1. 國內、外SaMD或醫療器材註冊申請，以及與監管機構的溝通。(TFDA、FDA、AMDD、NMPA、其他地區) 2. 國內、外醫療器械註冊的技術文件檢閱與撰寫（如：TCF、CSDT、其他產品技術文件） 3. 參與產品設計活動中的驗證、確效的計畫擬定或指導。 4. 各國法規鑑別、風險管理、軟體臨床試驗、臨床評估的計畫或參與。 5. PMS、PMCF、PSUR活動規畫執行。 6. 其他專案或交辦事項。
因應2024年公司擴編，期盼更多的人才加入與公司一同成長 ※ 職務內容 1. 獨立完成保養品市場分析 2. 了解保養品原料功效及運用 3. 商品配方規劃、設計及簡報製作 4. 執行產品教育訓練 5. 執行產品送驗相關流程 6. 產品品質異常調查與追蹤改善 7. 廠商陌生開發及溝通討論 ※ 此職務非實驗室或工廠端研發工作 ※ 《必要項目》 - 化妝品相關科系畢業 - 保養品相關工作經驗1年以上 《加分項目》 - 有採購相關經驗 - 工作經歷豐富且符合職缺者，薪資可另議 【此職務上班地點為台中辦公室】
負責產品專案分析方法開發及執行，以確保產品送件並取得藥品許可證，以達公司經營目標。 1.負責開發執行產品專案分析方法及確效、以確保產品符合查驗登記/變更標準 2.熟悉一般藥品分析檢驗，具實際分析儀器操作及GMP藥廠經驗者 3.負責實驗室儀器設備管理 4.技術相關SOP制訂 5.專案分析技術轉移
1. 根據醫療法規要求撰寫相關技術文件、更新與維護 2. 執行公司ISO13485/14971、IEC、62304/62366相關程序書、技術文件更新與維護 3. 協助醫療器材軟體之確效 4. 其它主管交辦事項
1.文件管理：維護醫療器材軟體的文件和記錄，並協助研發相關文書製作與整理及文管系統更新與維持 2.專案規劃管理：訂定專案時程、確定里程碑和任務，有效地分配資源，並控管專案進度，確保專案符合時程規劃 3.時間及風險管理：有效管理專案時間表，優先處理任務，同時調整計劃以應對可能的延誤；具備識別和評估潛在風險的能力，並制定應對策略來減輕這些風險對專案交付的影響 4.專案執行管理：定期召開會議，確認團隊合作狀態及維持專案品質，協助專案的執行、追蹤、協調、交付與檢討，並彙報專案執行進度和識別專案風險 5.溝通及問題解決：進行與專案相關之跨部門工作溝通協調、與外部合作夥伴洽談；記錄相關需求及溝通歷程，並確保溝通順暢且能夠及時提供專案進度更新，以利專案之執行 6.主管交辦事項。
1.化妝品產品配方研發與打樣 2.研發助理工作 3.產品文案的規劃與製作 4.電腦文書處理 5.其他主管分配工作
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory perspective. 2. Interpretation and Handling the regulatory technical query’s responses that were asked by Client and Authority during the due diligence or submission deficiency phase and provide the action plan or solution and scientific justification. 3. Responsible for evaluating the registration feasibility and mapping the global registration strategy for assigned new R&D products. 4. Cooperate and teamwork with R&D, technical, and RA PM on new R&D project technical challenges and complete the dossier till product approval. 5. Responsible for regulatory registration for export products and make sure all the documents are meet the authority's requirements. 6. Responsible for deficiency response preparation to ensure our response meets the authority’s requirements. 7. Accurately follow the update of the registration regulation, and provide the regulation update to the team and training. 8. Lacated in Nantou Operation Center for training for 6months to a year.
1.新品開發規劃、提案、廠商聯繫 2.產品開發，制定新品規格 3.執行市場與趨勢調查，提供新產品開發參考 4.化妝品廣字號送審
(1) 執行動物實驗及相關檢測(包含但不限於蠟塊及冷凍組織切片、染色) (2) 執行相關細胞及分生實驗 (3) 協助抗體系列產品生產製造及分析方法開發 (4) 加速抗體衍生產品開發 (5) 其他交辦事項
1. 醫材產品設計和開發 2. 製程參數優化和放大 3. 生產標準文件撰寫與SOP維護 4. 文獻和專利資料蒐集和分析 5. 主管交辦事項 請至永信藥品官網登錄線上履歷，將優先閱覽履歷機會。 (線上履歷登錄網址：https://www.ysp.com.tw/tw/hr_recruit)
1. 參與技術轉移、製程放大與分析方法開發等任務，必要時可做為製程/品管人員。 2. 協助設計和執行實驗，以了解製程及其穩定性與檢測分析及其合適性(關鍵參數與關鍵品質表徵)。 3. 參與流程改善專案(例如：流程穩健性、控制和成本)。 4. 在製程開發和製造活動期間提供技術支援。 5. 在分析方法開發與檢測分析執行期間提供技術支援。 6. 協助製程中偏差事件之調查報告。 7. 負責測試文件、技術文件、分析數據結果與報告歸檔。 8. 隨時了解該領域當前發展與製程技術趨勢。 9. 其他主管臨時交辦事項。 10. 需要出差(南港)，時間不定。
1.可獨立開發配方與試製能力，並出具產品產品規格書及規範。 2.了解業內最新或競爭力原料，實際應用於產品配方中。 3.定期進行成本分析、降低成本及改善產品品質。 4.了解市場趨勢，定期會同業務部門討論，並依客戶需求進行配方訂製與提案。 5.具備實驗流程及實驗方法之基本概念。 6.提升產品競爭力，並提供內部人員諮詢與建議。 7.跨部門溝通。 8.其他主管交辦事項。
誠徴藥品研發人員，學歷最少為藥學、化學或食營相關科系碩士學位者。必需具備有化學理論知識和優越的HPLC and GC儀器實驗技巧和經驗，熟各項實驗儀器操作和分析數據的能力。良好的寫作報告能力和精通英文，能夠於最少指導下獨立尋找資料及思考和工作。 工 作內容: • 查驗登記送件管理審核與確認 • RD文件報告核定與簽核及工作分配 • 新藥品及Formulation的開發、申請。安定性試驗、sop的制定 • 執行產品安定性試驗 • 制定檢驗規格、master files • 設計和執行新藥的確校方法和作業 • 實驗數據分析及判斷
錄取人才將由研發團隊帶領執行以下工作： 1.奈米科技應用於疾病治療之藥物開發。 2.實驗設計、技術概念驗證，配合執行研發、參與專利開發項。 3.撰寫與規劃研究計畫、統整研究數據並發表於國際期刊。 4.研究數據報告整合，提供主管決策分析資訊。 5.科系不拘，具以下背景知識者尤佳：生醫工程系、化學/應用化學系、化學工程系、材料科學系、奈米科學/工程系、轉譯醫學/藥理學系、生命科學相關科系。
1.原料抽樣及檢驗 2.成品/半成品/安定性檢驗 3.製程確效分析 4.儀器校驗證/維護 5.方法適用性評估
1.藥品新開發專案，進度管控、產品處方擬定及試製研究。 2.產品安定性試驗樣品放置、請驗及結果評估。 3.依法規需求彙整送審技術文件及相關研究報告。 4.儀器設備SOP規範作定期清潔、保養、校驗。 請至永信藥品官網登錄線上履歷，將優先閱覽履歷機會。 (網址：www.ysp.com.tw/tw/hr_recruit )
1. 奈米科技應用於疾病治療之新藥開發。 2. 實驗設計、技術概念驗證、參與專利開發項目。 3. 規劃研究計畫、統整研究數據，並發表於國際期刊。 4. 研究數據報告整合，提供主管決策分析資訊。 5.科系不拘，具以下背景知識者尤佳：生醫工程系、化學/應用化學系、化學工程系、材料科學系、奈米科學/工程系、轉譯醫學/藥理學系、生命科學相關科系。