[台北總公司] 藥物化學研發經理
- 台北市南港區
- 10年以上
- 博士
1. 領導和管理新藥研發 (drug discovery) 專案, 以及交付臨床 drug candidate (PCC) 的記錄 2. 執行ADC專案,包括協調與管理小分子合成藥物之專案 3. 具有有機合成化學方法的專業知識,能夠同時在多個專案上成功地領導進行 ADC 新藥研發 4. 對候選藥物的選擇和評估擁有深入了解,同時在細胞/分子生物學、疾病藥理學、藥物代謝機制和分子毒理學、藥物動力學和藥效學方面有豐富的專業知識。
1. 領導和管理新藥研發 (drug discovery) 專案, 以及交付臨床 drug candidate (PCC) 的記錄 2. 執行ADC專案,包括協調與管理小分子合成藥物之專案 3. 具有有機合成化學方法的專業知識,能夠同時在多個專案上成功地領導進行 ADC 新藥研發 4. 對候選藥物的選擇和評估擁有深入了解,同時在細胞/分子生物學、疾病藥理學、藥物代謝機制和分子毒理學、藥物動力學和藥效學方面有豐富的專業知識。
1. 協助ISO 13485/GDP 品質系統維護、稽核及記錄 2. 管理委外實驗室測試專案 3. 其他主管交辦事項(如,襄助產品註冊等文書撰寫等)
Responsibilities: 1. 協助產品開發 2. 執行研發專案 3. 期刊文獻搜尋、整理及分析 4. 實驗數據分析整理並撰寫相關報告 5. 其他主管交辦事項
1.負責原料藥主檔案與原料藥查驗登記申請案之技術性資料審查 2.其他交辦事項
此職位您將會負責免疫細胞平台模型之建立,從資料蒐集到分析方法開發,到後續新藥研發各階段文件的撰寫。 詳細的工作內容如下: 1. 建立免疫細胞平台模型,執行細胞因子、 免疫療法、蛋白質/抗體藥等分析技術開發 2. 開發免疫疾病或腫瘤治療相關實驗模型 3. 藥物療效機制探究 4. 執行動物實驗藥效測試及追蹤委外實驗進度/數據分析 5. 撰寫臨床前/臨床和藥證申請相關等文件 6. 其他因應公司發展之交辦事項,如: 執行產學合作案 ▍能力需求 1. 此職位需具有博士學位並具3年以上免疫學相關研究經驗 2. 熟悉臨床前動物實驗分析並審閱試驗結果 ▍更了解 藥華醫藥 PharmaEssentia 公司研發進程與能力: https://hq.pharmaessentia.com/tw/pipeline
1. 依品質系統與標準作業流程執行相關細胞產品生產與分生檢測。 2. 執行免疫細胞與間質幹細胞等研究開發案。 3. 產品申請法規程序,及執行細胞產品製程優化與驗證等相關作業。 4. 試驗監測與試驗品質控管。 5. 實驗室認證作業。 6. 撰寫標準作業指導書與優化改版。 7. 建立新的產品功能性檢測程序與檢測方法確效或優化現有的檢測方法。 8. 主管交辦事項。
1.負責新藥查驗登記申請案之技術性資料審查 2.其他交辦事項
1. 負責安排細胞產品製程的開發:包括細胞培養條件優化、細胞分化條件優化、細胞製劑製程研究等,細胞產品生產製程開發工作。 2. 根據專案需求設計製程開發方案,分析實驗結果並完成實驗報告,並定期彙報專案進度,解決專案開展過程中出現的各類問題。 3. 負責技術轉移過程對生產人員的技術培訓及技術支援工作。 4. 具備良好的英文讀寫和文獻研讀能力,追蹤與瞭解細胞治療領域國內外製程製造新進展。 5. 熟悉國內外細胞治療藥物相關法律法規。 6. 主管交辦事務。 ※ 有懸浮(adherent cell culture)培養經驗者,以及3年以上細胞製備製程開發且項目成功申請IND經驗者優先考慮 ※ 有細胞製備製程開發且專案成功申請IND經驗者優先考慮。
1. 蛋白生產相關檢測與定量方法開發與優化 2. 協助分析方法的驗證與確效 3. 維護並管理分析實驗室相關儀器,及完成其他主管交辦事項
1. 產品創新研究開發 2. 新產品配方設計規劃 3. 市場調查與競品分析 4. 文獻搜索及解讀 5. 食品原料蒐集、分析及建立資料庫 6. 主管交辦事項
1.本公司為專業營運規劃之顧問公司,專為企業提供創新產品與營運模式之整體營運規劃。 2.【研究員(生技領域)】職務內容主要配合資深顧問,參與企業診斷輔導,提供最適營運規劃,規劃內容包含: (1)負責生技新產品開發/新營運之整體規劃。 (2)進行生技產業競爭分析及策略規劃。 3.本公司具完善教育訓練與師徒制,在資深生技顧問與研究員帶領下,協助新進研究員內化專業技能。 4.研究員均擁有長期的培訓計畫,以培養專業顧問。 5.新進【研究員(生技領域)】提供完善培訓內容,進以培育優質未來的生技領域顧問專才。 6.新進【研究員(生技領域)】優質養成培訓內容 (1)企業創新營運架構分析。 (2)產業與競爭態勢分析。 (3)核心能耐與創新模式建構。 (4)營運風險與因應方案。 (5)智財權檢索與管理。 (6)行銷策略與競爭優勢規劃。 (7)企業與產業效益評估。 (8)創新營運模式可行性評估。 (9)投資與財務規劃。
1. 協調法規相關部門與供應商評價授權產品 2. 評估產品於亞太地區註冊之可行性,準備註冊所需相關技術文件與試驗 3. 在產品開發及送件準備期間提供法規要求的指引,協助其符合國際法規 4. 即時提供註冊用產品主檔案 5. 協助提供法規更新計畫 6. 即時支援產品維護用技術文件 7. 協助擬定合理且經濟可行之註冊計畫 8. 協助執行註冊計畫
1.負責HTA評估、諮詢、研究案之專案管理。 2. 其他專案相關工作及交辦事項。
1. 開發異體免疫細胞放大量產製程技術平台 2. 細胞基因編輯新興技術評估與建立 3. 細胞凍存劑型開發 4. 統整研發專案進度報告 5. 技術文件撰寫
1. 開發異體免疫細胞放大量產製程技術平台 2. 細胞基因編輯新興技術評估與建立 3. 細胞凍存劑型開發 4. 統整研發專案進度報告 5. 技術文件撰寫
1、GLP動物試驗:一般毒性試驗、毒理動力學、安全藥理學、生殖毒理等操作經驗。 2、GLP試驗數據計算及紀錄文件整理。 3、實驗室儀器設備操作與維護。 4、主管交辦事項。 5、須配合例假日值班。
臨床試驗、clinical trial、CMC、Clinical Research 1.主導國內外臨床專案進度 2.可主導國外臨床會議 3.英文精通
1. 銷售生物技術研究相關產品及實驗室設備。 2. 一年以上銷售相關工作或實驗室研究助理經驗者。 3. 因應業務擴編,歡迎具實驗室實務經驗或相關科系畢業有志從事銷售工作者應徵。 4. 需具汽機車駕照. 5. 負責區域:大台北地區
1.藥品固型製劑產品處方、製程開發與改善。 2.制定專案計畫,技術開發,量化放大相關文件。 3.藥品類查驗登記變更。
作為 瑭琪Ginyoga 的「醫學編輯」,您將能盡情地發揮您的專業及無限的創意。 除了參與醫學相關專案獲得最新的趨勢與觀念,也能透過實體活動中各項任務的實踐,不斷提升自己的專業度及經驗值,並在傳遞正確健康知識同時,累積自己的正向能量。 【聚焦專業】 - 醫學相關文獻蒐集、分析及整理。 - 撰寫醫藥及健康相關文案,如專業出版品/宣傳品、衛教知識文章、文獻摘要等。 - 專案或活動簡報內容編排,能依據不同受眾,精準呈現簡報內容。 - 醫學相關專案內容校稿,確保用詞及內文資訊的正確性及精準度。 - 與研究院校如元培大學、國北護等專案合作。 【創意呈現】 - 整合醫藥、健康相關圖文資訊與社群企劃內容發想。 【跨部門溝通】 - 與行銷、美編等跨部門人員溝通內容與時程規劃,並針對相關人員完成案件之進行校對、修改等相關事宜。 - 協助完成主管交辦事項。
(1) 協助各項臨床試驗案事務處理以及查驗登記等事項。 (2) 完成主管交辦事項。 (3) 認真負責、主動學習、需熟悉電腦文書處理。 (4) 具溝通協調能力並注重團隊合作。