4/19 研發工程師(臨床)
- 醫百科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 高雄市路竹區
- 經歷不拘
- 碩士
1.負責臨床產品開發及改良維護更新 2.產品開發驗證作業及執行 3.產品相關技術文件撰寫 4.主管交辦事項
1.負責臨床產品開發及改良維護更新 2.產品開發驗證作業及執行 3.產品相關技術文件撰寫 4.主管交辦事項
1.協助處理相關行政作業。 2.產品料號編碼/建立、BOM表彙整及管理 3.ISO文件定期或不定期維護更新。 4.製作規格說明書。 5.功能測試及測試報告撰寫 6.主管交辦事項處理。
1.主要負責該區域內診所、物治所及醫院有公司儀器產品設備的定期保養工作及故障排除維修。 2.協助業務儀器至客戶端試用時的搬運及新設備的交機工作。 3.協助負責管理照顧維持該區辦公室Demo機的正常運作、庫房管理及環境的整潔。 4.視情況若有需要時需互相協助他區工程師一起完成新機裝機和維修等等的工作。 5.視情況若有需要時需至台中總公司,載運公司儀器設備及相關物品。 6.完成公司上級所交辦事項。 7.有維修X光機的經驗為佳。
1.新產品及技術之開發與導入。 2.新材料開發與驗證。 3.實驗操作與數據分析整理。 4.研究計畫執行,數據分析整理及報告撰寫。 5.技術服務與支援。 6.試產/試量產/導入量產。 7.主管交辦事項處理。
1.醫療器材產品專案策劃、輸入、輸出等階段的執行與推進,參與醫療器材設計開發的整個生命週期。 2.設計開發控制程序文件(DHF)撰寫與彙整。 3.依據醫療器材法規和標準進行設計和開發工作,確保符合相關規範和要求。 4.量產製程可行性評估及導入。 5.協同跨部門團隊與委外供應商進行技術溝通及確認。 6.產品BOM表建立與維護。 7.其他主管交辦事項。
1.醫療器材產品專案策劃、輸入、輸出等階段的執行與推進,參與醫療器材設計開發的整個生命週期。 2.設計開發控制程序文件(DHF)撰寫與彙整。 3.依據醫療器材法規和標準進行設計和開發工作,確保符合相關規範和要求。 4.量產製程可行性評估及導入。 5.協同跨部門團隊與委外供應商進行技術溝通及確認。 6.產品BOM表建立與維護。 7.其他主管交辦事項。
醫療器材相關開發、醫療儀器設備設計開發、醫療無線射頻辨識傳感器模組開發
1. 配合業務與客戶的需求,安裝設備與處理醫學儀器問題。 2. 按月規劃保養維修作業計劃,以提供客戶滿意的售後服務與定期檢查及保養。 3. 提供客戶緊急維修服務。 4. 提供顧客產品維修的內容與報價。
1.依照品質管理系統製造醫療器材。 2.填報品質管理系統之相關紀錄。 3.儀器設備維護與保養。 4.與供應商聯繫與溝通。 5.提出關於操作方法、原料處理、設備裝設等的修正方案,以增加產量或改善流程。 6.閱讀工作日誌、產品處理程序和說明書,以確認工作記錄符合品質管理細則。 7.其他主管交辦事項。
1.負責執行CNC車銑複合機之生產操作 2.具CNC複合式車床 改調車程式撰寫 3.具視圖能力 4.完成單位職掌範疇之主管交辦事項。
1.各部門及外部合作單位溝通聯繫,整理外部回饋資訊予公司內部單位。 2.專案管理(協助專案規劃、實施及管控專案進度與追蹤檢討、產品檔案維護等)。 3.協助研發計畫/論文/QMS/ISO/DHF/文件撰寫、維護及更新。 4.協助研發實驗設計規劃與執行。 5.其他主管交辦事項。
1.Responsible for successful implementation of Global Product Stewardship activities. 負責導入集團產品安全監管機制 2.Maintain and develop the integrated management systems for Product information and documentation, such as Safety Data Sheets (SDS); Food contact statements; Drinking water statements; Medical statements and Composition statements…etc 維護及發展內部產品監控系統及相關文件,例如 產品安全資料,食品接觸、飲用水、醫療及產品組成聲明。 3.Monitor applicable legislation related to our products and their applications and take action where necessary to secure business objectives.監控產品其應用相關的適用法規,必要時採取行動確保產品交易無虞。 4.Follow-up and take actions on specific worldwide environment and health issues relating to products. 針對特定的全球環境和健康議題採取與產品有關的後續行動 5.Support to product stewardship queries and demands raised by customers through Marketing Group. 支援客戶從市場需求提出的產品安全監管詢問 6.Support internal communication/consultation and impact on product strategy.支援有關產品策略的內部溝通及諮詢 7.Perform HSE checks for product development projects according to Innovation. 針對產品開發所涉及創新流程進行相關環安衛確認 8.Manage interface of new product into existing product stewardship processes. 管理新產品與既有產品的產品監管介面 9.Monitor emerging issues, develop risk assessments, and communicate possible impacts to the business posed by changing global regulations and chemical control laws. 監控緊急事件,評估產品風險及溝通全球法規及化學管理法規改變可能造成的商業影響。 10.Develops and maintains information on safety, health and environmental hazards, intended uses and exposures for new and existing products to support risk characterization and product safety management. 透過開發和維護安全、健康和環境危害的信息、新/既有產品的預期用途及暴露數據以完成產品風險鑑別及安全管理。
1.製作QC表 2.繪製工件及醫療品相關等圖面(2D&3D) 3.主管交辦事項 4.具Solidworks基本繪圖能力(必要),面試時需實務測試
1. 新產品研究開發計畫執行。 2. 現有產品改良優化。 3. 產品不良原因分析。 4. 客戶抱怨與失敗案例分析。 5. 協助公司產品國內外認證事項處理。 6. 其他主管交辦事項。
1. 新產品研究開發與有限元素模擬分析。 2. 技術文件製作與維護。 3. 產品可用性評估。 4. 產品風險評估。 5. 客戶抱怨與失敗案例分析。 6. 產品不良原因分析。 7. 其他主管交辦事項。
1. 設計、開發植入式醫療器材產品。 2. 評估及執行植入式醫療器材設計開發驗證作業。 3. 建立與維護相關技術資料檔案。 https://www.stsp.gov.tw/web/WEB/Jsp/Page/cindex.jsp?frontTarget=DEFAULT&thisRootID=589 南科高雄園區宿舍
1. PE、PP配方設計開發 2. 透氣膜產品設計開發與結構評估 3. 材料/設備搜尋,供應商聯繫 4. 專利文獻研讀、撰寫及申請 5. 配方放量規劃及測試 6. 主管交辦事項
1.專案時程掌控(包含協調設計、打樣、量產、上市販售等事宜) 2.專案文件撰寫(相關產品技術文檔) 3.主管交辦事項