4/25 研發藥師
- 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 高雄市鳥松區
- 3年以上
- 大學
1.藥品研發 2.藥品藥理文獻資料之查詢。 3.客戶藥理問題之答覆。 4.藥品GMP相關法規之查詢。 5.新產品相關資訊之查詢。 歡迎 所有求職者
4/19 博士後研究員(績優者可轉聘為編制內研究員或專案助理教授)
- 輔英科技大學_老化及疾病預防研究中心
- 大專校院教育事業
- 高雄市大寮區
- 經歷不拘
- 博士
【研究方向】 1. 癌症研究:乳癌、肺癌及其他癌症之研究。 2. 微菌相研究:菌相及疾病相關性研究及生資分析。 3. 精準健康:基因體、代謝體及腸道菌之整合研究,及精準營養解決方案開發。 【工作內容】 1. 主要為撰寫研究計畫及論文。 2. 參與合作團隊會議,掌控實驗執行進度。 3. 其他主管交辦事項。 【工作地點】 輔英科技大學醫技系葉教授 實驗室 【科系條件】 1. 國內外醫學、生醫、生資及生技相關研究所之博士畢業。 2. 具細胞培養及分生相關實驗技術。 3. 具獨立撰寫研究計畫及論文能力。 【待遇福利】 1. 含勞健保年終,能力優秀者可另行調升。 2. 不定時聚餐。 3. 員工訓練。 *視能力及表現優先轉聘為編制內輔英科技大學老化及疾病預防研究中心人員。 *如具教學熱忱優先推薦轉聘為輔英科技大學專案助理教授。
4/08 臨床監測員 In-house Clinical Research Associate, CRA
- 紳詠生技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 高雄市前鎮區
- 1年以上
- 大學
*在臨床項目負責團隊的指導下執行工作。 *可與臨床試驗團隊合作制定特定研究計劃和/或流程 *進行預研究(機構資格篩選)、啟動、中期監測和結束訪問 *準備試驗機構訪問報告和確認/後續回覆 *根據試驗監測計劃與試驗機構進行定期聯繫並記錄 * 確保數據收集時間表和其成果按照在試驗機構符合試驗計劃內容。 * 與數據管理部門合作處理數據質疑工作 *依據試驗計畫和提交IRB/EC審核過的計畫內容監測試驗機構及辨識和回報試驗偏差。 *確保試驗機構遵守 SAE 報告計畫的每個協議並符合研究計劃 * 確保機構遵守研究協議並遵守臨床試驗相關法規(ICH/GCP)。為研究人員提供適當的訓練。 * 協助執行糾正措施,以解決研究中的不合規問題,包括常規訪視和品質保證審核 *追踪和報告試驗機構的進度,包括受試者篩選/註冊、數據收集、不良事件記錄和處理常見問題。 * 與內部 CRA 或指定人員合作收集、審查和追踪試驗文件,以確保試驗文件和公司中央檔案的完整性。 * 提供持續的研究相關培訓(如 EDC)並在必要時為機構研究人員提供協助 *在試驗機構管理及清點臨床試驗藥物/醫材產品,以及臨床/非臨床用品庫存,並酌情監控退貨文件。 *確保正確收集、儲存和運送實驗室樣本 *參與臨床試驗團隊會議 *協助安全管理部門收集 AE/SAE 文件以進行報告 *與試驗機構保持良好關係並快速解決任何試驗機構問題 *其他交辦事項。 *Performs job with general guidance and direction from our Clinical Project Lead, Clinical Trial Manager, or designees. *May collaborate with the Clinical Trial Manager, in-house CRA, or designee on the development of certain study-specific plans and/or processes *Conducts pre-study (site qualification), initiation, interim monitoring and closeout visits *Prepares site visit reports and confirmation/follow-up letters to sites *Conducts and documents periodic telephone contact with sites in accordance with the monitoring plan *Ensures data collection timelines and deliverables are met at assigned clinical sites in accordance with study plans *Works with Data Management in the query resolution process *Identifies and reports protocol deviations in accordance with study plans and monitors site submissions to IRB/EC per reporting policies. *Ensures site compliance to SAE reporting policy per protocol and in accordance with study plans * Ensures site adherence to study protocols and compliance with ICH/GCP/local regulations at assigned clinical sites. Provides the appropriate training / retraining to the site personnel. * Implementation of corrective actions for addressing non-compliance issues at individual sites and across study, including follow-up to routine and for-cause Quality Assurance audits *Tracks and reports progress of assigned site(s) including subject screening/enrollment, data collection, adverse event documentation, and Frequently Asked Questions * Partners with the in-house CRA or designee in the collection, review, and tracking of clinical trial documents to ensure completeness of both site files and company Central Archive * Provides ongoing study-related training (i.e. EDC) and support to site staff as necessary *Manages Drug / Medical device product and inventory of clinical / non-clinical supplies at assigned sites and monitors documentation of returns as appropriate. *Ensures proper collection, storage, and shipment of laboratory specimens * May participate in Clinical Trial Team Meetings *Assists Safety with the collection of AEs/SAEs documentation for reporting purposes *Maintains good relationships with the assigned sites and works quickly to resolve any site issues and mentoring of new employees as assigned. e.g. co-monitoring. *Perform other duties as assigned by management team.
4/08 臨床監測員 Clinical Research Associate, CRA (Contract-中部/北部地區)
- 紳詠生技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 高雄市前鎮區
- 1年以上
- 大學
*在臨床項目負責團隊的指導下執行工作。 *可與臨床試驗團隊合作制定特定研究計劃和/或流程 *進行預研究(機構資格篩選)、啟動、中期監測和結束訪問 *準備試驗機構訪問報告和確認/後續回覆 *根據試驗監測計劃與試驗機構進行定期聯繫並記錄 * 確保數據收集時間表和其成果按照在試驗機構符合試驗計劃內容。 * 與數據管理部門合作處理數據質疑工作 *依據試驗計畫和提交IRB/EC審核過的計畫內容監測試驗機構及辨識和回報試驗偏差。 *確保試驗機構遵守 SAE 報告計畫的每個協議並符合研究計劃 * 確保機構遵守研究協議並遵守臨床試驗相關法規(ICH/GCP)。為研究人員提供適當的訓練。 * 協助執行糾正措施,以解決研究中的不合規問題,包括常規訪視和品質保證審核 *追踪和報告試驗機構的進度,包括受試者篩選/註冊、數據收集、不良事件記錄和處理常見問題。 * 與內部 CRA 或指定人員合作收集、審查和追踪試驗文件,以確保試驗文件和公司中央檔案的完整性。 * 提供持續的研究相關培訓(如 EDC)並在必要時為機構研究人員提供協助 *在試驗機構管理及清點臨床試驗藥物/醫材產品,以及臨床/非臨床用品庫存,並酌情監控退貨文件。 *確保正確收集、儲存和運送實驗室樣本 *參與臨床試驗團隊會議 *協助安全管理部門收集 AE/SAE 文件以進行報告 *與試驗機構保持良好關係並快速解決任何試驗機構問題 *其他交辦事項。 *Performs job with general guidance and direction from our Clinical Project Lead, Clinical Trial Manager, or designees. *May collaborate with the Clinical Trial Manager, in-house CRA, or designee on the development of certain study-specific plans and/or processes *Conducts pre-study (site qualification), initiation, interim monitoring and closeout visits *Prepares site visit reports and confirmation/follow-up letters to sites *Conducts and documents periodic telephone contact with sites in accordance with the monitoring plan *Ensures data collection timelines and deliverables are met at assigned clinical sites in accordance with study plans *Works with Data Management in the query resolution process *Identifies and reports protocol deviations in accordance with study plans and monitors site submissions to IRB/EC per reporting policies. *Ensures site compliance to SAE reporting policy per protocol and in accordance with study plans * Ensures site adherence to study protocols and compliance with ICH/GCP/local regulations at assigned clinical sites. Provides the appropriate training / retraining to the site personnel. * Implementation of corrective actions for addressing non-compliance issues at individual sites and across study, including follow-up to routine and for-cause Quality Assurance audits *Tracks and reports progress of assigned site(s) including subject screening/enrollment, data collection, adverse event documentation, and Frequently Asked Questions * Partners with the in-house CRA or designee in the collection, review, and tracking of clinical trial documents to ensure completeness of both site files and company Central Archive * Provides ongoing study-related training (i.e. EDC) and support to site staff as necessary *Manages Drug / Medical device product and inventory of clinical / non-clinical supplies at assigned sites and monitors documentation of returns as appropriate. *Ensures proper collection, storage, and shipment of laboratory specimens * May participate in Clinical Trial Team Meetings *Assists Safety with the collection of AEs/SAEs documentation for reporting purposes *Maintains good relationships with the assigned sites and works quickly to resolve any site issues and mentoring of new employees as assigned. e.g. co-monitoring. *Perform other duties as assigned by management team.
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本公司所屬醫事檢驗所醫檢師 +具醫事檢驗師兩年以上經驗 +熟乾濕式生化分析儀 +具高效液相層析儀HPLC、UPLC相關經驗 +具超高速離心機、即時定量PCR相關經驗 Personal skills + Strong organizational, problem-solving skills with multi-tasking abilities + Work well both in a team and as an individual + Can accept Leader's arrangement based on company need
4/16 助理研究員
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- 醫療器材製造業
- 高雄市路竹區
- 經歷不拘
- 碩士
1.各部門及外部合作單位溝通聯繫,整理外部回饋資訊予公司內部單位。 2.專案管理(協助專案規劃、實施及管控專案進度與追蹤檢討、產品檔案維護等)。 3.協助研發計畫/論文/QMS/ISO/DHF/文件撰寫、維護及更新。 4.協助研發實驗設計規劃與執行。 5.其他主管交辦事項。
4/19 研究員
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- 高雄市路竹區
- 經歷不拘
- 碩士
1、負責人體保健相關之益生菌開發專案,包含試驗規劃、執行、數據分析及報告撰寫。 2、具備分子生物、微生物及動物實驗操作技術者尤佳。 3、具備益生菌開發及腸道菌叢分析經驗者尤佳。 4、其他主管交辦事項。
4/08 醫學事務人員 Medical Affairs
- 紳詠生技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 高雄市前鎮區
- 經歷不拘
- 大學
*與項目團隊合作進行試驗規劃 *依臨床法規設計並撰寫臨床試驗文件,包括但不限於以下文件: 1.臨床試驗摘要, 2.臨床試驗計畫書, 3.主持人手冊, 4.臨床研究報告, 5.INDs, NDAs, MAAs, CER 6.依審查機關意見時效性內進行臨床文件修正。 *法規單位函詢及意見回覆 *學術/臨床文獻資料蒐尋彙整及評估