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5/02 醫療器材研發工程師

  • 高雄市路竹區
  • 3年以上
  • 大學

1.醫療器材產品專案策劃、輸入、輸出等階段的執行與推進,參與醫療器材設計開發的整個生命週期。 2.設計開發控制程序文件(DHF)撰寫與彙整。 3.依據醫療器材法規和標準進行設計和開發工作,確保符合相關規範和要求。 4.量產製程可行性評估及導入。 5.協同跨部門團隊與委外供應商進行技術溝通及確認。 6.產品BOM表建立與維護。 7.其他主管交辦事項。

待遇面議
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0~5人應徵

5/02 【醫美設備】維修業務工程師 _(南區)

  • 高雄市新興區
  • 經歷不拘
  • 專科

1. 配合業務與客戶的需求,安裝設備與處理醫學儀器問題。 2. 按月規劃保養維修作業計劃,以提供客戶滿意的售後服務與定期檢查及保養。 3. 提供客戶緊急維修服務。 4. 提供顧客產品維修的內容與報價。

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0~5人應徵

5/02 南區醫療設備維修工程師

  • 高雄市小港區
  • 1年以上
  • 專科

1.主要負責該區域內診所、物治所及醫院有公司儀器產品設備的定期保養工作及故障排除維修。 2.協助業務儀器至客戶端試用時的搬運及新設備的交機工作。 3.協助負責管理照顧維持該區辦公室Demo機的正常運作、庫房管理及環境的整潔。 4.視情況若有需要時需互相協助他區工程師一起完成新機裝機和維修等等的工作。 5.視情況若有需要時需至台中總公司,載運公司儀器設備及相關物品。 6.完成公司上級所交辦事項。 7.有維修X光機的經驗為佳。

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0~5人應徵

5/02 醫療器材製造工程師

  • 高雄市路竹區
  • 3年以上
  • 專科

1.依照品質管理系統製造醫療器材。 2.填報品質管理系統之相關紀錄。 3.儀器設備維護與保養。 4.與供應商聯繫與溝通。 5.提出關於操作方法、原料處理、設備裝設等的修正方案,以增加產量或改善流程。 6.閱讀工作日誌、產品處理程序和說明書,以確認工作記錄符合品質管理細則。 7.其他主管交辦事項。

待遇面議
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0~5人應徵

5/02 醫療器材研發主管

  • 高雄市路竹區
  • 5年以上
  • 大學

1.醫療器材產品專案策劃、輸入、輸出等階段的執行與推進,參與醫療器材設計開發的整個生命週期。 2.設計開發控制程序文件(DHF)撰寫與彙整。 3.依據醫療器材法規和標準進行設計和開發工作,確保符合相關規範和要求。 4.量產製程可行性評估及導入。 5.協同跨部門團隊與委外供應商進行技術溝通及確認。 6.產品BOM表建立與維護。 7.其他主管交辦事項。

待遇面議
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0~5人應徵

5/02 研發工程師

  • 高雄市路竹區
  • 經歷不拘
  • 碩士

1.新產品及技術之開發與導入。 2.新材料開發與驗證。 3.實驗操作與數據分析整理。 4.研究計畫執行,數據分析整理及報告撰寫。 5.技術服務與支援。 6.試產/試量產/導入量產。 7.主管交辦事項處理。

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0~5人應徵

4/30 產品安全 主任管理師_Global Product Stewardship_Principal Officer

  • 高雄市大社區
  • 8年以上
  • 大學

1.Responsible for successful implementation of Global Product Stewardship activities. 負責導入集團產品安全監管機制 2.Maintain and develop the integrated management systems for Product information and documentation, such as Safety Data Sheets (SDS); Food contact statements; Drinking water statements; Medical statements and Composition statements…etc 維護及發展內部產品監控系統及相關文件,例如 產品安全資料,食品接觸、飲用水、醫療及產品組成聲明。 3.Monitor applicable legislation related to our products and their applications and take action where necessary to secure business objectives.監控產品其應用相關的適用法規,必要時採取行動確保產品交易無虞。 4.Follow-up and take actions on specific worldwide environment and health issues relating to products. 針對特定的全球環境和健康議題採取與產品有關的後續行動 5.Support to product stewardship queries and demands raised by customers through Marketing Group. 支援客戶從市場需求提出的產品安全監管詢問 6.Support internal communication/consultation and impact on product strategy.支援有關產品策略的內部溝通及諮詢 7.Perform HSE checks for product development projects according to Innovation. 針對產品開發所涉及創新流程進行相關環安衛確認 8.Manage interface of new product into existing product stewardship processes. 管理新產品與既有產品的產品監管介面 9.Monitor emerging issues, develop risk assessments, and communicate possible impacts to the business posed by changing global regulations and chemical control laws. 監控緊急事件,評估產品風險及溝通全球法規及化學管理法規改變可能造成的商業影響。 10.Develops and maintains information on safety, health and environmental hazards, intended uses and exposures for new and existing products to support risk characterization and product safety management. 透過開發和維護安全、健康和環境危害的信息、新/既有產品的預期用途及暴露數據以完成產品風險鑑別及安全管理。

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0~5人應徵

4/30 醫美醫材維護工程師(南區)

  • 高雄市鳳山區
  • 1年以上
  • 專科

1. 協助處理產品應用技術問題並提供客戶技術支援服務。 2. 至客戶端安裝、維護、定期保養儀器設備。 3. 分析產品功能異常狀況並處理相關事宜,建立維修資料。 4. 儀器設備保養校正計畫、執行與報告。

待遇面議
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0~5人應徵

4/29 研究員

  • 高雄市路竹區
  • 經歷不拘
  • 碩士

1.負責各部門及外部合作單位溝通聯繫,整理外部回饋資訊予公司內部單位。 2.負責專案管理(協助專案規劃、實施及管控專案進度與追蹤檢討、產品檔案維護等)。 3.負責研發計畫/論文/QMS/ISO/DHF/文件撰寫、維護及更新。 4.負責研發實驗,試驗數據彙整分析、實驗紀錄或報告撰寫。 5.負責各項補助及臨床計畫申請、管理與執行。 6.其他主管交辦事項。

待遇面議 員工34人
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  • 不想看到這個產業
6~10人應徵

4/29 副研究員

  • 高雄市路竹區
  • 經歷不拘
  • 碩士

1.負責各部門及外部合作單位溝通聯繫,整理外部回饋資訊予公司內部單位。 2.負責專案管理(協助專案規劃、實施及管控專案進度與追蹤檢討、產品檔案維護等)。 3.負責研發計畫/論文/QMS/ISO/DHF/文件撰寫、維護及更新。 4.負責研發實驗,試驗數據彙整分析、實驗紀錄或報告撰寫。 5.負責各項補助及臨床計畫申請、管理與執行。 6.其他主管交辦事項。

待遇面議 員工34人
  • 不想看到這個公司
  • 不想看到這個產業
0~5人應徵

4/29 研發工程師

  • 高雄市路竹區
  • 2年以上
  • 大學

1. 設計、開發植入式醫療器材產品。 2. 評估及執行植入式醫療器材設計開發驗證作業。 3. 建立與維護相關技術資料檔案。 https://www.stsp.gov.tw/web/WEB/Jsp/Page/cindex.jsp?frontTarget=DEFAULT&thisRootID=589 南科高雄園區宿舍

待遇面議 員工50人
  • 不想看到這個公司
  • 不想看到這個產業
0~5人應徵

4/29 法規工程師

  • 高雄市岡山區
  • 3年以上
  • 大學

1. 醫療器材法規文件制訂與申請作業。 2. 醫療器材之臨床前評估、測試驗證與確效評估。 3. 醫療器材法規標準之彙整、更新及維護。 4. 協助國際代理商申請認證作業。 5. 協助建立ISO 13485品質系統文件。 6. 其他主管交辦事項。

待遇面議 員工8人
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0~5人應徵

4/29 Regulatory affairs, RA 法規人員

  • 高雄市前鎮區
  • 1年以上
  • 大學

*藥品/醫療器材之查驗登記、許可證申請/變更及文件撰寫。 *依照相關查登規定及流程,能匯整產品查驗登記資料並確認符合國內外衛生單位要求。 *隨時更新國內外藥事/醫材法規及查驗登記相關規定,確保遵循各國政府法令規定。 *國內外相關資料文獻閱讀及彙整。 *進行海外查驗登記、GMP申請、ISO13485/ISO14791相關事務。 *提供客戶產品查驗登記策略之法規諮詢服務。

待遇面議 員工30人
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  • 不想看到這個產業
0~5人應徵
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