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5/07 TP-研發工程師

  • 新北市土城區
  • 2年以上
  • 大學

1. 新產品提案、實驗設計及流程規劃 2. 材料測試、特性分析及相關儀器操作 3. 製程改善、SOP及規格建立 4. 專案執行追蹤、數據整理及報告撰寫 5. 跨部門合作及溝通能力 6. 專利研發及撰寫 7.主管其他交辦事項 "依個人能力與學/經歷敘薪,並於面談後議定之"

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11~30人應徵

5/06 RA法規主管/資深專員

  • 新北市中和區
  • 5年以上
  • 大學

1.維護品質管理系統(TFDA QMS/GDP、ISO13485等)認證。 2.申辦及維護各國醫療器材註冊登記,例:510(k)、TFDA。 3.申辦及維護進口醫療器材許可證、QSD等。 4.各國醫療器材法規與標準資料蒐集、彙整、更新。 5.提供產品設計開發與銷售相關之法規諮詢。

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0~5人應徵

5/06 (北區)研發工程師

  • 新北市中和區
  • 經歷不拘
  • 大學

1.骨科/脊椎醫療器材研發產品設計 2.產品結構評估/測試/驗證 3. 2D/3D 設計繪圖 4.協助研發相關文件建立 5.積極追蹤產品狀況 6.需要細心耐心集於一身的你 7.如果您善於與廠商溝通、討論,這裡絕對是你的舞台 8.研發是個大家庭充滿愛與包容,歡迎畢業新人加入 9.完善的教育訓練制度(3D/2D繪圖上課/創傷&產品基礎教育訓練)

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0~5人應徵

5/06 法規工程師

  • 新北市新店區
  • 經歷不拘
  • 大學

Key Responsibilities : ■ Prepare technical documents for competent authorities. Documents include software validation, electronic safety, performance evaluation, UEF, and reprocessing verification, etc. ■ Participate in product development processes and provide support for regulatory requirements, including verification and validation reports, and risk assessment, etc. ■ Manage internal communication and support RD members in establishing required technical documents. ■ Assist in submission activities for global pre-market submission and post-market maintenance. #ISO13485 #510K #MDR

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0~5人應徵

5/06 使用者體驗工程師 UX Engineer

  • 新北市新店區
  • 經歷不拘
  • 大學

嗨,我們正在招募UX Engineer加入團隊! 如果你對於醫療器材開發過程中的使用者經驗研究、需求分析及可用性工程有熱情,這或許是一個非常適合你的工作機會。 主要工作內容包含: 1. 使用者需求分析 2. 性能測試實驗設計與結果分析 3. 可用性工程規劃與執行實務 4. 臨床手術趨勢分析 5. 臨床文獻閱讀分析 6. 臨床相關資訊蒐集 7. 其他主管交辦之任務 如果你願意接受這樣的工作挑戰、並且保有一份持續學習成長的心,誠摯歡迎你的加入!

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0~5人應徵

5/06 製程專員

  • 新北市汐止區
  • 1年以上
  • 大學

1. IVD試劑配方查核(核酸萃取、核酸擴增技術、冷凍乾燥製程)。 2. 製程關鍵參數評估與管制方法提案。 3.冷凍乾燥機台操作與維護。 4.品質系統與生產記錄維護(標準作業流程撰寫、日常生產記錄維護)。 5. 生產原物料庫存管理(ERP, MES)。 6. 技術移轉試劑配方維護。 7. 生產異常處置與矯正防措施提案。。 8. 其他主管交辦事項。 ※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ ~~公司近汐科火車站(走路5分),至台北車站約16-18分,通勤方便~~

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0~5人應徵

5/06 醫材研發工程師

  • 新北市五股區
  • 2年以上
  • 大學

1. 植入式醫療器材產品開發/或水凝膠類醫療器材產品開發。 2. 生醫材料物化性之研究、實驗設計與分析。 3. 醫療器材產品開發專案計畫/QMS設計管制文件準備、撰寫與進度管理。 4. 與相關部門協作,共同執行開發專案任務。 5. 主管交辦事項。

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11~30人應徵

5/06 醫療儀器硬體工程師_汐止_01653

  • 新北市汐止區
  • 2年以上
  • 碩士

【請您至緯創官方網站進行投遞】https://jobs.wistron.com/#/app 官網投遞之履歷將優先審閱,請您以個人信箱進行帳號註冊,以利後續與您進行聯繫,謝謝! 1. 設計與驗證醫療產品的主機板/控制板/電源板硬體、線路、訊號量測/Debug(I2C,UART,USB,LVDS) 2. 規劃主機/控制板PCB設計 3. 選擇符合品質需求之電子料零件 4. 驗證設計與解決問題,於時程內完成目標 5. 與客戶進行有效之討論、了解客戶需求 6. 產品設計需符合各醫療法規的要求

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0~5人應徵

5/06 HQ-(資深)機構工程師

  • 新北市林口區
  • 5年以上
  • 大學

1.產品機構設計與結構評估。 2.模具檢討、試模、修改。 3.各產品工程技術文件之製作。 4.機構BOM表建立、更新及維護。 5.可以分析及測試方法解決樣品、試量產與量產製造機構相關問題。 6.熟悉馬達、滑軌、螺桿及齒輪…等自動化零件設計。

待遇面議
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0~5人應徵

5/06 【五股廠】醫材法規專員Medical regulatory affairs specialist

  • 新北市五股區
  • 經歷不拘
  • 大學

1. Responsible for the medical device technical documentation, writing or editing of a variety of scientific and medical documents and ensuring that they adhere to regulatory standards. 2. Analyze clinical references for medical products to assure that all requirements are met. Familiar with regional medical device regulation such as US, EU and etc. 3. Review and maintain internal procedure and documents, work instruction,quality procedure, process control plan. 4. Conducting root cause analysis with inter-department /suppliers and customers on corrective action effectiveness and preventive measure to resolve quality issue. 5. Medical device product registration application 6. Handle of task assigned by the supervisor.

待遇面議 員工250人
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11~30人應徵

5/06 居家駐點工程師(北區)

  • 新北市新店區
  • 經歷不拘
  • 大學

1.醫療儀器保養與維修(外勤)。 2.資訊管理(ERP、電腦使用、租賃系統登打)。 3.倉庫管理。 4.工作地點可選:新北市林口區/新店區、台北市大同區 ✦公司提供交通工具 ✦輔導員制度,手把手陪伴你一起成長 ✦專業教育訓練系統,可讓新鮮人或轉職者快速進入醫療領域 ✦醫療專業工作長期穩定成長,有保障的工作與生活

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0~5人應徵

5/06 【中和】 醫美儀器初階工程師

  • 新北市中和區
  • 1年以上
  • 專科

1. 配合業務與客戶的需求,安裝設備與處理儀器問題。 2. 按月規劃保養維修作業計劃,提供客戶滿意的售後服務。 3. 與國外原廠聯繫,取得技術與維修 SOP。 4. 制定儀器技術發展計畫。 5. 評估新進機器的引進與技術競爭力。

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0~5人應徵

5/06 資深產品專員

  • 新北市汐止區
  • 3年以上
  • 大學

1. 產品生命週期管理及資料維護 2. 主導新產品開發:市場調查、規格制訂、開發時程控管、產品行銷策略 3. 產品行銷策略: 目標市場分析、競爭品分析、制定市場策略、產品行銷資料製作、制定價格策略 4. 內外部產品教育訓練、服務方案解說及展示 5. 整合分析產品問題及導入改善對策

待遇面議 員工150人
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0~5人應徵

5/06 品保_DQA設計品質保證工程師(QE/土城廠)

  • 新北市土城區
  • 3年以上
  • 大學

1.新產品開發產品品質計畫規劃及執行 2.設計與製程風險評估審查 3.設計相關驗證及可靠度驗證 4.檢驗及量測系統評估、規劃及與驗證數據分析 5.設計開發相關文件審查 6.產品移轉訓練及品質文件建置

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0~5人應徵

5/06 HQ-儀器產品PM

  • 新北市林口區
  • 1年以上
  • 大學

1. 收集市場及競品資訊、分析了解趨勢,定義產品開發規格 2. 醫療器材新產品開發專案的規劃、執行、設計及開發進度掌控 3. 既有醫療器材產品改良改善專案規劃及執行 4. 協同RD及各廠處推動各專案之執行及問題之追蹤與解決 5. 跨部門溝通、生產協調及執行 6. 其他主管交辦事項

待遇面議
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0~5人應徵

5/06 資深硬體研發工程師

  • 新北市新店區
  • 6年以上
  • 碩士

1. 開發⼿術機器⼈及相關醫療設備 2. 機構問題分析與解決 3. 機構設計與製作2D/3D圖面 4. 模型製作與功能驗證 5. 關鍵零組件及產品量產評估 6. 參與機電整合系統研發專案 7. 跨部門溝通、協調硬體研發相關事務 8. 其他主管交辦事項

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0~5人應徵
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