1.製程優化、良率改善 2.製程確效、軟體確效、設備確效 3.設備異常分析與設備評估 4.新設備SOP與製程文件SOP制定 5.專案執行 6.工時估算、效益評估 6.主管交辦事項
1.參與塑膠模具試模作業。 2.產品異常分析與對策。 3.試模問題檢討與對策。 4.製作相關檢討報告及進度掌控。 5.撰寫試模SOP，包裝規範。 6.模流分析軟體操作。
1.建立產品開發技術文件DHF(包含產品資料,規格,工程圖面,實驗設計驗証…) 2.產品開發計畫之制定,執行,管制,修正 3.產品各項測試規劃及執行 4.產品及零件設計開發 5.製程改善,工法研究,價值工程之執行 6.生產設備,治工具,模具之規劃確認及協助製作
1. 熟悉3D繪圖軟體 2. 結構設計優化模擬分析 3. 製程與後加工技術開發 4. 與國外原廠聯繫技術支援 5. 主動積極、有耐心、負責任 6. 其他主管交辦事項
1.電子電路設計修改 2.產品韌體編寫 3.設計開發文件與技術文件編纂整理 4.協助廠區生產製程改善
我們正在尋找對醫療器材產業有興趣，具工作熱忱、認真負責特質之實習生。您有機會參與公司運作，獲得實務學習經驗與職場接軌，有助於您專業的養成。 實習計畫： 1.佳創生技藉由師徒制度，由專屬導師教導與協助專業問題。實習期間表現優異者，公司會提供實習證明，並優先考慮聘用。 2.協助工作內容: 1). 產品的3D, 2D圖面繪製； 2). 新產品開發前的專利搜索、比對、和歸檔； 3). 填寫產品設計管制文件和表單; 4). 廠商合作開發及進度控管； 5). 協助主管ERP 資料庫建立。 3.招募對象：醫工、光電、電子、機械、設計相關科系即將進入職場或大三大四學生。其他科系也歡迎嘗試。 4.實習時間：希望每週至少實習3個工作天。 5.實習薪資：面議，提供勞保。 6.請附個人自傳。 7.其他: - 有下列條件者，優先錄取。 * 對於電路原理有基本的認識，例如: Wheatstone bridge * 了解電路板的製作與測試，例如: Circuit design、PCB Layout. * 知道如何應用程式語言，例如 : Arduino. - 新進人員安排產品、醫療器材法規、作業流程等內部培訓。 - 視需要不定期安排內、外部培訓。
1. 醫療器材產品設計開發、測試、實驗、追蹤。 2. 醫材設計開發驗証作業評估及執行。 3. 風險評估、研發報告等產品相關文件撰寫。 4. 相關技術資料檔案建立與維護。 5. 主管交辦事項。 *歡迎電機、機械、電子等理工學系畢業生，主動投遞履歷。
1.醫療產品上市後監管(台灣、美國、歐盟、大陸…etc)。 2.國內外相關上市後通報、回收資訊收集、分析及統計。 3.國內外產品相關資料文獻搜尋與彙整。 4.醫療器材法規標準蒐集彙整、導入及維護。 5.醫療產品法規技術文件撰寫、統整與文件更新。 6.DMR (Device Master Record)、醫材開發文件DHF(Design History File)相關技術資料檔案建立與維護。 7.協助產品開發、測試驗證、設計變更等業務。
1. 圖面製作 2. 加工程式撰寫。 3. 跨部門溝通與時程管理。 4. 生產製程檢討改善。 5. 開發專案進行。
1. 醫療器材產品設計開發、測試、實驗、追蹤。 2. 醫材設計開發驗証作業評估及執行。 3. 風險評估、研發報告等產品相關文件撰寫。 4. 相關技術資料檔案建立與維護。 5. 完成主管交辦事項。 【歡迎電機、機械、電子、醫學工程等相關科系碩、博士畢業生，主動投遞履歷】
1.新產品機構設計及繪圖 2.醫療法規學習及撰寫 3.設計/開模驗證 4.技術文件撰寫 5.Issue分析 6.產品實驗設計/測試/可靠度驗證 7.完成主管交辦事項 【歡迎電機、機械、電子等理工學系碩士畢業生，主動投遞履歷】
1.負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程，例如： FDA510(k), MDR 及 TFDA。 2.維護產品許可證及相關技術文件建立。 3.各國醫療器材法規與標準資料蒐集、彙整、更新。 4.協助產品設計開發與銷售相關之法規諮詢。
【主要工作】 產品開發、技術文件、產品認證 【職務內容】 1. 醫療器材可行性研究 (專利分析、文獻查找、法條解析、評估測試) 2. 醫療器材新產品開發 (實驗設計、實驗執行、數據分析) 3. 新產品認證技術文件建立 4. 產品開發報告建立及作業指導書修改 5. 主管交辦事項
1.協助品質管理系統(如：ISO 13485、QMS等)的認證維護及醫療器材認證相關作業。 2.配合公司發展，負責進行醫療器械產品註冊與許可證規劃、申請、更新、管理。 3.撰寫、彙整、管理 QMS 及 ISO 13485 等醫材法規所需之程序、作業標準書及紀錄 4.建立與更新產品DMR (Device Master Record)、醫材開發文件DHF(Design History File)相關技術資料檔案建立與維護。 5.協助業務處理國內外客戶有關品質、法規等相關資料的蒐集與回覆。 6.協調跨單位間之溝通協作，分析生產問題與改善。 7.其他主管交辦事項。
【BU3】主要產品: 影像模組封裝&生技醫療產品封裝 1、新產品開發及新製程技術開發。 2、新產品導入試產及異常改善。 3、材料評估導入。 4、產品Roadmap規劃與推進。 5、產品設計準則訂定 *工作待遇/職稱：將依學經歷及專長等條件進行敘薪。
1.負責國內外醫療器材產品註冊、認證 、查驗登記申請、變更展延,維持公司產品認證狀態 2.負責申請醫療器材產品認證之相關文件撰寫與彙整 3.定期追蹤更新相關醫療器材法規並進行內部教育訓練 4.協助業務處理客戶有關品質、法規等資料的蒐集與問題回覆。 5.參與設計開發專案並協助技術文件建立維護與更新 6.協助品質管理系統(如：ISO 13485、QMS等)的認證維護、內外部稽核活動及異常事件調查追蹤 7.主管交辦事項
1. 鏡片及模具之新設計與開發 2. 設計變更驗證分析與測試 3. 模具設計繪製及修改 4. 產品&成型不良分析 5. 分析報告匯整 6. 其他主管交辦事項