1)協助研發專案管理：協助研發專案規劃、監督和管理試驗或研究項目，包括時間管理、進度追蹤。 2)文件準備和管理：協助編制、審核和管理專案相關的文件和報告，如試驗計畫、研究報告、合同、培訓材料等。 3)資料收集與分析：協助收集、整理和分析試驗或研究的數據和結果。 4)溝通協調：作為團隊與客戶、供應商和外部合作夥伴之間的溝通橋梁，確保信息的準確傳遞和合作的順利進行。 5)專案管理法規相關工作：協助確保試驗或研究活動遵守相關法規和標準。 6)參與會議：參與專案會議、客戶會議和內部討論，記錄會議要點和後續行動計畫。 7)專案管理相關行政工作：提供行政上的支持，如安排會議、管理專案相關的行政文件和通訊等。
1. 分析方法轉移、確效 2. 抗體藥物分析實驗、生化方法分析。 3. 安定性計畫與委外實驗室管理 4. 具GMP藥廠原料檢驗、方法確認(method verification)經驗者佳。
1.分析方法開發與確效。熟悉蛋白質抗體藥物 HPLC 分析實驗者為佳。 2.實驗操作流程和分析報告之審閱和撰寫。 3.分析儀器之校正與保養。 4.Trouble Shooting。 5.其他主管交辦事項。
1. 建立新劑型新藥相關分析方法。 2. 建立原物料與成品分析方法並執行方法確效。 3. 文獻調研與分析方法優化。 4. 撰寫新產品分析方法相關文件。 5. 新產品分析方法技術轉移。 6. CMC文件製備。
1 .建立新劑型及新藥相關分析方法。 2. 建立原物料與成品分析方法並執行方法確效pre-test。 3. 文獻如藥典調研與分析方法優化。 4. 撰寫產品分析方法相關文件。 5. 新產品分析方法技術轉移。 6. CMC文件製備。 7. 委外
執行蛋白質與小分子藥物特性分析 蛋白質質譜分析：分子量測定、胜肽圖譜(peptide mapping)與修飾鑑定(PTM identification)、 雙硫鍵分析(disulfide bond analysis)與醣結構解析(glycan
查閱和圖譜解析 5. 撰寫實驗記錄、實驗報告書和分析實驗計劃書 6. 藥物不純物結構判斷及分析 7. 藥物分析報告和文件撰寫 8. 完成部門主管交代的其他任務。 任職要求： 1. 分析化學、藥物化學、製藥工程等相關專業 2. 碩士或博
公司商業計劃，開發創新技術，並適時提出修改意見；技術領域包含但不限於：新型基因藥物製造方法、供細胞培養基試劑用之新產品等。 2. 負責構想、執行、管理、溝通與客戶共同開發之專案。 3. 帶領下屬研發人員執行以下：設計、執行、管理、分析各種Proof
1.熟悉小分子藥物合成及設計。 2.純化分析定量實驗。 3.具有機合成經驗。 4.有抗腫瘤藥物開發相關經驗 5.實驗室與行政庶務工作執行。 6.主管交辦事項。
1.PIC/S GMP生產製造管理,查廠及缺失回覆(包括製程確效計畫製訂與執行,生產線評估、生產技術管理),技術授權之移轉,建立新產品之生產放大及變更管理,查驗登記。 2.藥物分析研究,藥品查驗登記,生產技術研究,固型製劑處方研究,GMP確效作業
1. 奈米載體處方開發 2. 規劃與管理實驗進度 3. 分析方法開發 (具備 DLS, GPC, HPLC…等分析經驗尤佳) 4. 具備 CMC法規如 Module 3 撰寫經驗 5. Scale-up 製程放大與優化 6. 關於我們的藥物輸送平
1. 執行藥物配方以及製程開發實驗。藥物包含凍乾、針劑、複合式藥品以及口服劑型等 2. 依照QbD概念執行研發，並確認品質 (包含安定性測試) 3. 撰寫研究計畫、報告，協助準備CMC 及藥證申請相關文件 4. 技術移轉並協助製程放大
Join us on our exciting journey! IQVIA™ is The Human Data Science Company™, focused on using data and science to help healthcare clients find better solutions for their patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness advances in healthcare information, technology, analytics and human ingenuity to drive healthcare forward. Essential Functions: • Responsible for performing and documenting analytical procedures in accordance with SOPs and regulatory guidelines. • Performs routine data analysis to determine if an analytical procedure is proceeding according to expectations and that the results are within acceptable tolerances. • Identifies and documents potential performance errors or otherwise unusual results and escalates to senior lab personnel. • Prepares data analysis results for upload to LIMS system under the guidance of senior level staff. • Assists in quality investigations, deviations, and resolution. • Prepares buffers and solutions for analysis, as required. • Assists in the review and update of laboratory procedures and techniques. • Guides entry level staff on routine procedures and supports on-boarding of new staff. • Performs and document calibration and maintenance of laboratory equipment as assigned. • Performs and documents hands on training for other lab personnel in areas of proven competency as assigned. • Assists in the review and development of laboratory procedures and techniques. • Assists in the implementation of procedural changes as assigned. • Notifies inventory staff of supply shortages. • May represent lab team on cross functional projects. • Responsible for clear, accurate, and timely communications with cross functional stakeholders. • Participates in continuing education through self-study, attending training sessions and lectures and meetings. • Supports safety, quality, and 6S requirements and initiatives. • Complies with company's procedures and applicable regulatory requirements. ** Employee Benefit and Salary Structure will follow Singapore Q Squared Solutions Policy.
R&D studies. 負責臨床前藥物動力學（PK）、生物分佈、體外滲漏和研究的生物分析樣本進行前處理、數據分析和故障排除。 2.. Develop, qualify and validate LC-MS/MS methods in
1.藥物分析方法建立、開發及制度建置。 2.實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。 3.熟PIC/S GMP規範。 4.其它主管交辦事項。
1. 執行或進行分析方法開發 (HPLC, Shimadzu or Agilent system) 2. 分析 Nano particle 產物與中間體 (具備粒徑分析 DLS, 奈米材料, 儀器分析背景尤佳) 3. 協助制定分析規格與文件化 4
1.動物細胞實驗室管理 2.動物細胞培養 3.病毒培養 4.細胞活性分析 5.細胞活性分析相關文件撰寫 6.建立及管理實驗室品質維護作業 7.彙整及分析檢測數據，確認檢測報告 8.確認檢測結果、解決實驗相關問題 9.協助完成上級交辦事項 PS.
1.分析方法技轉及確效實驗室管理 2.分析方法技轉及確效執行 3.分析方法技轉及確效相關文件撰寫 4.建立及管理實驗室品質維護作業 5.彙整及分析檢測數據，確認檢測報告 6.確認檢測結果、解決實驗相關問題 7.協助完成上級交辦事項 PS.本公司