5/07 免疫試劑工程師
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 醫療器材製造業
- 新竹市
- 經歷不拘
- 碩士
1. 免疫檢測(小分子或蛋白質)試劑產品開發與驗證 2. 研究與分析相關文件 3. 獨立設計與規劃試驗能力 4. 協助主管交辦事項
1. 免疫檢測(小分子或蛋白質)試劑產品開發與驗證 2. 研究與分析相關文件 3. 獨立設計與規劃試驗能力 4. 協助主管交辦事項
1.新產品分析方法開發及確效作業之執行 2.落實藥廠GMP規範 3.檢驗工作:原料分析檢驗、成品與半成品及安定性檢驗 4.儀器維護:分析部儀器設備定期校正與驗證 5.提升工作效率及其他上級交付之任務
1.無血清細胞培養基生產。 2.協助細胞治療產品生產與品管。 3.協助細胞衍生物生產技術與應用研究。 4.協助維護醫藥產品製造之品質系統。 5.主管交辦事項。
1. 藥品分析方法開發及確效 2. 藥品微生物檢驗、安定性試驗 3. 配合藥品研發過程,執行相關分析試驗 4. 技術文件撰寫彙整及SOP制定 5. 分析儀器設備維護保養、驗證 6. 主管交辦事項
1.菌種純化、培養、篩選、優化等。 2.乳酸菌、酵母菌、益生菌等研發相關。 ※ 薪資視具有相關工作經歷、及證照,差異化敘薪、並另計預給加班。
1. 工作須提重物(10公斤),請先評估自身體能狀況。 2. 以全自動化設備製造「含放射性」藥品,請先評估能否接受從事輻射作業。 3. 從事輻射作業依法要有輻射作業資格,公司會提供培訓費用。 4. 核醫藥物研發與生產。 5. 生產設備及儀器維護保養。 6. 生產記錄報表製作與分析。 7. 撰寫工作相關SOP。 8. 主管交辦事項。
1.製藥廠房支援系統(空調.空壓.廢水及機電系統等)之例行保養、異常修繕及庶務性維護與管理 2.中央監控系統之維護與保養,履歷建置 3.全廠儀錶年度校驗及確效驗證作業支援 4.工務作業系統SOP制修訂 5.須具備水電基本維修、線路查修、及生產製程機械設備操作維護等工作技能 6.空汙.水汙之運作與定期申報作業 7.勞工安全衛生業務及申報作業 8.環安(如事業廢棄物)申報作業 9.公司消防防火管理業務 10.主管交代廠務事宜
1.利用基因工程等技術,進行生物技術/科技產品研發。 2.發酵菌種等研發改良相關。
1. 進行細胞量產程序開發,提高生產效率,包括3D系統和高密度培養 2. 建立不朽化細胞株,包括特性分析和長期生長能力鑑定 3. 培養基組成優化 4. 細胞培養肉和保健品認證申請 5. 其他主管交辦事項
1.需具證照:化粧品專業技術人員、化粧品安全資料簽署人員 2.具獨立生產液/乳劑型之能力 3.產品安定性、安全性、有效性評估與品質管理 4.熟悉國內化粧品法規 5.產品生產(需配合20~25kg的原料投料工作)
1.天然物萃取分離純化、分析⋯等。 2.對研究開發如保健食品開發等,具有熱忱及興趣。 3.主管交辦事項-定期回報繳交工作進度及成果。 ※ 薪資視具有相關工作經歷、及證照,差異化敘薪、並另計預給加班。
1. 實驗委託執行測試/校正。 2. ISO 17025認證實驗室運作。 3. 品質系統維護與管理,稽核計畫擬定及執行。 4. 實驗室校正與設備管理,校正計畫擬定及執行。 5. 建立測試/校正方法、文件存檔與保管。 6. 分析方法確效與執行。 7. 其他主管交辦事項。
1. 藥品處方設計與製程開發 2. 藥品安定性研究 3. 藥品製程優化、量產放大 4. 藥品受託製造之相關技術轉移 5. 藥品查驗登記技術資料撰寫及整理 6. 相關技術文件撰寫與制定
1. 醫療器材產品設計開發、測試、實驗、追蹤。 2. 醫材設計開發驗証作業評估及執行。 3. 風險評估、研發報告等產品相關文件撰寫。 4. 相關技術資料檔案建立與維護。 5. 完成主管交辦事項。 【歡迎電機、機械、電子、醫學工程等相關科系碩、博士畢業生,主動投遞履歷】
1.合成試驗、配方設計、產品開發 2.文獻資料收集、研讀 (主要以有機合成爲主) 3.產品評估、應用試驗 4.新原料測試、試用 5.協助生產製程檢討及改進 6.主管交辦事項
基本應徵條件 1. 有儀器使用經驗,如:化學檢測儀器操作、實驗室設備操作、秤量測定與校正、儀器設備需求分析等 2. 熟悉分析原理及儀器操作,如:Dissolution溶離機、GC、UV光譜儀、IR光譜儀、水份儀、酸鹼值示器(PH meter)、HPLC等分析儀器操作。 方法開發與建立、移轉 1. 進行原物料、成品等分析方法建立及分析方法確認/確效。 2. 技轉已建立之分析方法/確效 原料與成品分析 1.依相關規範,配合藥品處方研發過程,執行各階段之原料藥與成品藥的分析化驗 2.制訂撰寫產品分析研發文件與SOP技術文件 實驗室管理與維護 1.依規範進行相關品質訓練 2.定期完成儀器驗證 3.制定撰寫實驗室相關SOP文件
1. 主導技術轉移活動, 包含文件準備及現場參與執行。 Lead technology transfer activities, including document preparation and manufacturing process participation. 2. 產品優化及放大。 Process optimization and scale up 3. 針對偏差調查提供技術支援 Provide technical support effort for deviation investigation 4. 製程相關技術文件撰寫 Technical document preparation 5. 上級交付任務。 Other tasks requested by manager.