4/15 研發人員(嘉義大林廠/嘉義馬稠後廠)
- 峻程科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 嘉義縣大林鎮
- 經歷不拘
- 大學
1. 參與醫療器材研發及相關設計開發程序執行。 2. 參與醫療器材生產試製開發程序執行。 3. 執行ISO 13485/QMS系統文件審查與建立。 4. 其他主管交辦事項或專案。
1. 參與醫療器材研發及相關設計開發程序執行。 2. 參與醫療器材生產試製開發程序執行。 3. 執行ISO 13485/QMS系統文件審查與建立。 4. 其他主管交辦事項或專案。
工作內容 -藥品配方設計及製程研究 -執行新產品量產相關作業(原物料評估及篩選、樣品及產品試製) -蒐集產品相關資料以利研發 -制訂製劑相關文件 -實驗數據分析及判斷 -查驗登記資料申請、變更及撰寫公文
1. 學名藥開發檢驗工作與安定性試驗。 2. 學名藥分析方法開發與執行方法確效。 3. 執行原料藥評估、篩選與制定規格。 4. 配合學名藥處方篩選過程,執行各階段之檢驗分析。 5. 制訂撰寫、分析研發相關文件與技術文件。 ※依學經歷薪資可再議。
1.具藥廠或食品廠品保經驗。 2.與官方單位(FDA、衛生局..等)溝通經驗 3.具專案規劃、推動與執行經驗 4.細心、耐心,具多重任務處理能力 5.思緒靈活,邏輯能力強、具企圖心,勇於接受既定工作外的挑戰 6.主管交辦事項。 此職缺為擴編人力,歡迎具藥廠品保經驗之人才加入~ ※ 薪資依應徵者學經歷條件不同調整核定。 專員:月薪32,000元~43,000元 課長:面議
1.產品開發之專利、文獻等相關資料收集、篩選及彙整。 2.產品開發相關法規評估。 3.各類計畫書撰寫與專案推動執行。 4.研發專案執行及 研究報告撰寫。 5.協助專業文獻資料搜尋,須要良好的英文閱讀能力。 6.主管交辦事項。 薪資依學經歷不同,仍有調整空間。
(1)生技材料生產製程控制。 (2)生技材料品質控制。 (3)生技材料量產 (4)生產環境管理以及維護。 (5)生產設備管理以及維護。 (6)作業標準化。
1.原物料、半成品、成品檢驗分析。 2.實驗室儀器操作(HPLC、GC、AA、FTIR...)。 3.分析相關SOP制定 4.儀器分析設備確效驗證 5.水質檢驗相關分析 6.化學物質管理及相關事宜
1.進行原料藥、學名藥樣品分析和化學分析方法的開發與改善,包含含量、定性、不純物、有機殘存、重金屬殘留等。。 2.分析數據統計。 3.分析方法確效計畫書撰寫與執行。 4.進行分析方法技術移轉以確保化驗品質。 5.儀器分析實驗。 6.處方分析與開發。
1.原物料、半成品、成品檢驗分析之研究 2.進行原料藥、學名藥樣品分析和化學分析方法的開發與改善,包含含量、定性、不純物、有機殘存、重金屬殘留等。 3.分析數據統計。 4.分析方法確效計畫書撰寫與執行。 5.進行分析方法技術移轉以確保化驗品質。 6.儀器分析實驗。 7.處方分析與開發。 8.製程研究改善 9.SOP制定與修改 10.主管交辦事項 11. 需閱讀大量英文 有相關分析製藥經驗者,優先以儲備幹部訓練
1.藥品配方的研發 2.指導或領導產品製程放大技術 3.協助新研發品項選擇及相關智財權 4.指導分析方法的開發 5.協助不穩定品項的改善 6.協助委外品項的進行 7.主管交辦事項