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4/18 醫材認證-助理 (Regulatory Affairs Specialist)(醫材事業部-全興工業區)

  • 彰化縣伸港鄉
  • 3年以上
  • 專科

1. 協助醫療器材產品之認證與註冊的時程安排與管理。(TFDA、FDA 510(k)、CE...) 2. 編撰與審查醫療器材產品認證之計畫,報告,技術檔案。 3. 研讀與彙整各國(台灣、美國、歐盟)之醫療器材產品查驗登記法規。 4. 定期蒐集與更新認證相關法規。 5. 品質系統維護。

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0~5人應徵

4/15 產品開發工程師

  • 彰化縣田中鎮
  • 3年以上
  • 大學

職位需求: 3-5年硬體開發工作經驗 熟悉類比線路/數位電路極微處理器 有醫療器材儀器研發經驗尤佳 熟悉相關儀器(示波器 電表 函數波產生器 等) 電路設計能力及layout能力 具備電路板 硬體產生流程EVT DVT PVT 經驗 協助安規/法規進行實驗室及相關產品驗證 良好溝通表達及團隊合作能力 有呼吸設備相關開發經驗者佳 工作內容: 1.新產品硬體線路繪製 製作 除錯及測試 2. 電子電路設計&韌體程式設計 3. 操作測試設備並評估元件 模組or 系統的正確性&性能 4. 與其他工程師合作鑑定確認及解決相關問題 5. 提供電子方面專業知識 6. 開發進度訂定 7. EMC/安規/法規進行實驗室相關產品驗證 8. 協助產品導入量產,跨部門溝通協調及進度管控 9.執行醫療器材產品相關文件製作作業

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0~5人應徵

4/02 醫療器材工程師(彰化縣埔鹽鄉)

  • 彰化縣埔鹽鄉
  • 2年以上
  • 專科

1. 醫療器材相關研發設計、產品專案執行(第一類與第二類)。 2. 相關技術資料檔案建立與維護。 3. 產品異常分析能力與解決。 4. 確保產品品質,執行相關測試工作與撰寫測試報告。 5. 熟悉電機、電子、電控相關經驗佳。 6. 主管交辦事項。

待遇面議 上市上櫃
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0~5人應徵
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