1. 輸入藥品、原料藥與國外原廠溝通聯繫。 2. 瞭解藥事法規及藥品查驗登記相關規定，隨時更新確保公司遵循政府法令規定。 3. 藥品查驗登記、食品和化妝品之廣告文案審核、藥品廣告申請、展延。 4. 委託製造藥品、食品的聯繫、藥品、食品委託檢驗安排
1. 彙整藥事、醫療器材管理法規、藥品及醫療器材查驗登記相關規定，隨時更新確保公司遵循政府法令規定。 2. 協助執行國內外藥品、醫療器材產品之查驗登記、展延。 3. 協助執行國外藥品、醫療器材製造廠品質系統文件之查驗申請、展延。 4. 藥品、醫療
1.負責藥品之查驗登記申請、變更、展延及更新。 2.熟悉藥品查登規定及流程，能匯整公司產品查驗登記資料達到TFDA及各國衛生單位的要求。 3.瞭解藥事法規及查驗登記相關規定，並將資料建檔管理，隨時更新確保公司遵循政府法令規定。 4.國
1.負責國產及輸入查驗登記事宜，含藥品、醫療器材、化妝品、食品。 2.各項許可證變更登記及展延之辦理。 3.主管交辦事項。
1.維護藥品和醫療器材許可證的展延及變更相關查驗登記事務 2.熟悉藥品與醫療器材GDP定期3-5年的後續實地檢查與改善計畫措施 3.我國TFDA與各國藥事、醫材法規及品質標準資料蒐集、彙整及更新 4.熟悉外國藥廠PICs/GMP與外國醫材廠
1.負責藥品之查驗登記申請、變更、展延及更新。 2.熟悉藥品查登規定及流程，能匯整公司產品查驗登記資料達到TFDA及各國衛生單位的要求。 3.瞭解藥事法規及查驗登記相關規定，並將資料建檔管理，隨時更新確保公司遵循政府法令規定。 4.國
1.維護品質管理系統(TFDA QMS/GDP、ISO13485等)認證。 2.申辦及維護各國醫療器材註冊登記，例：510(k)、TFDA。 3.申辦及維護進口醫療器材許可證、QSD等。 4.各國醫療器材法規與標準資料蒐集、彙整、更新。 5.提供
1.目標市場(含國內或國外)之藥品查驗登記 2.規劃新藥(國產及輸入)查驗登記時程與相關策略及文件準備(CTD module 1-5) 3.參與新藥研發，評估、規劃及執行產品查驗登記策略與時程 4.追蹤台灣及國際法規趨勢並提出相應策略與諮詢 5.
工作內容： 1.醫師處方之調劑(門診配藥、病房UDD包藥、發藥) 2.藥品管理、藥品存貨的盤點 3.藥事及行政等相關工作 4.協助主管交代事務 證照： 備藥師、藥劑生證書 工作地點：
天母新開設親子診所誠徵掛牌藥師 工作內容: 藥物調劑及諮詢衛教，協助醫師管理藥品，無OTC業績壓力 可排班或是固定班制，須輪假日班。 薪資: 月薪75000-85000 年終獎金一個月，三節禮金,生日禮金,績效獎金，不定期聚餐，尾牙抽獎金 提供公會年費補助
1. 督導及辦理各國醫材許可證申請與維護。 2. 督導及辦理各國醫材法規規定之研析、標準之建立及導入。 3. 就法規相關事項與各部門進行溝通與合作。 4. 其他主管交辦事項或專案。
一、藥品之調劑、藥物諮詢、清點病房退換藥，定期稽查病房常備及急救車用藥之數量效期。 二、新藥資訊之蒐集及研究，並提供藥品資訊予醫護人員。 三、執行人員教育訓練、團體衛教並記錄，參與巡迴醫療、院內討論會、病房團隊會議及委員會。 四、藥庫管理，管制藥品收支結存簿冊登錄。 五、門診量：15人/診，住院量：215~220床(有自動包藥機) 六、其它事項。
1.執行藥品處方調劑作業。 2.執行審核藥品處方工作。 3.執行發藥/退藥工作。 4.負責調劑台之藥品補藥及盤點事宜。 5.協助各項臨床藥事照護服務作業。 6.協助藥品手冊編輯及網路維護。 7.其他主管交辦事務。 ***新進藥師月薪含績效/簽約獎
- Manage the regulatory activities of medical products - planning, reviewing, and coordinating regulatory submissions. - Cooperate with internal and external partners to manage the timeline and quality of the CTD dossier. - Participate in the pre-IND and IND projects to facilitate new drug development. - Ensure compliance with the EMA/US FDA/TFDA regulations. - The title will be commensurate with experience.
- Manage pharmacovigilance reporting system. - Manage the regulatory activities of medical products - planning, reviewing, and coordinating regulatory submissions. - Ensure compliance with the EMA/US FDA/TFDA regulations. - Participate in the project teams to support clinical development and regulatory affairs-related activities. - The title will be commensurate with experience.
醫療器材產品註冊 1. 醫療器材產品TFDA註冊、QSD查驗登記申請、變更及上市後維護更新/管理。 2. 建立與維護醫療器材相關法規的檔案庫，符合最新法規要求。 3. 產品技術資料及教育訓練資料等文件翻譯與編寫。 4. 醫療器材廣告許可申請。
1.藥品調劑。 2.藥品準備與庫存效期管理。 3.解說藥物用法、注意事項、及相關疾病衛教。 4.協助健保相關業務。 5.協助櫃檯事務。 6.需執業登記、配合輪班。 7.執行各家直營藥局之實務推動。 8.落實執行公司各項政策說明。 盼望具有團隊合作精神及工作熱忱、耐心、上進心的藥師加入我們的行列~ 本公司將積極拓展藥局實體通路~工作待遇歡迎商談~
【主要職責】 1. 監督醫療器材法規遵循： －確保公司的醫療器材產品符合當地和國際相關的醫療器材法規之標準。 －與相關政府機構保持聯繫，確保公司的產品註冊和合規程序的順利進行。 2. 醫療器材法規政策制定： －研究、分析並詮釋當地和國際醫療器材