4/19 [駐彰濱院區]承鋆-軟體工程師
- 彰化縣鹿港鎮
- 經歷不拘
- 大學
1.影像處理演算法開發 2.平行運算演算法開發 3.Qt介面整合 4.產品維護及優化 5.長官交辦任務
1.影像處理演算法開發 2.平行運算演算法開發 3.Qt介面整合 4.產品維護及優化 5.長官交辦任務
1. 協助醫療器材產品之認證與註冊的時程安排與管理。(TFDA、FDA 510(k)、CE...) 2. 編撰與審查醫療器材產品認證之計畫,報告,技術檔案。 3. 研讀與彙整各國(台灣、美國、歐盟)之醫療器材產品查驗登記法規。 4. 定期蒐集與更新認證相關法規。 5. 品質系統維護。
1. 品牌識別CI設計/包裝設計。 2. 產品發想企劃,諳Solidworks或ProE尤佳。 3. 文件資料整理。 4. 其他主管交辦事項。 5. 需認真積極、學習態度佳,具有責任感。
1.3D造形設計丶3D機構設計、研發文件制作。 2.研發內容:醫療植入物、手術器械開發丶打樣丶設計移轉。 3.供應商丶製程評估及發包。 4. 諳ProE或Creo或Solidworks尤佳。
1.手術器械、植入式醫材結構設計丶測試驗證安排。 2.其他主管交辦事項。 3.ISO研發文件製作、移轉生產。 4. 到職滿半年, 7月FUN放暑假資格。
職位需求: 3-5年硬體開發工作經驗 熟悉類比線路/數位電路極微處理器 有醫療器材儀器研發經驗尤佳 熟悉相關儀器(示波器 電表 函數波產生器 等) 電路設計能力及layout能力 具備電路板 硬體產生流程EVT DVT PVT 經驗 協助安規/法規進行實驗室及相關產品驗證 良好溝通表達及團隊合作能力 有呼吸設備相關開發經驗者佳 工作內容: 1.新產品硬體線路繪製 製作 除錯及測試 2. 電子電路設計&韌體程式設計 3. 操作測試設備並評估元件 模組or 系統的正確性&性能 4. 與其他工程師合作鑑定確認及解決相關問題 5. 提供電子方面專業知識 6. 開發進度訂定 7. EMC/安規/法規進行實驗室相關產品驗證 8. 協助產品導入量產,跨部門溝通協調及進度管控 9.執行醫療器材產品相關文件製作作業
1.影像處理演算法開發 2.平行運算演算法開發 3.Qt介面整合 4.產品維護及優化 5.長官交辦任務
1.多訊號整合, 匯入.編輯.重製.匯出軟體演算法開發 2.影片管理工作站軟體開發 3.Qt介面整合 4.產品維護及優化 5.長官交辦任務
1.影像串流/壓縮/處理 2.伺服器資料庫同步/管理 3.GUI介面設計開發 4.產品維護及優化 5.長官交辦任務
1.醫療產品測試與開發 2.協助申請QMS流程 3.射出模具開發與修治 4.相關研發文件制定
1. 醫療器材相關研發設計、產品專案執行(第一類與第二類)。 2. 相關技術資料檔案建立與維護。 3. 產品異常分析能力與解決。 4. 確保產品品質,執行相關測試工作與撰寫測試報告。 5. 熟悉電機、電子、電控相關經驗佳。 6. 主管交辦事項。