1. 執行內外部專案的技術轉移（Technology transfer），製程放大設計和規劃 2. 新產品導入風險評估 3. GMP 生產相關支援，如異常調查、變更管制、矯正及預防（CAPA）、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行 4. 協作執行製程確效（PPQ）和持績製程確認（CPV） 5. 分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據 6. 製造廠之製造技術開發專案的主導與執行
1.微生物上游及動物細胞上游生產製程參數技轉（Technology transfer）、製程放大及原物料用量規劃、協作建立 GMP 生產物料表（BOM）及製程中管制（IPC）設計 2.原物料規格書及供應商評核建立 3.GMP 生產相關支援，如審閱生產批次紀錄母檔、異常調查、變更管制、矯正及預防（CAPA），以及技轉計畫、取樣計畫及試驗計畫/報告等文件撰寫與執行 4.分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據 5.協作新產品導入風險評估（NPI） 6.協作執行製程特性確認前製程參數風險評估（pre-PC PPRA）
1.Write clinical study protocols, informed consent letter and other trial related documents 2.Write clinical evaluation or analysis reports for regulatory or reimbursement purposes 3.Support clinical studies by identifying investigators, study training and CRO/center communication 4.Collect and analyze clinical data from pre-market and post-market studies 5.Identify and provide medical and scientific information to clinicians 6.Collect insights from the field and feedback to internal stakeholders through company’s medical affairs strategies or plans 7.Collaborate with the BD and marketing teams to develop promotion campaigns and update supporting materials by leveraging knowledge and feedbacks of clinical data from conference, publications, and clinical trials 8.Address inquiries and requests related to product development and improvement
1. 負責藥品臨床開發及相關作業執行。 2. 協助臨床試驗法規審查資料準備與送件(FDA、TFDA、IRB)，並須與國內外法規相關單位溝通協調。 3. 臨床試驗收案監測、收案進度追蹤、試驗品質掌控、控管預算與管理(彙整文件與歸檔)。 4. 臨床試驗資料之分析彙整與會報。 5. 協助臨床試驗團隊會議安排與舉辦。 6. 主管交辦事項。
1.研發計畫或專案計畫的撰寫與執行。 2.執行臨床試驗及研發確效實驗。 3.免疫學應用相關文獻閱讀、搜尋及整理。 4.研發試劑耗材採購規劃、物料管理。 5.研發儀器設備、廠房設施及環境的維護保養。 6.主管交辦事項.
1. 進行細胞量產程序開發，提高生產效率，包括3D系統和高密度培養 2. 建立不朽化細胞株，包括特性分析和長期生長能力鑑定 3. 培養基組成優化 4. 細胞培養肉和保健品認證申請 5. 其他主管交辦事項
1.負責臨床試驗行政流程工作 2.協助按照臨床試驗計劃書完成相關流程 3.協助臨床試驗執行及篩選合格受試者 4.臨床試驗收案監測、收案進度追蹤、試驗品質掌控、控管預算與管理(彙整文件與歸檔)。 5.臨床試驗資料之分析彙整與會報。 6.臨床試驗地點為台北市須配合試驗案需求彈性支援 7.協助臨床試驗稽核與查核及報告，並與國內外法規相關單位溝通協調。 8.部門主管或專案負責人交辦事項
生產管理-安排生產排程: 1.依照 sales forecast 安排排程及確認原物料狀況 2.發包代工廠,確認交期 3.跟催 新品量產化: 1.確認預計上市新品品項及時間 2.尋找供應商 3.建立料號及發包生產
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1.依照工作指令與製程要求，參與生產製造、操作儀器設備、完成相關紀錄與表單的填寫。 2.潔淨室環境清潔、廢棄物處理。 3.編寫GMP相關文件 (如：驗證計畫、SOP、工作指引、表單等) 4.參與教育訓練 5.協助設備的校驗證與維護保養
1. 負責抗體相關的研發. 2. 具有有機化學的背景. 3. 對抗體的應用有經驗者佳. 4. 對生物科技應用有興趣者. 5. 完成主管交辦事項.
1. 熟悉基本分生實驗，包括qPCR、DNA/RNA萃取技術、Primer/Probe設計、 cDNA synthesis等實驗。 2. 對研發工作有熱忱、具邏輯性思考能力及解決問題能力，可獨立規劃執行計畫，亦能與團隊合作共同執行計畫者。 3. 參與癌症檢測、LDT及IVD相關產品研發。 4. 擅於實驗數據整理及文獻資料收集。 5. 主管交辦之其他相關工作。