1.高分子合成與分析鑑定 2.成品製程試量產與GMP批次生產 3.協助製造方法與分析方法轉廠技轉。
~依據經歷敍薪~ ~具醫檢師證照資格，補助證照津貼~ 1.幹細胞處理、冷凍、儲存作業。 2.周邊血檢體制備。 3.免疫細胞處理、儲存、培養作業。 4.進行品管相關檢測、流程操作、記錄及檢測報告覆核。 5.儀器問題排除、定期保養維護。 6.報告撰寫、協助進行各項認證及SOP撰寫。 7.執行實驗室環境清潔衛生工作。 8.執行主管交辦事項、配合任務分配。
1. 熟悉醫療安規與安全測試法規，或有相關經驗 2. 執行法規教育訓練 3. 測試計畫擬定 4. 依測試計畫執行測試驗證並產出測試紀錄與測試報告 5. 文件更新(含protocol、record、report and品質文件) 6. 測試報告分析與確認 7. EC相關討論與測試進行 8. 各國安規認證申請 9. 早期安規對策設計及導入
1. 試劑調配與卡匣組裝，具備生物/化學/化工/醫藥相關學歷或試劑調配經驗者佳 2. 生產製程管理，具備相似產品工廠生產線經驗者佳 3. 其他主管交辦事項
1.協助IRB實驗設計及癌症臨床資料之分析、彙整與會報。 2.閱讀國際期刊、文獻並歸納整理、確立與開發分析方法。 3.根據數據分析結果訂定疾病風險評估的閾值。 4.檢體收案進度追蹤、實驗流程之參與品質掌控 。 5.主管交辦事項。
1.負責樣品管理，如樣品接收、登錄、分裝、運送及追蹤檢驗進度等。 2.處理品管實驗室之例行管理工作，如試劑耗材庫存管理、儀器設備校驗證等。 3.撰寫、修訂與改善品管相關標準作業程序。 4.其他主管交辦事項。
(1) 負責公司專案進度控管與新產品規劃與開發。(軟硬體) (2) 負責各種生理訊號演算法開發與測試。 (3) 穿戴式醫療裝置裝置開發經驗。 (4) 熟悉生產流程。 (5) 具大數據專業尤佳 (6) 負責部門工作流程行政事務之溝通、整合及規劃。 (7) 撰寫技術文件並取得認證(有FDA&CE實際經驗尤佳)
• Develop next generation photosensitive material & related technologies for printed circuit board (PCB) and other photolithographic applications • Explore new monomer design, additives, and polymer structure through patent landscape analysis, fundamental understanding, experiment design, data analysis, and result interpretation • Establish polymer characterization to facilitate new product development • Coordinate pilot scale production to speed up product commercialization • Create strong relationships with internal/external groups, as well as external vendors.
1. Physicochemisty related analyses,including mthod development and routine GMP sample analyses(e.g.,HPLC/UPLC, CE, PAGE, analyses for Raw Materials). 2. Analytical method validation. 3. GMP documents preparation (e.g., SOP, equipment qualifications, AMV protocol /report, deviation,OOS/OOE). 4. Equipment maintenance and related document preparation. 5. Support international audit/inspection. 6. Support project coordination as a project coordinator.
1. 植物生長及病蟲害的數據收集、分析、建模 2. 業務部之技術支援 必要技能： 1. 擁有植物病害、蟲害專業背景 2. 具備國際文獻閱讀彙整能力 3. 不排斥數學 加分項目： 1. 擁有植物醫生實習尤佳
百進生技助理研究員職務，將視實際狀況參與以下工作: 1. 配置緩衝溶液 2. 細菌培養或細胞培養 3. 製備SDS-PAGE 4. 實驗數據及文件統整 5. 主管交辦事項
Mammalian cell line engineering group is seeking for a highly motivated, independent and enthusiastic scientist/research associate. The ideal candidate shall possess good communication skills, be actively involved in the group activities, and willing to engage in disciplinary and interdisciplinary collaboration across departments. The candidate should be passionate and highly skillful about mammalian cell metabolic engineering and genomic editing. Responsibilities for this job are: 1. Responsible for cell line engineering. 2. Aid in tech transfer of CDMO projects and bioprocesses to internal departments. 3. Data analysis and report writing.
1.動物細胞培養上游製程開發 2.產品回收製程開發 3.上游製程技術放大及轉移 4.撰寫研究計畫及製程開發報告 5.實驗數據統計分析及實驗室環境、設備及耗材管理維護 6.其他主管交辦事項
1.協助品保文件資料管理及品保活動進行 2.純水系統例行性取樣 3.原物料、半成品及成品之抽樣，標示及物料檢查 4.原物料、成品留樣品及安定料試驗樣品管理 5.IPQC及儀器設備之驗證與管理 6.協助申訴及回收活動管理 7.異常偏差調整事件或變更管制之追蹤監控 8.主管交辦事項
1.保健食品配方設計、試製與製程開發(錠劑、膠囊、顆粒劑、膜衣錠) 2.執行新產品生產技術移轉作業 3.研發報告撰寫、撰寫SOP與其他技術文件 4.主管交辦事項
1. 執行內外部專案的技術轉移（Technology transfer），製程放大設計和規劃 2. 新產品導入風險評估 3. GMP 生產相關支援，如異常調查、變更管制、矯正及預防（CAPA）、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行 4. 協作執行製程確效（PPQ）和持績製程確認（CPV） 5. 分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據 6. 製造廠之製造技術開發專案的主導與執行
1.國內外藥品查驗登記申請之CTD撰寫。 2.熟悉藥品查登規定及流程，能匯整公司產品查驗登記資料達到各國法規單位的要求。 3.瞭解藥事法規及查驗登記相關規定，並將資料建檔管理。 4.不定時對公司內部進行法規教育訓練。 5.熟悉ACTD撰寫及東南亞送件者尤佳。
1. 單株抗體測試 (monoclonal antibodies evaluation) 2. 細胞株培養和動物實驗 3. 細胞蛋白萃取物的維護管理 (lysate bank maintenance) 4. 實驗室藥品配置 5. 其他相關細胞分子生物學實驗 (ELISA)
1.審查與協助建立公司醫療產品技術文件。 2.協助醫療器材安規測試送測與認證取得。 3.管理追蹤各國醫療法規與公司產品適用法規確認並對公司內部同仁教育訓練。 4.國內外醫療器材產品認證註冊申請作業(FDA/TFDA/CFDA/CE)。 5.品質系統稽核與文件建立(ISO13485/GMP/QSR)。 6.臨床試驗申請規劃與協助執行。
1. 臨床血液檢體之ELISA或qPCR分析與結果紀錄整理 2. 免疫檢測方法開發、測試與SOP建立 3. 研發專案協助執行與計畫申請 4. 產品前期驗證、確效與優化 5. 其他主管交辦事項。 加分條件： 1. 對於 IVD 醫療器材或POCT檢測方法開發具備熱忱者 2. 具備 ISO13485品質系統相關經驗 3. 具溝通協調能力與團隊協作力，且勇於接受新創挑戰