5/01 醫療器材法規人員
- 集賢生技顧問有限公司
- 生化科技研發業
- 新北市蘆洲區
- 經歷不拘
- 碩士
1. 醫療器材許可證申請。 2. 製造廠QSD申請。 3. 與原廠聯繫溝通。 4. 英文閱讀能力佳。 5. 溝通能力團隊合作。 6. 主動積極,自動自發。 7. 其他主管機辦事項。
1. 醫療器材許可證申請。 2. 製造廠QSD申請。 3. 與原廠聯繫溝通。 4. 英文閱讀能力佳。 5. 溝通能力團隊合作。 6. 主動積極,自動自發。 7. 其他主管機辦事項。
1.可配合上班時間臨時變動。 2.藥品生產。 3.熟悉電腦操作。 4.報告撰寫。 5.輻防工作處理。 6.儀器協助送校及追蹤。 7.主管交辦事項。
1. 銷售生物技術研究相關產品及實驗室設備。 2. 一年以上銷售相關工作或實驗室研究助理經驗者。 3. 因應業務擴編,歡迎具實驗室實務經驗或相關科系畢業有志從事銷售工作者應徵。 4. 需具汽機車駕照. 5. 負責區域:大台北地區
1. 動物飼養,及協助狂犬病與疫苗試驗工作等。 2. 協助實驗室紀錄管理與例行維護檢測等品質工作。 3. 其他臨時交辦事項。 4. 假日須輪掃動物舍。 學士:月薪33,800元/月。另提供勞保費2,962元/月、健保費1,684元/月、離職儲金2,088元/月、依就職月數全年1.5月年終。
1. Cell culture 2. Membrane-based and Cell-based functional assays 3. Radio-labeled assays and animal tissue extraction 4. New project or assay development, data analysis, literature review and search 5. Assay troubleshooting, optimization and validation 6. Equipment maintenance and SOP document system management 7. Brainstorming for innovative ideas on new assay method or new testing platform setup 8. Team support and other task assigned by supervisor
1. 協助動物疫苗研發試驗工作 2. 協助工作準備及原物料配製 3. 動物試驗/動物飼養 4. 其他臨時交辦事項 5. 假日須輪掃動物舍 第一年月薪37800/月,第六年月薪44550/月。 年終獎金1.5月
1. 醫材產品設計和開發 2. 製程參數優化和放大 3. 生產標準文件撰寫與SOP維護 4. 執行研究計畫所需之相關業務 5. 執行計畫、報告/論文撰寫及發表等 6. 研究文獻收集、資料分析及計劃報告撰寫等 7. 實驗開發與驗證、實驗紀錄與影像及數據分析 8. 主管交辦事物
1.依據SOP執行細胞製程 2.製程方法確效及生產批次規劃與執行 3.製程相關文件製修訂與維護 4.其他主管交辦事項
1.參與量產細胞株開發及蛋白質生產 2.細胞株開發平台優化及創新 3.英文報告撰寫及英文簡報 4.具專案管理 及 IND 送審文件編纂者尤佳
科林集團於醫療產業已有37年歷史,「科立健」為科林集團子公司,品牌宗旨是科學建立的健康自信。藉由團隊裡多位藥學及營養學專家致力於研究各大營養保健食品成分,以臨床科學為基礎,打造一個個黃金比例配方產品。所有產品皆經過多重嚴格第三方檢驗,確保科立健帶給消費者的除了「成效有感」,在安全與品質上也能「安心信賴」! 我們秉持著三個核心價值,即"Humanity(關懷)"、"Honesty(誠實)"和"Humbleness(謙卑)"。我們始終從關心的角度出發,關心每位消費者的需求,並致力於提供最適的解決方案。 歡迎與我們有共同理念的你加入團隊,攜手一起共同創造安心信賴且成就有感的產品! 1. 健康食品研發與開發 2. 產品臨床功效評估及產品推廣資料撰寫 3. 專業文獻資料搜尋及整合 4. 產業與市場脈動,競品分析 5. 舉辦營養品衛教說明會 6. 相關食品法規查詢與瞭解 7. 主管交辦事項 ※除固定月薪外,另有季獎金,每支全新品開發獎金$8,000
1. 依據市場趨勢及需求,系統性的研究產品的應用性(操作、安定、效能、臨床等),詳盡的規劃、執行、報告。 2. 研究開發策略性產品於市場上定位、訴求及競爭品的性價差異。 3. 依據市場需求及公司策略規劃執行Prototype開發及生產。 4. 訓練團隊及內部人員(業務及行銷)及有效招募及培養人才。 5. 協助解決應用及操作上的疑問及困難。 6. 其他主管交辦事項
1.臨床試驗執行之專案管理,包含進度追蹤與費用控管,確保試驗品質及處理相關問題 2.聯繫、管理合作的CRO公司與醫院臨床試驗團隊,跨部門協調與溝通並了解sponsor監督角色與職責 3.臨床試驗法規審查資料準備,與國內外法規相關單位溝通聯繫 4.彙整專案進度報告及分析試驗數據 5.臨床試驗相關資料整理與文件撰寫、歸檔及其他主管交辦事項
如果您對次世代抗體藥物有高度興趣且熟悉抗體、追求卓越勇於挑戰,我們期待您的加入,一起為癌症新藥開創不一樣的未來! (1) 設計與優化抗體藥物序列(Next-generation mAb) (2) Molecular cloning實驗設計與操作 (3) 抗體結構模擬與分析 (4) Basic molecular biology/cell biology assays,如ELISA, Western blot, Flow cytometry等。 (5) 研發專案管理 (6) 其他主管交辦事項
1. 生技類/化學類專利說明書撰寫,業務溝通,技術評估撰寫,專利保護迴避因應。 2. 專利檢索、專利有效性分析、專利侵權分析 3. 國內外專利核駁案件之分析以及申復答辯 4. 專利爭議案件之分析與判斷 5. 客戶業務事宜聯絡溝通
如果您對抗體癌症新藥的開發有高度興趣,且熟悉基礎分子生物與細胞生物學實驗。我們期待您加入醣聯的新藥開發團隊! (1)『次世代抗醣抗體』新藥開發,支援以下核心工作: - Drug Discover: 候選抗體藥物篩選 - Lead optimization:次世代抗體設計與序列優化 - MoA elucidation:次世代抗體之藥理機制研究 (2) 蛋白質表現質體設計與製備。 (3) 其他主管交辦事項。
1. 主要負責執行製造部製程專案之下游製程操作。 2. 撰寫製程操作相關技術文件與SOP。 3. 純化儀器設備之定期維護與校驗。 4. 支援研發下游製程開發工作。 5. 廠區環境例行維護工作。
1.協助非密封式游離輻射物質管理 2.協助輻射廢棄物清運 3.協助落實工作場所之安全與環境整潔 4.其他主管交辦事項 以上工作均有安全防護及職前訓練
1. 產品運送。 2. 細胞產品放行。 3. 廠區例行性環境檢測。 4. 設備驗證/分析方法驗證/SOP相關文件製備。 5. 原物料檢驗。 6. 主管交辦事項。
「科立健」保健食品,品牌宗旨是科學建立的健康自信。藉由團隊裡多位藥學及營養學專家致力於研究各大營養保健食品成分,以臨床科學為基礎,打造一個個黃金比例配方產品。所有產品皆經過多重嚴格第三方檢驗,確保科立健帶給消費者的除了「成效有感」,在安全與品質上也能「安心信賴」! 我們秉持著三個核心價值,即"Humanity(關懷)"、"Honesty(誠實)"和"Humbleness(謙卑)"。我們始終從關心的角度出發,關心每位消費者的需求,並致力於提供最適的解決方案。 歡迎與我們有共同理念的你/你加入團隊,攜手一起共同創造安心信賴且成就有感的產品! 1. 保健食品類研發、開發,洽談代理以及將專利商化 2. 針對產品開發方針及需求,定義設計需求並發展配方 3. 尋找合適的協力廠商,採購與供應商(代工、原料廠商)管理與垂直協調整合 4. 針對產品從零到有的開發流程擬定SOP、發展相關技術文件、紀錄研發過程、執行與推動監督 5. 發展&執行&追蹤臨床功效評估專案、認證與產學合作專案 6. 食品安全監測計畫策畫與推行 7. 在技術層面上支援產品的量產化,生產製程管理/規劃/執行 8. 市場資料搜尋與分析,了解市場的趨勢(國內外相關研究文獻/研討會),掌握產業脈動 9. 通路提案與產品年度宣傳規劃與執行 10. 對內與外部產品推廣教育訓練、研討會、展會活動規劃與執行 ◆職位要求: ・瞭解產品生產流程並具備良好的進度管理能力 ・具備管理與主導代工廠商經驗 ・帶領2位以上管理幅度之領導經驗,且具備優秀的團隊合作和溝通能力 ・營養學、醫學或護理學背景,擁有保健產品設計開發相關經驗 ◆加分項目: ・臨床試驗&功效實驗 ・食品相關TFDA查驗登記申辦 ・參與過CN產品的開發或生產流程
1.衛生管理相關工作協調及監控 2.食材及成品檢驗 3.現場環境與食材衛生巡檢 4.人員衛生教育訓練 5.GHP及HACCP文件管理 6.推動規劃與執行HACCP系統 7.主管交辦事項