3/27 研發學術法規人員
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 藥品製造業
- 台南市新市區
- 3年以上
- 大學
1.各國藥品查驗登記法規之蒐集 2.專利搜尋和迴避策略制定 3.文獻搜尋、彙整 4. 協助藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫與其他技術文件 5.國內外法規相關事務(主要為臨床試驗申請、查驗登記、藥品進出口申請、自用原料申請、藥品許可證變更/展延/註銷)。 6.中英文送件資料整理與資料品質控管。 7.臨床試驗之定期安全性報告整理與檢送國內外法規單位 8.藥物技術文件建檔及維護。 9.配合專案進行國內外臨床試驗送件策略計畫擬定與執行。