5/23 醫療器材研發工程師
- 和鑫生技開發股份有限公司
- 生化科技研發業
- 台北市內湖區
- 3年以上
- 學歷不拘
1.執行X光管球及相關技術研發專案 2.執行X光管球測試及驗證計畫 3.競品分析及技術文獻彙整 4.跨部門專案配合 5.主管交辦事項
待遇面議
5/23 產品研發工程師
- 愛立基生醫股份有限公司
- 生化科技研發業
- 台北市南港區
- 經歷不拘
- 大學
1. 產品研發及開發相關工作 2.自動化系統程式編修 3.產品認證相關工作 4.檢測分析實驗執行 5.文書處理工作 6.主管交辦事項
5/23 法規專員 Regulatory Affairs Specialist
- 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市南港區
- 2年以上
- 大學
1、Coordinate with R&D to generate and maintain technical documents 2、Ensure product design is compliant to appropriate standards and regulatory requirements 3、Prepare and review TFDA, US FDA 510(k) and CE mark application documents 4、Interact with regulatory agency actively to expedite license approval 5、Other projects assigned by RA supervisor
5/23 美商醫療器材-Regulation Affairs RA Specialist(中和辦公室)
- 萬寶華企業管理顧問股份有限公司
- 人力仲介代徵
- 新北市中和區
- 2年以上
- 大學
【工作內容】 Responsibilities: • Support medical device product registrations, QSD registrations, license renewal • Respond to regulatory TFDA’s registration requirements • Maintain and archive regulatory and quality documentation (document master list, SOP…etc) to ensure compliance with the relevant local regulatory and quality (QMS, GDP) regulations and requirements. •Prepare and review product labeling •Support all QA activities (QMS, GDP, internal audit, CAPA …etc), including Post Market Surveillance reporting to TFDA. 1. 支援醫療器材產品註冊、QSD註冊、許可證更新 2. 處理TFDA監理註冊事項 3. 維護歸檔品質文件（文件主清單、SOP 等），確保符合當地相關監管和品質法規和要求 4.審查產品標籤作業 5.支援QA 項目（QMS、GDP、內部稽核、CAPA 等） Education/Experience Requirement : • Bachelor degree or above in medical technology, life science, or related is required • 1-2 years RA/QA experience in Medical Device Industry is preferred • Written and verbal communication skills Location: New Taipei City, Zhonghe District (office-base)
待遇面議
5/23 高階研發人員/主管
- 和鑫生技開發股份有限公司
- 生化科技研發業
- 台北市內湖區
- 7年以上
- 碩士
1. Responsible for research, development, production, and optimization for new product. 研發、生產與優化新產品。 2. Addressing critical problems in the development process of a product . 解決產品開發過程的重大問題。 3. Evaluation, analysis, and application of critical technologies. 關鍵研發技術之評估、分析及應用。 4. Management of a team and a R&D project. 研發團隊與研發案之管理。
待遇面議
5/23 臨床應用工程師
- 巨暘醫療器材開發股份有限公司
- 其他零售業
- 台北市內湖區
- 經歷不拘
- 專科
1. 蒐集與分析臨床使用者需求 2. 儀器臨床應用與教學 3. 產品可用性測試 4. 儀器維護保養 5. 客訴處理 6. 完成主管交付事項
待遇面議
5/23 電子助理工程師(研發部)
- 心誠鎂行動醫電股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市大安區
- 經歷不拘
- 專科
- 量測儀器操作。 - 電子電路焊接。 - 零件搜尋評估、零件特性及功能測試。 - 協助產品試產驗證，及外部測試結果分析與承認。 - 生產儀器/治具設計與實現。 - 採買開發測試所需器件。 - 報告撰寫。 - 接受內、外部品質稽核。 - 完成主管交辦任務。
5/23 硬體工程師
- 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市南港區
- 3年以上
- 專科
1. 線路設計/分析/功能測試 2. 產品EMC/EMI/ESD/FCC等相關對策處理 3. 協同韌體工程師設計偵錯PCB 4. 協同機構工程師進行Layout設計 5. 協同法規部門產出FDA 510(k)/TFDA等相關需求文件 6. 協同製程工程師進行產品轉移製造 7. BOM表管理、鼎新ERP系統操作
5/23 醫療器材法規工程師
- 科舉顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 新北市新店區
- 經歷不拘
- 大學
本公司是專業的醫療器材法規顧問公司, 客戶為國外各大醫療器材製造廠 為配合公司發展, 徵求更多優秀人才 公司備有完善教育訓練, 無經驗者可 歡迎對醫療器材法規有興趣, 具有良好理工生物科學基礎訓練, 邏輯思考能力強, 肯學習且具基本英文讀寫能力的人才加入 工作內容 : 醫療器材法規顧問 醫療器材技術文件撰寫 食品藥物管理署醫療器材註冊申請 與國外製造廠溝通聯繫 孰悉各國醫療器材檢驗標準 (TFDA, ISO, ASTM)
5/23 醫療器材-研發工程師
- 升望科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新北市五股區
- 3年以上
- 專科
【工作內容】 1. 實際參與各種專案從構想至成品過程，可與國外大廠與新創團隊接觸，融合市場趨勢需求結合，打造Made in Taiwan高價值產品，以帶電產品為主。 2. 可獨立作業，完成開發新產品及測試驗證、既有產品改良與改善---從概念發想至產品機構設計與結構評估、材料選用、繪製圖面、Prototype製作、測試、驗證及量產導入SOP 3. 建立與更新產品DMR (Device Master Record)、彙整醫材開發文件DHF(Design History File) 5. 協助安規/法規進行實驗室相關產品驗證 6. 統整模具開發、建立ＢＯＭ表與製作與承認零物件 7. 與相關部門協作，分析生產問題與改善 極力徵才擴編中！歡迎有能力、有想法、具邏輯思考的夥伴加入我們的團隊！
待遇面議
員工45人
5/23 醫材研發副理/經理
- 博晟生醫股份有限公司
- 生化科技研發業
- 台北市南港區
- 3年以上
- 碩士
1. 醫材研發專案管理 2. 複合式醫療器材(骨科植入)開發 3. 非臨床試驗規劃與執行(藥理、藥動、毒理、生物相容性等相關試驗) 4. 國際合作單位或委外試驗單位的溝通及管理 5. 產學合作計畫/報告撰寫 6. 根據ISO或相關法規建立產品品質及開發技術文件 7. 產品註冊之相關申請文件準備 8. 競品資料、科學文獻、國際法規的搜集與分析 9. 其他主管交辦事項
5/23 細胞功效試驗研究專員/資深研究專員【TGH006 大江基因_基因研發中心】
- 大江基因醫學股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市內湖區
- 2年以上
- 碩士
【工作說明】 1.細胞功效/人體試驗委託案件的操作執行 2.新試驗方法建立 (新功效驗證平台) 3.實驗數據分析、中/英文報告彙整、專利與期刊說明協助回覆 4.研發提案與執行 【工作技能】 1. 具備細胞培養或臨床樣本的處理經驗 2. 具QPCR, Flow cytometry, ELISA等技術操作經驗 3. 能獨立開發實驗方法並解決問題 4. 抗壓性強，能展現績優的執行力 5. 注重團隊合作 6. 具有系統邏輯能力及良好溝通技巧者 7. 勇於創新
待遇面議
距捷運港墘站約480公尺
5/23 資深演算法工程師 Senior Algorithm Engineer
- 美思科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市南港區
- 2年以上
- 碩士
如果你對智慧醫療科技有意投入，在一個致力於改善醫療照護和臨床決策的領域發揮你的專業技能，那麼美思科技正是你的理想選擇。「美思臥床照護系統」以專利獨有的演算法為基礎，為醫護人員提供智慧醫療物聯網(IoMT)解決方案，協助醫療機構提供更完善的照護。 作為資深演算法工程師，您將負責: 1. 開發新的演算法並改進現有演算法，應用於人體姿勢偵測和生理訊號處理。 Develop new algorithm and maintain existing algorithm for posture detection and physiological signal process. 2. 熟悉數位訊號處理和數位影像處理。 Familiar with digital signal processing(DSP) and digital image processing(DIP). 3. 監督和規劃臨床試驗。(完成相關訓練後) Supervise and plan clinical trials. (after completing the necessary training) 有下列經驗者尤佳: -- 熟悉機器學習工具 Machine Learning tools。 -- 醫療器材開發經驗。 -- 生物傳感器開發經驗。 -- 臨床試驗經驗。 人格特質: -- 主動積極。 -- 分析思考能力。 -- 持續改善。 -- 跨團隊協作能力佳。 如果你認同我們的使命，並且希望在一個充滿挑戰但也充滿機遇的環境中發展你的職業生涯，請加入我們的團隊。我們誠摯地期待著你的加入，一同為智慧醫療領域帶來更多創新和改變。
5/23 產品開發專員【大江生活_引領生活潮流，邀您前行】
- 大江基因醫學股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市內湖區
- 2年以上
- 大學
【工作內容】 1. 協助需求單位(業務/通路)研究開發新產品，確立產品定位（提供功能與市場需求相關之資訊)，進行市場競品分析，及賣點銷售策略 2. 根據新產品的需求，與研發及代工廠溝通並安排打樣，品評測試分析 3.協助新品開發時程規劃，及進度掌控 4. 其他主管交辦事項
待遇面議
距捷運港墘站約480公尺
5/23 醫療設備業務工程師/IT人員
- 宇丰玄股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大同區
- 經歷不拘
- 高中
1.執行安裝、保養、檢修儀器設備 2.解決客戶應用技術的問題，提供產品技術諮詢 3.接聽客服電話，回應並處理產品客訴抱怨 4.規劃並執行保養維修作業計劃，提供維修報表 5.分析產品功能異常狀況，並建立資料庫 6.協助產品銷售 7.按績效核發奬金 8.主管交辦事項 9.操作維護公司資訊系統設備
待遇面議
距捷運圓山站約110公尺