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方案。
【工作內容】
1. 品質系統與產品生命期管理：建立與維護品質管理制度，追蹤產品生命週期與顧客滿意度。
2. 文件與法規審查：審閱原料產品規格書、COA、檢驗報告、標示與包裝資訊，確保符合 TFDA 法規與公司內部規範。
3. 供應商與代工
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維護與操作。
7. FAT協助外包工廠確認品質控管與紀錄。
8. 工程設施設備品管經驗者佳。
9. 制定專案品質管理計劃。
10. 主管交辦事項。
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1. 制定與更新品質政策及SOP，並建立及維護 品質管理系統 (QMS)。
2. 建立異常貨品處理流程，處理倉儲客訴並推動持續改善。
3. 定期進行倉庫/工廠品質稽核，推動內/外部稽核作業。
4. 提供品質數據報告（出貨準確率、退貨率、異常件數、
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【職責說明】
作為 SQA (供應商品質管理工程師)，你將負責管理與協作供應商，確保來料和生產材料符合公司品質標準，並共同提升整體生產良率。這不僅是一個管理品質的職位，更是一個影響生產流程與產品品質的核心角色。
◆ 品質主導者——引領並提升整
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1.負責推動並執行 ISO 品質管理系統內外部稽核作業，確保符合相關標準與客戶要求。
2.規劃與持續改善公司內部流程，提升作業效率與跨部門協作品質。
3.撰寫及推動 8D 與 5C 報告，針對異常問題進行分析、改善與追蹤。
4.協助客戶與供
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1. 負責建立並維護品質管理系統（如：ISO 13485、QMS、GMP）之相關文件，確保品質管理之有效施行。
2. 負責產品生命週期中的品質控管、變更控制、偏差管理及CAPA管理。
3. 協助應對國內外稽核審查（如 NMPA、FDA、CE）
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- 施工現場品質監控，確保施工過程符合設計圖紙和規範要求
- 材料取樣檢試驗，包括於海外生產加工廠的取樣檢測，以及進場材料和設備的抽查，
確保其品質符合設計標準要求
- 審查廠商品質計畫執行，並確保各項品質管理措施落實到位
- 發
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1. 建立與監控生產標準，審查初級產品的樣品並進行測試，以確保成品具備應有的品質。
2. 開發及實施產品追蹤和品管系統，分析生產、品管、維護和其他操作報告，以檢視生產問題。
3. 檢閱計劃，並與研究、支援人員商討，以開發新產品和程序。
4. 執行公司產品的可靠度測試，並分析問題，以找出造成產品可靠度問題的關鍵因素。
5. 提供客戶或公司內部員工可靠度工程資料。
6. 建立工作經驗的知識庫（包含作業流程、構想、概念等），以避免問題重複發生。
7. 開發新產品或新的應用功能，以增加公司收益和產品價值。
8. 開發預算及批准供應、材料和人力資源的開支，以確保材料、勞力和設備有效地使用。
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1. 醫療器材品質系統教育訓練之安排
2. 醫療器材品質管理系統活動之推行 (ISO13485)
3. 各國/區域醫療器材品質管理系統要求導入 (FDA QSR, TFDA QMS, EU MDR…）
4. 3rd party、主管機關之溝通
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1.依據工程契約、設計圖說、規範、相關技術法規及參考品質計畫製作綱要等，訂定品質計畫。
2.執行內部自主檢查表之檢查項目、檢查結果是否詳實紀錄。
3.品管統計分析、矯正與預防措施之提出及追蹤改善。
4.品質文件、紀錄之管理。
5.依據品質管理標準
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1. 廠內/ 市場 車用品質管理 跟蹤處理 (8D report), 報告給客戶。
2. 改善產品信賴度、可靠性、品質，進而全面提升產品品質。
3. IATF16949體制之推行、製品IPQC及OQC管理。
4. 規劃品質系統相關之教育
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1.溯源管理及食安風險管控(產品配方履歷審核、工廠評鑑、入料檢查作業)
2.商品標示與行銷訴求依法審核
3.食品安全法規更新與確認，衛生主管機關溝通作業窗口
4.重大客訴與品質異常調查
5.食品安全管理系統驗證資料執行與維護作業
6.整合各主管機關平台、食品安全監測計畫資料管理、上傳與更新
7.食品良好規範作業GHP稽核及輔導(門市、供應商、工廠)
8.執行食材、商品微生物、農藥殘毒等檢驗工作，確保檢驗專業準確
9.ISO 17025系統及實驗室作業程序規範維護與執行
10.遵守實驗室生物風險管理系統規範，安全的執行實驗室活動
11.新檢驗方法及訓練導入計劃之執行
12.實驗室規劃及實驗室業務推廣等相關專案執行
13.一般行政基礎業務及其他主管交辦事項
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並維護 ISO 品質管理系統及公司管理制度相關文件。
6、參與規劃與執行國內、海外部門稽核，確保制度及流程之合規與落實。
7、支援教育訓練相關事務，包括教材整理與訓練成效追蹤。
8、跨部門協作與溝通，需具備基本英文溝通能力。
9、完成主管交辦之其他
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1. 負責公司品管體系的建立，對出現的各種質量問題進行跟蹤處理。
2. 改善產品信賴度、可靠性、品質，進而全面提升產品品質。
3. 配合外部(工程會、國營會、審計部)及台電內部稽核活動，監督及管理執行成效。
4. 推行並落實QA管理制度，以及規劃妹部品質系統相關之教育訓練。
5. 負責文件管理中心之建立與維護
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我們正在尋找一位專業且細心的品質系統管理專員，負責建立、維護和優化公司的品質管理系統，確保產品和服務符合最新的品質標準與法規要求。如果你擁有品質管理領域的經驗，並對提升企業品質管理體系充滿熱情，這將是你發揮專長、展現影響力的絕佳機會！
【工作內
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1.二、三級品質查驗及查核之配合受檢業務
2.配合業主及監造廠商，辦理工地查驗與試驗
3.品管統計分析、矯正與預防措施之提出及追蹤改善
4.工程品質之自主檢查業務
5.執行內部品質稽核，如稽核自主檢查表之檢查項目、檢查結果是否詳實記錄等
6.依據施工圖進行工程檢討與審查
7.熟AutoCAD繪圖
*需求條件：
1.有相關土木或建築相關經驗10年以上。
2.具公共工程經驗佳。
3.具備公共工程品管工程師證照。
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例行性集團簽單審查
1. 集團簽單審查:
負責協調與管理集團海外據點的品質簽單審查作業，透過內部平台即時處理問題並促進跨部門溝通，確保品質決策具備透明性與高效率。
2. 進料品質管理:
管理現行進料品質系統，整合廠區使用者回饋，依據客戶要求與外
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