5/18 產品認證工程師
- 玄妮安全股份有限公司
- 綜合商品批發代理業
- 新北市樹林區
- 6年以上
- 專科
1. 歐盟, 美國, 澳洲, 中國, 台灣產品申請產品(PPE)認證和醫療器材產品註冊資料準備及申辦. 2.協助客戶申請二次認證. 3.認證維護, 及搜集相關測試規範 4.協助維護品質系統
5/18 臨床評估專員 Clinical Evaluation Specialist
- 美康諾生醫股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市南港區
- 2年以上
- 大學
美康諾生醫是以法規科學為核心的創新醫療產品公司，致力於提供使用者安全、有效且高品質的醫療產品與專業服務。 「正直誠信」、「專業承諾」、「科學創新」、「信任尊重」是我們的核心價值。 此職位將與行銷團隊及臨床專家有密切的溝通及合作，負責產品及臨床知識推廣，將安全有效的醫療產品與正確醫療科技知識傳遞給每位使用者與合作夥伴，共創一個值得信賴的專業醫療品牌企業。 歡迎對醫療產業有熱忱且對臨床研究具有經驗的專業夥伴加入團隊，這裡充滿機會與挑戰，不僅提供您在專業上的持續成長，工作上也提供豐富的發揮空間。我們希望作為實現夥伴職涯目標的平台，期待有您的加入，一起為台灣醫療產業做出貢獻，提升國人健康福祉！ [工作內容] • 負責產品臨床評估計畫與報告 • 規劃及執行產品上市後臨床追蹤 • 規劃及執行上市後監督 • 撰寫定期安全性報告 • 醫學相關文獻檢索及審閱 • 負責醫療產品廣告審查申請 • 協助規劃與舉辦各類研討會及展會活動 • 建立及維護臨床專家及顧客關係 • 協助產品及臨床問題諮詢與訂購確認 • 負責公司臨床知識及法規教育訓練 • 國內外臨床法規及標準更新與維護 • 具備專案管理能力 • 其他交辦事項 [必要條件] • 正直誠信、專業負責、積極主動、追求卓越 • 具備自主學習、獨立思考、邏輯分析與解決問題能力 • 具備跨部門團隊合作與溝通協調能力
5/17 10_醫療產品專案工程師 (新北中和)
- 台灣歐陸檢驗科技股份有限公司
- 檢測技術服務
- 新北市中和區
- 經歷不拘
- 大學
1- 熟悉IEC60601系列標準法規者尤佳。 2- IECEE/UL安規案件執行和審查。 3- 支援業務及客戶端之技術問題。 4- 研讀安規相關法規並應用之。 5- 管理與產品安規有關之工作過程與結果資料。 6- 執行現場測試目擊。 7- 擅長團隊合作及內外部溝通。 8- 具有高度服務學習熱忱及責任感，並希望在醫療設備領域持續發展。 9- 上班地點：新北市中和區 遠東世紀廣場科學園區_歐陸電子通訊檢測股份有限公司 安規服務部
5/17 醫療器材法規工程師
- 太豪生醫股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市大安區
- 1年以上
- 專科
1. 國內、外醫療器材查驗登記、註冊及相關執照、證照管理。 2. 與審查單位保持良好協調和溝通。 3. 產品技術文件協助撰寫(technical writing)與法規更新。 4. 醫療器材法規標準蒐集彙整與維護。 5. 需熟悉醫療器材相關法規且具醫療器材查驗登記經驗。 6. 需熟悉ISO 13485、QMS、IEC 62304、ISO 14971系統運作。 7. 具軟體醫療器材送件相關經驗優先考慮。 8. 其他主管交辦事項。
5/17 資深演算法工程師 Senior Algorithm Engineer
- 美思科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市南港區
- 2年以上
- 碩士
如果你對智慧醫療科技有意投入，在一個致力於改善醫療照護和臨床決策的領域發揮你的專業技能，那麼美思科技正是你的理想選擇。「美思臥床照護系統」以專利獨有的演算法為基礎，為醫護人員提供智慧醫療物聯網(IoMT)解決方案，協助醫療機構提供更完善的照護。 作為資深演算法工程師，您將負責: 1. 開發新的演算法並改進現有演算法，應用於人體姿勢偵測和生理訊號處理。 Develop new algorithm and maintain existing algorithm for posture detection and physiological signal process. 2. 熟悉數位訊號處理和數位影像處理。 Familiar with digital signal processing(DSP) and digital image processing(DIP). 3. 監督和規劃臨床試驗。(完成相關訓練後) Supervise and plan clinical trials. (after completing the necessary training) 有下列經驗者尤佳: -- 熟悉機器學習工具 Machine Learning tools。 -- 醫療器材開發經驗。 -- 生物傳感器開發經驗。 -- 臨床試驗經驗。 人格特質: -- 主動積極。 -- 分析思考能力。 -- 持續改善。 -- 跨團隊協作能力佳。 如果你認同我們的使命，並且希望在一個充滿挑戰但也充滿機遇的環境中發展你的職業生涯，請加入我們的團隊。我們誠摯地期待著你的加入，一同為智慧醫療領域帶來更多創新和改變。
5/17 專案經理( 儲備幹部)_研發中心
- 三鼎生物科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新北市汐止區
- 2年以上
- 博士
1. 再生醫療相關開發業務 2. 生物製劑/複合醫材開發 2. 產品專案管理 3. 臨床試驗申請 執行 4. 技術文件撰寫與送審 5. 政府/學術合作計畫執行
5/17 研發工程師
- 冠亞生技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新北市永和區
- 1年以上
- 碩士
1.醫療器材產品專案規劃、設計、驗證等階段的執行與推進，偕同跨部門團隊參與醫療器材設計開發的整個生命週期。 2.依據醫療器材法規和標準進行設計開發和設計驗證，確保符合相關規範和要求。 3.現有產品圖面與相關技術資料維護。 4.醫療器材國際品質標準要求之相關技術資料檔案建立與維護。 5.主管交辦、部門協辦及其他臨時交辦事項。 如果您符合我們的要求，並對該職位感興趣，請投遞您的履歷和求職信。我們期待您的加入！ *具備相關醫療器材產品開發經驗 *具備文獻分析、資料整理、提案報告能力 *具備專案進度概念或經驗 *具備英文文件、信件閱讀能力 *具備高度關注細節的能力、耐心、問題解決的能力
5/17 法規主管
- 長典生物科技股份有限公司
- 其他半導體相關業
- 台北市松山區
- 5年以上
- 學歷不拘
1. 督導及辦理各國醫材許可證申請與維護。 2. 督導及辦理各國醫材法規規定之研析、標準之建立及導入。 3. 就法規相關事項與各部門進行溝通與合作。 4. 其他主管交辦事項或專案。
待遇面議
5/17 韌體工程師
- 互貴興業股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市松山區
- 4年以上
- 大學
1.對產品開發需求進行規劃及設計 2.控管韌體設計之進度、品質與成本。 3.產品測試及驗證 4.產品的問題分析及維修 5.技術文件及SOP撰寫
5/17 研發助理工程師1
- 冠亞生技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新北市永和區
- 1年以上
- 專科
1.ERP系統料號建立及維護。 2.ERP系統BOM建立及維護。 3.產品結構製程資料建立。 4.執行設計變更修正產品結構。 5.協助研發部門請購、驗收、入庫、歸檔相關作業。 6.半年/年度研發倉庫盤點。 ＊會鼎新ERP系統、AutCAD、Solidworks優先錄取＊
5/17 法規專員 Medical Device RA
- 理工科技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大安區
- 1年以上
- 大學
[工作職責] 1. 醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務 2. 醫療器材品質管理系統，上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4. 醫療器材技術原理研究 5. 完成主管交辦事務 [任職要求] 1. 具有CE/FDA醫療器材法規、查驗登記和ISO 13485品質管理系統經驗優先 2. 科系要求: 醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關、醫藥工程相關、 生物學相關、化學工程類 3. 良好的溝通與協調能力，作為製造廠與審查單位之間的橋樑 4. 文書整理、排版等軟體應用技能 5. 有問題分析及整合能力 6. 願意長期接受培訓者為優先
5/17 [韓文] 法規專員 (Regulatory Affairs)
- 理工科技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大安區
- 1年以上
- 大學
1. 韓國醫療器材相關法規與認證服務 2. 相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 3. 培養並建立與客戶間長期的伙伴關係；提供客戶群詳實的產品資訊，並迅速反應客戶之意見 4. 協助準備區域相關業務會議，及其它協助團隊事宜
5/17 EU & FDA 法規專員 (Medical Device RA)
- 理工科技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大安區
- 經歷不拘
- 大學
[工作職責] 1. 醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務 2. 醫療器材品質管理系統，上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4. 醫療器材技術原理研究 5. 完成主管交辦事務 [任職要求] 1. 具有CE/FDA醫療器材法規、查驗登記和ISO 13485品質管理系統經驗優先 2. 科系要求: 醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關、醫藥工程相關、 生物學相關、化學工程類 3. 良好的溝通與協調能力，作為製造廠與審查單位之間的橋樑 4. 文書整理、排版等軟體應用技能 5. 有問題分析及整合能力 6. 願意長期接受培訓者為優先
5/17 法規助理 Medical Device RA
- 理工科技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大安區
- 經歷不拘
- 大學
[工作職責] 1. 醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務 2. 醫療器材品質管理系統，上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4. 醫療器材技術原理研究 5. 完成主管交辦事務 [任職要求] 1. 具有CE/FDA醫療器材法規、查驗登記和ISO 13485品質管理系統經驗優先 2. 科系要求: 醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關、醫藥工程相關、 生物學相關、化學工程類 3. 良好的溝通與協調能力，作為製造廠與審查單位之間的橋樑 4. 文書整理、排版等軟體應用技能 5. 有問題分析及整合能力 6. 願意長期接受培訓者為優先
5/17 日本法規專員 (Japan Regulatory Affairs)
- 理工科技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大安區
- 1年以上
- 大學
[工作職責] 1. 醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務 2. 醫療器材品質管理系統，上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4. 醫療器材技術原理研究 5. 完成主管交辦事務 6. 日文翻譯 [任職要求] 1. 科系要求: 醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關、醫藥工程相關、 生物學相關、化學工程類 2. 良好的溝通與協調能力，作為製造廠與審查單位之間的橋樑 3. 文書整理、排版等軟體應用技能 4. 有問題分析及整合能力 5.願意長期接受培訓者為優先
5/17 [馬來西亞] 法規專員 (Regulatory Affairs)
- 理工科技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大安區
- 1年以上
- 大學
1. 馬來西亞醫療器材相關法規與認證服務 2. 相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 3. 培養並建立與客戶間長期的伙伴關係；提供客戶群詳實的產品資訊，並迅速反應客戶之意見 4. 協助準備區域相關業務會議，及其它協助團隊事宜
5/17 【美國醫療設備原廠】Service Engineer (LLS_834)
- 藝珂人事顧問股份有限公司
- 人力仲介代徵
- 台北市松山區
- 2年以上
- 專科
【Position Summary】 Key duties and responsibilities: 1. Equipment installation/troubleshooting/PM/Calibration work 2. Schedule and perform planned maintenance activities on time 3. Organizing the scheduling of testing and return/storage of equipment 4. Processing Tech Service processes and procedures via SAP and Oxando system 5. Maintaining service records and spare parts order/inventory control 6. Provide technical support/training to customers 7. Provide pending case report and weekly plan regularly 8. Awareness and alignment to QMS policies and procedures 9. Observance and compliance with legislation and policies 10. Any other reasonable duties as requested by your manager Knowledge, Skills & Experience: 1. Bachelor degree or equivalent qualification or experience required. Bachelors / Science & Engineering degree / electrical / electronic / mechanical is preferred. 2. 3 years + in a technical servicing field with practical repair experience 如對職缺有興趣者，可直接投遞履歷 [email protected]
待遇面議
5/17 機電設備維護工程師(聯合醫院大安區)
- 聖城機電工程股份有限公司
- 空調水機電工程業
- 台北市大安區
- 經歷不拘
- 高中
一、需駐點於臺北市立聯合醫院-仁愛院區。 二、消防、水泵、冰水主機、電力系統、空調系統、醫療器及機電設備（設施）操作、維護保養、修繕、巡查等，有機電相關證照者佳。 三、需輪班，月休8天。
5/17 【醫療設備 醫療電腦】生技工程師
- 醫揚科技股份有限公司
- 電腦及其週邊設備製造業
- 新北市新店區
- 3年以上
- 專科
1.承接研發技轉 2.技術移轉外包廠商 3.確認外包廠商SOP撰寫、協助生產治具提供及建議 4.技術移轉外包廠商 5.外包廠試量產良率統計、追縱、改善，外包製程問題排除 6.定期Reviews外包廠商製程SMD/DIP問題改善及優化 7.協助外包電子異常分析技術及相關硬體零件規格知識 8.協助外包廠鐵板分析.維修.減少報廢 9.完成主管交辦工作任務
待遇面議
員工130人