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4/29 (資深)分析研究員 (Sr.) Analytical Researcher

  • 南投縣南投市
  • 經歷不拘
  • 大學

1. Develop analytical methods, perform analytical tests, and assist the RD team in screening formulations for the NDA and ANDA drug development. 制定分析方法,進行分析測試,並協助RD團隊篩選用於NDA和ANDA藥物開發的製劑。 2. Follow laboratory SOPs and ensure GMP compliance. 遵循實驗室SOPs並確保符合GMP規範 3. Prepare technical documents and review data for the R&D projects and drug submission. 為研發專案和藥物開發準備技術文件並審查數據 4. Responsible for performing the R&D tasks and projects, such as analytical method development, method validation, formulation screening, raw material tests, finished product release, stability study, and dissolution testing.負責執行研發任務及專案,例如分析方法開發、方法確效、配方篩選,原料測試、成品放行、安定性研究和溶出度測試。 5. Use and maintain analytical instruments, GC, HPLC, UPLC,LC-MS Dissolution Tester, Titrator, Particle size analyzer, etc. Research, diagnose, troubleshoot, and identify solutions to resolve analytical instrument issues. 使用和維護分析儀器,GC,HPLC,UPLC,LC-MS溶出度測試儀,滴定儀,粒徑分析儀等。研究,診斷,故障排除和識別解決方案以解決分析儀器問題。 6. Train, lead, and supervise junior analysts in day-to-day laboratory operations. Support relevant departments and vendors to complete projects on time, ensure the work and analysis comply with GMP and SOPs. 訓練、領導並監督日常實驗室操作中的初級分析師。協助相關部門和供應商按時完成專案,確保工作和分析符合GMP和SOPs。 7. Review documents, prepare the analytical study report and CMC documents 審查文件,準備分析研究報和CMC文件 8. Responsible for establishing, maintaining, and updating the specifications and test methods for in-process and finished products in the pre-approval phase. 負責核准前半成品和成品試驗相關之檢驗方法與規格之制定、維護與更新。 9. Support assigned responsibilities to maintain GMP compliance of the chemical laboratory, as applicable. 依據分配責任,維持化學實驗室運作皆符合GMP規範 10. Promptly complete work and tasks assigned by superior 及時完成上級下達的工作和任務。 11. Support for analytical method transfer to analytical control, QP sites, and other receiving laboratories. 協助將分析方法轉移到分析控制,QP所在地和其他接收實驗室。 12. Cooperating with PD & RA, complete and all lab tests. 配合PD及RA完成各項化驗項目。 13. Ensure analysis can be conducted with efficiency and completed on time 確保分析工作得以高效率及迅速之進行。 14. Managing and maintaining instrument calibrations, laboratory instrument logbooks, and SOPs. 各儀器設備SOP之制訂、管理、定期維護、校正如期完成。 15. Ensure lab work is conducted according to SOP and complies with EU, US, JP, and global cGMP regulations. 確保其實驗操作皆依照SOP進行,並符合歐美日地區及全球cGMP之規定。

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6~10人應徵

4/29 工研院中分院_畜產工程師(0G200)

  • 南投縣南投市
  • 經歷不拘
  • 碩士

1.現代化畜牧技術開發及畜禽舍升級、污染防治技術輔導。 2.禽/畜飼養管理、飼料配方及生物安全等技術輔導。 3.建立畜牧淨零碳排技術,包含畜牧碳排放實測、牧場內再生能源減碳效益分析等。 ※具申請工研院宿舍資格 ●部門資訊: https://www.modernize-pigfarm.com.tw/

待遇面議 員工6000人
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0~5人應徵

4/29 分析技術(高級)研究員 Analytical Technical (Advanced) Researcher

  • 南投縣南投市
  • 1年以上
  • 大學

1. 制定/維護/更新使用於研發專案之臨床批及查登批的所有原、物料之規格及化驗方法。 2. 向原料及物料廠商索取相關文件,如:規格與檢驗方法、原料主檔案、技術文件等;審閱3. 廠商提供之技術文件,如有需要,進一步向廠商索取其他文件進行評估,做適當的整理與歸檔。 4. 協助CMC文件準備,提供主成分、賦形劑、包材之檢驗規格予法規部門,使其可進行NDA和ANDA查驗登記的文件整建作業。 5. 審閱B2B差異清單,並準備成本估算、工作計畫,並依據時程制定時間表,並及時協助B2B專案相關的客戶問題的完整回應。 6. 根據B2B需求準備和審核文件,例如檢驗規格、分析方法、標準操作程序等。 7. 按客戶要求準備CMC文件,使其可進行NDA和ANDA查登的文件整建作業。 8. 協助查廠時與實驗室相關之PIC/S GMP文件。 9. 查廠期間支援QA文件調閱與查核。 10. 主導變更管制之撰寫、偏差事件調查、矯正預防措施之評估與執行。定期更新、審閱及維護部門之標準操作程序。 11. 定期更新/採購各主要國家之藥典公定書。 12. 確保所有活動和分析均符合GMP、正確的程序、法規指南以及健康安全法規。

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0~5人應徵

4/03 資深食品萃取研發工程師/儲備主管(南投區)

  • 南投縣南投市
  • 6年以上
  • 大學

1.產品開發:擬定配方及製造方法、樣品試作及成本估算。 2.協助生產部門小量及正式量產、撰寫產品開發結案報告。 3.品質觀察實驗、產品教育訓練、ISO22000.HACCP相關流程及文件執行 4.主管交辦事項之辦理與執行、辦公環境相關事務工作分配與工作協助。

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0~5人應徵

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推薦工作

4/29 製程研究人員

  • 彰化縣線西鄉
  • 經歷不拘
  • 碩士

1. 農業生物資材產品之原料開發及特性研究 2. 產品製程改善與新材料、技術之研究 3. 熟悉蛋白質、醣類、脂質等指標性及功能性成分分析 4. 協助實驗室製程導入工廠量化生產 5. 協助確保工廠量產的品質穩定度 6. 執行主管交辦事項

待遇面議 員工138人
0~5人應徵

5/02 植物研究員

  • 彰化縣芳苑鄉
  • 經歷不拘
  • 碩士

1. 觀察紀錄農作物生產的所有過程,包括種植、灌溉、施肥、除草、病蟲害等。 2. 監測氣象變化,根據不同季節調整農作物管理方式。 3. 進行農作物試驗和分析,研究新的栽培技術。 如果您對這個職位感興趣,請立即提交您的申請。 9:00-18:00,午休12:00-13:00,週休二日

0~5人應徵
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