1.動物細胞培養製程開發、製程放大及技術轉移(technology transfer) 2.撰寫研究計畫、製程開發報告及技轉相關資料。 3.參與專案相關會議。 4.實驗室環境、設備及耗材管理維護。 5.其他主管交辦事項。
1.國內外藥品查驗登記申請之CTD撰寫。 2.熟悉藥品查登規定及流程，能匯整公司產品查驗登記資料達到各國法規單位的要求。 3.瞭解藥事法規及查驗登記相關規定，並將資料建檔管理。 4.不定時對公司內部進行法規教育訓練。 5.熟悉ACTD撰寫及東南亞送件者尤佳。
1.協助品保文件資料管理及品保活動進行 2.純水系統例行性取樣 3.原物料、半成品及成品之抽樣，標示及物料檢查 4.原物料、成品留樣品及安定料試驗樣品管理 5.IPQC及儀器設備之驗證與管理 6.協助申訴及回收活動管理 7.異常偏差調整事件或變更管制之追蹤監控 8.主管交辦事項
我們的次世代DNA合成技術，為蛋白質生物化學家提供了獨特的機會。如果你希望改變世界獲取DNA和核酸探針的方式，我們很樂意與你會面！ 工作內容： 1. 領導和管理試劑開發專案。 2. 跨部門、跨團隊間的工作協調與溝通，促進資源共用。 3. 指導並協助團隊工作問題的分析及解決。 4. 負責指導及執行蛋白質製程開發及優化。 5. 負責建構高通量酵素活性篩選平台。 6. 完成主管交辦的其他事務。
1. 參與蛋白質檢測IVD產品開發 2. 臨床血液檢體之ELISA或qPCR分析與結果紀錄整理 3. 免疫檢測方法開發、測試與SOP建立 4. 研發專案協助執行與計畫申請 5. 產品前期驗證、確效與優化 6. 其他主管交辦事項。 加分條件： 1. 對於 IVD 醫療器材或POCT檢測方法開發具備熱忱者 2. 具備 ISO13485品質系統相關經驗 3. 具溝通協調能力與團隊協作力，且勇於接受新創挑戰
1.保健食品配方設計、試製與製程開發(錠劑、膠囊、顆粒劑、膜衣錠) 2.執行新產品生產技術移轉作業 3.研發報告撰寫、撰寫SOP與其他技術文件 4.主管交辦事項
協助病毒(載體)繁殖及純化製程方法(上游/下游)開發及GMP相關工作 1. 配合專案進度執行客戶委託病毒生產研發案件 2. 執行方法開發與確效。 3. 協助實驗設計與研究記錄彙整。 4. 品質文件與儀器確效文件撰寫。 5. 執行細胞培養與病毒載體(e.g. AAV, Lentivirus) 生產 6. 協助執行蛋白質純化 如chromatography, ultracentrifugation, TFF, AKTA, bioreactor
【工作說明】 1.細胞製劑QC分析 2.安定性試驗檢驗分析 3.品管SOP文件制定 4.實驗式儀器設備操作及校正、維護保養 5.實驗室耗材管理、實驗室清潔維護 6.其他主管交辦事項 *有GTP實驗室工作經驗佳
1. 參與蛋白質檢測IVD產品開發 2. 分子生物實驗、PCR Primer引子設計 3. 重組蛋白質表現系統操作、量產製程開發 4. 基因 cloning相關實驗執行 5. 產品驗證、確效與優化 6. 實驗報告、SOP建立與文件資料歸檔 7. 研發專案協助執行與計畫申請 8. 其他主管交辦事項。 加分條件： 1. 熟悉分生實驗，Cloning，蛋白質表現者優先 2. 對於 IVD 醫療器材或POCT檢測方法開發具備熱忱者 3. 具備 ISO13485品質系統相關經驗者 4. 具溝通協調能力與團隊協作力，且勇於接受新創挑戰
【工作說明】 1. 以細胞培養為主之製程操作 ，包含製程確效、SOP撰寫等 2. 依照GTP/GMP規範執行生產作業。 3. 協助維持GTP實驗室之運作 4. 其他主管交辦事項 【工作技能】 1. 具有系統邏輯能力及良好溝通技巧者 2. 勇於創新，注重團隊合作 3. 能獨立開發實驗方法並解決問題 4. 抗壓性強，能展現績優的執行力 *此崗位工作地點在新竹
1.微生物上游及動物細胞上游生產製程參數技轉（Technology transfer）、製程放大及原物料用量規劃、協作建立 GMP 生產物料表（BOM）及製程中管制（IPC）設計 2.原物料規格書及供應商評核建立 3.GMP 生產相關支援，如審閱生產批次紀錄母檔、異常調查、變更管制、矯正及預防（CAPA），以及技轉計畫、取樣計畫及試驗計畫/報告等文件撰寫與執行 4.分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據 5.協作新產品導入風險評估（NPI） 6.協作執行製程特性確認前製程參數風險評估（pre-PC PPRA）
1. 產品研究開發計畫的規劃與執行 2. 產品核心技術的應用與研發的執行 3. 消費者需求的探索及消費者價值的開發 4. 消費品市場動向及競品技術的解析 5. 技術與專利情報的蒐集與理解
1. 細胞培養技術 2. 基本分生試驗操作 3. 數據分析整理及相關軟體使用 (如graphpad) 4. 協助儀器設備校正、維護及基本實驗室管理 5. 配合實驗時程，有時須配合假日加班 6. 執行主管交辦事項
1. 操作 AKTA 系列純化設備、切向流過濾系統進行蛋白質純化 2. 操作製備級管柱及純化相關溶液配製 3. 熟悉蛋白質分析方法及方法開發 4. 文件撰寫、修訂 5. 執行設備年度驗證及驗證文件之撰寫修訂 6. 協助收集實驗數據和彙整資料 7. ERP系統操作，領/退生產物料 8. 實驗室設備/環境清潔與維護 9. 主管交辦事項
• Works on ADC/ARC conjugation process development, optimization, and scale up. • Responsible for overseeing the ADC/ARC GMP manufacturing campaign. • Identifies and understands key data and functions needed to drive discussion and decision-making for ADC projects/programs through discovery and drug development process. • Manages API supplier and acts as SME for API generation as needed. • Manages projects and tasks to advance ADC programs independently - with awareness of internal/external interdependencies.
1. 執行劑型配方設計; 2. 執行劑型製程開發和放大; 3. 執行臨床前In Vitro 及 In Vivo試驗。
1.Write clinical study protocols, informed consent letter and other trial related documents 2.Write clinical evaluation or analysis reports for regulatory or reimbursement purposes 3.Support clinical studies by identifying investigators, study training and CRO/center communication 4.Collect and analyze clinical data from pre-market and post-market studies 5.Identify and provide medical and scientific information to clinicians 6.Collect insights from the field and feedback to internal stakeholders through company’s medical affairs strategies or plans 7.Collaborate with the BD and marketing teams to develop promotion campaigns and update supporting materials by leveraging knowledge and feedbacks of clinical data from conference, publications, and clinical trials 8.Address inquiries and requests related to product development and improvement
【你需要負責的工作內容】 1. 液劑、乳劑配方開發研究及測試 2. 海內外客戶產品開發計畫與執行 3. 制定配方、成分內容及比例，記錄所有實驗過程並建檔 4. 執行配方開發之相關檢測，如：安定測試、相容性測試、效能等 5. 規劃實驗流程及製程相關的執行與協調，並協助製程改善、追蹤 6. 化妝品產品資訊檔案(PIF)資料蒐集及建立 7.提供其他部門相關技術協助 【我們希望你有的經驗跟特質】 1. 熟悉化粧品相關法規提供客戶諮詢 2. 熟悉化粧品市場趨勢 3. 工作態度認真謹慎，有獨立作業能力，抗壓性佳 4. 具良好溝通協調與組織管理能力 【其他的加分條件】 1. 對化粧品GMP有經驗者佳 2.有化妝品安全簽署人員(SA)資格 【其他補充】 1. 上班時間08:00-17:00 2. 週休二日，配合政府人事行政局行事曆 3. 不鼓勵加班 薪資依能力調整，若能力超過，歡迎面議 我們會通知合適者約面試，若不符合資格，將不另行通知，謝謝大家
【你需要負責的工作內容】 1. 協助新品開發打樣並建檔記錄 2. 執行配方開發之相關檢測，如：安定測試、相容性測試、效能等 3. 原料資料庫管理 4. 產品配方管理 5. 研發樣品管理 6. 提供其他部門相關技術協助 【我們希望你有的經驗跟特質】 1. 熟悉化粧品相關法規提供客戶諮詢 2. 熟悉化粧品市場趨勢 3. 工作態度認真謹慎，有獨立作業能力，抗壓性佳 4. 具良好溝通協調與組織管理能力 【其他的加分條件】 1. 對化粧品GMP有經驗者佳 【其他補充】 1. 上班時間08:00-17:00 2. 週休二日，配合政府人事行政局行事曆 3. 不鼓勵加班 薪資依能力調整，若能力超過，歡迎面議 我們會通知合適者約面試，若不符合資格，將不另行通知，謝謝大家