5/03 醫療器材法規專員
- 戴克智慧股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 桃園市龜山區
- 2年以上
- 大學
1. QMS 申請及展延維護。 2. QSD 申請及展延維護。 3. ISO 13485, ISO 14971 4. 醫療器材法規標準蒐集彙整與維護。 5. 醫療器材許可證查驗登記申請及維護 6. 必須有實際完整執行過QMS／TFDA 之申請流程，並有成功之經驗者 7. 其他主管交辦事項。
5/03 設備助理工程師【醫療事業群】(桃園)
- 佳世達科技股份有限公司
- 電腦及其週邊設備製造業
- 桃園市龜山區
- 經歷不拘
- 專科
A.定期維護、保養 生產及公用設備機台，並進行故障排除、異常分析與追蹤處理 B.保養空調系統及水系統耗材更換及設備 C.負責備品管理及使用紀錄 D.主管交辦事項
5/03 材料/化工/生醫 技術研究實驗室-分析工程師 (桃園)
- 佳世達科技股份有限公司
- 電腦及其週邊設備製造業
- 桃園市龜山區
- 經歷不拘
- 大學
材料、化學化工、生醫分析工程師 1.協助材料、化學、化工、生醫相關儀器測試與分析 2.協助集團&公司異常產品分析 3.實驗室文件管理、相關表單維護 4.其他主管交辦事項 備註 : 應屆畢業生或無經驗可 科系不限，理工組由佳:(化工、化學、 材料、生醫系尤佳)。
5/02 研究員 / 確效人員
- 和康生物科技股份有限公司
- 生化科技研發業
- 桃園市龜山區
- 1年以上
- 碩士
1.製程優化、良率改善 2.製程確效、軟體確效、設備確效 3.設備異常分析與設備評估 4.新設備SOP與製程文件SOP制定 5.專案執行 6.工時估算、效益評估 6.主管交辦事項
5/02 研發部 醫療器材韌體工程師
- 富優技研股份有限公司
- 塑膠製品製造業
- 桃園市龜山區
- 2年以上
- 專科
1.電子電路設計修改 2.產品韌體編寫 3.設計開發文件與技術文件編纂整理 4.協助廠區生產製程改善
5/02 研發工程師
- 愷得醫材科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 桃園市楊梅區
- 3年以上
- 大學
1.醫療產品上市後監管(台灣、美國、歐盟、大陸…etc)。 2.國內外相關上市後通報、回收資訊收集、分析及統計。 3.國內外產品相關資料文獻搜尋與彙整。 4.醫療器材法規標準蒐集彙整、導入及維護。 5.醫療產品法規技術文件撰寫、統整與文件更新。 6.DMR (Device Master Record)、醫材開發文件DHF(Design History File)相關技術資料檔案建立與維護。 7.協助產品開發、測試驗證、設計變更等業務。
5/02 產品開發工程師
- 尼得立斯股份有限公司
- 藥品／化妝品及清潔用品批發業
- 桃園市楊梅區
- 1年以上
- 大學
1.建立產品開發技術文件DHF(包含產品資料,規格,工程圖面,實驗設計驗証…) 2.產品開發計畫之制定,執行,管制,修正 3.產品各項測試規劃及執行 4.產品及零件設計開發 5.製程改善,工法研究,價值工程之執行 6.生產設備,治工具,模具之規劃確認及協助製作
5/02 塑膠零件開發工程師
- 達亞國際股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 桃園市蘆竹區
- 1年以上
- 大學
1.參與塑膠模具試模作業。 2.產品異常分析與對策。 3.試模問題檢討與對策。 4.製作相關檢討報告及進度掌控。 5.撰寫試模SOP，包裝規範。 6.模流分析軟體操作。
5/02 3D列印/積層製造/機械-研發工程師-桃園龍潭
- 數可科技股份有限公司
- 其他電子零組件相關業
- 桃園市龍潭區
- 經歷不拘
- 大學
1. 熟悉3D繪圖軟體 2. 結構設計優化模擬分析 3. 製程與後加工技術開發 4. 與國外原廠聯繫技術支援 5. 主動積極、有耐心、負責任 6. 其他主管交辦事項
5/01 實習計畫-研發工程實習生(R&D Engineering Intern)
- 佳創生技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 桃園市龍潭區
- 經歷不拘
- 專科
我們正在尋找對醫療器材產業有興趣，具工作熱忱、認真負責特質之實習生。您有機會參與公司運作，獲得實務學習經驗與職場接軌，有助於您專業的養成。 實習計畫： 1.佳創生技藉由師徒制度，由專屬導師教導與協助專業問題。實習期間表現優異者，公司會提供實習證明，並優先考慮聘用。 2.協助工作內容: 1). 產品的3D, 2D圖面繪製； 2). 新產品開發前的專利搜索、比對、和歸檔； 3). 填寫產品設計管制文件和表單; 4). 廠商合作開發及進度控管； 5). 協助主管ERP 資料庫建立。 3.招募對象：醫工、光電、電子、機械、設計相關科系即將進入職場或大三大四學生。其他科系也歡迎嘗試。 4.實習時間：希望每週至少實習3個工作天。 5.實習薪資：面議，提供勞保。 6.請附個人自傳。 7.其他: - 有下列條件者，優先錄取。 * 對於電路原理有基本的認識，例如: Wheatstone bridge * 了解電路板的製作與測試，例如: Circuit design、PCB Layout. * 知道如何應用程式語言，例如 : Arduino. - 新進人員安排產品、醫療器材法規、作業流程等內部培訓。 - 視需要不定期安排內、外部培訓。
4/30 研發工程師(歡迎電機、機械、電子科系新鮮人主動投遞)
- 微邦科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 桃園市八德區
- 經歷不拘
- 專科
1. 醫療器材產品設計開發、測試、實驗、追蹤。 2. 醫材設計開發驗証作業評估及執行。 3. 風險評估、研發報告等產品相關文件撰寫。 4. 相關技術資料檔案建立與維護。 5. 主管交辦事項。 *歡迎電機、機械、電子等理工學系畢業生，主動投遞履歷。
4/30 RA法規主管
- 微邦科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 桃園市八德區
- 5年以上
- 大學
1.負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程，例如： FDA510(k), MDR 及 TFDA。 2.維護產品許可證及相關技術文件建立。 3.各國醫療器材法規與標準資料蒐集、彙整、更新。 4.協助產品設計開發與銷售相關之法規諮詢。
4/30 醫材研發工程師
- 微邦科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 桃園市八德區
- 經歷不拘
- 碩士
1. 醫療器材產品設計開發、測試、實驗、追蹤。 2. 醫材設計開發驗証作業評估及執行。 3. 風險評估、研發報告等產品相關文件撰寫。 4. 相關技術資料檔案建立與維護。 5. 完成主管交辦事項。 【歡迎電機、機械、電子、醫學工程等相關科系碩、博士畢業生，主動投遞履歷】
4/30 醫材機構工程師
- 微邦科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 桃園市八德區
- 經歷不拘
- 碩士
1.新產品機構設計及繪圖 2.醫療法規學習及撰寫 3.設計/開模驗證 4.技術文件撰寫 5.Issue分析 6.產品實驗設計/測試/可靠度驗證 7.完成主管交辦事項 【歡迎電機、機械、電子等理工學系碩士畢業生，主動投遞履歷】
4/30 【研發】產品設計工程師
- 視陽光學股份有限公司
- 生化科技研發業
- 桃園市龜山區
- 經歷不拘
- 大學
1. 圖面製作 2. 加工程式撰寫。 3. 跨部門溝通與時程管理。 4. 生產製程檢討改善。 5. 開發專案進行。
4/29 醫療器材 法規專員
- 英華達股份有限公司
- 電信相關業
- 桃園市龜山區
- 3年以上
- 大學
1.協助品質管理系統(如：ISO 13485、QMS等)的認證維護及醫療器材認證相關作業。 2.配合公司發展，負責進行醫療器械產品註冊與許可證規劃、申請、更新、管理。 3.撰寫、彙整、管理 QMS 及 ISO 13485 等醫材法規所需之程序、作業標準書及紀錄 4.建立與更新產品DMR (Device Master Record)、醫材開發文件DHF(Design History File)相關技術資料檔案建立與維護。 5.協助業務處理國內外客戶有關品質、法規等相關資料的蒐集與回覆。 6.協調跨單位間之溝通協作，分析生產問題與改善。 7.其他主管交辦事項。