5/04 產品認證工程師
- 玄妮安全股份有限公司
- 綜合商品批發代理業
- 新北市樹林區
- 6年以上
- 專科
1. 歐盟, 美國, 澳洲, 中國, 台灣產品申請產品(PPE)認證和醫療器材產品註冊資料準備及申辦. 2.協助客戶申請二次認證. 3.認證維護, 及搜集相關測試規範 4.協助維護品質系統
5/04 國際二部日文專利工程師（化學、化工、生物、醫藥、材料相關領域）
- 聯誠國際智慧財產權事務所
- 法律服務業
- 台北市大安區
- 1年以上
- 大學
1. 專利說明書、審查意見通知書公文翻譯（中翻日、日翻中）及譯文校對等 2. 台灣、大陸專利申請案的核駁案件之中文技術分析報告、日文技術分析報告、中文答辯 書、日文答辯書撰寫等 3. 起薪6~8萬 ，績效到達者，每個月績效獎金平均可達1~5萬(5萬非上限，視達成績效)。
5/04 專利部日文專利工程師（化學、化工、生物、醫藥、材料、電子、電機、機械相關領域）
- 聯誠國際智慧財產權事務所
- 法律服務業
- 台北市大安區
- 1年以上
- 大學
1. 專利說明書、審查意見通知書公文翻譯（中翻日、日翻中）及譯文校對等 2. 台灣、大陸、日本專利申請案的核駁案件之中文技術分析報告、日文技術分析報告、中文答辯書、日文答辯書撰寫等 3. 高底薪+每月績效獎金無上限，只要有能力，月領15萬以上不是問題!
5/03 資深演算法工程師 Senior Algorithm Engineer
- 美思科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市南港區
- 2年以上
- 碩士
1. Develop new algorithm and maintain existing algorithm for posture detection and physiological signal process. 2. Familiar with digital signal processing and digital image processing. 3. Supervise and plan clinical trials. Plus: 1. Familiar with machine learning tools is plus. 2. Experience with medical device development is plus.
5/03 醫療器材法規工程師
- 太豪生醫股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市大安區
- 1年以上
- 專科
1. 國內、外醫療器材查驗登記、註冊及相關執照、證照管理。 2. 與審查單位保持良好協調和溝通。 3. 產品技術文件協助撰寫(technical writing)與法規更新。 4. 醫療器材法規標準蒐集彙整與維護。 5. 需熟悉醫療器材相關法規且具醫療器材查驗登記經驗。 6. 需熟悉ISO 13485、QMS、IEC 62304、ISO 14971系統運作。 7. 具軟體醫療器材送件相關經驗優先考慮。 8. 其他主管交辦事項。
5/03 法規專員 Medical Device RA
- 理工科技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大安區
- 1年以上
- 大學
[工作職責] 1. 醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務 2. 醫療器材品質管理系統，上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4. 醫療器材技術原理研究 5. 完成主管交辦事務 [任職要求] 1. 具有CE/FDA醫療器材法規、查驗登記和ISO 13485品質管理系統經驗優先 2. 科系要求: 醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關、醫藥工程相關、 生物學相關、化學工程類 3. 良好的溝通與協調能力，作為製造廠與審查單位之間的橋樑 4. 文書整理、排版等軟體應用技能 5. 有問題分析及整合能力 6. 願意長期接受培訓者為優先
5/03 醫療器材法規人員
- 杏豐實業股份有限公司
- 藥品／化妝品及清潔用品零售業
- 新北市三重區
- 經歷不拘
- 大學
1.產品查驗登記申請與維持 2.ISO13485品質管理系統文件維護 3.醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務 4.主管機關變更通報與申請 5.醫療器材法規更新評估、相關醫材法規問題之回覆與其他相關的業務支援 6.其他主管交辦事項
5/03 研發｜醫 材 工 程 助 理
- 翰沃生電科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新北市三重區
- 3年以上
- 大學
｜ 翰 沃 生 電 科 技 ｜ 醫材研發工程與法規工程其為一體，翰沃有效落實認證計畫需要「工程助理」參與資料提供彙整，將有效率的協助醫材認證取得，若你有以下意願，歡迎投您的履歷一起來談： ☆ 協助醫材之其認證之技術工程文件提供 ☆ 協同法規測試文件攥寫執行 ☆ 相關內外部測試規劃或執行 一間具有＂創意＂、＂創新＂與＂創造＂實力的生技醫療研發公司與製造原廠。也是唯一同時榮獲『 iF, reddot, G-mark, IDEA 』 全球四大工業設計獎項的設計團隊。融合創新、認證、製造與行銷的整合服務，翰沃於全球個人醫材領域，為長期市場領先的角色，並與世界知名品牌商接軌合作。 自 2000年成立至今，翰沃生電科技，長期耕耘個人醫療保健市場，不間斷的開發專利創新技術，並熱銷全球逾25個國家。秉持「 創新 - 為生命加分 」的宗旨，將台灣豐沛的創新能力，成功推廣全世界，實踐改善人們生活所需，持續向上的成長動能，引領公司朝向公開發行之目標。
待遇面議
員工33人
5/03 日本法規專員 (Japan Regulatory Affairs)
- 理工科技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大安區
- 1年以上
- 大學
[工作職責] 1. 醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務 2. 醫療器材品質管理系統，上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4. 醫療器材技術原理研究 5. 完成主管交辦事務 6. 日文翻譯 [任職要求] 1. 具有CE/FDA醫療器材法規、查驗登記和ISO 13485品質管理系統經驗優先 2. 科系要求: 醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關、醫藥工程相關、 生物學相關、化學工程類 3. 良好的溝通與協調能力，作為製造廠與審查單位之間的橋樑 4. 文書整理、排版等軟體應用技能 5. 有問題分析及整合能力 6.願意長期接受培訓者為優先
5/03 韌體工程師
- 互貴興業股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市松山區
- 4年以上
- 大學
1.對產品開發需求進行規劃及設計 2.控管韌體設計之進度、品質與成本。 3.產品測試及驗證 4.產品的問題分析及維修 5.技術文件及SOP撰寫
5/03 EU & FDA 法規專員 (Medical Device RA)
- 理工科技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大安區
- 經歷不拘
- 大學
[工作職責] 1. 醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務 2. 醫療器材品質管理系統，上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4. 醫療器材技術原理研究 5. 完成主管交辦事務 [任職要求] 1. 具有CE/FDA醫療器材法規、查驗登記和ISO 13485品質管理系統經驗優先 2. 科系要求: 醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關、醫藥工程相關、 生物學相關、化學工程類 3. 良好的溝通與協調能力，作為製造廠與審查單位之間的橋樑 4. 文書整理、排版等軟體應用技能 5. 有問題分析及整合能力 6. 願意長期接受培訓者為優先
5/03 研發｜機 構 資 深 工 程
- 翰沃生電科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新北市三重區
- 5年以上
- 專科
｜ 翰 沃 生 電 科 技 ｜ 一間具有＂創意＂、＂創新＂與＂創造＂實力的生技醫療研發公司與製造原廠。也是唯一同時榮獲『 iF, reddot, G-mark, IDEA 』 全球四大工業設計獎項的設計團隊。融合創新、認證、製造與行銷的整合服務，翰沃於全球個人醫材領域，為長期市場領先的角色，並與世界知名品牌商接軌合作。 若您具備以下能力，誠摯邀請加入我們工程團隊： 1. 產品機構設計與結構評估。 2. 多樣化軟硬材質應用提案。 3. 機構材料的測試與驗證。 4. 審查機構設計圖面。 5. 具主導結構設計、開模、試模、修模並導入量產經驗。 6. 各階段樣品檢討與對策改善。 自 2000年成立至今，翰沃生電科技，長期耕耘個人醫療保健市場，不間斷的開發專利創新技術，並熱銷全球逾25個國家。秉持「 創新 - 為生命加分 」的宗旨，將台灣豐沛的創新能力，成功推廣全世界，實踐改善人們生活所需，持續向上的成長動能，引領公司朝向公開發行之目標。
待遇面議
員工33人
5/03 [韓文] 法規專員 (Regulatory Affairs)
- 理工科技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大安區
- 1年以上
- 大學
1. 韓國醫療器材相關法規與認證服務 2. 相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 3. 培養並建立與客戶間長期的伙伴關係；提供客戶群詳實的產品資訊，並迅速反應客戶之意見 4. 協助準備區域相關業務會議，及其它協助團隊事宜
5/03 法規助理 Medical Device RA
- 理工科技顧問股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大安區
- 經歷不拘
- 大學
[工作職責] 1. 醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務 2. 醫療器材品質管理系統，上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4. 醫療器材技術原理研究 5. 完成主管交辦事務 [任職要求] 1. 具有CE/FDA醫療器材法規、查驗登記和ISO 13485品質管理系統經驗優先 2. 科系要求: 醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關、醫藥工程相關、 生物學相關、化學工程類 3. 良好的溝通與協調能力，作為製造廠與審查單位之間的橋樑 4. 文書整理、排版等軟體應用技能 5. 有問題分析及整合能力 6. 願意長期接受培訓者為優先
5/03 研究室所長【TGH008 大江基因_基因研發中心】
- 大江生醫股份有限公司(TCI CO., Ltd)
- 生化科技研發業
- 台北市內湖區
- 5年以上
- 博士
【工作說明】 1.有過相關業務及研發經驗者，具備管理能力帶領團隊 2.具備商業模式思維規劃產品提案 3.跨部門溝通與整合，管理實驗室進行資源整合與運作 4.完成其他交辦事項
5/03 組織醫學實驗室主管【大江基因_成就夢想，引領未來】
- 大江生醫股份有限公司(TCI CO., Ltd)
- 生化科技研發業
- 台北市內湖區
- 5年以上
- 博士
1. 熟悉細胞培養與無菌操作，熟悉膠原蛋白特性 2.具備管理能力帶領團隊 3.具備商業模式思維規劃產品提案 4. 進行醫療器材產品開發
5/03 研 發｜法 規 研 發 TD 工 程
- 翰沃生電科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新北市三重區
- 經歷不拘
- 大學
｜ 翰 沃 生 電 科 技 ｜ 一間具有＂創意＂、＂創新＂與＂創造＂實力的個人醫療產品設計公司與研發製造工廠。也是唯一同時榮獲『 iF, reddot, G-mark, IDEA 』 全球四大工業設計獎項的設計團隊。融合設計、認證、製造與行銷的整合服務，翰沃於全球個人醫材領域，為長期市場領先的角色，並與世界知名品牌商接軌合作。 目前誠摯邀請「 法規研發 TD 工程 」加入我們團隊，若您有以下經驗： 1. 撰寫二類醫材法規技術文件。 2. 外部實驗室溝通測試事宜與報告審閱。 3. 歐盟醫材 MDR 技術文件經驗。 自 2000年成立至今，翰沃生電科技，長期耕耘個人醫療保健市場，不間斷的開發專利創新技術，並熱銷全球逾25個國家。秉持「 創新 - 為生命加分 」的宗旨，將台灣豐沛的創新能力，成功推廣全世界，實踐改善人們生活所需，持續向上的成長動能，引領公司朝核心目標邁進。
待遇面議
員工33人