4/23 助理(副)研究員
- 聖安生醫股份有限公司
- 生化科技研發業
- 台中市西屯區
- 經歷不拘
- 碩士
(1) 執行動物實驗及相關檢測(包含但不限於蠟塊及冷凍組織切片、染色) (2) 執行相關細胞及分生實驗 (3) 協助抗體系列產品生產製造及分析方法開發 (4) 加速抗體衍生產品開發 (5) 其他交辦事項
待遇面議
4/23 研究計畫助理
- 明通化學製藥股份有限公司
- 藥品製造業
- 台中市南屯區
- 經歷不拘
- 大學
執行中藥確效作業計畫 確效計畫相關設備維護 有藥廠經驗者佳 《此職缺依研究計畫聘任至2024/12/31》 歡迎 所有求職者
4/23 醫療器材法規專員
- 盟洲醫材科技有限公司
- 醫療器材製造業
- 台中市潭子區
- 1年以上
- 大學
1. QMS 申請及展延維護。 2. QSD 申請及展延維護。 3. 醫療器材法規標準蒐集彙整與維護。 4. 醫療器材許可證查驗登記申請及維護 5. 其他主管交辦事項。
4/23 法規事務行政專員 Regulatory Affairs Coordinator
- 美時化學製藥股份有限公司
- 生化科技研發業
- 南投縣南投市
- 經歷不拘
- 大學
1. Project tracking and monitoring of the submission based on the budget and maintaining the budget list. 2. Track all RA trackers that are up to date. 3. Dept. budget control. 4. Sample request, arrangement, and shipment. 5. Import Permit/Export Permit/CPP/GMP/Export MA application. 6. As support to communicate with plant and coordinate the RA requirement with other departments and outsource agency, including document request, legalization, translation, sample and finance etc.. 7. Complete tasks assigned by director and manager.
4/22 醫材軟體助理專員
- 長佳智能股份有限公司
- 其它軟體及網路相關業
- 台中市西區
- 3年以上
- 大學
1.文件管理：維護醫療器材軟體的文件和記錄，並協助研發相關文書製作與整理及文管系統更新與維持 2.專案規劃管理：訂定專案時程、確定里程碑和任務，有效地分配資源，並控管專案進度，確保專案符合時程規劃 3.時間及風險管理：有效管理專案時間表，優先處理任務，同時調整計劃以應對可能的延誤；具備識別和評估潛在風險的能力，並制定應對策略來減輕這些風險對專案交付的影響 4.專案執行管理：定期召開會議，確認團隊合作狀態及維持專案品質，協助專案的執行、追蹤、協調、交付與檢討，並彙報專案執行進度和識別專案風險 5.溝通及問題解決：進行與專案相關之跨部門工作溝通協調、與外部合作夥伴洽談；記錄相關需求及溝通歷程，並確保溝通順暢且能夠及時提供專案進度更新，以利專案之執行 6.主管交辦事項。
4/22 保養品 商品開發人員
- BHK's_帝力股份有限公司
- 食品什貨批發業
- 台中市西屯區
- 1年以上
- 專科
因應2024年公司擴編，期盼更多的人才加入與公司一同成長 ※ 職務內容 1. 獨立完成保養品市場分析 2. 了解保養品原料功效及運用 3. 商品配方規劃、設計及簡報製作 4. 執行產品教育訓練 5. 執行產品送驗相關流程 6. 產品品質異常調查與追蹤改善 7. 廠商陌生開發及溝通討論 ※ 此職務非實驗室或工廠端研發工作 ※ 《必要項目》 - 化妝品相關科系畢業 - 保養品相關工作經驗1年以上 《加分項目》 - 有採購相關經驗 - 工作經歷豐富且符合職缺者，薪資可另議 【此職務上班地點為台中辦公室】
4/22 法規專員、RA專員
- 長佳智能股份有限公司
- 其它軟體及網路相關業
- 台中市西區
- 6年以上
- 大學
1. 國內、外SaMD或醫療器材註冊申請，以及與監管機構的溝通。(TFDA、FDA、AMDD、NMPA、其他地區) 2. 國內、外醫療器械註冊的技術文件檢閱與撰寫（如：TCF、CSDT、其他產品技術文件） 3. 參與產品設計活動中的驗證、確效的計畫擬定或指導。 4. 各國法規鑑別、風險管理、軟體臨床試驗、臨床評估的計畫或參與。 5. PMS、PMCF、PSUR活動規畫執行。 6. 其他專案或交辦事項。
4/22 醫材-研發助理研究員【新創事業】
- 高鼎精密材料股份有限公司
- 化學原料製造業
- 台中市南屯區
- 1年以上
- 大學
本職缺編制於高鼎集團旗下新成立的「揚誠精密醫材」新創團隊，該團隊以高鼎的專長聚氨酯合成技術出發，跨入高端生醫材料領域，將以精湛的研發能力打造出第一根台灣自製的人工血管。 做為揚誠醫材的研發人員，要自主規劃、管理被賦予的任務目標，並設法的改善及優化既有產品、精益求精，除了符合法規規範要求，並和團隊合作達成新產品上市的任務，竭誠邀請具優秀能力、能自主學習、妥善自我管理的您，成為團隊的一份子，成為這項熱血沸騰任務的參與者！ 【工作內容】 1、協助驗證計畫擬定、驗證執行與報告撰寫。 2、新產品技術移轉及生產技術改善方案。 3、協助維護研發相關程序書與作業指導書。 4、協助進行設計變更之相關作業。 5、協助試製、試量產期間跟線。 6、主管交辦事項。
4/22 研發處 研究員
- 安特羅生物科技股份有限公司
- 藥品製造業
- 台中市北屯區
- 3年以上
- 碩士
1.上市產品相關變更(規格、製程、效期、批量變更等等)。 2.上市產品品質及製程優化。 3.協助臨床處產品上市後臨床規劃。 4.協助臨床處臨床試驗藥品需求及分析。 5.協助技術開發處進行供應商稽核。 6.協助業務處產品說明。 7.其他主管交辦事項。
待遇面議
4/22 法規(資深)專員 Regulatory Affairs (Sr.) Specialist
- 美時化學製藥股份有限公司
- 生化科技研發業
- 台中市西屯區
- 經歷不拘
- 大學
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory perspective. 2. Interpretation and Handling the regulatory technical query’s responses that were asked by Client and Authority during the due diligence or submission deficiency phase and provide the action plan or solution and scientific justification. 3. Responsible for evaluating the registration feasibility and mapping the global registration strategy for assigned new R&D products. 4. Cooperate and teamwork with R&D, technical, and RA PM on new R&D project technical challenges and complete the dossier till product approval. 5. Responsible for regulatory registration for export products and make sure all the documents are meet the authority's requirements. 6. Responsible for deficiency response preparation to ensure our response meets the authority’s requirements. 7. Accurately follow the update of the registration regulation, and provide the regulation update to the team and training. 8. Lacated in Nantou Operation Center for training for 6months to a year.
4/22 (資深)分析研究員 (Sr.) Analytical Researcher
- 美時化學製藥股份有限公司
- 生化科技研發業
- 南投縣南投市
- 經歷不拘
- 大學
1. Develop analytical methods, perform analytical tests, and assist the RD team in screening formulations for the NDA and ANDA drug development. 制定分析方法，進行分析測試，並協助RD團隊篩選用於NDA和ANDA藥物開發的製劑。 2. Follow laboratory SOPs and ensure GMP compliance. 遵循實驗室SOPs並確保符合GMP規範 3. Prepare technical documents and review data for the R&D projects and drug submission. 為研發專案和藥物開發準備技術文件並審查數據 4. Responsible for performing the R&D tasks and projects, such as analytical method development, method validation, formulation screening, raw material tests, finished product release, stability study, and dissolution testing.負責執行研發任務及專案，例如分析方法開發、方法確效、配方篩選，原料測試、成品放行、安定性研究和溶出度測試。 5. Use and maintain analytical instruments, GC, HPLC, UPLC,LC-MS Dissolution Tester, Titrator, Particle size analyzer, etc. Research, diagnose, troubleshoot, and identify solutions to resolve analytical instrument issues. 使用和維護分析儀器，GC，HPLC，UPLC，LC-MS溶出度測試儀，滴定儀，粒徑分析儀等。研究，診斷，故障排除和識別解決方案以解決分析儀器問題。 6. Train, lead, and supervise junior analysts in day-to-day laboratory operations. Support relevant departments and vendors to complete projects on time, ensure the work and analysis comply with GMP and SOPs. 訓練、領導並監督日常實驗室操作中的初級分析師。協助相關部門和供應商按時完成專案，確保工作和分析符合GMP和SOPs。 7. Review documents, prepare the analytical study report and CMC documents 審查文件，準備分析研究報和CMC文件 8. Responsible for establishing, maintaining, and updating the specifications and test methods for in-process and finished products in the pre-approval phase. 負責核准前半成品和成品試驗相關之檢驗方法與規格之制定、維護與更新。 9. Support assigned responsibilities to maintain GMP compliance of the chemical laboratory, as applicable. 依據分配責任，維持化學實驗室運作皆符合GMP規範 10. Promptly complete work and tasks assigned by superior 及時完成上級下達的工作和任務。 11. Support for analytical method transfer to analytical control, QP sites, and other receiving laboratories. 協助將分析方法轉移到分析控制，QP所在地和其他接收實驗室。 12. Cooperating with PD & RA, complete and all lab tests. 配合PD及RA完成各項化驗項目。 13. Ensure analysis can be conducted with efficiency and completed on time 確保分析工作得以高效率及迅速之進行。 14. Managing and maintaining instrument calibrations, laboratory instrument logbooks, and SOPs. 各儀器設備SOP之制訂、管理、定期維護、校正如期完成。 15. Ensure lab work is conducted according to SOP and complies with EU, US, JP, and global cGMP regulations. 確保其實驗操作皆依照SOP進行，並符合歐美日地區及全球cGMP之規定。
4/22 醫療器材研發工程師(生技研究處)
- 永信藥品工業股份有限公司
- 藥品製造業
- 台中市大甲區
- 1年以上
- 碩士
1. 醫材產品設計和開發 2. 製程參數優化和放大 3. 生產標準文件撰寫與SOP維護 4. 文獻和專利資料蒐集和分析 5. 主管交辦事項 請至永信藥品官網登錄線上履歷，將優先閱覽履歷機會。 (線上履歷登錄網址：https://www.ysp.com.tw/tw/hr_recruit)
4/22 製劑研發-彰化
- 中美兄弟製藥股份有限公司
- 藥品製造業
- 彰化縣彰化市
- 1年以上
- 專科
1. 分析方法開發 2. 熟悉分析儀器操作，HPL-C、UV、Dissolution、GC 等 3. 樣品分析檢驗:含量、溶離率等 4. 分析方法確效 5. 分析方法文獻查閱
4/22 化妝品研發助理
- 佳妙國際股份有限公司
- 化妝品製造業
- 台中市大里區
- 1年以上
- 專科
1.化妝品產品配方研發與打樣 2.研發助理工作 3.產品文案的規劃與製作 4.電腦文書處理 5.其他主管分配工作
4/22 (資深)研發品保專員 (Sr.) DQA Specialist
- 美時化學製藥股份有限公司
- 生化科技研發業
- 南投縣南投市
- 經歷不拘
- 碩士
1. Responsible for ensuring “Good Laboratory Practices” required for analytical research and development , working knowledge of good development/manufacturing practices of formulation development will be added advantage. 2.Compliance review of API, Raw materials, Packaging materials documentation. 3.Compliance review of Stability data for submission batches documentation at regular intervals. 4.Ensure Document management archival procedure followed in place and support for compliance. 5.Active participate in Internal audit on all functional area pertaining to quality system and compliance and support regulatory audits readiness. 6.Ensure compliance of issuance/document control towards internal/external stake-holders. 7.Compliance review of raw data of Regulatory submission and Audit focused documents ensure error free documentation. 8.Conduct training-based training need identification, co-ordinate internal and external training programs and maintain training records of the team members. 9.Support document review for CTA documents. 10.Review and approve of New Equipment qualifications within R&D 11.Ensure Equipment/Instrument calibration and Qualification/Requalification programs adequacy as per the schedule. 12.Ensure Document compliance review at respective stages of Product development at kick off stage, Pilot Bio, Submission batches and filing stage. 13.Regular inspections on laboratories of development labs of both analytical and formulation 14.Any other responsibilities given Head of the Department /Management
4/22 醫療器材軟體專員
- 長佳智能股份有限公司
- 其它軟體及網路相關業
- 台中市西區
- 3年以上
- 大學
1. 根據醫療法規要求撰寫相關技術文件、更新與維護 2. 執行公司ISO13485/14971、IEC、62304/62366相關程序書、技術文件更新與維護 3. 協助醫療器材軟體之確效 4. 其它主管交辦事項
待遇面議
員工70人
4/22 藥物開發專案經理
- 基龍米克斯生物科技股份有限公司
- 生化科技研發業
- 台中市西區
- 5年以上
- 碩士
1.推動藥物開發專案的進行，包括藥物之轉譯研究、IND申請規劃。 2.負責研發專案的管理及協調，確保由規劃到結案的各項作業落實完成。 3.獨立作業而且能掌握研發專案的時程及成果交付。 4.委外研究之評估、執行追蹤及品質管理 。 5.具管理內部資源之能力，控制部門/或專案活動之預算。 6.評估專案相關議題並研擬解決方案，與專案主管、團隊及外部合作者、委外供應者進行協調溝通。
待遇面議
員工180人
4/22 分析技術(高級)研究員 Analytical Technical (Advanced) Researcher
- 美時化學製藥股份有限公司
- 生化科技研發業
- 南投縣南投市
- 1年以上
- 大學
1. 制定/維護/更新使用於研發專案之臨床批及查登批的所有原、物料之規格及化驗方法。 2. 向原料及物料廠商索取相關文件，如：規格與檢驗方法、原料主檔案、技術文件等；審閱3. 廠商提供之技術文件，如有需要，進一步向廠商索取其他文件進行評估，做適當的整理與歸檔。 4. 協助CMC文件準備，提供主成分、賦形劑、包材之檢驗規格予法規部門，使其可進行NDA和ANDA查驗登記的文件整建作業。 5. 審閱B2B差異清單，並準備成本估算、工作計畫，並依據時程制定時間表，並及時協助B2B專案相關的客戶問題的完整回應。 6. 根據B2B需求準備和審核文件，例如檢驗規格、分析方法、標準操作程序等。 7. 按客戶要求準備CMC文件，使其可進行NDA和ANDA查登的文件整建作業。 8. 協助查廠時與實驗室相關之PIC/S GMP文件。 9. 查廠期間支援QA文件調閱與查核。 10. 主導變更管制之撰寫、偏差事件調查、矯正預防措施之評估與執行。定期更新、審閱及維護部門之標準操作程序。 11. 定期更新/採購各主要國家之藥典公定書。 12. 確保所有活動和分析均符合GMP、正確的程序、法規指南以及健康安全法規。