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5/07 製程開發工程師

  • 高雄市路竹區
  • 4年以上
  • 大學

Job Description: 1. Develop processes for new products, specifically for stainless steel and Nitinol wires. 2. Processes include (but not limited to): wire drawing, annealing, grinding, shape forming / setting, joining (welding, soldering, and buckling), cleaning, and packaging. 3. Follow ISO 13485 procedures to develop the processes and complete the documentation. Key procedures include: risk analysis, FMEA, Process Validation & Verification. 4. Transfer newly developed processes to production lines. Qualification Requirements: 1. Good hands-on skills and passionate about finding solutions. 2. Capable of reading and understanding the operation manuals of equipment, and use it correctly. 3. Capable of writing technical documents in English. 4. Experiences with metal-working industry is a plus.

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6~10人應徵

5/07 產品安全 主任管理師_Global Product Stewardship_Principal Officer

  • 高雄市大社區
  • 8年以上
  • 大學

1.Responsible for successful implementation of Global Product Stewardship activities. 負責導入集團產品安全監管機制 2.Maintain and develop the integrated management systems for Product information and documentation, such as Safety Data Sheets (SDS); Food contact statements; Drinking water statements; Medical statements and Composition statements…etc 維護及發展內部產品監控系統及相關文件,例如 產品安全資料,食品接觸、飲用水、醫療及產品組成聲明。 3.Monitor applicable legislation related to our products and their applications and take action where necessary to secure business objectives.監控產品其應用相關的適用法規,必要時採取行動確保產品交易無虞。 4.Follow-up and take actions on specific worldwide environment and health issues relating to products. 針對特定的全球環境和健康議題採取與產品有關的後續行動 5.Support to product stewardship queries and demands raised by customers through Marketing Group. 支援客戶從市場需求提出的產品安全監管詢問 6.Support internal communication/consultation and impact on product strategy.支援有關產品策略的內部溝通及諮詢 7.Perform HSE checks for product development projects according to Innovation. 針對產品開發所涉及創新流程進行相關環安衛確認 8.Manage interface of new product into existing product stewardship processes. 管理新產品與既有產品的產品監管介面 9.Monitor emerging issues, develop risk assessments, and communicate possible impacts to the business posed by changing global regulations and chemical control laws. 監控緊急事件,評估產品風險及溝通全球法規及化學管理法規改變可能造成的商業影響。 10.Develops and maintains information on safety, health and environmental hazards, intended uses and exposures for new and existing products to support risk characterization and product safety management. 透過開發和維護安全、健康和環境危害的信息、新/既有產品的預期用途及暴露數據以完成產品風險鑑別及安全管理。

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0~5人應徵

5/06 研發工程師

  • 高雄市路竹區
  • 2年以上
  • 大學

1. 設計、開發植入式醫療器材產品。 2. 評估及執行植入式醫療器材設計開發驗證作業。 3. 建立與維護相關技術資料檔案。 https://www.stsp.gov.tw/web/WEB/Jsp/Page/cindex.jsp?frontTarget=DEFAULT&thisRootID=589 南科高雄園區宿舍

待遇面議 員工50人
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0~5人應徵

5/06 法規工程師

  • 高雄市岡山區
  • 3年以上
  • 大學

1. 醫療器材法規文件制訂與申請作業。 2. 醫療器材之臨床前評估、測試驗證與確效評估。 3. 醫療器材法規標準之彙整、更新及維護。 4. 協助國際代理商申請認證作業。 5. 協助建立ISO 13485品質系統文件。 6. 其他主管交辦事項。

待遇面議 員工8人
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0~5人應徵

5/05 研發工程師(硬體)

  • 高雄市路竹區
  • 經歷不拘
  • 大學

1.機構,硬體設計,製圖,開發製作 2.供應商討論設計,下單打樣承認 3.ISO文件產出 4.其他主管交辦事項

待遇面議
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0~5人應徵

5/03 體外診斷醫材-研發製程工程師

  • 高雄市路竹區
  • 1年以上
  • 大學

1.協助廠房工程進度追、品質監控、監工、進度協調與驗收。 2.建立生產製程的SOP建立。 3.生產設備操作與製程監控,以及管理與維護。 4.持續改善生產製程,提出現有製程的改善方案,以達設備規格限制下的最佳品質。 5.生產文件製作與管理 。 6.協助培訓作業員、助理工程師,以達生產製程順利。 7.根據設備處理量與生產日程來協助工作的分配。 8.參與訓練取得證照。 9.其他主管交辦事項。

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0~5人應徵

5/02 研發工程師

  • 高雄市路竹區
  • 經歷不拘
  • 碩士

1.新產品及技術之開發與導入。 2.新材料開發與驗證。 3.實驗操作與數據分析整理。 4.研究計畫執行,數據分析整理及報告撰寫。 5.技術服務與支援。 6.試產/試量產/導入量產。 7.主管交辦事項處理。

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0~5人應徵

5/02 醫療器材研發工程師

  • 高雄市路竹區
  • 3年以上
  • 大學

1.醫療器材產品專案策劃、輸入、輸出等階段的執行與推進,參與醫療器材設計開發的整個生命週期。 2.設計開發控制程序文件(DHF)撰寫與彙整。 3.依據醫療器材法規和標準進行設計和開發工作,確保符合相關規範和要求。 4.量產製程可行性評估及導入。 5.協同跨部門團隊與委外供應商進行技術溝通及確認。 6.產品BOM表建立與維護。 7.其他主管交辦事項。

待遇面議
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0~5人應徵

5/02 醫療器材研發主管

  • 高雄市路竹區
  • 5年以上
  • 大學

1.醫療器材產品專案策劃、輸入、輸出等階段的執行與推進,參與醫療器材設計開發的整個生命週期。 2.設計開發控制程序文件(DHF)撰寫與彙整。 3.依據醫療器材法規和標準進行設計和開發工作,確保符合相關規範和要求。 4.量產製程可行性評估及導入。 5.協同跨部門團隊與委外供應商進行技術溝通及確認。 6.產品BOM表建立與維護。 7.其他主管交辦事項。

待遇面議
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0~5人應徵

5/02 南區醫療設備維修工程師

  • 高雄市小港區
  • 1年以上
  • 專科

1.主要負責該區域內診所、物治所及醫院有公司儀器產品設備的定期保養工作及故障排除維修。 2.協助業務儀器至客戶端試用時的搬運及新設備的交機工作。 3.協助負責管理照顧維持該區辦公室Demo機的正常運作、庫房管理及環境的整潔。 4.視情況若有需要時需互相協助他區工程師一起完成新機裝機和維修等等的工作。 5.視情況若有需要時需至台中總公司,載運公司儀器設備及相關物品。 6.完成公司上級所交辦事項。 7.有維修X光機的經驗為佳。

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0~5人應徵
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