5/10 汐止總公司-製造技術處/製造科學部-研究員
- 台康生技股份有限公司
- 生化科技研發業
- 新北市汐止區
- 3年以上
- 大學
1. 執行內外部專案的技術轉移(Technology transfer),製程放大設計和規劃 2. 新產品導入風險評估 3. GMP 生產相關支援,如異常調查、變更管制、矯正及預防(CAPA)、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行 4. 協作執行製程確效(PPQ)和持績製程確認(CPV) 5. 分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據 6. 製造廠之製造技術開發專案的主導與執行
1. 執行內外部專案的技術轉移(Technology transfer),製程放大設計和規劃 2. 新產品導入風險評估 3. GMP 生產相關支援,如異常調查、變更管制、矯正及預防(CAPA)、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行 4. 協作執行製程確效(PPQ)和持績製程確認(CPV) 5. 分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據 6. 製造廠之製造技術開發專案的主導與執行
1、GLP動物試驗:一般毒性試驗、毒理動力學、安全藥理學、生殖毒理等操作經驗。 2、GLP試驗數據計算及紀錄文件整理。 3、實驗室儀器設備操作與維護。 4、主管交辦事項。 5、須配合例假日值班。
在Wellell,身為臨床研究員,您將負責協助公司執行產品臨床評估、臨床試驗、上市後追蹤…等研究計劃,並確保產品遵循醫療法規要求與標準,達到臨床效益並符合公司期待 [工作內容] 1.撰寫公司產品的臨床評估計劃及報告 2.設計臨床試驗計劃,申請IRB臨床許可,與醫院合作執行臨床試驗,完成研究報告的撰寫 3.規劃及執行上市後臨床追蹤活動 4.協同品牌行銷部門規劃及執行臨床行銷活動(如:醫學年會發表) 5.建立及經營醫療院所之專家顧問的關係,並與其合作評估產品的臨床性能 或執行臨床試驗 6.內部分享及教育訓練相關臨床知識 7.定期執行臨床文獻探索,找尋特定適應症相關未滿足需求
1. 臍帶血濃縮、凍存。 2. 免疫細胞濃縮、凍存。 3. 實驗室庶務維持。 4. 製程方法確校、優化與改良。 5. SOP文件撰寫、審閱與發行。 6. 完成主管交辦事項。
1. Cell culture 2. Membrane-based and Cell-based functional assays 3. Radio-labeled assays and animal tissue extraction 4. New project or assay development, data analysis, literature review and search 5. Assay troubleshooting, optimization and validation 6. Equipment maintenance and SOP document system management 7. Brainstorming for innovative ideas on new assay method or new testing platform setup 8. Team support and other task assigned by supervisor
1. 生命科學或生物醫藥相關系所畢業,個性積極進取,樂於團隊工作。 2. 熟悉動物實驗操作與基本分生技術。 3. 具備動物毒理或藥理相關試驗經驗者尤佳。
1.負責國內醫療院所臨床癌症檢測相關分析服務。 2.預防醫學及精準醫療檢測研究開發。 ~視學經歷條件,核定職稱及薪資,歡迎優秀人才加入~
1.具備實驗動物的操作技術,熟悉動物照護相關技術 2.具備細胞培養技術與經驗,並熟悉細胞試驗相關檢測方法與儀器。 3.具獸醫師證照者優先錄用 4.具備分工合作的團隊精神 5.能獨立完成主管賦予的任務型工作
1. 具再生醫學(包含但不限於幹細胞、iPSC、基因、核酸藥物等)相關經驗 2. 具實驗動物設計與執行經驗 3. 具備分工合作的團隊精神 4. 擅長計畫書與報告
1.協助臨床試驗執行相關事務 2.管理臨床試驗相關費用與合約洽談、簽訂、付款、報帳、時程 3.試驗醫院進度推動與品質掌控 4.領導跨部門團隊,協調與項目成員合作臨床試驗,案件執行管理等相關工作 5.監督試驗過程與進度,確保所有步驟都符合GCP標準程序及相關各國法規 6.文件及費用管理
1.臨床試驗執行之專案管理,包含進度追蹤與費用控管,確保試驗品質及處理相關問題 2.聯繫、管理合作的CRO公司與醫院臨床試驗團隊,跨部門協調與溝通並了解sponsor監督角色與職責 3.臨床試驗法規審查資料準備,與國內外法規相關單位溝通聯繫 4.彙整專案進度報告及分析試驗數據 5.臨床試驗相關資料整理與文件撰寫、歸檔及其他主管交辦事項
1、GLP基因毒理實驗:微生物培養、細胞培養及動物試驗操作。 2、GLP試驗數據計算及紀錄文件整理。 3、熟悉臨床前試驗技術與市場概念。 4、實驗室儀器設備操作與維護。 5、主管交辦事項。
如果您對次世代抗體藥物有高度興趣且熟悉抗體、追求卓越勇於挑戰,我們期待您的加入,一起為癌症新藥開創不一樣的未來! (1) 設計與優化抗體藥物序列(Next-generation mAb) (2) Molecular cloning實驗設計與操作 (3) 抗體結構模擬與分析 (4) Basic molecular biology/cell biology assays,如ELISA, Western blot, Flow cytometry等。 (5) 研發專案管理 (6) 其他主管交辦事項
◎ 基因檢測領導品牌 (Genebook) ◎ ISO17025 檢測實驗室 (癌症早篩/精準醫療) ◎ Illumina 生物晶片、高通量定序(NGS)檢測專業服務 ◎ Oxford Nanopore 高通量定序(NGS)檢測專業服務 ◎ 精準醫療(Precision Medicine)全方位檢測方案研發 1.執行生物/病理檢體前處理 2.執行分子生物實驗, 基因定序實驗 3.執行核酸定序收件至發送報告等相關業務
泰宗專注於肝臟相關疾病之新藥與檢測技術開發,並以穩定的醫藥通路營收投入新產品研發,對於不同研發專案具有完整且長期的規劃、對員工亦提供外部受訓、參加國內外研討會的補助。 本職務負責工作,如下 1. Digital PCR, NGS相關的研發與檢測工作 2. 實驗數據彙整與定期簡報 3. 維持實驗室認證相關工作 4. 主管交辦事項
◎ 基因檢測領導品牌 (Genebook) ◎ ISO17025 檢測實驗室 (癌症早篩/精準醫療) ◎ Illumina 生物晶片、高通量定序(NGS)檢測專業服務 ◎ Oxford Nanopore 高通量定序(NGS)檢測專業服務 ◎ 精準醫療(Precision Medicine)全方位檢測方案研發 1.執行生物/病理檢體前處理 2.執行分子生物實驗, 基因定序實驗 3.執行核酸定序收件至發送報告等相關業務
1.原料.成品檢驗分析 2.分析方法之開發和確效 3.藥品安定性試驗及製程確效之執行 4.查驗登記資料準備 5.主管交辦之其他事項
1.處方開發與劑型設計及製程研究 2.進行文獻調研:分析研究以解決配方與製程、逆向工程解析配方與製程等問題 3.起草試製計畫與安定性計畫文件 4.執行產品製程放大作業 5.向主管匯報實驗數據和研究結果 6.遵循SOP、操作和維護實驗室工作嚴格遵守cGMP要求
1. 初代細胞分離與培養 2. 細胞製劑開發相關研發 3. 細胞測定方法研發 4. 生化分生技術操作 5. 實驗數據分析 6. 專案進度控管與報告