5/09 『中壢龍岡廠』研究員(創新研發中心)
- 葡萄王生技股份有限公司
- 其他食品製造業
- 桃園市中壢區
- 1年以上
- 碩士
1.新產品研究開發與既有產品的改良。 2.新劑型製程開發、製程改善與新技術之研究。 3.進行食品原料蒐集、保健素材應用等,並建立資料庫。 4.各國食品相關法規之資訊蒐集與分析。 5.新市場趨勢收集、數據分析與消費者行為洞察。 6.其他主管交辦事項。
1.新產品研究開發與既有產品的改良。 2.新劑型製程開發、製程改善與新技術之研究。 3.進行食品原料蒐集、保健素材應用等,並建立資料庫。 4.各國食品相關法規之資訊蒐集與分析。 5.新市場趨勢收集、數據分析與消費者行為洞察。 6.其他主管交辦事項。
1. 負責藥品臨床開發及相關作業執行。 2. 協助臨床試驗法規審查資料準備與送件(FDA、TFDA、IRB),並須與國內外法規相關單位溝通協調。 3. 臨床試驗收案監測、收案進度追蹤、試驗品質掌控、控管預算與管理(彙整文件與歸檔)。 4. 臨床試驗資料之分析彙整與會報。 5. 協助臨床試驗團隊會議安排與舉辦。 6. 主管交辦事項。
1. 進行細胞量產程序開發,提高生產效率,包括3D系統和高密度培養 2. 建立不朽化細胞株,包括特性分析和長期生長能力鑑定 3. 培養基組成優化 4. 細胞培養肉和保健品認證申請 5. 其他主管交辦事項
1.保健素材研發。 2.微生物發酵工程和製程設計。 3.益生菌功能性研發。 4.研究成果撰寫與發表。 5.其他主管交辦事項。
1.研發計畫或專案計畫的撰寫與執行。 2.執行臨床試驗及研發確效實驗。 3.免疫學應用相關文獻閱讀、搜尋及整理。 4.研發試劑耗材採購規劃、物料管理。 5.研發儀器設備、廠房設施及環境的維護保養。 6.主管交辦事項.
生產管理-安排生產排程: 1.依照 sales forecast 安排排程及確認原物料狀況 2.發包代工廠,確認交期 3.跟催 新品量產化: 1.確認預計上市新品品項及時間 2.尋找供應商 3.建立料號及發包生產
1.負責藥物安全監視工作(pharmacovigilance):搜集產品上市後不良事件(AE)及安全信息,匯整相關安全性個例報告(ICSR)、關聯性評價報告等。 2.與產品市場面經銷代理商合作,確保相關報告符合當地監管機構的要求。 3.即時了解相關法規及指南,確保適當的SOP和風險管理計劃的適用性並定期更新。 4.持續監控流程改進的機會,以提高效率和有效性,並酌情實施變更及定期進行評估,以確保以一致和適當的方式遵循既定流程。 5.主管交辦事項。 上班地點:桃園或台北皆可。 桃園總廠:桃園市桃園區介壽路22號 台北辦事處:台北市林森南路10號5樓
生醫輻射微球後續開發應用於植入動物及臨床試驗,對應醫院端與醫師溝通及執行測試。
1.微生物上游及動物細胞上游生產製程參數技轉(Technology transfer)、製程放大及原物料用量規劃、協作建立 GMP 生產物料表(BOM)及製程中管制(IPC)設計 2.原物料規格書及供應商評核建立 3.GMP 生產相關支援,如審閱生產批次紀錄母檔、異常調查、變更管制、矯正及預防(CAPA),以及技轉計畫、取樣計畫及試驗計畫/報告等文件撰寫與執行 4.分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據 5.協作新產品導入風險評估(NPI) 6.協作執行製程特性確認前製程參數風險評估(pre-PC PPRA)
1.動物用藥品技術資料審查。 2有ICP-MC、HPLC或GC-MS等分析儀器操作經驗者佳。 3.執行政府計畫或計畫資料蒐集及報告撰寫。 4.安排聯繫及協助辦理計畫相關會議。 5.其他主管交辦事項。 國內外生命科學相關科系或醫藥衛生學相關科系大學或碩士畢業(具原住民身分尤佳) (薪資待遇:大學畢業37,800元、碩士畢業44,280元) 職能條件: 1.具良好溝通協調能力為佳。 2.具英文資料閱讀與理解能力為佳。 應徵方式: (一)請利用人力銀行投擲履歷或E-mail:[email protected] (合者約談,不合者恕不另行通知) (二)面談時請攜帶下列表件: 1.履歷自傳表。 2.國民身分證正本及影本。 3.最高學歷證件正本及影本。(持外國學歷應加附中文翻譯本及駐外單位驗證之證明)
1.Write clinical study protocols, informed consent letter and other trial related documents 2.Write clinical evaluation or analysis reports for regulatory or reimbursement purposes 3.Support clinical studies by identifying investigators, study training and CRO/center communication 4.Collect and analyze clinical data from pre-market and post-market studies 5.Identify and provide medical and scientific information to clinicians 6.Collect insights from the field and feedback to internal stakeholders through company’s medical affairs strategies or plans 7.Collaborate with the BD and marketing teams to develop promotion campaigns and update supporting materials by leveraging knowledge and feedbacks of clinical data from conference, publications, and clinical trials 8.Address inquiries and requests related to product development and improvement