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4/26 研發｜機 構 資 深 工 程

  • 新北市三重區
  • 5年以上
  • 專科

｜ 翰 沃 生 電 科 技 ｜ 一間具有＂創意＂、＂創新＂與＂創造＂實力的生技醫療研發公司與製造原廠。也是唯一同時榮獲『 iF, reddot, G-mark, IDEA 』 全球四大工業設計獎項的設計團隊。融合創新、認證、製造與行銷的整合服務，翰沃於全球個人醫材領域，為長期市場領先的角色，並與世界知名品牌商接軌合作。 若您具備以下能力，誠摯邀請加入我們工程團隊： 1. 產品機構設計與結構評估。 2. 多樣化軟硬材質應用提案。 3. 機構材料的測試與驗證。 4. 審查機構設計圖面。 5. 具主導結構設計、開模、試模、修模並導入量產經驗。 6. 各階段樣品檢討與對策改善。 自 2000年成立至今，翰沃生電科技，長期耕耘個人醫療保健市場，不間斷的開發專利創新技術，並熱銷全球逾25個國家。秉持「 創新 - 為生命加分 」的宗旨，將台灣豐沛的創新能力，成功推廣全世界，實踐改善人們生活所需，持續向上的成長動能，引領公司朝向公開發行之目標。

待遇面議 員工33人
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0~5人應徵

4/26 醫療器材法規人員

  • 新北市三重區
  • 經歷不拘
  • 大學

1.產品查驗登記申請與維持 2.ISO13485品質管理系統文件維護 3.醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務 4.主管機關變更通報與申請 5.醫療器材法規更新評估、相關醫材法規問題之回覆與其他相關的業務支援 6.其他主管交辦事項

待遇面議 員工240人 距捷運先嗇宮站約300公尺
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0~5人應徵

4/26 【中和】 醫美儀器初階工程師

  • 新北市中和區
  • 1年以上
  • 專科

1. 配合業務與客戶的需求，安裝設備與處理儀器問題。 2. 按月規劃保養維修作業計劃，提供客戶滿意的售後服務。 3. 與國外原廠聯繫，取得技術與維修 SOP。 4. 制定儀器技術發展計畫。 5. 評估新進機器的引進與技術競爭力。

月薪40,000~45,000元 員工200人 距捷運景平站約90公尺
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0~5人應徵

4/26 研發｜醫 材 工 程 助 理

  • 新北市三重區
  • 3年以上
  • 大學

｜ 翰 沃 生 電 科 技 ｜ 醫材研發工程與法規工程其為一體，翰沃有效落實認證計畫需要「工程助理」參與資料提供彙整，將有效率的協助醫材認證取得，若你有以下意願，歡迎投您的履歷一起來談： ☆ 協助醫材之其認證之技術工程文件提供 ☆ 協同法規測試文件攥寫執行 ☆ 相關內外部測試規劃或執行 一間具有＂創意＂、＂創新＂與＂創造＂實力的生技醫療研發公司與製造原廠。也是唯一同時榮獲『 iF, reddot, G-mark, IDEA 』 全球四大工業設計獎項的設計團隊。融合創新、認證、製造與行銷的整合服務，翰沃於全球個人醫材領域，為長期市場領先的角色，並與世界知名品牌商接軌合作。 自 2000年成立至今，翰沃生電科技，長期耕耘個人醫療保健市場，不間斷的開發專利創新技術，並熱銷全球逾25個國家。秉持「 創新 - 為生命加分 」的宗旨，將台灣豐沛的創新能力，成功推廣全世界，實踐改善人們生活所需，持續向上的成長動能，引領公司朝向公開發行之目標。

待遇面議 員工33人
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0~5人應徵

4/26 研 發｜法 規 研 發 TD 工 程

  • 新北市三重區
  • 經歷不拘
  • 大學

｜ 翰 沃 生 電 科 技 ｜ 一間具有＂創意＂、＂創新＂與＂創造＂實力的個人醫療產品設計公司與研發製造工廠。也是唯一同時榮獲『 iF, reddot, G-mark, IDEA 』 全球四大工業設計獎項的設計團隊。融合設計、認證、製造與行銷的整合服務，翰沃於全球個人醫材領域，為長期市場領先的角色，並與世界知名品牌商接軌合作。 目前誠摯邀請「 法規研發 TD 工程 」加入我們團隊，若您有以下經驗： 1. 撰寫二類醫材法規技術文件。 2. 外部實驗室溝通測試事宜與報告審閱。 3. 歐盟醫材 MDR 技術文件經驗。 自 2000年成立至今，翰沃生電科技，長期耕耘個人醫療保健市場，不間斷的開發專利創新技術，並熱銷全球逾25個國家。秉持「 創新 - 為生命加分 」的宗旨，將台灣豐沛的創新能力，成功推廣全世界，實踐改善人們生活所需，持續向上的成長動能，引領公司朝核心目標邁進。

待遇面議 員工33人
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0~5人應徵

4/25 ✪ 新北五股-知名檢驗外商-醫材稽核員/起薪50K/ISO13485加分G15

  • 新北市五股區
  • 經歷不拘
  • 專科

報到前半年會在五股受訓，之後就變成遠端工作， 【主要職責】 1.統整各項驗證規範、程序及其更新和修正內容。 2.協助審閱客戶相關文件、執行客戶各項相關驗證， 3.提供解決方案以達成有附加價值的稽核服務。 4.提供可靠的驗證資訊，促成新驗證申請案及重新驗證案， 5.建立及維護客戶關係。〝 【需求條件】 •醫療器材相關工作經驗 •有稽核員資格者為佳 •具良好英文能力

月薪50,000元以上
  • 不想看到這個公司
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0~5人應徵

4/25 QA高級工程師/Senior QA Engineer

  • 新北市中和區
  • 5年以上
  • 大學

1. 協助公司品質系統的維護，及執行品質系統相關之教育訓練。 2. 推⾏並落實QA管理制度，及ISO體制之推⾏，確保公司醫療器材產品品質符合功能性、安全性及法規要求。 3. 與研發配合改善產品信賴度、可靠性、品質，進⽽全⾯提升產品品質，並進行品質異常或傾向性不良之調查及執行改善計畫。 4. 協助內外部稽核，及相關技術文件製作及報告整理。 5. 品質異常、客訴、內外稽核缺失處理及追蹤。 6. 供應商品質稽核、輔導管理，料件IQC、製品IPQC及OQC管理。 7. ⽣產現場的品質管理以及製程管制，並協助品管及產線相關技能驗證與提升。 8. 需協助驗廠/驗貨流程。

待遇面議 員工45人 距捷運橋和站約470公尺
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0~5人應徵

4/25 【五股廠】機構研發工程師

  • 新北市五股區
  • 3年以上
  • 專科

1. 參與project之開發,負責機構之設計、Debug、Test等。 2. 完成機構相關工作之推行，如樣品組裝、零件料號之申請及承認，和DHF、MDR相關文件之發行等。 3. 新專案及新技術之研究及執行。 4. 樣品之研究及分析，並提出評估報告。 5. 模具之檢討、跟催、試模及完成，承認有關模具事宜。 6. 產品功能測試、問題分析及驗證。 7. 產品量產導入規劃與執行。

待遇面議 員工250人
  • 不想看到這個公司
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0~5人應徵

4/25 技術專案管理副理

  • 新北市土城區
  • 經歷不拘
  • 大學

1. 專案執行 (進度 / 成本 / 品質) 2. 統籌專案技術之開發 3. 專案執行研發整合 / 跨部資訊整合 4. 專案技術資料管理與品質管控 5. 專案技術知識管理與品質管控 [必要條件] 熟悉研發工作(EE or FW)

待遇面議 上市上櫃 員工650人
  • 不想看到這個公司
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0~5人應徵

4/25 法規工程師

  • 新北市土城區
  • 3年以上
  • 大學

1. 產品相關安全或性能要求標準之研究與推導 2. 參與專案，規劃並執行產品各項臨床前安全驗證作業及法規符合性作業 3. 推行風險管理作業及協助各項法規遵循作業 4. 協助產品上市註冊、上市後監督及相關風險管理活動 [必要條件]： 1. 具備醫療器材標準(ISO14971、IEC60601 series、ISO10993 series)訓練。 2. 具產品上市註冊資料準備/技術文件撰寫經驗

待遇面議 上市上櫃 員工650人
  • 不想看到這個公司
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0~5人應徵

4/25 機構工程師

  • 新北市土城區
  • 2年以上
  • 大學

1. 醫療產品機構設計與驗證 2. 開模試模檢討 3. 試產問題解決 4. 新產品、新技術開發 [必要條件] 1. 對醫療產品(或電子醫療產品)有興趣者 2. 具產品開發流程及工廠運作流程經驗 3. 瞭解機械加工以及模具成型製程

待遇面議 上市上櫃 員工650人
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6~10人應徵

4/25 醫療器材稽核員(台北)

  • 新北市五股區
  • 4年以上
  • 大學

1.了解各項驗證規範、程序及其更新和修正內容 2.協助審閱客戶相關文件、執行客戶各項相關驗證 3.依據專業及經驗提供客戶解決方案 ，以達成有附加價值的稽核服務 4.提供可靠之驗證資訊，促成新驗證申請案及重新驗證案 5.建立及維護客戶關係 6.協助部門拓展策略性業務 7.遵循SGS 誠信規範

待遇面議 外商公司 員工3600人
  • 不想看到這個公司
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0~5人應徵

4/25 機電元件設計工程師

  • 新北市土城區
  • 2年以上
  • 大學

1. Blower鼓風機、FAN風扇、Compressor壓縮機性能改善與新品開發 2. 新技術開發 3. 系統流場分析 4. 元件之測試、驗證、樣品承認 5. 專案工作執行及問題分析解決 6. 現行產品異常分析改善 [必要條件] 1. 具風扇、鼓風機或壓縮機設計開發經驗 2. 熟CFD流場分析(ANSYS Fluent) 3. 具產品開發流程及工廠運作流程經驗 4. 瞭解機械加工以及模具成型製程

待遇面議 上市上櫃 員工650人
  • 不想看到這個公司
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0~5人應徵

4/25 臨床研究資深專員 Senior Clinical Research Specialist

  • 新北市土城區
  • 5年以上
  • 碩士

在Wellell，身為臨床研究員，您將負責協助公司執行產品臨床評估、臨床試驗、上市後追蹤…等研究計劃，並確保產品遵循醫療法規要求與標準，達到臨床效益並符合公司期待 [工作內容] 1.撰寫公司產品的臨床評估計劃及報告 2.設計臨床試驗計劃，申請IRB臨床許可，與醫院合作執行臨床試驗，完成研究報告的撰寫 3.規劃及執行上市後臨床追蹤活動 4.協同品牌行銷部門規劃及執行臨床行銷活動(如：醫學年會發表) 5.建立及經營醫療院所之專家顧問的關係，並與其合作評估產品的臨床性能 或執行臨床試驗 6.內部分享及教育訓練相關臨床知識 7.定期執行臨床文獻探索，找尋特定適應症相關未滿足需求

待遇面議 上市上櫃 員工650人
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0~5人應徵

4/25 醫療器材設備工程師

  • 新北市新店區
  • 1年以上
  • 高中

1) 場內醫療器材生產作業。 2) 牙科設備安裝、維護、維修、保養、技術服務。 3) 負責牙科X光機軟體操作教學、軟體安裝及售後服務。 4) 儀器操作技術講解。 5) 協助客戶使用產品。 6) 須熟悉電腦以及基本區域網路設定原理。 7) 協助產品設備銷售。

月薪28,000~36,000元 員工20人
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0~5人應徵

4/25 美商醫療器材-Regulation Affairs RA Specialist(中和辦公室)

  • 新北市中和區
  • 2年以上
  • 大學

【工作內容】 Responsibilities: • Support medical device product registrations, QSD registrations, license renewal • Respond to regulatory TFDA’s registration requirements • Maintain and archive regulatory and quality documentation (document master list, SOP…etc) to ensure compliance with the relevant local regulatory and quality (QMS, GDP) regulations and requirements. •Prepare and review product labeling •Support all QA activities (QMS, GDP, internal audit, CAPA …etc), including Post Market Surveillance reporting to TFDA. 1. 支援醫療器材產品註冊、QSD註冊、許可證更新 2. 處理TFDA監理註冊事項 3. 維護歸檔品質文件（文件主清單、SOP 等），確保符合當地相關監管和品質法規和要求 4.審查產品標籤作業 5.支援QA 項目（QMS、GDP、內部稽核、CAPA 等） Education/Experience Requirement : • Bachelor degree or above in medical technology, life science, or related is required • 1-2 years RA/QA experience in Medical Device Industry is preferred • Written and verbal communication skills Location: New Taipei City, Zhonghe District (office-base)

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