1. 脊椎/骨科植入式醫療器材產品開發 2. 生醫材料物化性之研究、實驗設計與分析 3. 生醫材料植入動物實驗之研究與病理組織切片分析 4. 醫療器材產品開發專案計畫/GMP設計管制文件準備、撰寫與進度管理 5. 產學合作計畫書攥寫、執行與進度管理 6. 主管交辦事項 其他技能: 1.生醫材料實驗設計與規劃 2.小型動物實驗之操作 3病理組織切片分析 4.檔案管理、文書/排版處理、文書處理軟體操作
1. 圖面製作 2. 加工程式撰寫。 3. 跨部門溝通與時程管理。 4. 生產製程檢討改善。 5. 開發專案進行。
1. 醫療器材產品設計開發、測試、實驗、追蹤。 2. 醫材設計開發驗証作業評估及執行。 3. 風險評估、研發報告等產品相關文件撰寫。 4. 相關技術資料檔案建立與維護。 5. 主管交辦事項。 *歡迎電機、機械、電子等理工學系畢業生，主動投遞履歷。
1.醫療產品上市後監管(台灣、美國、歐盟、大陸…etc)。 2.國內外相關上市後通報、回收資訊收集、分析及統計。 3.國內外產品相關資料文獻搜尋與彙整。 4.醫療器材法規標準蒐集彙整、導入及維護。 5.醫療產品法規技術文件撰寫、統整與文件更新。 6.DMR (Device Master Record)、醫材開發文件DHF(Design History File)相關技術資料檔案建立與維護。 7.協助產品開發、測試驗證、設計變更等業務。
1.熟悉機構設計2D \ 3D 相關設計經驗 2.自動化設備設計,組裝,測試經驗,量產規劃尤佳 3.機構材料的測試與選用 4.BOM及工程圖製作之相關文件建立 5.熟繪圖軟體: Solidwork & AutoCAD 6.具產品射出成形設計經驗尤佳 7.具電路配置規劃尤佳 8.主管交辦事項
1. 電化學生物感測器開發，及現有產品改良 2. 電極開發與檢測試驗，包含：電化學三電極系統、電化學阻抗頻譜、循環伏安法等 3. 產品前期驗證、確效與量測優化 4. 各項研發相關計畫及試驗執行 5. 其他主管交辦事項 其他加分條件： 1. 參與過電化學測器開發相關專案經驗; 2. IVD醫療器材或檢測試劑設計開發至產品取證上市經驗; 3.具備 ISO13485品質系統相關經驗。 4.熟悉新創公司文化。
1. 醫療器材產品設計開發、測試、實驗、追蹤。 2. 醫材設計開發驗証作業評估及執行。 3. 風險評估、研發報告等產品相關文件撰寫。 4. 相關技術資料檔案建立與維護。 5. 完成主管交辦事項。 【歡迎電機、機械、電子、醫學工程等相關科系碩、博士畢業生，主動投遞履歷】
1. 臨床血液檢體之ELISA或qPCR分析與結果紀錄整理 2. 免疫檢測方法開發、測試與SOP建立 3. 研發專案協助執行與計畫申請 4. 產品前期驗證、確效與優化 5. 其他主管交辦事項。 加分條件： 1. 對於 IVD 醫療器材或POCT檢測方法開發具備熱忱者 2. 具備 ISO13485品質系統相關經驗 3. 具溝通協調能力與團隊協作力，且勇於接受新創挑戰
1. 生醫檢測儀器研發(電路與自動化架構規劃設計)。 2. 實驗流程優化與儀器功能性測試。 3. 例行性實驗分析與數據整理。 4. 主管交辦之其他相關工作。
1. 產品機構設計與結構評估，材料的選用與測試。 2. 模、治具開發整合及物料的承認。 3. 建立與維護開發管制文件及生產製造文件。 4. 建立及執行測試計畫與產品測試驗證。 5. 新產品導入生產、分析生產問題與改善。 6. 協助產品之專利文件構思及撰寫。 7. 完成主管交辦有關產品、程序及生產事宜。
1.新產品機構設計及繪圖 2.醫療法規學習及撰寫 3.設計/開模驗證 4.技術文件撰寫 5.Issue分析 6.產品實驗設計/測試/可靠度驗證 7.完成主管交辦事項 【歡迎電機、機械、電子等理工學系碩士畢業生，主動投遞履歷】
1. 再生治療專案、新產品開發、製程建立 2. 協助設計變更產品驗證、SOP建立、撰寫 3. 特殊樣品製作及測試 4. 產品生產檢驗(無塵室作業) 5. 原料生產、檢驗、檢驗項目及手法文件化 6. 既有產品的醫療器材主檔案的維護 7. 既有產品的設計開發歷史檔案(含各項計畫及報告)維護 8. 主管交辦、部門協辦及其他事項
★歡迎相關科系無工作經驗夥伴加入 ★歡迎對於 IVD 醫療器材或POCT檢測方法開發具備熱忱者 ★具溝通協調能力與團隊協作力，且勇於接受新創挑戰 1. 協助體外診斷醫材產品開發 2. 配合產品開發執行相關實驗(ex: 分生實驗、免疫分析實驗等) 3. 實驗執行並彙整結果、撰寫研究報告。 4. 協助執行相關產學合作計畫案。 5. 其他主管交辦事項。 加分條件： 1. 具備文書整合處理能力、善於研究計畫與報告撰寫者佳 2. 具備 ISO13485品質系統相關經驗者佳
1. 分子生物實驗、PCR Primer引子設計 2. 協助重組蛋白設計、表現、純化 3. 重組蛋白質表現系統操作、量產製程開發與執行 4. 基因 cloning相關實驗執行 5. 產品驗證、確效與優化 6. 實驗報告、SOP建立與文件資料歸檔 7. 研發專案協助執行與計畫申請 8. 其他主管交辦事項。 加分條件： 1. 熟悉分生實驗，Cloning，蛋白質表現者優先 2. 對於 IVD 醫療器材或POCT檢測方法開發具備熱忱者 3. 具備 ISO13485品質系統相關經驗者 4. 具溝通協調能力與團隊協作力，且勇於接受新創挑戰
-電化學檢測試片開發。 -實驗測試及判讀。 -生產藥水配製。 -製程異常原因分析改善。 -現有試片產品改善優化。 -主管交辦事項。
1. 連續葡萄糖監測感測器開發。 2. 執行新產品評估、開發、驗證、測試、分析。 3. 產品相關文獻整理及新產品資訊蒐集。 4. 其他主管交辦事項。
1. 歐盟MDR、美國FDA、台灣TFDA註冊文件準備與認證 2. 其他各國註冊文件準備 3. 各部門文件確認(測試報告、設計變更、設計開發檔案、特採、IFU)
1.實驗規劃、操作、報告 2.專案設計開發與變更、研發及生產相關設備評估 3.ISO 13485設計開發文件紀錄、改版 4.主管交辦事項
1.負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程，例如： FDA510(k), MDR 及 TFDA。 2.維護產品許可證及相關技術文件建立。 3.各國醫療器材法規與標準資料蒐集、彙整、更新。 4.協助產品設計開發與銷售相關之法規諮詢。
1. 根據產品需求與團隊協作設計開發資料庫與API 2. 維運線上雲端產品服務，保持彈性與穩定性要求 3. 資料清理轉換、探勘及相關工具整合 4. 雲端架構及資安規劃及建置