5/17 倉管人員 - 台南
- 松瑞製藥股份有限公司
- 生化科技研發業
- 台南市新市區
- 1年以上
- 專科
1. 符合GMP/GDP之倉儲和物流作業 2. 庫存領退料、出入作業 3. 物料請購與庫存管理 4. 廠區間送貨任務 5. 定期盤點與倉庫清潔維護 6. 例行倉庫監控及巡檢 7. 基本電腦操作、文書作業及其他主管交辦事項
1. 符合GMP/GDP之倉儲和物流作業 2. 庫存領退料、出入作業 3. 物料請購與庫存管理 4. 廠區間送貨任務 5. 定期盤點與倉庫清潔維護 6. 例行倉庫監控及巡檢 7. 基本電腦操作、文書作業及其他主管交辦事項
1. 藥品技術檔案的撰寫與維護。 2. 原藥品法規、產品標準及臨床資訊搜集、彙整、分析與維護。 3. 國內外產品認證註冊申請。 4. 協助公司產品專案開發法規遵循。 5. 其他主管交辦事項。
1. 召募作業:履歷篩選、連絡面試時間、面試作業、錄取通知、校園徵才、外籍移工事務等 2. 任用作業:新人報到、新人訓練、新人試用考核等 3. 員工資料維護及資料管理、工作說明書管理 4. 全廠職能教育訓練 5. 員工離退管理 6. 勞資會議事務 7. 制服管理 8. 人力統計報表 9. 其他交辦事項
1.GMP文件審核歸檔相關業務 2.工廠生產現場品質控管相關業務 3.偕同客戶、法規單位稽核 4.主管交辦事項
1. 鼎新Workflow ERP GP各模組維護設定、報表開發、會計月結與異常處理 2. 鼎新EasyFlow表單流程維護與異常處理 3. 擅用工具進行資源整合與優化工作效率 4. 其它主管交辦事項
1. 客戶開發與訂單確認 2. 瞭解公司產品特性與銷售 3. 維護客戶關係、應收帳款追蹤 4. 增加公司利潤與產銷協調 5. 其他主管交辦事項
1. 設備保養規劃及執行 (廢水、純水) 2. 公用系統維護管理 (廢水、自來水、純水、回收水) 3. 公用設備巡檢及緊急異常處理 4. 廢水取樣檢測確認、廠區用水分析確認 5. 公用設備相關程序書、ISO文件建立與修改 6. 工程規劃施工 (廢水、回收水)
1. 依據公司營運目標,協同主管完成年度人員編制,並編列所需之年度人事預算。 2. 推動公司制定的HR發展政策與相關制度,籌劃辦理職能教育培訓,必要時可協同外部專業完成。 3. 因應政府勞動法規的改變,調整公司的人事規章與管理辦法。 4. 對公司高階與各部門主管提出人事政策改善方案,以取得共識。 5. 建構公司薪酬制度,確保薪酬制度具競爭力。 6. 評估與制訂各項員工福利與工作安全的措施,以維持員工與公司間的友善關係。 7. 其它人資範疇專案業務。
1.新品原料藥開發研究、製程放大和試量產,執行優化有機化學合成路徑開發。 2.撰寫研究計畫、實驗技術操作、結果分析、文獻收集、PIC/S GMP製程確效等相關報告。 3.研擬與評估專案效益成本規劃。 4.生產線優化製程改善。 5.註冊文件的撰寫。
1. 支援新計畫/製程等 CDMO 專案執行,包括製程設計優化、物料詢價、COGs評估、技術報告撰寫 2. 線上專案的 trouble-shooting/process improvement 3. 必要時,調整班表配合生產 4. 生產成本及節能等持續改善
1. 機電圖面繪製、檢討、整合和修改及工程施工協調 2. 根據設計需求,確保機電設計的準確性和可行性 3. 機電工程品質管控、成本預算控制、現場監督、時程掌握、驗收測試 4. 撰寫施工說明,並負責機電圖面的繪製、檢討、整合和修改。 5. 跨部門協調專案進度及預算掌控,排除工程問題 6. 設備相關程序書、ISO文件建立與修改
1. 產品異物目檢 2. 外瓶清洗機操作與收瓶 3. 貼標及裝箱作業 4. 環境檢點與環境清潔 5. 簡易設備機台清潔保養 6. 針劑產品無菌製程包裝作業 7. 各項確效驗證作業 8. 批次及 GMP 文件填寫與統整 9. 其他主管交辦事項
1. 輸入、處理並追蹤客戶訂單,並將訂單資料存檔備份。 2. 聯繫客戶,確認相關出貨事宜。 3. 製作出貨文件及押匯文件,安排報關及出貨事宜。 4. 定期提供業務銷售狀況報表及資料分析,以供業務人員或主管參考。 5. 協助業務人員處理銷售業務相關之公司內部行政作業。 6. 其他主管交辦事項。
1. 監控及操作生產線各項設備(如離心機、乾燥機等)的正常運行。及時發現和初步修復設備問題,以維持生產線的順暢運作。 2. 按照標準操作程序執行生產、確效作業,包括產品/副產物的投料、出料、溶劑調配、包裝等工序。嚴格控制參數如溫度、壓力、時間等以確保產品符合標準。 3. 按照標準操作程序對生產設備、環境進行清潔和基礎維護,以確保設備的潔淨度與正常運行。 4. 嚴格遵守生產規範,確保作業安全、產品品質、生產效率。 5. 將生產過程中各項的運行參數和操作細節,如實於填寫製造紀錄。 6. 保持好奇心、持續改善,提高自身的生產技術能力。 7. 工作時間約有1/5在無塵室 【工作型態】 輪班:日班 08:30-20:30;夜班 20:30-08:30 。 (約二週更換日、夜班,兼顧家庭生活,不會變成純夜貓)
1. 熟悉分析技術,包括分析方法實驗設計和規劃。 2. Lead ARD團隊執行分析方法開發、技轉、確效 3. 數據結果分析和統計 4. 支援CDMO專案執行 5. 商業量產專案trouble shooting 6. 提供DL相關技術支援 7. 確保實驗室程序符合標準和法規要求。 8. 技術寫作能力,包括標準操作程序(SOP)、技術報告和其他相關文件。 9. 部門間工作溝通協調。
1. 排程規劃、產能分配 2. 物料請購、庫存管控 3. 物流安排、倉庫管理 4. 資料彙整、文件管理 5. ERP 作業、報表彙整 6. 技能訓練統計、人力支援規劃 7. 部門庶務、主管交辦事項
1. 生產設備(電機設備、轉動設備)設置規劃、操作、改善及保養維護 2. 依據設計圖執行生產設備圖面管理、進度控制、品質管理 3. 機械設備維修時材料,機具,人力,進度與安全規劃 4. 負責外包工程之規劃,設計,與撰寫施工說明。 5. 跨部門協調專案進度及預算掌控,排除工程問題 6. 設備相關程序書、ISO文件建立與修改
1. 化學分析方法開發、優化、確效和轉移。 2. QC analytical support。 3. RD analytical support。 4. Pharmaceutical Analytical Development。 5. RA 缺失回覆。
1. 協助規劃廠房整修改建,整合廠房興建需求,發包及成本預算控制。 2. 協助監督建廠圖面,材料、設備及施工查驗等。 3. 協助控制工程進度與施工品質。 4. 規劃與實施公用系統日常維修保養、系統維護/巡檢和年度歲修。 5. 負責WFI (注射用水)、純水、空壓、空調和機電設備系統異常處理。 6. 公用設備相關程序書、ISO文件建立與修改。
1. 監控及操作生產線各項設備 (如滅菌機、隔離機等) 的正常運行。及時發現和初步修復設備問題,以維持生產線的順暢運作。 2. 按照標準操作程序執行生產、確效作業,包括產品的調配、過濾、取樣、包裝等工序。嚴格控制參數如溫度、壓力、時間等以確保產品符合標準。 3. 按照標準操作程序對生產設備、環境進行清潔、消毒和基礎維護,以確保設備的潔淨度與正常運行。 4. 嚴格執行無菌操作,遵守無菌生產規範,確保產品的無菌性和品質。 5. 將生產過程中各項的運行參數和操作細節,如實於填寫製造紀錄。 6. 保持好奇心持續改善,提高自身的無菌生產能力。 7. 工作時間約有 1/3 在辦公室或著一般無塵服、2/3 著雙層無塵服。 【工作型態】 輪班:日班 08:30-20:30;夜班 20:30-08:30 。 (約二週更換日、夜班,可兼顧家庭生活,不會變成純夜貓)