4/25 工研院生醫所_電路控制暑期實習生(M400)
- 工研院 _財團法人工業技術研究院
- 其他專業／科學及技術業
- 新竹縣竹東鎮
- 經歷不拘
- 大學
生理訊號接收和輸出控制電路設計與系統測試
4/25 法規認證工程師(醫療器材)
- 昱嘉科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新竹市
- 2年以上
- 大學
1.台灣醫療器材廣告申請 2.維護公司年度註冊以及代理人合約 3.協助美國FDA 510K申請，台灣查驗登記，中國產品註冊申請 4.協助收集國內外相關醫療器材認證法規 5.主管交辦事項
4/24 醫療器材研發工程師
- 台灣生醫材料股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新竹縣竹北市
- 經歷不拘
- 大學
1. 產品設計開發規劃 2. 產品模組功能結構設計 3. 產品功能規格與檢驗規範確認 4. 產品製程開發
4/24 研發主管
- 敦泰電子集團_敦捷光電股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新竹縣竹北市
- 經歷不拘
- 碩士
(1) 負責公司專案進度控管與新產品規劃與開發。(軟硬體) (2) 負責各種生理訊號演算法開發與測試。 (3) 穿戴式醫療裝置裝置開發經驗。 (4) 熟悉生產流程。 (5) 具大數據專業尤佳 (6) 負責部門工作流程行政事務之溝通、整合及規劃。 (7) 撰寫技術文件並取得認證(有FDA&CE實際經驗尤佳)
4/24 醫材QA/RA人員
- 台灣生醫材料股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新竹縣竹北市
- 經歷不拘
- 碩士
1. 品質系統文件維護及更新。 2. 協助國內外醫療器材認證及查驗登記。 3. 參與產品開發所有過程，以確保其符合TFDA、FDA、EU之各國法規要求 4. 協助有關產品品質、認證或工廠資訊等相關資料的統整、確認。 5. 協助國內外醫療器材相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 6. 協助國外客戶產品相關醫材法規問題之回覆 7. 其他主管交辦事務
4/24 Scientist
- 信標生醫股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 新竹縣竹北市
- 2年以上
- 大學
Duties: Proficiently manage various molecular assays, including sample processing, nucleic acid extraction, NGS, and qPCR. Assist in obtaining Laboratory Developed Test Services (LDTS) certification. Devote efforts to developing and enhancing molecular detection methods for precise disease diagnostics. Collaborate in preparing technical documents, including protocols and reports. Maintain detailed experiment records and results. Ensure laboratory instrument, equipment, and environment maintenance align with relevant laboratory certification standards. Work closely with cross-functional teams to ensure project success.
4/24 Senior Quality Assurance / Regulatory Affairs Specialist
- 信標生醫股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 新竹縣竹北市
- 2年以上
- 大學
1. Establish, maintain, and participate in the company's quality system, ensuring compliance and addressing quality concerns. 2. Collaborate closely with QARA colleagues and cross-functional teams to secure 精準醫療分子檢測實驗室認證 and ISO 13485 certification. 3. Key responsibilities include but are not limited to, the development of comprehensive product inspection plans, management of CAPAs, handling customer complaints, overseeing measuring equipment, and providing essential support for both internal and external audits. 4. Promote and implement the quality management system, organizing training programs to enhance employee understanding and adherence. 5. Stay updated on industry trends and regulations to enhance the company's quality systems. 6. This role involves a dynamic set of duties, reflecting the diverse challenges and opportunities in quality assurance and regulatory affairs.
4/24 【隱形眼鏡】研發設計工程師
- 昱嘉科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新竹市
- 經歷不拘
- 專科
1. 新產品-彩片圖紋設計 2. 油墨配製與調色工作 3. 產品文件整合作業 4. 其他主管交辦事項
4/24 醫療器材品管(副/助理)工程師
- 博唯弘展生技股份有限公司
- 生化科技研發業
- 新竹縣竹北市
- 經歷不拘
- 碩士
1. 進行醫療器材品管作業，須進潔淨室取樣。 2. 負責IQC/IPQC/FQC/OQC品質檢驗作業及環境監測作業，並維護品質檢驗紀錄。 3. 熟悉化學分析操作，或熟悉微生物檢驗操作。 4. 負責量測儀器操作、校正計畫之執行、管理及維護。 5. 具化學和生物安全認知和背景。 6. 品管數據統計整理。 7. 有操作過ELISA、HPLC、GC、TOC等儀器為佳。 8. 有進行過Sterility、Endotoxin、Bioburden等測試為佳。 9. 需要時須支援研發作業。 10. 主管交辦事項。
4/24 【技術開發】醫療器材研發工程師/主管-新竹廠-R07
- 友達光電股份有限公司
- 光學器材製造業
- 新竹市
- 5年以上
- 大學
1. 醫療器材設計開發程序管理與技術文件審查(包含硬體、韌體、軟體、機構、組裝製造)。 2. 依據醫療器材法規和標準進行設計和開發工作。 4. 國內製造/輸入醫療器材查驗登記資料準備。 5. 醫療器材技術文件檔案建立與維護。 6. 文獻搜索及臨床試驗相關文件撰寫。
4/24 RD-機構工程師(新竹)
- Altek Biotechnology_榮晶生物科技股份有限公司
- 生化科技研發業
- 新竹市
- 經歷不拘
- 大學
1. 內視鏡、醫療產品開發機構設計 2. 協助製程設計開發 3. 組裝可行性評估 4. 生產、測試治具開發設計
4/24 RD-機構資深工程師(新竹/台北)
- Altek Biotechnology_榮晶生物科技股份有限公司
- 生化科技研發業
- 新竹市
- 1年以上
- 大學
醫療電子產品機構研發與設計： 1. 醫療器材開發前設計概念發想及技術可行性評估 2. 醫療器材整機或模組機構規劃，風險分析，設計，開發及驗證 3. 醫療器材先期評估、風險分析、設計、開發、驗證、量產導入之相關文件製作 4. 針對特定工程主題蒐集相關機構知識，進行專業分析 5. 協助產線解決量產中製造及製程中的機構相關問題
4/24 Advanced Technology RD Head(醫療電子_新竹/台北)
- 華晶科技股份有限公司
- IC設計相關業
- 新竹市
- 10年以上
- 大學
The purpose of the role is to primarily manage the Advanced Technology Research of our MedTech products; Build the roadmap of Advanced Technology, Develop R&D strategy, Deploy R&D resources to realize the technologies in the roadmap; Ensure that our technologies align with product strategy and roadmap; Co-work with product development team to bridge relevant technologies to commercial product projects Key Responsibilities: Collaborate with key stakeholders, customers, product strategy, product managers & Product Development teams to develop a product map for endoscopy, wearable injector and diabetes care product solutions. Translate the product roadmap to an advanced technology roadmap Develop the strategy and plan for realizing the technologies defined in the Advanced Technology Roadmap Recruiting appropriate internal/external talents/resources. Lead and manage to execute the strategy/plan to on time establish the technologies in the Advanced Technology Roadmap. Outcome: Provide an Advanced Technology roadmap that aligns with product strategy and roadmap Evaluate emerging technologies that might impact our business. Provide a R&D strategy & plan Provide Prototypes/working models Provide relevant technical documents IPs Performance Measure: “Advanced Technology Roadmap” and Milestones well fit product strategy and roadmap. R&D strategy & plan are feasible and tangible Demonstrate the prototype/working model with pre-defined functions/performance on time. Well organized design documents. Number of valuable IP Feasible for commercialization
4/23 研發副研究員
- 台灣微創醫療器材股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新竹縣竹北市
- 經歷不拘
- 碩士
1. 脊椎/骨科植入式醫療器材產品開發 2. 生醫材料物化性之研究、實驗設計與分析 3. 生醫材料植入動物實驗之研究與病理組織切片分析 4. 醫療器材產品開發專案計畫/GMP設計管制文件準備、撰寫與進度管理 5. 產學合作計畫書攥寫、執行與進度管理 6. 主管交辦事項 其他技能: 1.生醫材料實驗設計與規劃 2.小型動物實驗之操作 3病理組織切片分析 4.檔案管理、文書/排版處理、文書處理軟體操作
4/23 研發助理工程師
- 樂協生醫股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新竹縣竹東鎮
- 1年以上
- 專科
-電化學檢測試片開發。 -實驗測試及判讀。 -生產藥水配製。 -製程異常原因分析改善。 -現有試片產品改善優化。 -主管交辦事項。
4/23 體外診斷醫材-研究員(分生組)
- 農譯科技股份有限公司
- 電腦系統整合服務業
- 新竹市
- 1年以上
- 大學
1. 分子生物實驗、PCR Primer引子設計 2. 協助重組蛋白設計、表現、純化 3. 重組蛋白質表現系統操作、量產製程開發與執行 4. 基因 cloning相關實驗執行 5. 產品驗證、確效與優化 6. 實驗報告、SOP建立與文件資料歸檔 7. 研發專案協助執行與計畫申請 8. 其他主管交辦事項。 加分條件： 1. 熟悉分生實驗，Cloning，蛋白質表現者優先 2. 對於 IVD 醫療器材或POCT檢測方法開發具備熱忱者 3. 具備 ISO13485品質系統相關經驗者 4. 具溝通協調能力與團隊協作力，且勇於接受新創挑戰
4/23 體外診斷醫材-研究員(電化學組)
- 農譯科技股份有限公司
- 電腦系統整合服務業
- 新竹市
- 1年以上
- 大學
1. 電化學生物感測器開發，及現有產品改良 2. 電極開發與檢測試驗，包含：電化學三電極系統、電化學阻抗頻譜、循環伏安法等 3. 產品前期驗證、確效與量測優化 4. 各項研發相關計畫及試驗執行 5. 其他主管交辦事項 其他加分條件： 1. 參與過電化學測器開發相關專案經驗; 2. IVD醫療器材或檢測試劑設計開發至產品取證上市經驗; 3.具備 ISO13485品質系統相關經驗。 4.熟悉新創公司文化。
4/23 機構工程師
- 高昌生醫股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 新竹市
- 2年以上
- 大學
1. 產品機構設計與結構評估，材料的選用與測試。 2. 模、治具開發整合及物料的承認。 3. 建立與維護開發管制文件及生產製造文件。 4. 建立及執行測試計畫與產品測試驗證。 5. 新產品導入生產、分析生產問題與改善。 6. 協助產品之專利文件構思及撰寫。 7. 完成主管交辦有關產品、程序及生產事宜。
4/23 體外診斷醫材-研究員(醫事檢驗組)
- 農譯科技股份有限公司
- 電腦系統整合服務業
- 新竹市
- 1年以上
- 大學
1. 臨床血液檢體之ELISA或qPCR分析與結果紀錄整理 2. 免疫檢測方法開發、測試與SOP建立 3. 研發專案協助執行與計畫申請 4. 產品前期驗證、確效與優化 5. 其他主管交辦事項。 加分條件： 1. 對於 IVD 醫療器材或POCT檢測方法開發具備熱忱者 2. 具備 ISO13485品質系統相關經驗 3. 具溝通協調能力與團隊協作力，且勇於接受新創挑戰