5/26 分析方法開發副研究員
- 山海明永業有限公司
- 其他食品製造業
- 桃園市楊梅區
- 3年以上
- 碩士
1. 食品、飲料原物料、半成品與成品分析方法建立、優化、確效及檢驗。 2. 分析方法確效計畫編撰與報告撰寫。 3. 分析方法技轉。 4. 產品安定性試驗。 5. 儀器設備操作、校正、維護與基本異常狀況排除。 6. 瞭解ISO及HACCP文件,執行
1. 食品、飲料原物料、半成品與成品分析方法建立、優化、確效及檢驗。 2. 分析方法確效計畫編撰與報告撰寫。 3. 分析方法技轉。 4. 產品安定性試驗。 5. 儀器設備操作、校正、維護與基本異常狀況排除。 6. 瞭解ISO及HACCP文件,執行
1.分析方法技轉及確效實驗室管理 2.分析方法技轉及確效執行 3.分析方法技轉及確效相關文件撰寫 4.建立及管理實驗室品質維護作業 5.彙整及分析檢測數據,確認檢測報告 6.確認檢測結果、解決實驗相關問題 7.協助完成上級交辦事項 PS.本公司
1. 新藥與學名藥的處方篩選之方法開發及運用. 2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作. 3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作. 4
能針對不同產品類型建立不同的下游製程純化&分析方法開發。例如對於人用抗體/蛋白質治療型藥物,病毒載體,酵素類蛋白以及核酸類產品的分析。組內常需使用之分析項目: 例如HCP, Host Cell DNA, Endotoxin, etc. 針對不同類
1. Method development and validation of API for IPC and raw materials. 2. Preparation of testing method for product, IPC and raw material. 3. Assist method qualification for excipients. 4. OOS investigation as needed. 5. Maintain cGMP compliance in the laboratories.
1.分析方法開發與確效 2.分析報告撰寫 3.分析儀器校正與保養 4.Trouble shooting 使用儀器HPLC、GC、GC-MS等
1.執行分析方法確效、跨部門技轉等相關任務,及相關文件撰寫(包括in-house開發方法&藥典方法) 2.執行產品品管檢測 3.主管交辦事項
1、操作GC、HPLC、TGA/DSC、UV/PV、KF、PH meter等儀器設備進行檢驗。 2、分析儀器操作、管理、數據分析與報告整理。 3、設備基本保養與維修。 4、主管交辦事項。
1. 原料及製品分析方法建立與確效 2. 執行製品批次化學分析檢驗與問題排除 3. 執行學名藥開發檢驗工作與安定性試驗 4. 分析方法SOP制定 5. 檢驗規範依藥典更新 6. 準備藥品查驗登記相關資料 7. 複核檢驗結果並進行趨勢分析 8. 協
1. 化學分析方法開發、優化、確效和轉移。 2. QC analytical support。 3. RD analytical support。 4. Pharmaceutical Analytical Development。 5. RA 缺
1.化學與儀器分析方法開發與標準化、移轉與驗證 2.製程品質異常時,協助以化學儀器分析進行調查與分析 3.客訴返回品化性分析與解析 4.化性實驗室儀器設備效能保證(確效)、自主保養、定期校正 5.化學品管理 6.協助IQC 原料檢驗及新原料檢驗評
1. 建立新劑型新藥相關分析方法。 2. 建立原物料與成品分析方法並執行方法確效。 3. 文獻調研與分析方法優化。 4. 撰寫新產品分析方法相關文件。 5. 新產品分析方法技術轉移。 6. CMC文件製備。
1. 供應商共同開發新材料與驗證 2. 新供應商的搜索與技術能力評價 3. 分析儀器操作、判圖及方法建立 4. 分析報告撰寫、成分分析、實驗驗證 5. 其它主管交辦事項。
1.企業節能方案規劃與執行 2.碳排盤查與數據量測並進行數據分析 3.尋求減碳方法與改善建議 4.ESG節能規劃方案執行與驗證 更多關於SGS: https://youtu.be/BVGQd9pqVCo
(1) 執行動物實驗及相關檢測(包含但不限於蠟塊及冷凍組織切片、染色) (2) 執行相關細胞及分生實驗 (3) 協助抗體系列產品生產製造及分析方法開發 (4) 加速抗體衍生產品開發 (5) 其他交辦事項
1.原料.成品檢驗分析 2.分析方法之開發和確效 3.藥品安定性試驗及製程確效之執行 4.查驗登記資料準備 5.主管交辦之其他事項
1. 胜肽純化製程開發與優化 2. 協助解決製程開發相關問題 3. 協助產品技術文件之建立與管理 4. 協助解決生產線製程問題
1.製程中間產品與終產品檢測(使用HPLC、UPLC、CE等分析儀器) 2.分析方法確效執行 (包含計劃書與結案報告撰寫、試驗執行) 3.原物料進料檢測(使用FT-IR、旋光度儀、折射度儀、GC、拉曼等分析儀器)與檢驗規格書建立 4.USP、EP