5/13 使用者體驗工程師 UX Engineer
- 炳碩生醫股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新北市新店區
- 經歷不拘
- 大學
嗨，我們正在招募UX Engineer加入團隊！ 如果你對於醫療器材開發過程中的使用者經驗研究、需求分析及可用性工程有熱情，這或許是一個非常適合你的工作機會。 主要工作內容包含： 1. 使用者需求分析 2. 性能測試實驗設計與結果分析 3. 可用性工程規劃與執行實務 4. 臨床手術趨勢分析 5. 臨床文獻閱讀分析 6. 臨床相關資訊蒐集 7. 其他主管交辦之任務 如果你願意接受這樣的工作挑戰、並且保有一份持續學習成長的心，誠摯歡迎你的加入！
5/13 RA法規資深專員
- 愛派司生技股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 新北市中和區
- 5年以上
- 大學
1.維護品質管理系統(TFDA QMS/GDP、ISO13485等)認證。 2.申辦及維護各國醫療器材註冊登記，例：510(k)、TFDA。 3.申辦及維護進口醫療器材許可證、QSD等。 4.各國醫療器材法規與標準資料蒐集、彙整、更新。 5.提供產品設計開發與銷售相關之法規諮詢。
5/13 研發行政助理
- 安美得生醫股份有限公司
- 藥品／化妝品及清潔用品零售業
- 新北市五股區
- 1年以上
- 大學
1. 協助執行產品物化性測試、包材可靠度及其他相關測試 2. 負責研發行政及技術文件管理 3. 負責研發檢測設備管理 4. 執行主管交辦事項
5/13 藥品醫材RA人員
- 宸群生技股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市內湖區
- 3年以上
- 大學
1.維護藥品和醫療器材許可證的展延及變更相關查驗登記事務 2.熟悉藥品與醫療器材GDP定期3-5年的後續實地檢查與改善計畫措施 3.我國TFDA與各國藥事、醫材法規及品質標準資料蒐集、彙整及更新 4.熟悉外國藥廠PICs/GMP與外國醫材廠QSD之展延與文件整備 5.需用email與國外藥廠、醫材廠英文書信往返，具備中等英文讀寫能力即可， 需具備Word Excel PowerPoint 等文書軟體的檔案處理技能且需負責處理藥品與醫材相關 文件的歸檔整理(需自行準備筆電來公司工作，公司提供WiFi上網環境) 6.主管交辦事項
5/13 研究員
- 双美生物科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台南市新市區
- 1年以上
- 大學
若你(妳)具有學習及積極的心態，擅於溝通協調； 喜歡在重視團隊合作的風氣下工作，歡迎你(妳)加入我們。 【你(妳)需要做的事】 1. 分析方法開發與改善。 2. 執行安定性試驗。 3. 樣品檢測與撰寫測試報告。 4. 協助撰寫產品設計開發技術文件。 5. 其他主管交辦事項。 【語文要求】 1. 具撰寫英文報告能力，閱讀及寫作能力佳。
5/13 醫療器械法規人員
- 海昌生化科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台中市西屯區
- 1年以上
- 大學
1. 負責國內外醫療器材註冊申請、變更及展延(證書管理) 。 2. 醫療器材技術文件建立、維護及更新。 3. 臨床研究/試驗規劃、追蹤及執行。 4. 相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護。 5. 其他主管交辦事項。
5/13 法規工程師
- 炳碩生醫股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新北市新店區
- 經歷不拘
- 大學
Key Responsibilities : ■ Prepare technical documents for competent authorities. Documents include software validation, electronic safety, performance evaluation, UEF, and reprocessing verification, etc. ■ Participate in product development processes and provide support for regulatory requirements, including verification and validation reports, and risk assessment, etc. ■ Manage internal communication and support RD members in establishing required technical documents. ■ Assist in submission activities for global pre-market submission and post-market maintenance. #ISO13485 #510K #MDR
5/13 醫療器材研發工程師
- 雷虎生技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台中市西屯區
- 2年以上
- 專科
1.醫療器材新產品開發、量產改良 2.3D、2D設計繪圖及檢討修改 3.新產品功能驗證 4.產品認證文件製作、維護 5.具備齒輪設計相關經驗 6.熟悉機械加工製程 7.機構設計相關工作經驗二年以上
5/13 法規專員/資深專員
- 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
- 醫療器材製造業
- 新北市汐止區
- 1年以上
- 大學
※面試後，依學、經歷核定任用職務與薪資※ ※具備撰寫英文能力、閱讀佳※ 1. 協助準備各國產品註冊資料：美國FDA 510(k)、歐盟EU IVDR、英國MHRA/CDTA、加拿大、台灣...等。 2. 協助撰寫法規技術文件：Risk management report、Software validation report、Cybersecurity report、Performance evaluation report、Post market surveillance report、Periodic safety update report、PMPF...etc. 3. 對美國、歐盟及各國最新法規不定期的追蹤更新、彙整並評估執行事項。 4.完成主管交辦及臨時任務。
5/13 醫學品保工程師
- 可成科技股份有限公司
- 電腦及其週邊設備製造業
- 台南市永康區
- 1年以上
- 大學
1. 醫材產品生產標準建立，入料、生產、出貨的品質管控。 2. 醫材產品異常分析驗證及改善。 3. 客戶對應及報告製作，跨部門溝通協調。 4. 醫材產品滅菌確效、失效分析。 5. TOEIC 600以上者尤佳。
5/13 機構研發工程師
- 醫華生技股份有限公司
- 生化科技研發業
- 新竹縣竹北市
- 3年以上
- 大學
1.熟悉機構設計2D \ 3D 相關設計經驗 2.自動化設備設計,組裝,測試經驗,量產規劃尤佳 3.機構材料的測試與選用 4.BOM及工程圖製作之相關文件建立 5.熟繪圖軟體: Solidwork & AutoCAD 6.具產品射出成形設計經驗尤佳 7.具電路配置規劃尤佳 8.主管交辦事項
5/13 塑膠零件開發工程師
- 達亞國際股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 桃園市蘆竹區
- 1年以上
- 大學
1.參與塑膠模具試模作業。 2.產品異常分析與對策。 3.試模問題檢討與對策。 4.製作相關檢討報告及進度掌控。 5.撰寫試模SOP，包裝規範。 6.模流分析軟體操作。
5/13 軟體工程師
- 鈦隼生物科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新竹縣竹北市
- 經歷不拘
- 碩士
1. 醫學影像軟體演算法開發。 2. 手術導航系統開發。 3. 醫學影像 AI 軟體應用與開發。 4. 醫療軟體文件撰寫。 5.主管交辦事項。
5/13 電子工程師
- 醫博科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新北市泰山區
- 2年以上
- 專科
1.負責產品特性實驗、規格測試、驗證，以及解決技術故障。 2.負責產品硬體研發、電子電路開發與模擬並推動創新設計。 3.負責工程樣品尋找、測試，並製作承認書。
5/13 居家駐點工程師(北區)
- 保健安居家醫療體系_美達居家護理所
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大同區
- 經歷不拘
- 大學
1.醫療儀器保養與維修(外勤)。 2.資訊管理(ERP、電腦使用、租賃系統登打)。 3.倉庫管理。 4.工作地點可選：新北市林口區/新店區、台北市大同區 ✦公司提供交通工具 ✦輔導員制度，手把手陪伴你一起成長 ✦專業教育訓練系統，可讓新鮮人或轉職者快速進入醫療領域 ✦醫療專業工作長期穩定成長，有保障的工作與生活
5/13 研發工程師【醫療包材】(斗六)
- 明基材料股份有限公司
- 光電產業
- 雲林縣斗六市
- 1年以上
- 碩士
1. 醫療包材/醫療紙塗佈及印刷開發 2. 醫療包材產品設計與結構評估 3. 醫材相關研發文件撰寫 4. 專利布局與申請
5/13 製程專員
- 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
- 醫療器材製造業
- 新北市汐止區
- 1年以上
- 大學
1. IVD試劑配方查核(核酸萃取、核酸擴增技術、冷凍乾燥製程)。 2. 製程關鍵參數評估與管制方法提案。 3.冷凍乾燥機台操作與維護。 4.品質系統與生產記錄維護(標準作業流程撰寫、日常生產記錄維護)。 5. 生產原物料庫存管理(ERP, MES)。 6. 技術移轉試劑配方維護。 7. 生產異常處置與矯正防措施提案。。 8. 其他主管交辦事項。 ※面試後，依學、經歷核定任用職務與薪資※ ~~公司近汐科火車站(走路5分)，至台北車站約16-18分，通勤方便~~
5/13 Laboratory Director/生化實驗室主管
- 奇技生命科技股份有限公司
- 生化科技研發業
- 台北市內湖區
- 3年以上
- 碩士
我們正在尋找一位具有癌症生物學和遺傳學專業知識的生化實驗室主管來建立並領導我們的實驗室團隊。理想的候選人將在連接我們的工程和實驗室團隊方面發揮關鍵作用，確保核心技術與臨床應用的無縫集成和驗證。該角色涉及公司內部的詳細專案管理、法規遵從性和戰略領導。 We are seeking a Laboratory Director with specialist knowledge in cancer biology and genetics to establish and to lead our laboratory team. The ideal candidate will play a pivotal role in bridging our engineering and laboratory teams, ensuring the seamless integration and validation of core technologies into clinical applications. This role involves detailed project management, regulatory compliance, and strategic leadership within the company. 職務說明： 1. 建立實驗室，包括設計和實施操作規範，建立運營後勤體系，並根據需要招募和培訓新的團隊成員以建立高效且合規的實驗室。 2. 與工程團隊密切合作，在公司的核心技術轉移到臨床實驗室應用過程中進行驗證及合規化。 3. 確保嚴格遵守所有法規和品質管理要求，包括 ISO 15189 標準和 CAP 認證/CLIA 認證。 4. 同時管理多個專案，監督規劃活動，協調後續會議，並確保問責制。 5. 能夠產出準確且高品質的數據報告，確保及時交付結果。 6. 為公司目標和執行計劃做出戰略性貢獻，確保臨床實驗室的高標準規格，並促進良好的部門間溝通和互動。 7. 作為管理團隊的重要成員，在公司的成長和發展方面發揮關鍵作用。 1. Establish the laboratory from the ground up, including designing and implementing protocols, defining operational logistics, and recruiting and training new team members as needed to build a highly effective laboratory staff. 2. Collaborate closely with the engineering team to ensure the seamless transfer and validation of core technology into the clinical laboratory setting. This involves detailed project management and working within multidisciplinary teams to deliver projects on time and within budget. 3. Ensure strict compliance with all regulatory and quality management requirements, including ISO 15189 standards and CAP accreditation/CLIA certification. 4. Manage multiple projects simultaneously, overseeing planning activities, coordinating follow-up meetings, and ensuring accountability. 5. Generate accurate and high-quality data reports, ensuring results are delivered in a timely manner. 6. Contribute strategically to company objectives and execution plans, ensuring the clinical laboratory's strong representation and fostering excellent inter-departmental communications and interactions. 7. Act as a key member of the Senior Management Team, playing a critical role in guiding the company’s growth and development. 我們提供： • 在微機電、自動化、尖端生物技術、臨床實驗室領域的管理領導角色。 • 參與在癌症研究和診斷創新技術發展的最前線。 • 重視知識、創新、合作、互助的工作環境。 • 與跨國團隊合作及交流的獨特學習機會，以及在快速發展的新創公司中的個人成長。 • 具競爭力的薪資和福利待遇。 • Leadership role in a cutting-edge technology in microtechnology, automation, biotech, and clinical laboratory. • Opportunities to influence the development and integration of innovative technologies in cancer research and diagnostics. • A collaborative, supportive work environment where knowledge and innovation are valued. • An unparalleled learning opportunity from our teams in the US and Taiwan, and personal development opportunities in a rapidly growing and ambitious company. • Competitive salary and benefits package, reflective of the expertise and leadership provided.