1. 線路設計/分析/功能測試 2. 產品EMC/EMI/ESD/FCC等相關對策處理 3. 協同韌體工程師設計偵錯PCB 4. 協同機構工程師進行Layout設計 5. 協同法規部門產出FDA 510(k)/TFDA等相關需求文件 6. 協同製程工程師進行產品轉移製造 7. BOM表管理、鼎新ERP系統操作

0~5人應徵

1. Proactively track regulatory updates and develop strategies to ensure product design meets associated requirements 2. Closely work with R&D department to generate and maintain technical documents 3. Actively coordinate the schedule for pre-market submissions (FDA/TFDA/CE mark) and prepare/review documents for submissions 4. Effectively communicate with competent authorities to accelerate product approval 5. Efficiently collaborate with testing labs or consultants to ensure the product meets associated testing standards or official guidances 6. Support internal and external QMS audit 7. Other duties as assigned

0~5人應徵

5/13 QA(助理)工程師

宇仁醫療器材科技股份有限公司

醫療器材製造業

苗栗縣頭份市

經歷不拘

大學

1.協助執行驗證相關試驗&實驗&設備維護保養&環境採樣 2.協助收集品質系統&生產批次紀錄 3.品質文件之數據分析與異常處理 4.主管交辦事項

11~30人應徵

5/16 法規專員 Regulatory Affairs Specialist

台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

醫療器材製造業

台北市南港區

2年以上

大學

1、Coordinate with R&D to generate and maintain technical documents 2、Ensure product design is compliant to appropriate standards and regulatory requirements 3、Prepare and review TFDA, US FDA 510(k) and CE mark application documents 4、Interact with regulatory agency actively to expedite license approval 5、Other projects assigned by RA supervisor

0~5人應徵

5/16 業務助理

應用奈米醫材科技股份有限公司

醫療器材製造業

新竹縣竹北市

1年以上

專科

1.負責部門相關文件之整理，建檔以及追蹤，於有效時間內回覆顧客信件。 2.協助整理客戶資料（如：公司基本資料、交易記錄、問題處理狀況、管理客戶資料、接收訂單、下單給廠內、出貨）提供出貨文件，協助業務人員控管出貨，並處理進出口事宜。(如:製作Invoice/Packing/出貨相關報表、催收應收帳款、出貨單、訂單之處理及整理) 3.協助處理銷售業務相關之公司內部行政作業。 4.定期提供業務銷售狀況報表，供業務人員或部門主管參考。 5.完成業務主管其他交辦事項。

11~30人應徵

5/15 品保專員

盟洲醫材科技有限公司

醫療器材製造業

台中市潭子區

1年以上

專科

1. 執行進料檢驗、製程中檢驗及成品組裝最終檢驗。 2. 處理產品客速抱怨、分析及相關預防措施。 3. 執行儀器校驗管理。 4. 品質文件維護更新。 5. 不合格品及物料分析與追蹤處理。 6. 其他主管交辦事項。

0~5人應徵

5/12 產品設計開發工程師

鐿鈦科技股份有限公司

醫療器材製造業

台中市南屯區

2年以上

專科

1.醫療器材產品設計與開發。 2.專案執行、技術文件建立與維護。 3.產品風險評估、製程規劃、圖面繪製、產品驗證與確效。 4.專案問題分析與排除。 5.其他主管交辦事項。

6~10人應徵

5/14 稽核人員

台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

醫療器材製造業

台北市南港區

2年以上

大學

1. 依據企業目標，擬訂公司年度稽核計劃與執行公司年度稽核工作，包含工作底稿之編製、稽核報告、事後追蹤、檔案管理 2. 檢查與評估現行作業規章程序之控制情形 3. 有關組織、人事、財務、會計、營繕、採購、財產及資訊管理等作業規章或制度遵行情形之檢查、評估與建議等 4. 內稽內控制度設計、執行、考核，並培育所屬專精稽核相關技能，確保稽核工作的品質 5. 協調整合企業稽核資源及相關事宜推動 6. 法令規範之遵循及公告申報 7. 提出稽核報告及執行結果與改善建議方案

0~5人應徵

5/16 稽核主管

台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

醫療器材製造業

台北市南港區

2年以上

大學

1. 依據企業目標，擬訂公司年度稽核計劃與執行公司年度稽核工作，包含工作底稿之編製、稽核報告、事後追蹤、檔案管理 2. 檢查與評估現行作業規章程序之控制情形 3. 有關組織、人事、財務、會計、營繕、採購、財產及資訊管理等作業規章或制度遵行情形之檢查、評估與建議等 4. 內稽內控制度設計、執行、考核，並培育所屬專精稽核相關技能，確保稽核工作的品質 5. 協調整合企業稽核資源及相關事宜推動 6. 法令規範之遵循及公告申報 7. 提出稽核報告及執行結果與改善建議方案

0~5人應徵

5/17 MIS硬體工程師

應用奈米醫材科技股份有限公司

醫療器材製造業

新竹縣竹北市

經歷不拘

大學

階眼科醫材研發、製造及銷售，為臺灣第一家跨足國際市場之人工水晶體及其植入系統製造及銷售服務領導廠商。高階眼科醫材主要產品包括用以治療白內障、近視、遠視、老花或散光之人工水晶體（Intraocular lens, IOL）、其手術使用之植入系統（

11~30人應徵

5/17 醫療器材品質法規專員

鐿鈦科技股份有限公司

醫療器材製造業

台中市南屯區

2年以上

專科

1. TFDA、FDA、NMPA及其他地區證明申請及證明管理。 2. ISO13485 &QMSR維護。 3. 國內外醫療器材品質系統及產品上市許可申請相關法規及標準之蒐集、彙整及更新。 4. 醫材產品及製程驗證試驗（如生物相容性、滅菌確效

6~10人應徵

5/13 採購專員

聿信醫療器材科技股份有限公司

醫療器材製造業

新北市板橋區

1年以上

大學

1.採購採購流程制訂與管理預算表、成本表製作根據需求協助採購供應商評比及管理聯繫廠商，詢價及比價依需求下訂單、請款、驗收表單整理各項費用請款 2. 物管、倉管、品管物料需求規劃物料庫存管理成品庫存管理物料入料檢驗成品入庫檢驗銷貨作業執行國際成本庫存更新貨品出貨(具有船務經驗者尤佳)、退換貨、送修問題。 3.工程、財產與軟硬體管理研發、生產採購紀錄財產之版本型號、庫存管理、進出貨管理、定期盤點出貨後產品回收及版本管理 4.總務行政辦公室財產清冊協助管理年中/年末資產盤點財產標籤印製 5.主管交辦事項

11~30人應徵

5/17 CNC車銑床技術員(小夜班)

應用奈米醫材科技股份有限公司

醫療器材製造業

新竹縣竹北市

經歷不拘

高中

1.操作CNC車床、CNC銑床上下料 2.更換刀具治具 3.機台校正 4.基本故障排除及設備保養 5.使用工具顯微鏡檢查 6.填寫生產紀錄 7.生產區域環境清潔 8.其他主管交辦事項 *手把手教學，無經驗可。穿靜電袍，現場設備噪音備有耳罩耳塞。中間休息30分鐘。可配合者再投履歷 *非加班情況下每日實際工時7.5H *小夜班享小夜班津貼及額外伙食津貼，福利佳且可學一技之長