◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 我們是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。 擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室，服務項目包含一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米產品、飲用水、醫療器材、生醫材料等。 邀請你和我們一起為消費大眾的衛生安全把關，並確保每一階段都能達到法律規範和個人期望的高標準。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 實驗室內部稽核(如數據與報告審核、試驗過程稽核、作業流程稽核) 2. 外部單位評鑑之委員應對 3. 不符合事項與異常狀況鑑別與矯正措施判定及追蹤 4. 內部品質教育訓練 5. 品質文件撰寫與審查 6. 實驗室品質維護與作業流程優化 ◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗ 1. ISO/IEC 17025認證實驗室相關工作經驗 2. 具有生物檢驗經驗 3. 曾參與外部單位評鑑稽核 4. TAF、TFDA、NIEA認證系統操作
◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 我們是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。 擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室，服務項目包含一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米產品、飲用水、醫療器材、生醫材料等。 邀請你和我們一起為消費大眾的衛生安全把關，並確保每一階段都能達到法律規範和個人期望的高標準。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 化妝品產品資訊檔案(PIF)建置 2. 協助客戶特定用途化妝品查登申請 3. 原料資料庫建立、產品全成分及標示審查 4. 主導專案提案與執行 5. 其他交辦與文書作業 ◖我們期待優秀的☞法規管理師（化妝品法規類別）☜具備這樣的能力◗ 1. 熟悉化妝品管理法規與原料文獻蒐集 2. 理解ISO22716、ISO9001品質系統 3. 具良好的溝通能力、思考能力、邏輯能力，並具團隊精神 ◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗ 1. 有案件申請、規劃、執行及簡報能力 2. 具有化妝品安全資料簽署人員資格
1. 品質系統文件維護及更新。 2. 協助國內外醫療器材認證及查驗登記。 3. 參與產品開發所有過程，以確保其符合TFDA、FDA、EU之各國法規要求 4. 協助有關產品品質、認證或工廠資訊等相關資料的統整、確認。 5. 協助國內外醫療器材相關法
1.負責品管儀器的操作管理及使用 2.負責定期和日常保養計劃・執行・管理等 3.負責原材料至製品之間的品管紀錄管理 4.負責主管交辦之相關事項
1. 產品設計開發規劃 2. 產品模組功能結構設計 3. 產品功能規格與檢驗規範確認 4. 產品製程開發
1. 協助檢驗手法改善 2. 檢驗方法建立/與確效 3. 進料/產品異常追蹤 4. 統籌品管設備維護保養，建立設備3Q確效 5. 機械/醫工背景佳 6. 品質文件相關作業。 7. 其他主管交辦事項
1. QMS生產製造系統之運作與管理 2. 管控廠內之生產排程、交期及產量、部門溝通協調及生產技術問題解決 3. 具備獨立進行產品質量問題分析和解決的能力及品質異常反應與處理的能力 4. 負責所管轄人員的工作監督與績效考核 5. 品質管制制度、生產管制制度、生產教育訓練之督導與實施事項 6. 與研發配合進行生產技術改進、製程改善、新設備導入及新產品開發相關事宜 7. 配合內外部稽核活動。 8. 編列年度預算及統合年度資料。 9. 管控製造成本 10. 具有射出經驗佳
1.具有專案策劃與執行能力. 2.董事長行程安排. 3.會議紀錄執行與追蹤. 4.協助董事長應對廠商 5.協助董事長接待客戶與開拓市場 6.新品項開發進度追蹤 7. 其它主管交辦事項
產品機構設計、硬體工程技術開發、硬體系統研發設計、機械產品設計、繪製2D／3D模具設計圖、繪圖工具與軟體操作
1. 生產測試/包裝製程作業(依SOP進行) 2. 品質異常反應與回報、對工作有責任感 3. 遵守紀律與6S 4. 確實執行生產目標 5. 能配合加班 6. 支援組裝站位進行流程
(1)原物料進料檢驗、半成品(IPQC)及成品檢驗(FQC)、品質文件與紀錄撰寫。 (2)高分子生醫材料之物化性質與機械性質分析儀器操作、維護與樣品分析(GPC、FTIR、TGA、DSC……等)。 (3)實驗室環境維護與其他主管交辦事項
1. 脊椎/骨科植入式醫療器材產品開發 2. 生醫材料物化性之研究、實驗設計與分析 3. 生醫材料植入動物實驗之研究與病理組織切片分析 4. 醫療器材產品開發專案計畫/GMP設計管制文件準備、撰寫與進度管理 5. 產學合作計畫書攥寫、執行與進度管
1.生醫材料合成和製備 2.動物實驗設計和執行 3.ISO 13485 文件建檔 4.細胞培養技術 5.GMP 醫材工廠生產
‧ Manage territory sales in the assigned accounts in North Taiwan. ‧ Provide field service to customer. ‧ Conduct product in-service, product evaluations and new product launches. ‧ Provide updates to marketing and sales management regarding business conditions and competitive activity. ‧ Negotiate pricing and establish hospital contracts. ‧ Develop strong relationships with perspective customers including physicians, nurses, and technicians and purchasing and administrative personnel. ‧ Meet or exceed sales targets.
1. 生物可分解材料配方研製與測試，與新產品開發與驗證。 2. 水膠與薄膜高分子材料生醫應用開發 3. 新材料及新產品的製程技術開發及導入，制訂新產品檢驗標準。 4. 產學合作計畫書攥寫、執行與進度管理 5. 實驗室環境維護與其他主管交辦事項。
1. 生技醫材表面處理研發專案開發 2. 生醫材料產品開發與應用 3. 醫材產品開發驗証作業評估及執行 4. 生技醫材專業文獻蒐集與研究 5. 醫材樣品工程/供應商管理 6. 生醫材料相關產品情報資訊收集 7. 具備生技醫材產業技術背
The main responsibilities are as following in accordance with execution of the Quality Management Systems and compliance, which involve change control, repack/relabel tracking, complaint handling, and reporting serious adverse events 1. Support the implementation and maintenance of the Quality System to ensure awareness and continuous education across the local organization. 2. Support the conduct of internal audits and audit to 3PL partners and suppliers when required. 3. Coordinate with stakeholders, and drive the execution of corrective and preventive actions, ensuring the timely closure of CAPA actions, including those involving 3PL partners. 4. Consolidate and track quality compliance metrics, identify and analyze gaps with targets, recommend initiatives for continuous improvement, and enforce compliance. 5. Propose initiatives for improving quality performance. 6. Handle Adverse Event reporting to meet local regulations and J&J policies. 7. Serve as a subject matter expert and provide training to the country on the quality system, auditing behaviors, complaint vigilance, and process improvement methodologies, techniques, tools, and language to enhance processes and improve business results. 8. Undertake project assignments from the line manager. 9. Drive the execution of complaint vigilance and pharmacovigilance in the country, ensuring the timely closure of product-related complaint cases and AE reporting
Job Description Responsible for promoting our pharmaceutical products to the healthcare professionals with the aim to bring our innovative treatment solution to our patients. Key Accountabilities • Creates a plan to achieve objectives through sales and servicing of all hospital accounts in a prescribed territory. • Make regular visits to identify customers’ needs, provide treatment solution to HCP, and gather information on orders and market conditions. • Prepares sales reports and documents as required. • Follows up with customers to resolve any issues and ensure satisfaction. • Develops and maintains sales forecast and submits to management. • Relays relevant market information to management. • Conduct product listing. • Collaborates with other departments to achieve company objectives and ensure a timely resolution. • Initiates contact and schedules appointments with customers. • Identifies/analyzes potential opportunities to business. • Recommends areas for future growth. • Complies with Integrity and compliance standard.
。 2. 產品推廣及銷售 ■ 銷售及推廣公司產品，例如：骨科及其它科別的生醫醫材。 ■ 負責業務推展，傳達及說明公司各項業務重大訊息、活動及產品。 3. 提供技術性支援及服務 ■ 教育及示範產品使用方式。 ■ 提供詳實的產品資訊與產品知識。 ■
Job Description Responsible for promoting our pharmaceutical products to the healthcare professionals with the aim to bring our innovative treatment solution to our patients. Key Accountabilities • Creates a plan to achieve objectives through sales and servicing of all hospital accounts in a prescribed territory. • Make regular visits to identify customers’ needs, provide treatment solution to HCP, and gather information on orders and market conditions. • Prepares sales reports and documents as required. • Follows up with customers to resolve any issues and ensure satisfaction. • Develops and maintains sales forecast and submits to management. • Relays relevant market information to management. • Conduct product listing. • Collaborates with other departments to achieve company objectives and ensure a timely resolution. • Initiates contact and schedules appointments with customers. • Identifies/analyzes potential opportunities to business. • Recommends areas for future growth. • Complies with Integrity and compliance standard.
1. 生醫材料產品設計開發 2. 產品功能規格與檢驗規範確認 3. 產品製程開發&試產流程測試 4. 檢驗製程流程建立&儀器操作
1. 協助辦理國內外醫療器材查驗登記、上巿後監管及健保相關業務 2. 熟悉各項醫療器材認證申請、測試諮詢 3. 協助部門文件翻譯 4. 管理部門資料庫並及時更新，收集並整理部門存檔文件 5. 其他主管交辦事項