5/22 醫療器材組/審查員(碩士級)(派駐)
- 財團法人醫藥品查驗中心
- 其他醫療保健服務業
- 台北市南港區
- 2年以上
- 碩士
1. 醫療器材人民申請案件辦理 2. 醫療器材諮詢輔導相關業務 3. 其他交辦事項
5/22 醫療器材組/審查員
- 財團法人醫藥品查驗中心
- 其他醫療保健服務業
- 台北市南港區
- 2年以上
- 碩士
1.醫療器材查驗登記案件審查 2.醫療器材臨床試驗案審查 3.醫療器材研發過程諮詢輔導相關業務 4.其他交辦事項
5/22 綜合規劃組/企劃經理
- 財團法人醫藥品查驗中心
- 其他醫療保健服務業
- 台北市南港區
- 經歷不拘
- 碩士
1.計畫書撰寫與預算編列 2.創新法規科學策略規劃 3.協助各項專案及計畫執行與管考 4.科技研發成果運用推動 5.其他臨時交辦事務
5/21 產品應用專員
- 浩宇生醫股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市南港區
- 經歷不拘
- 大學
協助浩宇生醫進行產品臨床支援及醫療器材應用及開發，包含： 1.瞭解產品研發過程並與研發團隊合作，溝通及管理產品研發及上市流程。 2.熟悉公司產品之療法，應用與操作，幫助臨床人員在病患治療或臨床試驗時正確使用公司產品，並解決產品使用上之問題。 3.臨床試驗執行，包含術前規劃，協助並訓練醫師操作產品，術後資料蒐集、分析、整理及歸檔等。 4.國內、外產品裝機、展示、教育訓練。 5.其他主管交辦事項。
5/21 法規行政專員
- 前茂企業股份有限公司
- 其他商品批發業
- 台北市中山區
- 3年以上
- 大學
【主要工作內容】 1.各項衛生署許可證申辦及相關事宜處理； 2.原廠溝通聯繫、異常品通報處理等相關行政事務； 3.會議資料準備與簡報； 4.市場調查資料整理； 5.上級指派之其他工作。
5/21 臨床評估專員 Clinical Evaluation Specialist
- 美康諾生醫股份有限公司
- 其他醫療保健服務業
- 台北市南港區
- 2年以上
- 大學
美康諾生醫是以法規科學為核心的創新醫療產品公司，致力於提供使用者安全、有效且高品質的醫療產品與專業服務。 「正直誠信」、「專業承諾」、「科學創新」、「信任尊重」是我們的核心價值。 此職位將與行銷團隊及臨床專家有密切的溝通及合作，負責產品及臨床知識推廣，將安全有效的醫療產品與正確醫療科技知識傳遞給每位使用者與合作夥伴，共創一個值得信賴的專業醫療品牌企業。 歡迎對醫療產業有熱忱且對臨床研究具有經驗的專業夥伴加入團隊，這裡充滿機會與挑戰，不僅提供您在專業上的持續成長，工作上也提供豐富的發揮空間。我們希望作為實現夥伴職涯目標的平台，期待有您的加入，一起為台灣醫療產業做出貢獻，提升國人健康福祉！ [工作內容] • 負責產品臨床評估計畫與報告 • 規劃及執行產品上市後臨床追蹤 • 規劃及執行上市後監督 • 撰寫定期安全性報告 • 醫學相關文獻檢索及審閱 • 負責醫療產品廣告審查申請 • 協助規劃與舉辦各類研討會及展會活動 • 建立及維護臨床專家及顧客關係 • 協助產品及臨床問題諮詢與訂購確認 • 負責公司臨床知識及法規教育訓練 • 國內外臨床法規及標準更新與維護 • 具備專案管理能力 • 其他交辦事項 [必要條件] • 正直誠信、專業負責、積極主動、追求卓越 • 具備自主學習、獨立思考、邏輯分析與解決問題能力 • 具備跨部門團隊合作與溝通協調能力
5/21 電子研發工程師
- 法商伊索曼有限公司台灣分公司
- 醫療器材製造業
- 台北市中山區
- 1年以上
- 大學
┃簡介 法商伊索曼為一家國際醫療器材公司，主要從事醫療器械的研發、設計、生產和行銷，項目涵蓋神經外科、骨科、腫瘤科、消化科、心血管治療等臨床所需的醫療器材。目前，我們急需有新血的夥伴加入我們的團隊。工作環境自由且提供學習醫療器材領域知識的機會。如果您對上述項目有興趣且充滿動力，誠摯歡迎您的加入，讓我們一同開發優秀的醫療器材產品。 ┃工作內容 ● 負責設計電子電路、Layout電路板及Debug工作。 ● 設計生產及測試治具，發包廠商製作。 ● 樣品製作、樣品承認、建立BOM表。 ● 與試產單位人員溝通合作，協助製造生產效率優化改善，並確認生產組裝過程與設計相符。 ● 撰寫設計報告及品質問題分析。
5/21 [AI] 醫療器材研發工程師 / Medical Device Research Engineer (士林)
- Inventec_英業達股份有限公司
- 電腦及其週邊設備製造業
- 台北市士林區
- 經歷不拘
- 大學
1AI 研究中心的任務包含提升英業達的智慧製造，和運用 AI 開拓未來的智慧健康來造福人類、AI 智慧晶片與建構 AI 運算的基礎設施。我們是美國矽谷且樂於將研究成果分享的團隊，扁平化管理，面對技術問題大家一起激盪出解法。您將接觸到最先端的技術，並與重要的客戶及內部工程團隊直接合作。 ☆了解 Inventec AI: https://ai.inventec.com/ 工作內容： 1. 醫療產品設計、研發、維護、測試 2. 技術領域包含電腦視覺、時間序列預測、自然語言處理等。 3. 備良好溝通及中英文能力、專案文件撰寫
5/21 醫療儀器設備維護工程師
- 友信行股份有限公司
- 綜合商品批發代理業
- 台北市大安區
- 1年以上
- 專科
1. 進口醫療設備安裝、維護、保養。 2. 回覆客戶應用技術問題及產品技術諮詢，提供客戶滿意售後服務，維護客戶關係。 3. 協助開發新產品，在新產品上市前，進行應用和測試並支援業務所面臨的技術問題。
5/21 [AI] 資深醫療器材研發工程師 / Senior Medical Device Research Engineer (士林)
- Inventec_英業達股份有限公司
- 電腦及其週邊設備製造業
- 台北市士林區
- 4年以上
- 大學
AI 研究中心的任務包含提升英業達的智慧製造，和運用 AI 開拓未來的智慧健康來造福人類、AI 智慧晶片與建構 AI 運算的基礎設施。我們是美國矽谷且樂於將研究成果分享的團隊，扁平化管理，面對技術問題大家一起激盪出解法。您將接觸到最先端的技術，並與重要的客戶及內部工程團隊直接合作。 ☆了解 Inventec AI: https://ai.inventec.com/ 工作內容： 1. 醫療產品設計、研發、維護、測試 2. 技術領域包含電腦視覺、時間序列預測、自然語言處理等。 3. 備良好溝通及中英文能力、專案文件撰寫
5/20 【Raise培訓計畫】BioMaterials RD｜生醫醫美研發部 - 醫材研發RD
- 捷立康生物科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市內湖區
- 2年以上
- 博士
#嗨美！BEAUTY IS OUR VOCATION ! 美 是我們的志業 Beauty for all and for each IS OUR GOAL ! 讓人人皆得美麗，是我們的目標。 探索BioMaterials未來醫美奇妙之旅！我們正在招募充滿活力、富有創造力的 ，如果你對透過研究與實作來推動世界進步而充滿著熱情，渴望在一個充滿活力和機會的工作環境中發展自己，那麼這個機會絕對適合你！ 捷立康生技自許是一間成長型新創公司，使命感驅動著我們用創意與發明推動醫美產業進步。在人才招募時除技術素養外，更看重的是你／你 自身的價值：團隊溝通與共識合作、自發性能力、積極型的解決問題、可以改變也相信改變！ 我們的團隊就像一個大家庭，我們相信每個人都有獨特的才華和貢獻，期待著你的加入，一起共同探索BioMaterials未來醫美AI科技領域！ 【主要職務內容】 -開發和測試產品，確保技術和品質的卓越，積極參與研究框架和產品開發與補強， 貢獻高品質的研究洞察力和專業度。 -與跨部門團隊（工程師、醫生）和其他利害關係者密切合作，將研究結果轉化成醫療 領域的商業應用產品與上市。 -產學及政府合作計畫書撰寫、執行與進度管理。 -專案管理：開發、規劃、執行、監督和控制，確保目標進度與提高效率。 -BioMaterials醫療器材相關知識建立以及GMP、ISO13485、醫療器材許可證等 相關作業準備、撰寫與進度管理，整合與實作。 1.專利分析、檢索比對以及申請程序。 2.行政文件、技術文件及測試報告 3.臨床試驗數據統整與分析 4.品質驗證建立與管理，過程適用性、適切性與有效性。(QMS、GDP) 5.GMP設計管制流程文件及表單撰寫與進度管理(GMP) 6.醫療器材法規鑑別、查驗登記文件說明及參考資料 *文管中心內外部各階文件、紀錄，系統性整理與管理 (建立、改版、審核、發行、跟催、維護、回收與歸檔）。 *產品使用說明書、標籤之編寫、排版已及產品品質異常、客訴、內外稽核缺失處理 及追蹤。 *蒐集、彙整、維護，醫療器材法、產品法規、法規標準及品質系統。 *國內／國外產品註冊認證，申請與技術文件撰寫。 *協助醫材產品上市後，監督相關資訊蒐集及彙整。 【需要條件】 -至少二年以上的BioMaterials的經驗，專注於醫療器材開發與製程相關經驗。 -技術文件、法規條文閱讀、撰寫與編譯能力、資料蒐集及分析能力。 -具有英文撰寫技術報告的能力。 -強大的分析和問題解決能力。 -具有跨學科研究團隊工作經驗，是團隊合作者。 -具有組織性的思維，樂於從頭開始建立。 -優異科學基礎，高效閱讀與評析文獻。 -能夠明確解決模糊不清的問題，快速敏捷的反應。 -樂於分享技術概念並建立對他人有幫助的高品質文件。 -極與充滿熱情地和其他利害關係者交談，對解決客戶問題非常在意。 -出色的書面和口語溝通能力 。 -妥善利用AI數位工具增進效率。 -開放式工作環境中，展現自律與良好的時間管理。 【加分項目】 -對於醫療器材有基礎的學習研究(FDA、CE、PMDA)。 -在醫學會議或期刊（如Macromolecules、Nature Reviews Materials、Carbohydrate Polymers、Nature Energy、Biomaterials、Advanced Healthcare Materials )，以第一 作者身分刊登過論文。 -對於BioMaterials或醫療器材相關領域有過貢獻。 -參與過具有競爭性的BioMaterials或醫療器材任務。 -具備良好的科學基礎與有GMP/QMS/ISO 13485概念。 -了解醫療領域的基本知識。 -卓越的溝通能力，達成共同決策。 -擁有對新技術的風險和優勢的創意思維。 -積極關注新的研究和產業趨勢，願意主動學習最新資訊。 -對於轉化強大的技術，使其能以安全且對社會有益的方式應用的任務抱持著熱情 -能預測不可預測的風險、描述可能發生情境，並向內部提供可執行的技術指導。 【基本要求】 -學歷要求：博士學位。 -科系要求：生醫工程、化學工程、材料工程、生物科技相關學科。 -語文條件：英文聽、說、讀、寫皆精通。 -擅長工具：精通Microsoft Office（Word、excel、PowerPoint）。 -職務類別：BioMaterials研發RD、可靠的RD。 【福利待遇】 -舒適療癒的工作環境，鼓勵創意和執行效率。 -年輕、創新的團隊成員，帶給您源源不絕的活力和創造力。 -零食點心、飲BAR隨時取，保持工作動力。 -下午茶和團隊聚餐，讓您在忙碌中享受生活的甜蜜。 -表現出色有額外獎勵，激勵不斷進步。 -定期教育訓練 1.專業／職能訓練：研發、行銷／銷售、財務／管理／採購、資訊科技等專業訓練。 2.管理才能訓練：基層管理訓練。 3.通識教育訓練：公司價值觀、顧客滿意、品質、安全及衛生等。 4.專案導向訓練：議題討論會／研討會。 5.自我發展訓練：創意學習，創新多元化。 -產業講座：邀請來自不同領域的講者，與我們分享他們對其身處的產業見解。 若有意願應徵，請附上個人作品或論文研究，加速對您的認識。 期待您的加入，一同探索BioMaterials未來醫美醫療科技的無限可能性！
5/20 [暑期實習生] BioMaterials INTERN｜生醫醫美研發部-醫材實習生
- 捷立康生物科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市內湖區
- 經歷不拘
- 大學
#嗨美！BEAUTY IS OUR VOCATION ! 美 是我們的志業 Beauty for all and for each IS OUR GOAL ! 讓人人皆得美麗，是我們的目標。 探索BioMaterials未來醫美奇妙之旅！我們正在招募充滿活力、富有創造力的BioMaterials INTERN，如果你對透過研究與實作來推動世界進步而充滿著熱情，渴望在一個充滿活力和機會的工作環境中發展自己，那麼這個機會絕對適合你！ 捷立康生技自許是一間成長型新創公司，使命感驅動著我們用創意與發明推動醫美產業進步。在人才招募時除技術素養外，更看重的是你／你 自身的價值：團隊溝通與共識合作、自發性能力、積極型的解決問題、可以改變也相信改變！ 我們的團隊就像一個大家庭，我們相信每個人都有獨特的才華和貢獻，期待著你的加入，一起共同探索BioMaterials未來醫美AI科技領域！ 【主要職務內容】 -開發和測試產品，確保技術和品質的卓越，積極參與研究框架和產品開發與補強， 貢獻高品質的研究洞察力和專業度。 -與跨部門團隊（工程師、醫生）和其他利害關係者密切合作，將研究結果轉化成醫療 領域的商業應用產品與上市。 -接受專案管理培訓：規劃、執行、監督和控制，確保目標進度與提高效率。 -參與協助BioMaterials醫療器材相關知識建立以及GMP、ISO13485、醫療器材許可證等 相關作業，整合與實作。 1.專利分析、檢索比對以及申請程序。 2.行政文件、技術文件及測試報告 3.臨床試驗數據統整與分析 4.品質驗證建立與管理 5.設計管制流程文件及表單 6.查驗登記文件說明及參考資料 【需要條件】 -至少二年以上的BioMaterials的經驗，專注於醫療器材開發與製程相關經驗。 -技術文件、法規條文閱讀、撰寫與編譯能力、資料蒐集及分析能力。 -強大的分析和問題解決能力。 -具有跨學科研究團隊工作經驗，是團隊合作者。 -具有組織性的思維，樂於從頭開始建立。 -優異科學基礎，高效閱讀與評析文獻。 -出色的書面和口語溝通能力 。 -妥善利用數位工具增進效率。 -開放式工作環境中，展現自律與良好的時間管理。 【加分項目】 -對於醫療器材有基礎的學習研究。 -具有英文撰寫技術報告的能力。 -在醫學會議或期刊（如Macromolecules、Nature Reviews Materials、Carbohydrate Polymers、Nature Energy、Biomaterials、Advanced Healthcare Materials )，以第一 作者身分刊登過論文。 -對於BioMaterials或醫療器材相關領域有過貢獻。 -參與過具有競爭性的BioMaterials或醫療器材任務。 -具備良好的科學基礎與有GMP/QMS/ISO 13485概念。 -了解醫療領域的基本知識。 -卓越的溝通能力，達成共同決策。 -能夠明確解決模糊不清的問題，快速敏捷的反應。 -樂於分享技術概念並建立對他人有幫助的高品質文件。 -極與充滿熱情地和其他利害關係者交談，對解決客戶問題非常在意。 -擁有對新技術的風險和優勢的創意思維。 -積極關注新的研究和產業趨勢，願意主動學習最新資訊。 -對於轉化強大的技術，使其能以安全且對社會有益的方式應用的任務抱持著熱情 -能預測不可預測的風險、描述可能發生情境，並向內部提供可執行的技術指導。 【基本要求】 -學歷要求：大學、碩士學位。 -科系要求：生醫工程、化學工程、材料工程、生物科技相關學科，大學三年級以上或準畢 業生。 -語文條件：英文聽、說、讀、寫皆精通。 -擅長工具：精通Microsoft Office（Word、excel、PowerPoint）。 -職務類別：BioMaterials研發RD、可靠的RD。 【福利待遇】 -舒適療癒的工作環境，鼓勵創意和執行效率。 -年輕、創新的團隊成員，帶給您源源不絕的活力和創造力。 -零食點心、飲BAR隨時取，保持工作動力。 -下午茶和團隊聚餐，讓您在忙碌中享受生活的甜蜜。 -表現出色有額外獎勵，激勵不斷進步。 【實習生計畫】 -專屬導師的指導下，藉由師徒制度學習和解決專業問題。 -每週與導師進行一次會議。 -實習生專案發表會，可獲得實習證明，表現優異者優先考慮聘用。 -定期教育訓練 1.專業／職能訓練：研發、行銷／銷售、財務／管理／採購、資訊科技等專業訓練。 2.管理才能訓練：基層管理訓練。 3.通識教育訓練：公司價值觀、顧客滿意、品質、安全及衛生等。 4.專案導向訓練：議題討論會／研討會。 5.自我發展訓練：創意學習，創新多元化。 若有意願應徵，請附上個人作品或論文研究，加速對您的認識。 期待您的加入，一同探索BioMaterials未來醫美醫療科技的無限可能性！
5/20 居家駐點工程師(北區)
- 保健安居家醫療體系_美達居家護理所
- 其他醫療保健服務業
- 台北市大同區
- 經歷不拘
- 大學
1.醫療儀器保養與維修(外勤)。 2.資訊管理(ERP、電腦使用、租賃系統登打)。 3.倉庫管理。 4.工作地點可選：新北市林口區/新店區、台北市大同區 ✦公司提供交通工具 ✦輔導員制度，手把手陪伴你一起成長 ✦專業教育訓練系統，可讓新鮮人或轉職者快速進入醫療領域 ✦醫療專業工作長期穩定成長，有保障的工作與生活
5/20 【Raise培訓計畫】AI Healthcare Mechanical Engineer｜AI創新部-機構工程師ME
- 捷立康生物科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市內湖區
- 經歷不拘
- 博士
【**本職缺配合政府高階人才培訓產業高階人才培訓計畫(Raise)計畫**】 探索未來醫美奇妙之旅！我們正在招募充滿活力、富有創造力的夥伴，如果你對透過研究與實作來推動世界進步而充滿著熱情，渴望在一個充滿活力和機會的工作環境中發展自己，那麼這個機會絕對適合你！ 捷立康生技自許是一間成長型新創公司，使命感驅動著我們用創意與發明推動醫美產業進步。在人才招募時除技術素養外，更看重的是你／你 自身的價值：團隊溝通與共識合作、自發性能力、積極型的解決問題、可以改變也相信改變！ 我們的團隊就像一個大家庭，我們相信每個人都有獨特的才華和貢獻，期待著你的加入，一起共同探索BioMaterials未來醫美AI科技領域！ 【主要職務內容】 -機構設計確保技術和品質的卓越，積極參與開發與優化，貢獻高品質的洞察力和專業度。 -依據產品、商業目標，展開 Roadmap、Portfolio。 -協助建立產品，器材主資料檔(Device Mater Record)及產品技術檔案(Product Technical File)包含規格、材料表、材質及工程圖面等。 -與跨部門團隊（RD、醫生）和其他利害關係者密切合作，將結果轉化成醫療領域的商業 應用產品與上市。 -專案管理：規劃、執行、監督和控制，確保目標進度與提高效率。 -開發設計：醫療器材搭配之機構、AI軟體搭配之機構。 1.產品機構、模具的設計和製圖 2.公司內部技術文件、外部客戶溝通與提供技術文件之管制 3.設計開發計劃之執行、管制、修正 4.產品設計變更之審查、執行 5.產品安全規格及各項國家、國際標準之設計申請 6.與協力廠接洽製作機構件和樣品 7.與協力廠檢討模具設計、開模、試模，到完成產品量產 8.產品量產導入，協助生產單位制定生產程序與品質標準 9.產品測試、認證及相關開發設計文件撰寫 【需要條件】 -至少二年以上敏捷式開發專案管理經驗與知識。 -至少二年以上機械五大力學基礎，靜力、動力及材料力學原理經驗與知識。 -強大的分析和問題解決能力。 -了解各種加工生產製程原理。 -具有跨學科研究團隊工作經驗，是團隊合作者。 -具有組織性的思維，樂於從頭開始建立。 -優異設計基礎，高效閱讀與優化工作流程。 -出色的書面和口語溝通能力。 -能夠明確解決模糊不清的問題。 -具有英文撰寫技術報告的能力。 -樂於教授技術概念並建立對他人有幫助的高品質文件。 【加分項目】 -對於以軟體、硬體進行整合設計，有研究經驗和熱忱。 -孰悉機械五大力學基礎，靜力、動力及材料力學原理。 -電腦視覺或深度學習或機器學習的經驗，專注於三維重建、三維電腦視覺相關經驗。 -了解醫療領域的基本知識。 -擁有對新技術的風險和優勢的創意思維。 -積極關注新的研究和產業趨勢，願意主動學習最新資訊。 -對於轉化強大的技術，使其能以安全且對社會有益的方式應用的任務抱持著熱情 -能預測不可預測的風險、描述可能發生情境，並向內部提供可執行的技術指導。 -極與充滿熱情地和其他利害關係者交談，對解決客戶問題非常在意。 【基本要求】 -學歷要求：博士學位。 -科系要求：資訊工程相關、醫藥工程、電機工程相關。 -語文條件：英文聽、說、讀、寫皆精通。 -擅長工具：AutoCAD、2D／3D設計繪製、機械相關圖表繪製、繪圖工具與軟體操作、 電腦輔助設計軟體操作。 -職務類別：醫療器材研發、機構工程研發。 【福利待遇】 -舒適療癒的工作環境，鼓勵創意和執行效率。 -年輕、創新的團隊成員，帶給您源源不絕的活力和創造力。 -零食點心、飲BAR隨時取，保持工作動力。 -下午茶和團隊聚餐，讓您在忙碌中享受生活的甜蜜。 -表現出色有額外獎勵，激勵不斷進步。 -定期教育訓練 1.專業／職能訓練：研發、行銷／銷售、財務／管理／採購、資訊科技等專業訓練。 2.管理才能訓練：基層管理訓練。 3.通識教育訓練：公司價值觀、顧客滿意、品質、安全及衛生等。 4.專案導向訓練：議題討論會／研討會。 5.自我發展訓練：創意學習，創新多元化。 -產業講座：邀請來自不同領域的講者，與我們分享他們對其身處的產業見解。 若有意願應徵，請附上個人作品或論文研究，加速對您的認識。 期待您的加入，一同探索BioMaterials未來醫美醫療科技的無限可能性！
5/20 資深演算法工程師 Senior Algorithm Engineer
- 美思科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市南港區
- 2年以上
- 碩士
如果你對智慧醫療科技有意投入，在一個致力於改善醫療照護和臨床決策的領域發揮你的專業技能，那麼美思科技正是你的理想選擇。「美思臥床照護系統」以專利獨有的演算法為基礎，為醫護人員提供智慧醫療物聯網(IoMT)解決方案，協助醫療機構提供更完善的照護。 作為資深演算法工程師，您將負責: 1. 開發新的演算法並改進現有演算法，應用於人體姿勢偵測和生理訊號處理。 Develop new algorithm and maintain existing algorithm for posture detection and physiological signal process. 2. 熟悉數位訊號處理和數位影像處理。 Familiar with digital signal processing(DSP) and digital image processing(DIP). 3. 監督和規劃臨床試驗。(完成相關訓練後) Supervise and plan clinical trials. (after completing the necessary training) 有下列經驗者尤佳: -- 熟悉機器學習工具 Machine Learning tools。 -- 醫療器材開發經驗。 -- 生物傳感器開發經驗。 -- 臨床試驗經驗。 人格特質: -- 主動積極。 -- 分析思考能力。 -- 持續改善。 -- 跨團隊協作能力佳。 如果你認同我們的使命，並且希望在一個充滿挑戰但也充滿機遇的環境中發展你的職業生涯，請加入我們的團隊。我們誠摯地期待著你的加入，一同為智慧醫療領域帶來更多創新和改變。
5/20 AI Healthcare Mechanical Engineer ｜ AI-機構助理工程師ME
- 捷立康生物科技股份有限公司
- 醫療器材製造業
- 台北市內湖區
- 經歷不拘
- 大學
#嗨美！BEAUTY IS OUR VOCATION ! 美 是我們的志業 Beauty for all and for each IS OUR GOAL ! 讓人人皆得美麗，是我們的目標。 探索未來醫美奇妙之旅！我們正在招募充滿活力、富有創造力的夥伴，如果你對透過研究與實作來推動世界進步而充滿著熱情，渴望在一個充滿活力和機會的工作環境中發展自己，那麼這個機會絕對適合你！ 捷立康生技自許是一間成長型新創公司，使命感驅動著我們用創意與發明推動醫美產業進步。在人才招募時除技術素養外，更看重的是你／你 自身的價值：團隊溝通與共識合作、自發性能力、積極型的解決問題、可以改變也相信改變！ 我們的團隊就像一個大家庭，我們相信每個人都有獨特的才華和貢獻，期待著你的加入，一起共同探索BioMaterials未來醫美AI科技領域！ 在這裡，你可以將想法化為實際的產品；你/妳的反饋也不止是一句留言；也可能是觸發下一代新品誕生的關鍵。歡迎應屆畢業生或充滿實作精神的你，業師會帶領你落實商品化。 【主要職務內容】 -機構設計確保技術和品質的卓越，積極參與開發與優化，貢獻高品質的洞察力和專業度。 -依據產品、商業目標，展開 Roadmap、Portfolio。 -協助建立產品，器材主資料檔(Device Mater Record)及產品技術檔案(Product Technical File)包含規格、材料表、材質及工程圖面等。 -與跨部門團隊（RD、醫生）和其他利害關係者密切合作，將結果轉化成醫療領域的商業 應用產品與上市。 -專案管理：規劃、執行、監督和控制，確保目標進度與提高效率。 -開發設計：醫療器材搭配之機構、AI軟體搭配之機構。 1.產品機構、模具的設計和製圖 2.公司內部技術文件、外部客戶溝通與提供技術文件之管制 3.設計開發計劃之執行、管制、修正 4.產品設計變更之審查、執行 5.產品安全規格及各項國家、國際標準之設計申請 6.與協力廠接洽製作機構件和樣品 7.與協力廠檢討模具設計、開模、試模，到完成產品量產 8.產品量產導入，協助生產單位制定生產程序與品質標準 9.產品測試、認證及相關開發設計文件撰寫 【需要條件】 -至少一年以上敏捷式開發專案管理經驗與知識。 -至少一年以上機械五大力學基礎，靜力、動力及材料力學原理經驗與知識。 -強大的分析和問題解決能力。 -了解各種加工生產製程原理。 -具有跨學科研究團隊工作經驗，是團隊合作者。 -具有組織性的思維，樂於從頭開始建立。 -優異設計基礎，高效閱讀與優化工作流程。 -出色的書面和口語溝通能力。 -能夠明確解決模糊不清的問題。 【加分項目】 -對於以軟體、硬體進行整合設計，有研究經驗和熱忱。 -孰悉機械五大力學基礎，靜力、動力及材料力學原理。 -電腦視覺或深度學習或機器學習的經驗，專注於三維重建、三維電腦視覺相關經驗。 -具有英文撰寫技術報告的能力。 -了解醫療領域的基本知識。 -樂於教授技術概念並建立對他人有幫助的高品質文件。 -擁有對新技術的風險和優勢的創意思維。 -積極關注新的研究和產業趨勢，願意主動學習最新資訊。 -對於轉化強大的技術，使其能以安全且對社會有益的方式應用的任務抱持著熱情 -能預測不可預測的風險、描述可能發生情境，並向內部提供可執行的技術指導。 -極與充滿熱情地和其他利害關係者交談，對解決客戶問題非常在意。 【基本要求】 -學歷要求：大學、碩士學位。 -科系要求：資訊工程相關、醫藥工程、電機工程相關。 -語文條件：英文聽、說、讀、寫皆精通。 -擅長工具：AutoCAD、2D／3D設計繪製、機械相關圖表繪製、繪圖工具與軟體操作、 電腦輔助設計軟體操作。 -職務類別：醫療器材研發、機構工程研發。 【福利待遇】 -舒適療癒的工作環境，鼓勵創意和執行效率。 -年輕、創新的團隊成員，帶給您源源不絕的活力和創造力。 -零食點心、飲BAR隨時取，保持工作動力。 -下午茶和團隊聚餐，讓您在忙碌中享受生活的甜蜜。 -表現出色有額外獎勵，激勵不斷進步。 -定期教育訓練 1.專業／職能訓練：研發、行銷／銷售、財務／管理／採購、資訊科技等專業訓練。 2.管理才能訓練：基層管理訓練。 3.通識教育訓練：公司價值觀、顧客滿意、品質、安全及衛生等。 4.專案導向訓練：議題討論會／研討會。 5.自我發展訓練：創意學習，創新多元化。 -產業講座：邀請來自不同領域的講者，與我們分享他們對其身處的產業見解。 若有意願應徵，請附上個人作品或論文研究，加速對您的認識。 期待您的加入，一同探索BioMaterials未來醫美醫療科技的無限可能性！
5/20 RA藥品法規
- 合一生技股份有限公司
- 藥品製造業
- 台北市中正區
- 5年以上
- 大學
因應擴編需求，增加以下職缺 RA(藥品) 工作內容: a.負責藥品之查驗登記申請，與新藥上市後的監控。 b.熟悉藥品查登規定及流程，能匯整公司產品查驗登記資料確認符合國內外(例如:東南亞、歐美及大陸地區)衛生單位要求。 c.充分了解藥事法規及查驗登記相關規定，隨時更新確保遵循政府法令規定。 d.國內外藥物資料文獻閱讀及彙整。 e.新藥開發，臨床試驗及藥品授權相關之法規諮詢協助。 PV(藥品&醫材) 工作內容: 1) Comprehensive knowledge of pharmacovigilance concepts, including national and global regulations and guidelines; 2) Proficient in safety monitoring and reporting for pre-market and post-market for medical devices 3) Advanced computer skills, especially using relational database systems; 4) A proven ability in excellent organization and time management; 5) The ability to lead a team to achieve set goals with good communication and writing skills in English.