杏國新藥股份有限公司

經營理念

生技新藥產業特色在研發時程長、投資成本及風險高，但其報酬也高，因此生技新藥公司成功關鍵在於具備國際研發過程的管理能力、國際法規專業人才、智財與商業交易談判人才，以縮短研發流程，快速將新藥商品化，克服生技產業困難性。為此，本公司特架構『專業、創新、尊重生命』為核心價值；定位營運策略在『新藥研發與管理』以加速與提升新藥市場價值。並以『致力於新藥研發，以追求更好人類福祉』為所有同仁之使命，同時承諾以『負責、尊重、永續發展的態度與理念，回饋與關懷每個個體、社會及環境的需求』為我們的遠景。 公司最新消息 民國102年10月：SB01獲生策會國家新創獎。 民國102年12月：通過經濟部工業局台灣智慧財產管理制度(TIPS)基礎驗證。 民國103年01月：SB05獲經濟部業界科專補助，補助款為新台幣42,920仟元。 民國103年02月：SB05取得比利時核准執行第三期臨床試驗。SB05取得澳洲EC(倫委會)同意執行第三期臨床試驗。 民國103年05月：取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性之意見書」 民國103年07月：榮獲中華民國生物產業發展協會2014傑出生技產業-潛力新秀獎 民國103年10月：股票終止興櫃買賣及轉上櫃買賣 民國104年01月：與台大醫院簽訂「臺大醫院-杏國新藥老年性黃斑部病變研究中心」成立 民國104年04月：SB01新穎小分子抗癌新藥(New Chemical Entity,NCE)通過美國食品藥物管理局FDA臨床試驗，准予執行第二期人體臨床試驗。(適應症：頭頸癌) 民國104年05月：SB01新穎小分子抗癌新藥(New Chemical Entity,NCE)通過臺灣衛生福利部臨床試驗，准予執行第二期人體臨床試驗。(適應症：頭頸癌) 民國104年07月：SB05_EndoTAG®-1抗腫瘤新藥取得新加坡政府通過製程專利。 民國104年08月 本公司與清新有限公司(澳門)簽定SB03酚瑞淨®經銷合約。 民國104年09月 本公司研發中SB01新穎小分子抗癌新藥之第一期臨床試驗已完成收案。 民國104年09月 SB05_EndoTAG®-1抗腫瘤研發中新藥取得美國專利商標局通過用途專利 民國104年10月 參加台安生技與國泰證券聯合舉辦「生技新藥CORPORATE DAY！」 民國104年12月 本公司與德國Medigene公司協議 SB05(EndoTAG®-1)新藥全球性臨床試驗與產銷權利移轉以及給付條件簽署更換新約。 民國105年01月 本公司SB05EndoTAG®-1抗腫瘤研發中新藥獲准胰臟癌用途美國專利申請，專利名稱:「正電荷脂質製劑的給藥方法」 民國105年02月 SB05_EndoTAG®-1研發中新藥通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予執行第三期人體臨床試驗。(藥物特性:帶正電荷微脂體抗三陰性乳癌新藥) 民國105年02月 SB05_EndoTAG®-1通過澳洲衛生部藥物管理局(TGA)准予執行第三期人體臨床試驗。(藥物特性:帶正電荷微脂體抗三陰性乳癌新藥) 民國105年03月 SB05_EndoTAG®-1抗腫瘤新藥取得歐洲專利局(European Patent Office)通過用途專利(專利名稱:包含紫杉醇的陽離子脂質體的使用) 民國105年10月 SB05_EndoTAG®-1抗腫瘤試驗中新藥取得歐洲專利局(European Patent Office)通過用途專利(專利名稱: 三陰性乳癌治療_Treatment of triple receptor negative breast cancer) 民國105年11月 本公司與瑞士Y-YBar公司簽訂取得新一代脈絡膜血流流速技術開發與產銷權合約。 民國106年04月 本公司研發中新藥SB05 PC，通過美國食品藥品監督管理局(FDA)准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗。 民國106年05月 2017年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)正式發表研發中新穎小分子抗癌新藥SB01之一期臨床試驗結果。(可能適應症：頭頸癌) 民國106年07月 本公司新藥SB05 PC通過臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗。 民國106年07月 SB05_EndoTAG®-1抗腫瘤新藥取得歐洲專利局通過製程專利(專利名稱：親脂性化合物改良脂質體製劑_Improved liposomal formulations of lipophilic compounds) 民國106年08月 本公司SB01新穎小分子(New Chemical Entity,NCE)抗頭頸癌新藥經中華民國經濟部智慧財產局核准相關專利。 民國106年11月 SB05_(EndoTAG®-1)抗腫瘤新藥經美專利商標局核准相關專利。(專利名稱：帶正電荷微脂體製劑投藥方法) 民國107年03月 本公司與英國Epipole公司簽訂，取得手持式數位眼底攝影診斷儀器之臺灣總代理權。 民國107年06月 本公司研發新藥SB05_PC通過法國國家藥品安全管理局(ANSM)准予執行胰臟癌三期人體臨床試驗。 民國107年08月 本公司研發新藥SB05_PC通過胸牙利國家藥學及營養研究院(OGYEI)准予執行胰臟癌三期人體臨床試驗。 民國107年09月 本公司研發新藥SB05_PC通過南韓食品藥物安全部(MFDS)准予執行胰臟癌三期人體臨床試驗。 民國107年09月 本公司研發新藥SB05_PC通過俄羅斯聯邦衛生部准予執行胰臟癌三期人體臨床試驗。 民國107年09月 本公司研發新藥SB05_PC通過以色列衛生部准予執行胰臟癌三期人體臨床試驗。 民國108年06月 本公司研發新藥SB05_PC通過中國國家藥品監督管理局部(NMPA)准予執行胰臟癌三期人體臨床試驗一線用藥試驗。 民國108年09月 EndoTAG®-1抗腫瘤新藥經美國專利商標局核准相關專利；專利名稱：親脂性化合物的改良微脂體製劑。 民國109年05月 SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，達期中分析(IA)條件，待臨床試驗分析結果確認後，依法公告。 民國109年07月 SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，已達原定臨床試驗計畫收案人數218人。 民國109年08月 SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)分析結果，依法公告。