(1) 負責公司專案進度控管與新產品規劃與開發。(軟硬體) (2) 負責各種生理訊號演算法開發與測試。 (3) 穿戴式醫療裝置裝置開發經驗。 (4) 熟悉生產流程。 (5) 具大數據專業尤佳 (6) 負責部門工作流程行政事務之溝通、整合及規劃。 (7) 撰寫技術文件並取得認證(有FDA&CE實際經驗尤佳)
1.審查與協助建立公司醫療產品技術文件。 2.協助醫療器材安規測試送測與認證取得。 3.管理追蹤各國醫療法規與公司產品適用法規確認並對公司內部同仁教育訓練。 4.國內外醫療器材產品認證註冊申請作業(FDA/TFDA/CFDA/CE)。 5.品質系統稽核與文件建立(ISO13485/GMP/QSR)。 6.臨床試驗申請規劃與協助執行。
1. 臨床血液檢體之ELISA或qPCR分析與結果紀錄整理 2. 免疫檢測方法開發、測試與SOP建立 3. 研發專案協助執行與計畫申請 4. 產品前期驗證、確效與優化 5. 其他主管交辦事項。 加分條件： 1. 對於 IVD 醫療器材或POCT檢測方法開發具備熱忱者 2. 具備 ISO13485品質系統相關經驗 3. 具溝通協調能力與團隊協作力，且勇於接受新創挑戰
★歡迎相關科系無工作經驗夥伴加入 ★歡迎對於 IVD 醫療器材或POCT檢測方法開發具備熱忱者 ★具溝通協調能力與團隊協作力，且勇於接受新創挑戰 1. 協助體外診斷醫材產品開發 2. 配合產品開發執行相關實驗(ex: 分生實驗、免疫分析實驗等) 3. 實驗執行並彙整結果、撰寫研究報告。 4. 協助執行相關產學合作計畫案。 5. 其他主管交辦事項。 加分條件： 1. 具備文書整合處理能力、善於研究計畫與報告撰寫者佳 2. 具備 ISO13485品質系統相關經驗者佳
1. 高分子水膠材料開發。 2. 抗沾黏凝膠、關節注射劑等醫療器材產品開發。 3. 合成、接枝/交聯、純化、配方、過濾、充填、滅菌等製程開發。 4. 分析方法開發。 5. 物理/化學/生物特性分析。 6. 生物相容性、動物功效性試驗。 7. 人體臨床試驗。 8. 設計審查/查證/驗證/確效/移轉。 9. 產品查驗登記/上市許可。 10. 主管交辦事項。
1. 分子生物實驗、PCR Primer引子設計 2. 協助重組蛋白設計、表現、純化 3. 重組蛋白質表現系統操作、量產製程開發與執行 4. 基因 cloning相關實驗執行 5. 產品驗證、確效與優化 6. 實驗報告、SOP建立與文件資料歸檔 7. 研發專案協助執行與計畫申請 8. 其他主管交辦事項。 加分條件： 1. 熟悉分生實驗，Cloning，蛋白質表現者優先 2. 對於 IVD 醫療器材或POCT檢測方法開發具備熱忱者 3. 具備 ISO13485品質系統相關經驗者 4. 具溝通協調能力與團隊協作力，且勇於接受新創挑戰
【工作說明】 1. 以細胞培養為主之製程操作 ，包含製程確效、SOP撰寫等 2. 依照GTP/GMP規範執行生產作業。 3. 協助維持GTP實驗室之運作 4. 其他主管交辦事項 【工作技能】 1. 具有系統邏輯能力及良好溝通技巧者 2. 勇於創新，注重團隊合作 3. 能獨立開發實驗方法並解決問題 4. 抗壓性強，能展現績優的執行力 *此崗位工作地點在新竹
【工作說明】 1.細胞製劑QC分析 2.安定性試驗檢驗分析 3.品管SOP文件制定 4.實驗式儀器設備操作及校正、維護保養 5.實驗室耗材管理、實驗室清潔維護 6.其他主管交辦事項 *有GTP實驗室工作經驗佳
1. 電化學生物感測器開發，及現有產品改良 2. 電極開發與檢測試驗，包含：電化學三電極系統、電化學阻抗頻譜、循環伏安法等 3. 產品前期驗證、確效與量測優化 4. 各項研發相關計畫及試驗執行 5. 其他主管交辦事項 其他加分條件： 1. 參與過電化學測器開發相關專案經驗; 2. IVD醫療器材或檢測試劑設計開發至產品取證上市經驗; 3.具備 ISO13485品質系統相關經驗。 4.熟悉新創公司文化。
1. 脊椎/骨科植入式醫療器材產品開發 2. 生醫材料物化性之研究、實驗設計與分析 3. 生醫材料植入動物實驗之研究與病理組織切片分析 4. 醫療器材產品開發專案計畫/GMP設計管制文件準備、撰寫與進度管理 5. 產學合作計畫書攥寫、執行與進度管理 6. 主管交辦事項 其他技能: 1.生醫材料實驗設計與規劃 2.小型動物實驗之操作 3病理組織切片分析 4.檔案管理、文書/排版處理、文書處理軟體操作
1. 人工水晶體植入器產品製程分析 2. 供應商塑膠產品/模具對應 3. 產品功能性優化 4. 新產品開發及客戶對應 ICARES 專注於高階眼科醫材研發、製造及銷售，為臺灣第一家跨足國際市場之人工水晶體及其植入系統製造及銷售服務領導廠商。高階眼科醫材主要產品包括用以治療白內障、近視、遠視、老花或散光之人工水晶體 （Intraocular lens, IOL）、其手術使用之植入系統（IOL delivery system）及相關技術服務。歡迎優秀的你，一起加入我們的團隊！
1. 新產品-彩片圖紋設計 2. 油墨配製與調色工作 3. 產品文件整合作業 4. 其他主管交辦事項
1. 醫療器材設計開發程序管理與技術文件審查(包含硬體、韌體、軟體、機構、組裝製造)。 2. 依據醫療器材法規和標準進行設計和開發工作。 4. 國內製造/輸入醫療器材查驗登記資料準備。 5. 醫療器材技術文件檔案建立與維護。 6. 文獻搜索及臨床試驗相關文件撰寫。
1. 內視鏡、醫療產品開發機構設計 2. 協助製程設計開發 3. 組裝可行性評估 4. 生產、測試治具開發設計
1.熟悉機構設計2D \ 3D 相關設計經驗 2.自動化設備設計,組裝,測試經驗,量產規劃尤佳 3.機構材料的測試與選用 4.BOM及工程圖製作之相關文件建立 5.熟繪圖軟體: Solidwork & AutoCAD 6.具產品射出成形設計經驗尤佳 7.具電路配置規劃尤佳 8.主管交辦事項
1.台灣醫療器材廣告申請 2.維護公司年度註冊以及代理人合約 3.協助美國FDA 510K申請，台灣查驗登記，中國產品註冊申請 4.協助收集國內外相關醫療器材認證法規 5.主管交辦事項
醫療電子產品機構研發與設計： 1. 醫療器材開發前設計概念發想及技術可行性評估 2. 醫療器材整機或模組機構規劃，風險分析，設計，開發及驗證 3. 醫療器材先期評估、風險分析、設計、開發、驗證、量產導入之相關文件製作 4. 針對特定工程主題蒐集相關機構知識，進行專業分析 5. 協助產線解決量產中製造及製程中的機構相關問題
1. 生醫檢測儀器研發(電路與自動化架構規劃設計)。 2. 實驗流程優化與儀器功能性測試。 3. 例行性實驗分析與數據整理。 4. 主管交辦之其他相關工作。
生理訊號接收和輸出控制電路設計與系統測試