實驗與導入新興技術與應用。 5. 主管交辦事項。 【加分(薪)項目】 1. 具認證實驗室工作經驗，如 CAP、TAF/ISO15189醫學實驗室、或TFDA/LDTS實驗室。 2. 具次世代定序操作經驗（Illumina、MGI、Ion Torrent）。 3. 依據學歷及經歷調整薪資及助理研究員、副研究員或研究員職缺。
【About the role】 We are seeking a highly skilled and experienced Principal Scientist of Immunology to join our R&D team and provide technical support to drive scientific research in the field of immunology. You will play a critical role in designing, developing, and evaluating our products to combat cancer and autoimmune diseases. Additionally, you will collaborate with a multidisciplinary team of scientists and cross-functional teams to drive innovation and contribute to the advancement of ACC product and other modalities of new drug development. 【Position Title】 Principal Scientist of Immunology 【Location】 Taipei, Taiwan 【Reports to】 Chief Executive Officer/Chief Scientific Officer 【Job Type】 Full-time 【Education /Background】 • Ph.D. in Immunology, Biochemistry, Molecular biology, or a related field. 12+ years post-PhD experience (at least 5 years in industry). • Research experience in the development of immunotherapy or cell therapy is highly recommended. • Strong expertise in immunological techniques and assay design/ development, including but not limit to flow cytometry, ELISA, cell-based assay, and animal models. • Extensive knowledge of immune response mechanisms. 【Responsibilities include, but are not limited to】 • Conduct in-depth literature reviews, write reports and manuscripts and stay up-to-date with the latest advancements in immunology and immunotherapy (including cell therapy). • Analyze and interpret experimental data, and present findings to internal stakeholders and external scientific communities. • Effectively handle multiple projects and deliverables, including evaluating workload, prioritizing tasks, and determining resource needs to achieve the objectives of the core or project teams • Provide junior scientists and research associates with scientific expertise and guidance, fostering a collaborative and innovative work environment. • Design, plan, and execute experiments in an independent manner, leveraging scientific and technical expertise to achieve defined objectives. Independently initiates and carries out the process for assay development, optimization, and validation in a timely manner as required. • Understand and conduct in vivo experimental work (functional testing, IV/PO/IP administration, and tissue collection) using animal models, including autoimmune disease and cancer disease models, to support new product discovery projects and understand cellular physiology. • Support to establish external relationships with CROs to drive method technology transfer, monitor their performance, and ongoing translational studies. • Stay informed about regulatory guidelines and ensure compliance with relevant regulations and standards in cell therapy development. 【Position Requirements & Experience】 • Well function in a collaborative research environment along with independent working capability. • Enjoy working as part of a team in a fast-paced environment: Excellent time management and organization skills, ability to multi-tasking and prioritize. • Good communication, negotiation, problem-solving skills, and proactive decision-making capabilities • Solid oral and written communication skills in English. • Experience in designing and conducting a variety of preclinical studies and data analysis including in vitro and in vivo tests and having capability to interpret clinical studies. • Fluent in Mandarin.
產品開發 主要：PCR based精準醫療(Precision Medicine)相關檢測產品 次要：高通量定序(NGS) 和Oxford Nanopore 代定序服務 開發工作包括: 1.國外期刊文獻資料蒐集整理 2.協助論文發表 3.參與研發會議 4.支援實驗室日常工作
1. 免疫製劑相關產品實驗設計、執行和分析 2. 藥物對免疫細胞交互作用實驗設計、執行和分析 3. 免疫細胞活化及毒殺能力測試 4. 藥物效力動物實驗委外追蹤及數據分析 5. 免疫毒理實驗設計、委外及結果分析 6. 追蹤GLP試驗委外執行進度及結果分析
1.基本E.Coli(大腸菌)細胞培養 2.基本分生實驗 3.小量蛋白純化 4.抗體製備 5.真核生物生產細胞株開發 6.遺傳工程 7.其他主管交辦事項
1. 管理國內外臨床試驗專案、時程與經費管理 2. 國內外試驗機構與委託廠商遴選、溝通與管理 3. CTD文件撰寫與編輯 4. 控管臨床試驗操作文件與執行品質，確保符合法規 5. 協助團隊培養專案管理能力 6. 協助部門專案橫向與縱向管理 7. 協助控管與評估專案風險 8. 臨床研究文獻與法規之蒐集與彙整 9. 行政庶務&主管交辦事項 *本工作需具備可獨立管理國外試驗以及流利英語口說能力與廠商溝通 *工作經驗限制:曾於生技公司、藥廠或CRO負責臨床試驗執行或專案管理至少3年以上，具有管理國外臨床試驗經驗者為佳 *語言能力要求: 可獨立主持國外試驗機構與廠商會議
◎ 基因檢測領導品牌 (Genebook) ◎ ISO17025 檢測實驗室 (癌症早篩/精準醫療) ◎ Illumina 生物晶片、高通量定序(NGS)檢測專業服務 ◎ Oxford Nanopore 高通量定序(NGS)檢測專業服務 ◎ 精準醫療(Precision Medicine)全方位檢測方案研發 1.執行生物/病理檢體前處理 2.執行分子生物實驗, 基因定序實驗 3.執行核酸定序收件至發送報告等相關業務
1. Responsible for the medical device technical documentation, writing or editing of a variety of scientific and medical documents and ensuring that they adhere to regulatory standards. 2. Analyze clinical references for medical products to assure that all requirements are met. Familiar with regional medical device regulation such as US, EU and etc. 3. Review and maintain internal procedure and documents, work instruction,quality procedure, process control plan. 4. Conducting root cause analysis with inter-department /suppliers and customers on corrective action effectiveness and preventive measure to resolve quality issue. 5. Medical device product registration application 6. Handle of task assigned by the supervisor.
★ 亞洲準譯-全台首家通過衛生福利部LDTS列冊登錄的感染症檢測服務機構#LDT0014 ★ ✔ 次世代定序檢測專員工作內容 1. 臨床樣品核酸萃取 2. 臨床樣品NGS檢測 3. 協助品質系統運作 4. 協助檢體收檢 ※ 輪班制：須配合輪值早、晚班。 ※ 因公司業務需求，須配合加班，可依個人意願選擇加班費或換補休。 ※ 完成任務目標，每季核發團隊績效獎金。 ★ 基本條件-工作技能： (1) 核酸萃取 (2) 分子生物學相關技能 (3) 個性積極正向，具備團隊合作意識 (4) 保有一顆善良的心 + 加分條件 (1) 具備次世代定序實驗經驗 (2) 具醫檢師證照
1. 協助實驗室品質系統運作。 2. 實驗室認證相關事務執行。 3. 實驗室儀器維護。 4. 執行次世代定序實驗。 5. 彙整實驗紀錄。 6. 主管交辦事項。 【加分(薪)項目】 1. 具認證實驗室工作經驗，如 CAP、TAF/ISO15189醫學實驗室、或TFDA/LDTS實驗室。 2. 具次世代定序操作經驗（Illumina、MGI、Ion Torrent）。 3. 具醫檢師執照。
◎ 基因檢測領導品牌 (Genebook) ◎ ISO17025 檢測實驗室 (癌症早篩/精準醫療) ◎ Illumina 生物晶片、高通量定序(NGS)檢測專業服務 ◎ Oxford Nanopore 高通量定序(NGS)檢測專業服務 ◎ 精準醫療(Precision Medicine)全方位檢測方案研發 1.執行生物/病理檢體前處理 2.執行分子生物實驗, 基因定序實驗 3.執行核酸定序收件至發送報告等相關業務
工作內容: 1.協助健康食品及特殊營養食品查驗登記案之審查及諮詢業務 2.法規科學資料彙整 3.審查及諮詢之案件管理 4.會議籌備及辦理 5.其他臨時交辦業務 學歷要求：國內外大學食品、營養、藥學或醫學相關領域碩士學位畢業
1. 開發與執行細胞培養及分析實驗 2. 撰寫技術報告 3. 相關的技術資料蒐集與提供 4. 開發高通量篩選系統 5. 協助完成主管交辦任務 6. 例行性細胞相關事務 7.其他主管交辦事項。 本職位是公司研發團隊中非常重要的一員，有著良好的發展前景。我們正在尋找有才華的人才，與我們共同推進公司的產品研發。 如果您滿足以上要求，並對我們公司的研發事業感興趣，請盡快申請本職位。
1. 產品運送。 2. 細胞產品放行。 3. 廠區例行性環境檢測。 4. 設備驗證/分析方法驗證/SOP相關文件製備。 5. 原物料檢驗。 6. 主管交辦事項。
1. 審查再生醫療(例如細胞治療與基因治療等)之藥品查驗登記及臨床試驗申請案。 2. 參與新藥研發相關法規諮詢輔導。 3. 執行計畫相關業務。 4. 執行其他主管交辦事項。