【日商花王】研發人員(商品研究開發)
- 新竹縣湖口鄉
- 經歷不拘
- 大學
1. 產品研究開發計畫的規劃與執行 2. 產品核心技術的應用與研發的執行 3. 消費者需求的探索及消費者價值的開發 4. 消費品市場動向及競品技術的解析 5. 技術與專利情報的蒐集與理解
1. 產品研究開發計畫的規劃與執行 2. 產品核心技術的應用與研發的執行 3. 消費者需求的探索及消費者價值的開發 4. 消費品市場動向及競品技術的解析 5. 技術與專利情報的蒐集與理解
1. 試劑與免疫染色製程開發 2. 執行專案/訂單實驗與分析報告 3. 腫瘤特徵影像標註 4. 相關儀器操作與維護(ex:切片機、光學顯微鏡) 5. 其他主管交辦事項
1.國內外藥品查驗登記申請之CTD撰寫。 2.熟悉藥品查登規定及流程,能匯整公司產品查驗登記資料達到各國法規單位的要求。 3.瞭解藥事法規及查驗登記相關規定,並將資料建檔管理。 4.不定時對公司內部進行法規教育訓練。 5.熟悉ACTD撰寫及東南亞送件者尤佳。
1. 電化學醫療器材開發。 2. 醫用高分子材料合成、開發。 3. 醫用高分子物化性分析、生物相容性評估。 4. 薄膜塗佈程序與滅菌程序建立。 5. 研發設備評估、測試SOP建立。 6. 撰寫研發記錄與專案技術文件。 7. 其他上級交辦事項。
1. 執行生殖基因檢測與分生實驗操作 2. 維護及統計醫療、研究資料庫 3. 維護公機關申報統計事宜 4. 維持學術倫理委員會申請 5. 醫療行政事務處理 6. 臨床研究案發表 7. 實驗室認證作業維護
1.產品製程平台熟習。 2. 產品製程優化。 3. 產品製程技術轉移。 4. 產品製程放大 *依學歷、經驗職級敘薪。
1. 負責藥品臨床開發及相關作業執行。 2. 協助臨床試驗法規審查資料準備與送件(FDA、TFDA、IRB),並須與國內外法規相關單位溝通協調。 3. 臨床試驗收案監測、收案進度追蹤、試驗品質掌控、控管預算與管理(彙整文件與歸檔)。 4. 臨床試驗資料之分析彙整與會報。 5. 協助臨床試驗團隊會議安排與舉辦。 6. 主管交辦事項。
1. SNP array執行研發 2. NGS執行研發 3. 研發產品支援 4. 產品及技術服務(國內外差旅) 5. 臨床研究案協助執行
•We are looking for a senior clinical research/project manager to oversee the project of our clinical department for a class III active implantable medical device. You will be responsible for organizing, supervising, and directing the associated tasks from employees and budgets to technology and operations. •You must possess relevant successful experience and excellent project management and mentoring skills. You must be an outstanding communicator able to resolve technical & non-technical issues. •The goal is to ensure the smooth operations of the clinical project aiming to succeed in clinical studies.
1.掌握並管理專案進度、時程、資源、執行與追蹤檢討。 2.對外支援業務對客戶之需求及技術問題解決與回覆。 3.對內進行跨部門/集團溝通協調、以利專案執行。 4.具藥廠PM經驗尤佳。
IMTC is seeking a highly motivated Senior Manager of Clinical Regulatory Affairs, who is a team player with solid hands-on experience, and enjoys a fast paced, dynamic work environment. The Senior Manager will be responsible for developing, implementing and advising on global clinical regulatory strategies and ensure successful clinical trials and registrations in line with company business objectives. RESPONSIBILITIES: o Provide strategic regulatory direction and mentorship on programs including the overall regulatory plan, regulatory requirements for clinical studies and marketing approval, development plans and study designs, risk assessments, critical issue management and Health Authority (FDA, TFDA, IRB) interactions. o Ensure the successful implementation and execution of regulatory plans to support product approval and commercialization. o Oversee the preparation and submission of documentation to support investigational and marketing registration packages and ensure timelines are met. o Lead preclinical safety testing project and ensure compliance with all applicable standards for medical electrical equipment and active implantable medical device (IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, ISO 14708-3, IEC 62304, IEC 62366, ISO 10993 etc.)
1. 新藥與學名藥的處方篩選之方法開發及運用. 2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作. 3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作. 4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作. 5. 分析技術之開發, 及國內外之技術轉 6. 請仔細考慮,對研發有強烈的熱忱及興趣者再應徵,我們有信心會讓你成為業界數一數二的研發人員.
1. 電化學檢測試片開發。 2. 反應配方分析研究與測試結果判讀。 3. 試片品管方法、標準建立。 4. 現有試片產品改善優化。 5. 撰寫研發記錄與專案技術文件。 6. 其他上級交辦事項。
1. 執行生殖基因檢測與分生實驗操作 2. 維護及統計醫療、研究資料庫 3. 維護公機關申報統計事宜 4. 維持學術倫理委員會申請 5. 醫療行政事務處理 6. 臨床研究案發表 7. 實驗室認證作業維護 8. 需具醫檢師執照
1. 協助研發計畫的製造管制標準書、製程確效計畫書及報告、清潔確效計劃書及報告撰寫。 2. 協助研發計畫的製造管制標準書、製程確效計畫書、清潔確效計劃書進版。 3. 協助研發產品生產關鍵製程確認。 4. 協助品質異常(偏差、OOS等) 處置、調查及報告撰寫。 5. 配合公司政策執行及主管交辦事項。
1.Formulation design of oral, parenteral and topical product. 2.New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate. 3.CMC preparation global submission. 4.Patent survey for new candidate and by-pass formulation design. 5.Trouble-shooting of existing commercial products.
本公司(醫流體MedFluid)以整合型氣動式微流體晶片為核心,並結合自動化控制機台,來開發體外診斷(In-vitro diagnostic devices, IVD)裝置,改善傳染性疾病病患的健康福祉。 現在希望尋找一同創業打拼的優秀夥伴,職缺為生物應用產品研發工程師/儲備幹部, 其工作內容如下: 1.進行傳染性疾病檢測裝置前期驗證與開發。 2.負責微生物、臨床檢體處理相關實驗設計及執行。 3.產品研發專案主導與執行。 4.協助實驗室管理、產品專案開發計畫之申請執行及進度掌控。 5.實驗報告、品質文件與技術文件產出。 具備以下工作技能絕對大加分: 1. 具備醫檢師證照; 2. 參與過傳染性疾病檢測或細菌抗藥性研究相關專案經驗; 3. IVD醫療器材或檢測試劑設計開發至產品取證上市經驗; 4. 熟悉品質管理系統之技術資料準備 (ISO13485品質系統、14971風險評估)。 5. 熟悉新創公司文化。
1. 植物原料開發評估、專利及文獻資料調查彙整 2. 植物組織(細胞)培養之生產規劃與管理 3. 植物無菌材料之導入或建立 4. 協助實驗室建置規劃、儀器採購 5. 實驗室管理